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刚刚！复星医药，又一副总裁辞任！人事变动副总裁袁方兵因个人原因辞任，其辞任于10月31日送达董事会时生效。 值得关注的是， 袁方兵原定任期至2028年6月23日，此次属于提前离任，辞任后将不再继续在复星医药及其控股子公司任职。 这次辞任为何值得关注。
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国家药监局综合司公开征求《国家药品安全事件应急预案（征求意见稿）》意见研发注册政策为进一步健全完善药品安全应急管理体系，提升药品安全事件应急处置能力，按照《中华人民共和国药品管理法》等有关规定和《国家突发事件总体应急预案》要求，国家药监局组织起草了《国家药品安全事件应急预案（征求意见稿）》（见附件1），现向社会公开征求意见。 请于2026年11月9日前，将《意见反馈表》（见附件2）发送至电子邮箱：，邮件标题请注明“国家药品安全事件应急预案意见反馈”。 附件：1.国家药品安全事件应急预案（征求意见稿）。中国医药信息网2026-11-03国家药监局综合司
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长鑫科技，股价逼近新低财报业绩11月3日午后，A股延续弱势调整。 AI硬件产业链持续下跌，半导体、芯片、CPO、PCB等板块走弱。 长鑫科技跌超6%，股价跌至40元下方，截至发稿报39.10元/股，逼近新低。上海证券报2026-11-03长鑫科技
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新加坡Sieanrlab誓颜品牌方到访众尔健类皮胶原研发中心公司动态近日，新加坡高端护肤品牌 Sieanrlab 誓颜 品牌方金总、李总一行到访类皮胶原研发中心。 胶原事业部总经理 唐小田 接待来访嘉宾，双方围绕类皮胶原在冷链鲜活护肤产品中的应用进行了深入交流。 类皮胶原依托集团自有的粤港澳实验动物协同创新平台，实现全程无菌、SPF级、定向培养。众尔健生物科技2026-11-03众尔健类皮胶原
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【隆门Portfolio】中美瑞康启动全球首创saRNA药物RAG-01治疗非肌层浸润性膀胱癌的多中心II期临床研究临床研究该研究由复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授牵头担任主要研究者（Leading PI），汇聚全国11家顶尖泌尿肿瘤临床中心。 该II期临床采用安全导入期衔接多队列设计，全面评估RAG-01膀胱灌注单药及联合丝裂霉素C（MMC）在中危或高危NMIBC患者中的疗效与安全性。 本次多中心II期临床研究由国内著名泌尿肿瘤权威专家、复旦大学附属肿瘤医院泌尿肿瘤多学科团队（MDT）首席专家叶定伟教授牵头担任主要研究者（Leading PI）。
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GSK原副总裁张宁加入费森尤斯卡比中国；联影医疗拉美首个智能工厂落地；凌科药业与先声药业达成商业化合作 | 日报公司动态张宁在医药行业拥有超过20年从业经历，加入费森尤斯卡比之前，他在GSK担任副总裁、特药事业部负责人，主导了肿瘤业务的建立，领导免疫、抗感染、HIV、肿瘤等领域创新药物在中国市场的引入与可及性。 更早之前，张宁曾任恒瑞医药市场总经理。 临床后期生物制药公司OncoC4, Inc.宣布任命Dan Janiak博士为首席商务官。医药健闻2026-11-03肿瘤 HIV 先声药业
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留得住＋进得深＋放得准，发 Nature 子刊！欧阳宏伟/莫然构建可编程水凝胶–纳米胶囊系统，推动骨关节炎软骨再生前沿研究面向致密软骨再生的可编程水凝胶–纳米胶囊蛋白递送系统及其在骨关节炎治疗中的应用。 全文共 1513 字，阅读大约需要 3 分钟。 浙江大学欧阳宏伟教授/中国药科大学莫然教授 选择 bFGF 作为模型蛋白，设计了两个相互衔接的递送模块。
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Nature BME: 又是一篇囊泡疫苗！紫外照一下细胞就能形成抗肿瘤疫苗？！前沿研究摘要： 目前的疫苗佐剂，如铝盐和乳剂，由于诱导细胞毒性T细胞免疫反应较弱，且促进T辅助型1（Th1）应答的能力有限，因此亟需更安全、更有效的替代方案。 这些微粒被树突状细胞摄取后，进入溶酶体并递送血红蛋白，随后血红蛋白被运输至细胞核。 从机制上讲，这些微粒可升高溶酶体pH值，促进溶酶体向细胞核移动，并实现血红蛋白的转运。
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经典回顾五N Nano：经微波辐射获取的肿瘤源性微粒可诱导肺腺癌免疫原性细胞死亡前沿研究肿瘤源性微粒（TMPs）是传统上通过肿瘤细胞紫外线（UV）辐射获得的细胞外囊泡，在肿瘤免疫治疗和疫苗研发中具有应用潜力，并已被证明可作为肿瘤治疗的药物递送系统。 本研究提出一种微波（MW）辅助制备TMPs的方法（称为MW-TMPs）。 肿瘤细胞经短波长微波短暂辐射后释放的TMPs，相较于UV-TMPs展现出更优的体内抗肿瘤活性和安全性。
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鲁南制药：从出口原料药到出口制剂 民营药企的国际化突围公司动态民营企业是外贸的 “ 主力军 ” ，今年前三季度，全省民营企业实现进出口总额 2.1 万亿元，占比超过 76% 。 七氟烷、异氟烷是医院常用的吸入式麻醉药，鲁南制药的原料药出口占全球市场份额的近四分之一，而今天，在保持传统优势的基础上，企业正通过不断的技术创新，开辟另一个赛道：成品制剂，全力推动国际化突围。 2026年第43周国内兽药原料行情分析。亚太易和2026-11-03制剂
