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  • 【瞩目】中药1类新药来袭，4100亿市场风云再起
    审批动态
    【瞩目】中药1类新药来袭，4100亿市场风云再起
    近日，CDE官网显示，玉森新药两款中药1.1类新药获得临床试验默示许可，分别为小儿润通糖浆（小儿便秘）和清胆止痒颗粒（胆汁淤积性瘙痒湿热内蕴证）。 米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场中成药销售规模超4100亿元，2025Q1~Q3同比有所下滑。 小儿润通糖浆、清胆止痒颗粒同为玉森新药开发的中药1.1类新药，分别拟用于小儿便秘（食积证）和胆汁淤积性瘙痒湿热内蕴证。
    米内网
    2026-03-05
    便秘 胆汁淤积 中药
  • 【市场】25款新药进院在即，独家品种成爆款
    审批动态
    【市场】25款新药进院在即，独家品种成爆款
    近日，内江市中医医院发布公告，公示拟引进的25款新药情况，独家品种（含剂型独家，下同）占比近50%。 其中，不乏利马前列素片、来瑞特韦片等2025Q1~Q3在中国公立医疗机构终端销售额增速达三位数的潜力品种，以及氟比洛芬凝胶贴膏等销售额超20亿元的畅销药。 25款拟进院新药包含3款医保甲类药、19款医保乙类药和3款非医保药；按治疗大类统计，肌肉-骨骼系统、血液和造血系统药物各以5个和3个产品在数量上领跑；从药品类型上看，化药、中成药、生物药分别占18个、5个和2个席位。
    米内网
    2026-03-05
    新药
  • 【获批】华润三九厉害了，拿下超3亿明星药
    审批动态
    【获批】华润三九厉害了，拿下超3亿明星药
    近日，国家药监局官网显示，华润三九申报的4类仿制药阿达帕林凝胶获批生产并视同过评。 该药2022-2024年在中国三大终端六大市场销售额均超过3亿元，2025Q1~Q3同比增长5.3%，为抗痤疮制剂TOP2产品。 阿达帕林凝胶（华润三九）项目进度。
    米内网
    2026-03-05
  • 创新药物研发国家重大专项！2027年度立项建议，来了
    研发注册政策
    创新药物研发国家重大专项！2027年度立项建议，来了
    药融圈 监测显 示：近期有一些政策需要新药企业了解。 为做好创新药物研发国家科技重大专项（以下简称创新药物重大专项）2027年度立项工作，充分发挥有关单位和领域专家在项目需求凝练方面的优势，现公开征集相关重大科技问题及项目立项建议。 围绕创新药物研发领域国家重大需求和关键科学问题，突出问题导向、目标导向、成果导向，请根据要求 填写《创新药物重大专项2027年度项目立项建议表》（ 附件），于2026年3月10日（周二）17:00前将立项建议电子文件发送至邮箱：。
    药融圈PHARNEX
    2026-03-05
    药融圈 创新药物
  • 动物研究所开发新型靶向蛋白降解技术SPYTAC，可安全、高效穿越血脑屏障清除Aβ蛋白，提供阿尔茨海默病治疗新策略
    前沿研究
    动物研究所开发新型靶向蛋白降解技术SPYTAC，可安全、高效穿越血脑屏障清除Aβ蛋白，提供阿尔茨海默病治疗新策略
    阿尔茨海默病（Alzheimer's disease，AD）是最常见的神经退行性疾病，影响着全球约5700万人口。 其典型病理特征为β-淀粉样蛋白（Aβ）在大脑中的异常沉积。 这些沉积物被认为是驱动疾病发生发展的关键因素。
    中国科学院动物研究所
    2026-03-05
    Aβ Alzheimer's disease 动物研究所
  • 复杂分子时代，如何构建适用于ADC的ADME研究框架？
    前沿研究
    复杂分子时代，如何构建适用于ADC的ADME研究框架？
    抗体偶联药物（ADC）已成为发展最快的治疗模式之一，通过抗体的靶向性与小分子毒素的高效杀伤力相结合，为肿瘤等疾病提供了新的治疗可能。 然而，与传统小分子药物相比，ADC在ADME（吸收、分布、代谢、排泄）与DDI（药物相互作用）研究方面更为复杂，同时也受到更为严格的监管关注。 ADC虽然发展迅速，但其ADME与DDI特性远比传统小分子药物复杂。
