洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 「新锐公司」纽伦捷生物：深耕神经原位转分化创新基因疗法，治疗恶性胶质瘤原创新药获批临床
    审批动态
    「新锐公司」纽伦捷生物：深耕神经原位转分化创新基因疗法，治疗恶性胶质瘤原创新药获批临床
    近日， 纽伦捷生物医药科技（苏州）有限公司 （以下简称 “ 纽伦捷生物 ” ） 自主研发的 NRG-103 注射液 获得国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE ）临床默示许可，即将开展新适应症临床试验。 据悉，NRG-103 注射液 是纽伦捷生物基于其 全球领先的在体原位转分化技术创新平台 ，通过 " 在体原位细胞转分化 + 溶瘤病毒 + 免疫增强 " 的三重机制设计，通过多种机制组合拳提高肿瘤的治疗效果，本次获批适应症为 复发或进展的高级别脑胶质瘤。 脑胶质瘤是罕见的脑部肿瘤，占所有原发性脑部肿瘤的近30%，恶性脑部肿瘤的80%，也是原发性脑部肿瘤死亡的主要原因。
    药圈时汇
    2026-01-22
    溶瘤病毒 胶质瘤 基因疗法
  • 超3亿元融资后，勤浩医药冲刺港股
    医药投融资
    超3亿元融资后，勤浩医药冲刺港股
    近日， BioBAY 园内企业 勤浩医药 正式向港交所递交主板上市申请，由华泰国际担任独家保荐人。 值得一提的是，勤浩的招股书递交日距其完成超 3 亿元新一轮融资仅三天，资本化进程引人瞩目。 成立于2014年，是一家聚焦肿瘤领域的生物制药公司。
    BioBAY
    2026-01-22
  • 原创引领！宏元生物创新试剂盒获批上市，尿路上皮癌无创检测增添 “中国方案”
    审批动态
    原创引领！宏元生物创新试剂盒获批上市，尿路上皮癌无创检测增添 “中国方案”
    2026年1月20日，BioBAY园内企业 苏州宏元生物科技有限公司 自主研发的国家创新医疗器械产品“尿路上皮癌染色体异常检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）”（商品名：UroCAD ® ），正式获得国家药品监督管理局的三类医疗器械注册证（国械注准 20263400126）。 UroCA D ® 是全球首个基于超灵敏度染色体不稳定性检测（U.CAD ® ）技术平台的尿路上皮癌无创检测产品，更是我国首个将染色体不稳定性（CIN）确立为肿瘤独立诊断标志物的产业化成果。 全球首款 ：自主研发U.CAD ® 技术平台尿路上皮癌检测产品。
    BioBAY
    2026-01-22
    宏元生物 尿路上皮癌
  • 依伏卡塞片获批上市
    审批动态
    依伏卡塞片获批上市
    我司研发的新4类药品依伏卡塞片（1mg、2mg）获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 药品批准文号为国药准字H20263100、国药准字H20263101。 国内外指南指出，拟钙剂（依伏卡塞片）可作为透析患者SHPT治疗一线药物之一。
    仁合益康集团官微
    2026-01-22
  • 5500 万美元A轮融资，开发罕见病药物
    医药投融资
    5500 万美元A轮融资，开发罕见病药物
    2026年1月20日，专注于攻克难治性药物靶点的生物技术公司Think Bioscience宣布，其超额认购的A轮融资已完成，募资金额达5500万美元。 Think Bioscience借助合成生物学技术，挖掘药物化学领域的全新切入点（如蛋白结合口袋），针对既往难以成药的靶点研发小分子药物。 其领先项目针对导致努南综合征（Noonan syndrome）的突变体。
    罕见病信息网
    2026-01-22
    Think Bioscience 努南综合征 A轮融资
  • 2 亿美元！罕见病优先审评券卖出十年最高价
    审批动态
    2 亿美元！罕见病优先审评券卖出十年最高价
    近日，生物制药企业Jazz Pharmaceuticals公开宣布，已将一张罕见儿科疾病相关优先审评券（PRV）以2亿美元价格出售给一家未披露名称的公司。 该交易创下自2016年以来同类凭证的最高成交纪录，迅速引发全球医药行业广泛关注。 Jazz制药在摩根大通医疗健康大会上披露，公司将获得本次交易收益的50%，但未说明另一半收益的归属方，市场推测或与相关药物的权益关联方有关。
    罕见病信息网
    2026-01-22
    罕见病
  • 疾病发作率降低 94%！全球首款 RNA 靶向 HAE 疗法 Dawnzera 获欧盟批上市
    审批动态
    疾病发作率降低 94%！全球首款 RNA 靶向 HAE 疗法 Dawnzera 获欧盟批上市
    在 OASISplus 开放标签延长期研究中，用药一年后总体 平均月发作率降低达 94% 。 该药已于 2025 年 8 月获美国 FDA 批准上市，成为 全球首个针对 HAE 的 RNA 靶向药物 。 HAE 是一种罕见且可能危及生命的遗传疾病，涉及身体多个部位反复出现严重肿胀 （血管性水肿） ，包括手、脚、生殖器、腹部、面部和/或喉咙。
    医麦创新药
    2026-01-22
    RNA HAE
  • 首个且唯一！第一三共/阿斯利康 69 亿美元开发 HER2 ADC 在国内获批上市，二线治疗胃癌
    审批动态
    首个且唯一！第一三共/阿斯利康 69 亿美元开发 HER2 ADC 在国内获批上市，二线治疗胃癌
    该适应症是德曲妥珠单抗在国内获批的第六个适应症，也是 HER2 阳性胃癌相关的第二个适应症。 此次获批上市，标志着德曲妥珠单抗成为 中国首个且唯一 获批用于该类患者二线治疗的靶向 ADC。 德曲妥珠单抗是一种靶向 HER2 的 ADC，具有与曲妥珠单抗相同的氨基酸序列的人源化抗-HER2 免疫球蛋白 G1 （IgG1） 单克隆抗体，通过稳定的基于四肽的连接子与膜通透性拓扑异构酶 I 抑制剂 DXd （依沙替康的衍生物） 共价连接，DAR 值为 8。
    医麦创新药
    2026-01-22
    HER2 胃癌
  • 就防脱泡沫剂产品签订独家销售代理协议
    交易并购
    就防脱泡沫剂产品签订独家销售代理协议
    根据销售代理协议，开禧香港与德开医药就本公司防脱泡沫剂产品在中国内地市场的销售代理及市场推广达成共识。 双方依托各自优势与资源，建立密切合作关系，共同推动业务发展和产品延伸，实现优势互补，协同发展 。 德开医药，成立于2012年，致力于在新零售时代引领医药产品零售创新 。
    开拓药业
    2026-01-22
    防脱泡沫剂
  • 首个！第一三共/阿斯利康重磅 ADC 在华获批新适应症
    审批动态
    首个！第一三共/阿斯利康重磅 ADC 在华获批新适应症
    1 月 22 日，第一三共宣布，与阿斯利康联合开发的重磅 HER2 ADC「 德曲妥珠单抗 」在华获批 第 6 项 适应症 ， 二线治疗 HER2 阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者 。 自 2019 年首次在美国获批以来，该药目前已在全球获批了 8 个适应症 ，癌种横跨 乳腺癌 、 非小细胞肺癌 、 胃癌 等多个实体瘤，并在重点癌种深入布局的同时，仍在积极拓展至胆道癌、子宫内膜癌、结直肠癌等癌种。 Enhertu 全球销售额趋势。
    新药与伴随诊断网
    2026-01-22
    HER2 第一三共 ADC
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