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  • Elevar Therapeutics公布uHCC一线治疗新药组合疗效与安全性数据
    交易并购
    Elevar Therapeutics公司近日宣布,其Phase 3临床试验CARES-310的最终分析结果已发表在《柳叶刀·肿瘤学》杂志上。该研究评估了Elevar的药物候选rivoceranib(口服TKI)与camrelizumab(PD-1抑制剂)联合作为不可切除性肝细胞癌(uHCC)一线治疗的疗效和安全性。结果显示,与标准一线治疗索拉非尼相比,该联合疗法在生存期方面具有临床意义的改善(中位总生存期23.8个月 vs. 15.2个月),且安全性可控。Elevar计划于2026年1月向美国食品药品监督管理局(FDA)重新提交camrelizumab/rivoceranib联合疗法的上市申请。
    GlobeNewswire
    2025-12-03
    Elevar Therapeutics
  • 新型PFO封堵系统在临床试验中首次植入
    研发注册政策
    美国纽约,2025年12月3日,结构心脏病公司Recross Cardio Inc.宣布,其创新的PFO封堵系统在PROTEA-PFO早期可行性研究(EFS)中首次进行临床植入。该操作由波士顿马萨诸塞州Tufts医疗中心的Carey Kimmelstiel博士及其介入团队成功完成。PROTEA-PFO EFS(NCT07172464)是一项获得FDA调查性设备豁免批准的前瞻性、多中心、单臂研究,旨在评估Recross PFO封堵系统在经导管封堵卵圆孔未闭(PFO)以降低复发性缺血性中风风险的安全性和性能。Tufts医疗中心综合卒中中心名誉主任、Tufts大学医学院神经学教授、PROTEA-PFO研究国家共同主要研究者David Thaler博士强调了该研究的临床重要性。Tufts医疗中心介入心脏病学主任、Tufts大学医学院医学教授、研究国家共同主要研究者Carey Kimmelstiel博士对首次人体植入进行了评论。Recross Cardio首席执行官Tom Gerhardt表示,这一里程碑反映了与全球顶级临床合作伙伴多年的辛勤工作。这只是开始。Recross Cardio基于专有膜技术平台开发了一种颠覆
    PRNewswire
    2025-12-03
    Tufts Medical Center
  • 美国医疗费用上涨导致保险覆盖不足,民众推迟常规护理
    医投速递
    一项新的调查发现,随着全国范围内关于负担得起医疗保险的辩论持续进行,不断上升的医疗费用迫使即使是投保的美国人也必须做出艰难的决定。近五分之二的美国成年人(37%)表示,由于成本问题,他们在生病时避免寻求医疗护理,而过去一年中,41%的投保美国人因成本上升而错过了医疗预约。为了应对这种压力,投保的美国人越来越多地削减了预防性护理,这种护理可以早期发现健康问题并避免以后昂贵的干预措施。在过去一年中,美国人推迟或取消了医疗护理。虽然这些削减在当下可能感觉是必要的,但今天跳过护理可能会在退休时造成更大的健康和财务风险。与此同时,保持保险的价格也在攀升。到2025年,单份保险的平均费用预计将增长5%,家庭费用将增长6%。随着临时平价医疗法案(ACA)税收抵免即将到期,许多家庭可能很快面临更高的保费。这从两个方面造成了财务压力:人们为保持保险支付更多,而保险覆盖的总额外医疗费用却更少。更高的保费加上不断上升的总额外费用意味着许多美国人前期支付更多,但仍面临无法管理的账单。事实上,全国的调查发现,高成本药物,包括用于糖尿病和体重管理的GLP-1药物,正在增加更多压力。许多本可以从中受益的成年人面临着高昂的总额外费用或有限的
    PRNewswire
    2025-12-03
  • Polyrizon公司新型纳洛酮水凝胶在动物实验中展现优异粘附性
    研发注册政策
    以色列生物技术公司Polyrizon Ltd.近日公布了一项新的临床前数据,显示其专有的纳洛酮水凝胶在鼻腔组织上的粘附时间比已批准并上市的销售型鼻腔纳洛酮喷雾产品更长。通过在已建立的兔鼻腔粘膜模型上进行的实验,研究人员评估了Polyrizon的水凝胶配方与商业产品在粘膜组织上的持久性。结果显示,Polyrizon的T&T水凝胶在粘附性方面显著优于商业产品,这表明其在鼻腔沉积部位的接触时间可能更长,并可能提高生物利用度。这种改进的粘附性对于鼻腔给药尤其重要,特别是在紧急治疗如阿片类药物过量逆转中,因为增强的停留时间可以支持更可靠的吸收和可能更快的起效。Polyrizon的CEO Tomer Izraeli表示,这些结果进一步验证了其T&T水凝胶平台潜力,并突出了其在鼻腔给药中的独特优势。
    GlobeNewswire
    2025-12-03
    Polyrizon Ltd
  • 复星医药深耕乳腺癌领域,加速推进创新药复妥宁®商业化进程
    公司动态
