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  • 治疗高血脂，反义寡核苷酸疗法有望今年获批上市；三靶点减重多肽疗法获积极临床进展……
    审批动态
    治疗高血脂，反义寡核苷酸疗法有望今年获批上市；三靶点减重多肽疗法获积极临床进展……
    Olezarsen：获FDA授予的优先审评资格。 Ionis Pharmaceuticals宣布，美国FDA已受理该公司旗下疗法olezarsen用于治疗严重高甘油三酯血症的补充新药申请（sNDA），并授予优先审评资格。 FDA已将该申请的PDUFA日期设定为2026年6月30日。
    医学新视点
    2026-03-06
    反义寡核苷酸疗法
  • 又一跨国药企总经理将离任
    人事变动
    又一跨国药企总经理将离任
    3月5日，萌蒂制药全球CEO Marc Princen正式宣布，萌蒂中国董事会执行主席、总经理邢军博士即将离任萌蒂制药，开启全新的职业旅程。 后续萌蒂中国的相关业务，将由公司财务负责人谢燕春女士临时接管。 在过去三年半的时间里，邢军博士带领萌蒂中国团队，在竞争日趋激烈的市场中发挥了重要作用。
    思齐俱乐部
    2026-03-06
    萌蒂 跨国药企
  • 5个优先审评药品获批
    审批动态
    5个优先审评药品获批
    2025年，四川省的药品注册申报量与批准量均实现增长。 其中，5个品种通过优先审评审批程序获批上市，包括3个儿童用药、1个抗肿瘤药品和1个疫苗产品（详见文末附表）。 数据显示，全年申报总品种数达到525个，较2024年的504个同比增长4%。
    思齐俱乐部
    2026-03-06
    肿瘤 优先审评药品
  • BMS 超 36 亿美元合作开发的先导编辑 CAR-T 要来了？
    交易并购
    BMS 超 36 亿美元合作开发的先导编辑 CAR-T 要来了？
    当前，公司正加速推动核心体内基因编辑项目进入临床阶段，并就首款产品 PM359 的加速批准与 FDA 保持积极沟通。 PM359 是基于先导编辑技术开发的基因编辑药物，通过对自体造血干细胞进行体外编辑，纠正 p47-phox 致病突变，从而治疗慢性肉芽肿病。 Prime Medicine 正全力推进两项核心体内基因编辑项目。
    医麦创新药
    2026-03-06
    CAR-T BMS
  • 和黄医药 2025 年净利润暴增 11 倍，ATTC 平台开启全球授权合作
    公司动态
    和黄医药 2025 年净利润暴增 11 倍，ATTC 平台开启全球授权合作
    其中肿瘤/免疫业务 2025 年综合收入为 2.855 亿美元 ，并将 2026 年肿瘤/免疫业务综合收入的全年指引在 3.3 亿美元至 4.5 亿美元之间 。 该指引反映了和黄医药中国商业营运的持续增长势头、FRUZAQLA 在全球范围内的持续商业扩张，以及创新候选药物新的合作机会。 和黄医药将充分利用其强大的现金资源，加速 ATTC 项目的全球开发并探索投资机会。
    医麦创新药
    2026-03-06
    肿瘤
  • Alnylam 再扩 RNAi 版图，78 亿锁定心血管靶点发现平台
    前沿研究
    Alnylam 再扩 RNAi 版图，78 亿锁定心血管靶点发现平台
    根据协议，Tenaya 将利用其专有靶点识别与验证平台，在两年内完成多达 15 个 基因靶点的验证工作，并获得 1000 万美元 预付款及相关研究经费报销。 Alnylam 则负责后续所有疗法的开发与商业化。 若所有靶点最终全部成功转化为获批药物，Tenaya 还有资格获得高达 11.3 亿美元 （约折合 78.0 亿元人民币） 的开发与商业里程碑付款。
    医麦创新药
    2026-03-06
    RNAi 心血管靶点
  • 齐鲁制药眼科家族又添新成员，带来眼科表面麻醉新选择
    公司动态
    齐鲁制药眼科家族又添新成员，带来眼科表面麻醉新选择
    3月6日，据国家药品监督管理局官网公示，齐鲁制药盐酸奥布卡因滴眼液（卓愈舒 ® ）获批上市，用于眼科领域内的表面麻醉。 在眼科诊疗中，表面麻醉是保障检查与手术顺利进行的关键环节，确保患者术中手术配合、减轻患者对手术恐惧等，目前已广泛应用于门诊检查及眼科手术治疗。 盐酸奥布卡因滴眼液是一款眼科常用的酯类局部麻醉药，适用于角膜异物剔除术、白内障超声乳化手术、玻璃体腔注药术等多种眼科操作。