    保诺-桑迪亚BioDuro
    2026-03-05
    肿瘤 ADC
  • 再生医学破局心衰 | THT 2026：艾尔普为心衰患者开启“治愈之门”
    前沿研究
    再生医学破局心衰 | THT 2026：艾尔普为心衰患者开启“治愈之门”
    2026 年 3 月 5 日，2026 年心脏转化医学大会 (Translational Heart Therapeutics 2026, THT 2026 ) 于 美国波士顿 圆满落幕，艾尔普再生医学创始人兼 CEO 王嘉显博士 （Dr. Eugene J. Wang）以其在心血管再生医学领域的开创性研究，成为 唯一一位在两大核心议程 （治疗心肌病的新方法：基因治疗和心肌再生论坛；射血分数降低的心力衰竭论坛) 中 连续分享的学者 。 iPSC 心脏再生产品获批上市。 2026 年 2 月，日本厚生劳动省正式批准由大阪大学孵化的 Cuorips 公司研发的 ReHeart 产品附条件上市，这是全球首款获批用于治疗缺血性心肌病的 iPSC 心肌补片，标志着 iPSC 心脏再生疗法正式迈入商业化应用阶段 。
    艾尔普再生医学
    2026-03-05
    艾尔普
  • 2026免疫细胞研究里程碑！千万级细胞图谱揭秘
    前沿研究
    2026免疫细胞研究里程碑！千万级细胞图谱揭秘
    这项研究如同一台“高清显微镜”，为深入理解免疫系统的运作逻辑提供了前所未有的精细视角，是生命数字化研究新范式的重要实践。 研究团队为154种分子和疾病相关性状，在68种免疫细胞类型中绘制了精细的“免疫细胞图谱”，共识别出1196个显著的遗传关联位点。 其中，超过73%的关联表现出细胞类型的特异性。
    赛德特生物
    2026-03-05
    细胞图谱
  • 国内首家！瑞初医药抗衰老新药获批临床 | 项目进展
    审批动态
    国内首家！瑞初医药抗衰老新药获批临床 | 项目进展
    近日，南京瑞初医药有限公司（以下简称“瑞初医药”）宣布重要研发进展：团队自主研发的靶向衰老机制治疗眼部疾病的创新药物——RC017，已正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）批准。 这是 FDA 历史上首次批准的中国抗衰老创新药临床申请 ，标志着中国在“衰老干预”这一严肃医学领域的研发实力已位于全球第一梯队。 RC017区别于传统意义上的眼部药物，以“衰老本身”为核心干预靶点。
    新药创始人
    2026-03-05
    衰老 抗衰老
  • 【白皮书下载】ProBio发布CircRNA白皮书:从实验室级别到GMP级生产的跨越式突破
    前沿研究
    【白皮书下载】ProBio发布CircRNA白皮书:从实验室级别到GMP级生产的跨越式突破
    在肿瘤免疫治疗持续突破的当下，多种体内细胞疗法 正从概念走向现实， 而环状 RNA （ circRNA）技术，已经成为体内浪潮的关键支点。 相较于线性 RNA，circRNA因无游离末端结构，具有更强的稳定性和更长的表达时间，且免疫原性更低，在体内药物开发中展现出巨大潜力。 正是在这样的技术纵深与临床期待交织的节点， 蓬勃生物 重磅发布白皮书 《 从序列设计到GMP生产：破局环状RNA产业化瓶颈 》 。
    ProBio蓬勃生物
    2026-03-05
    肿瘤 GMP ProBio
  • 一文看懂！2026基药新政的“三个加速”与“两个淘汰”
    研发注册政策
    一文看懂！2026基药新政的“三个加速”与“两个淘汰”
    2026年2月，国家卫生健康委等11部门联合印发了新版《国家基本药物目录管理办法》。 这不仅是一项部门规章的修订，更是一份指导未来五年医药市场格局重塑的战略文件。 其核心逻辑清晰有力，可概括为 “三个加速”趋势与“两个淘汰”机制。
    CIO合规保证组织
    2026-03-05
    基药
  • 【专家视角】医药监管再升级：政策红利与合规挑战并存，企业如何精准破局？
    研发注册政策