    2025年12月3日,复宏汉霖(2696.HK)与锦州奥鸿药业有限责任公司(简称“奥鸿药业”)宣布就创新型小分子 CDK4/6 抑制剂枸橼酸伏维西利胶囊(简称“伏维西利”,商品名复妥宁 ® )达成合作,加速其商业化进程。 复妥宁 ® 已在中国获批用于内分泌初始或者既往接受内分泌治疗后进展的局部晚期或者转移性的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子 2 (HER2)阴性的乳腺癌患者,全面覆盖晚期HR+/HER2-乳腺癌的一线和二线治疗。 复妥宁 ® 由奥鸿药业开发,复宏汉霖拥有其在中国的商业化独占许可和权利。
    复星医药
    2025-12-03
    HER2 乳腺癌 复妥宁
  • 全球研发|复星医药自研小分子创新药FXS0887获批临床 拟治疗晚期恶性实体瘤
    审批动态
    复星医药产业拟于条件具备后于中国境内开展FXS0887的I期临床试验。 FXS0887为复星医药自主研发的一款口服小分子创新药物,拟用于晚期恶性实体瘤的治疗,可特异性抑制ATR(Ataxia Telangiectasia and Rad3-related)激酶活性,通过干预细胞周期调控和DNA损伤修复相关通路,从而抑制肿瘤细胞的恶性增殖。 截至目前,全球范围内尚无同靶点产品单药或联合治疗方案获批上市。
    复星医药
    2025-12-03
    实体瘤 恶性实体瘤 小分子创新药
  • Natus Medical发布BrainWatch便携式脑电图解决方案,获FDA 510(k)认证
    研发注册政策
    美国威斯康星州米德尔顿,2025年12月3日,Natus Medical Incorporated宣布,其BrainWatch便携式脑电图(EEG)解决方案的电生理癫痫持续状态诊断功能已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)认证。该解决方案集成了Natus开发的Persyst分析软件。作为全球EEG创新的领导者,BrainWatch解决方案的每个功能都旨在支持在每一秒都至关重要的关键时刻进行及时、明智的干预。
    PRNewswire
    2025-12-03
    Natus Medical Inc
  • King Risk Partners收购Stewart Agency,拓展纽约业务版图
    医投速递
    美国第五十一大保险经纪公司King Risk Partners宣布收购位于纽约Elmira和Corning的知名独立公司Stewart Agency。此次收购加强了King Risk Partners在纽约地区的地位,体现了公司通过基于共同价值观的合作伙伴关系实现谨慎增长的战略。Stewart Agency自成立以来,为Elmira和Corning社区的个体和企业提供符合其特定需求的保险方案,以具有竞争力的价格提供服务。公司提供广泛的保险解决方案,包括汽车、住宅、船只和商业保险。King Risk Partners首席执行官Scott Popilek表示,通过将Stewart Agency纳入公司,他们在纽约的知名度得到提升,并与一个价值观与他们相近的团队建立了合作关系。Stewart Agency总裁Gregory Stewart表示,加入King Risk Partners为团队和客户提供了强大的机会,通过此次合作,他们将加强个人和商业保险产品,同时保持客户期望和信任的质量和满意度。随着Stewart Agency的加入,King Risk Partners继续推进其在东北地区的增长,同时专注于创新保险解
    PRNewswire
    2025-12-03
  • 刚刚!前礼来高管朱国新博士加入恒瑞医药
    人事变动
    12月3日,恒瑞医药宣布根据公司经营发展需要,现提名聘任朱国新先生为公司高级副总裁,任期自本次董事会审议通过之日起至本届董事会任期届满为止。 朱国新博士 个人简历如下: 朱国新拥有30余年全球跨职能药物发现领导经验,涵盖从靶点假设到早期临床测试的各个阶段,涉及糖尿病/肥胖及其并发症、免疫学、神经性疾病、疼痛和肿瘤等多个疾病领域。 加入公司前,朱国新在礼来新药研发中心担任副总裁,领导了多个发现研究和早期开发项目,担任小分子战略小组的主席,监督100多个小分子临床候选药物的研究和交付。
    Medaverse
    2025-12-03
    朱国新
  • 1.2亿美元B轮融资,开发新型靶向ALK分子胶降解剂
    医药投融资
    12月3日,马萨诸塞州列克星敦,领先的生物制药公司TRIANA Biomedicines(TRIANA)宣布完成1.2亿美元的超额认购B轮融资,该公司专注 于推进靶向第一和接近第一的分子胶发现平台,以解决难以药物治疗的疾病靶点。 辉瑞合作开发新型分子胶降解剂 )。 B轮融资由Ascenta Capital和Bessemer Venture Partners共同领投。
    Medaverse
    2025-12-03
    B轮融资