    齐鲁制药集团
    2026-03-06
    眼科表面麻醉
  • 沙砾生物/安万泰GT719细胞注射液获美国FDA孤儿药认证
    审批动态
    沙砾生物/安万泰GT719细胞注射液获美国FDA孤儿药认证
    沙砾生物/安万泰GT719细胞注射液获美国FDA孤儿药资格认定。 2026年3月6日，沙砾生物近日获悉，由沙砾生物自主研究，并现由上海安万泰生物科技有限公司（“安万泰”）开发的创新通用型CAR-iNKT细胞疗法项目GT719细胞注射液，于近日获得 美国食品药品监督管理局（US FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, “ODD”） 。 GT719是一款创新性通用型异体CAR-iNKT细胞疗法，其设计核心是利用恒定自然杀伤T（invariant NKT）细胞的独特生物学特性，开发现货型T细胞产品。
    沙砾生物
    2026-03-06
    FDA孤儿药 安万泰
  • 【资讯】FDA批准特立妥单抗联合皮下注射达雷妥尤单抗用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤
    审批动态
    【资讯】FDA批准特立妥单抗联合皮下注射达雷妥尤单抗用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤
    2026年3月5日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准特立妥单抗联合皮下注射达雷妥尤单抗用于治疗既往接受过至少一线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。 同时，FDA将特立妥单抗单药治疗RRMM的批准从加速批准转为传统批准。 该监管决定得到了 III期MajesTEC-3试验 数据的支持，该数据此前已在2025年ASH年会上公布。
    Htology
    2026-03-06
    多发性骨髓瘤 FDA 多
  • 【文献速递】桥接放疗对CD19 CAR-T治疗非霍奇金淋巴瘤的疗效及安全性影响
    前沿研究
    【文献速递】桥接放疗对CD19 CAR-T治疗非霍奇金淋巴瘤的疗效及安全性影响
    CD19 CAR-T细胞疗法已成为复发难治性（R/R）非霍奇金淋巴瘤（NHL）的标准治疗。 考虑到在淋巴细胞采集到输注通常需要数周，为了避免疾病进展，通常需要在此期间接受桥接治疗，并且研究显示部分桥接治疗可改善患者的预后。 在NHL中，桥接放射治疗（BRT）越来越多的应用于CD19 CAR-T治疗前，然而BRT对CD19 CAR-T疗效和安全性的影响尚不明确。
    Htology
    2026-03-06
    非霍奇金淋巴瘤 CAR-T CD19
  • 全国超百种罕见病药进医保，6种纳入商保
    医保动态
    全国超百种罕见病药进医保，6种纳入商保
    今年起，北京执行新版国家医保药品目录及首版商业健康保险创新药品目录以来， 神经母细胞瘤等多种罕见病“救命药”报销通道打通，曾经因天价药费而“望药兴叹”的患者和家庭，迎来了转机。 商业健康保险创新药品目录是国家医保目录的补充，目录药品由参保人自愿购买的商业健康保险支付，重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 首版商保目录共纳入神经母细胞瘤、短肠综合征、戈谢病等6种罕见病用药。
    中国医疗保险
    2026-03-06
    罕见病 神经母细胞瘤
  • 维立志博PD-L1/4-1BB双抗维利信®食管鳞癌首例患者入组，双重机制探索中国高发癌症更优生存获益
    审批动态
    维立志博PD-L1/4-1BB双抗维利信®食管鳞癌首例患者入组，双重机制探索中国高发癌症更优生存获益