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《专利和商标审查“十五五”规划》全文来了！研发注册政策国家知识产权局10月19日印发《专利和商标审查“十五五”规划》，明确了“十五五”时期开展专利和商标审查工作的主要目标、重点任务和专项工程。 专利和商标审查“十五五”规划。 为推动专利和商标审查工作高质量发展，根据《知识产权强国建设纲要（2021—2035年）》和《知识产权保护和运用“十五五”规划》，制定本规划。中国知识产权报2026-11-03专利
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喉咙里的肿物反复长，难道只能反复手术？INOVIO新疗法获批审批动态对一部分复发性呼吸道乳头状瘤病患者来说，这样的循环可能持续多年。 2026年10月30日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准INOVIO的 VOCERYQ ，用于减少成人复发性呼吸道乳头状瘤病患者的乳头状瘤切除手术频率。 这种疾病英文简称RRP，主要与人乳头瘤病毒HPV 6型、11型感染有关。
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器审中心发布碳青霉烯类抗生素耐药基因blaKPC检测试剂注册审查指导原则审批动态碳青霉烯类抗生素是重症感染治疗的最后防线之一，blaKPC基因是介导该类耐药的关键基因。 对耐药基因的快速、准确检出，直接影响重症患者的用药决策与预后，可为碳青霉烯类药物的启用与停用提供关键依据。 悦蓉医学点评：耐药基因检测是抗感染精准用药的前哨，审评口径公开化对IVD企业是实打实的利好——分析性能与临床证据照单准备即可。悦蓉医学研究CRO2026-11-03感染 碳青霉烯类抗生素耐药
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抽检不合格即丢集采资格：三友医疗两款骨科产品被取消中选招标采购国家组织高值医用耗材联合采购办公室10月16日发布公告：国家药品监督管理局《关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告》（2026年第35号）中，三友医疗作为申报企业及医疗器械注册人，其“可调式固定板”和“不可调式固定板”（注册证号：国械注准20223131309）被发现质量不符合标准规定。 依据国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购文件有关条款，联采办决定取消上述两款产品的中选资格，同时暂停采购；企业原有约定采购量不再重新分配，由医疗机构从其他中选企业自主选择。 监督抽检由药监部门执行，集采资格管理由联采办执行——两条线通过一个通告完成联动惩戒，标志着“质量不合格即失去市场通道”的闭环已经形成。悦蓉医学研究CRO2026-11-03三友医疗 骨科产品
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关注 | 注娇研®江浙沪上市会举行，临床证据与术式实践同步落地审批动态11月2日，“艾佰瑞2026注娇研®江浙沪上市会”在杭州举行。 继今年9月注娇研®在北京完成全国发布后，此次会议是注娇研颜漾、颜龄两款胶原蛋白植入剂面向江浙沪市场的首次区域性亮相 。 标志着产品在长三角核心医美市场的应用进入落地阶段。Medactive2026-11-03注娇研 江浙沪
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Adv Sci | 李飞飞/徐炳祥/张治华团队提出提升三维基因组数据分析的测序深度稳健性的新方法前沿研究三维基因组研究揭示了基因组在细胞核内的空间组织规律，为理解基因表达调控、细胞分化及疾病发生机制提供了重要视角。 然而，测序深度不足导致的数据稀疏性，始终是制约三维基因组数据可靠分析的重要问题。 传统 Hi-C分析主要依赖基因组区域之间观测到的直接互作频率，而 MFPT表示将染色质互作矩阵转化为图网络中的有效距离，综合利用基因组区域之间的直接与间接联系，有效降低随机测序噪声的影响 。测序中国2026-11-03基因组数据分析
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1000亿元！今日落地医药投融资11月3日，央行官网发布证券、基金、保险公司互换便利（SFISF）操作结果公告 第1号。 根据参与机构需求情况，中国人民银行于2026年11月3日开展了证券、基金、保险公司互换便利操作。 本次操作金额1000亿元，采用费率招标方式，31家证券、基金公司参与投标，中标费率为10bp。上海证券报2026-11-03
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费森尤斯与药明生物签署独家开发协议，覆盖37个生物类似药！公司动态11月2日，费森尤斯与药明生物签署生物类似药独家开发协议， 为迄今为止生物类似药行业规模最大的开发合作 。 对应原研药销售额超 3700 亿欧元 。 药明生物提供全球研发生产能力，研发工作依托药明生物全球网络开展。
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百济神州的RAS拼图：用一款已获批的Pan-RAS，卡住下一个十年的入口审批动态11月2日， CDE受理了百济神州申报的化药1类新药Daraxonrasib片（2.4类）。 但这款药并非百济从头自研。 它来自Revolution Medicines，是一款口服、多选择性的RAS(ON)三复合物抑制剂，已于2026年8月在美获批用于经治转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）。
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NAPPA Webinar 第五期｜从成药性评价到临床转化：SprāSol®平台如何破解难溶性药物开发难题？临床研究难溶性药物，如何跨越从候选分子到临床开发的关键障碍。 随着创新药研发不断向复杂化学空间拓展，高脂溶性、高分子量以及结构复杂的候选分子日益增多。 PROTAC 、 RIPTAC 等新型药物分子展现出广阔的治疗潜力，但其溶解度不足、口服吸收受限、生物利用度偏低等问题，也给药物开发带来了新的挑战。
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