    【专家视角】医药监管再升级：政策红利与合规挑战并存，企业如何精准破局？
    最近一周以来，国家药监局及相关部门密集出台一系列医药监管新规，涵盖 药品抽检、中药监管、罕见病药物研发、技术指导规范、医保耗材管理及反垄断 等多个领域，形成了全方位、多层次的监管体系升级。 这些新规紧扣“保障用药安全、推动产业高质量发展”的核心导向，既强化了行业监管的刚性约束，也释放了支持创新、优化生态的政策信号，对国内医药产业的发展格局、竞争逻辑和发展路径产生深远影响。 本文结合近期监管政策要点，深入剖析其行业影响，并提出针对性应对策略，为医药企业高质量发展提供参考。
    CIO合规保证组织
    2026-03-05
    罕见病 医药监管
  • 国采1-8批接续二次分量医院操作手册
    招标采购
    国采1-8批接续二次分量医院操作手册
    国采接续二次分量的医院端手册，各位可以看看，参考参考。 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。 2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。
    药闻康策
    2026-03-05
    国采
  • 从终身控糖到胰岛再生！全球超6000例临床证实：干细胞回输修复糖代谢，让糖尿病患者看到停药可能
    临床研究
    从终身控糖到胰岛再生！全球超6000例临床证实：干细胞回输修复糖代谢，让糖尿病患者看到停药可能
    每天与血糖仪、胰岛素针为伴，把降糖药当作日常三餐的 “标配”，是全球数亿糖尿病患者的真实生活。 糖尿病的核心困境，在于胰岛 β细胞受损、胰岛素抵抗加剧，如同糖代谢“工厂”停工、运输通路堵塞，传统手段只能“外部输血”，无法重启生产。 《 World Journal of Stem Cells 》 2025 年发表的《自体与异基因间充质干细胞治疗糖尿病的潜力：全球系统评价与荟萃分析》给出权威答案： 间充质干细胞 就像“全能修复工程师”， 既能定向分化为功能性胰岛细胞，重启胰岛素分泌；又能分泌抗炎因子，疏通胰岛素抵抗的“堵塞通路”，同时调节免疫系统，避免胰岛细胞被持续攻击。
    河北省干细胞中心
    2026-03-05
    胰岛细胞 间充质干细胞 糖尿病
  • 【凯泰已投企业动态】全球首创中国首发，亚虹医药宫颈癌前病变无创治疗产品希维她®获批
    审批动态
    【凯泰已投企业动态】全球首创中国首发，亚虹医药宫颈癌前病变无创治疗产品希维她®获批
    2026年3月3日，专注于泌尿生殖系统肿瘤和女性健康的全球化创新药公司亚虹医药（股票代码：688176.SH）宣布，其核心产品APL-1702（商标名：希维她/CEVIRA，通用名：盐酸氨酮戊酸己酯软膏宫颈光动力治疗系统）已获得中国国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，正式获批上市。 该产品是全球首个针对宫颈上皮内瘤变2级（CIN2）患者的非手术无创治疗产品，填补了该治疗领域的临床空白，从而重新定义一个潜力巨大的无创治疗蓝海市场。 当前，宫颈癌仍是全球女性健康的重大威胁。
    凯泰资本
    2026-03-05
    希维她 宫颈癌 凯泰
  • 分量大战打响，光脚企业怎么突围？
    公司动态
    分量大战打响，光脚企业怎么突围？
    如果说报量是决定“谁能上桌吃饭”，那分量就是决定“每个人碗里最终能分到多少肉”。 规则很清楚，分量分的，是医院当初报量里那些没中选、或者价格高的产品形成的待分配量。 医院要在这些品种里，挑出那些价格不高于“询价基准”的，把当初给它们报的量，重新分配出去。
    医药云端工作室
    2026-03-05
    光脚企业
  • ——棒头草
    前沿研究
    ——棒头草
    圆锥花序穗状，长圆形，长3～8cm。 小穗长约2.5mm，灰绿色或带紫色，含1小花。 外稃长约1mm，叶脉延伸出长2mm的细芒。
    兴发植保
    2026-03-05
    头草
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