    2026年3月6日，南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称“维立志博”或“公司”，股票代码：9887.HK）宣布，公司自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信 ® （LBL-024）联合用药 一线治疗局部晚期或转移性食管鳞癌（ESCC） 的Ⅱ期临床研究顺利完成首例患者入组。 食管鳞癌在中国癌症发病率中位列第7位，起病隐匿、预后较差。 尽管免疫检查点抑制剂联合化疗对比化疗，客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）均有所提升，但是总体中位生存时间仅为12-17个月，凸显了现有治疗手段的局限性及改善预后的迫切性，亟需探索更高效、持久的创新治疗策略以应对这一严峻临床挑战。
    维立志博生物科技
    2026-03-06
    食管鳞癌 维利信
  • 强生20年老将，跳槽担任CEO
    人事变动
    强生20年老将，跳槽担任CEO
    据biospace报道， 康乐保董事会近日宣布，任命G avin Wood 为集团新任总裁兼首席执行官，该任命自 2026 年 5 月 1 日起正式生效。 他将接替 Lars Rasmussen 的临时首席执行官一职， Lars Rasmussen 自 2025 年 5 月 5 日起担任该职务。 G avin Wood 为 加拿大籍，目前居住在瑞士，就任后将迁至丹麦办公。
    医药之梯
    2026-03-06
    康乐保 CEO
  • 最有可能成为下一个跨国制药巨头的中国药企
    公司动态
    最有可能成为下一个跨国制药巨头的中国药企
    据行业媒体 Pharmavoice 报道，中国药企已从追随者快速成长为全球生物医药领域的重要力量，凭借强劲实力逐步跻身国际舞台，而这条崛起之路，既有底气加持，也藏着挑战与考验。 以恒瑞为代表的一些中国药企，已然满足了其中多项特质。 恒瑞医药是中国冉冉升起的制药巨头之一，积淀深厚，未来布局亦兼具全球视野。
    医药之梯
    2026-03-06
    巨头 跨国制药
  • 多家药企，被暂停军队采购资格！
    招标采购
    多家药企，被暂停军队采购资格！
    近日， 军队采购网连发数则处罚公告 ， 北京费森尤斯卡比医药有限公司、齐鲁制药有限公司、宜昌人福药业有限责任公司、江苏新晨医药有限公司（已注销） 4家企业即日起被暂停参与军队物资工程服务采购活动。 其中，齐鲁制药有限公司因被认定存在“其他违规行为”，自2026年3月3日起被暂停参加全军物资、工程、服务采购活动，法定代表人鲍海忠以及授权代表周海江一并被处理，同一法定代表人控股或管理的其他企业也同步被限制参与军队采购。 自 2026年03月03日 起暂停公司 参加军队 物资工程服务 采购活动资格；在暂停期内， 暂停 公司法人 控股或管理的其他企业参加所述范围军队采购活动；在暂停期内， 暂停 授权代表 代理其他供应商参加所述范围军队采购活动。
    医药之梯
    2026-03-06
    齐鲁制药有限公司
  • 美国法院初步批准农达除草剂和解协议，涵盖当前及未来索赔
    研发注册政策
    美国法院初步批准农达除草剂和解协议，涵盖当前及未来索赔
    此项动议由牵头处理该集体诉讼的原告律师事务所提出。 根据法院程序，在获得初步批准后，和解协议将进入为期90天的通知与异议期，截止日期为6月4日。 在此期间，符合条件的集体成员可选择退出该和解，或向法院正式提出异议。
    世界农化网
    2026-03-06
    农达 除草剂
  • 泰禾股份：环丙氟虫胺已推出″百施佳″和″歌莱雅″两大品牌，对标南北方市场
    审批动态
    泰禾股份：环丙氟虫胺已推出″百施佳″和″歌莱雅″两大品牌，对标南北方市场
    百菌清等产品属于国内限批品类，行业不再审批新产能，公司通过自动化改造与工艺优化，进一步提升产能利用率，降低能耗、人工及环保处理成本，保持较高竞争力。 新项目与新兴业务进展。 公司创制新农药环丙氟虫胺已推出″百施佳″和″歌莱雅″两大品牌，分别布局南北方市场，已于去年11 月及今年1 月完成上市发布会。
    世界农化网
    2026-03-06
    环丙氟虫胺 歌莱雅 泰禾股份
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