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  • MicuRx 宣布获得 CARB-X 对创新多粘菌素抗生素 MRX-8 的资助
    医药投融资
    MicuRx Pharmaceuticals宣布获得全球合作组织CARB-X高达520万美元的非稀释性融资,用于其新型多粘菌素抗生素MRX-8(PMX-8)的IND启动和随后的1期临床试验。MRX-8是一种针对多药耐药革兰氏阴性菌感染(如大肠杆菌、铜绿假单胞菌、肺炎克雷伯菌和鲍曼不动杆菌)的新型抗生素。这种抗生素旨在克服现有多粘菌素的高肾毒性限制,其临床前数据表明其具有高疗效,同时降低肾毒性和急性或神经肌肉毒性。CARB-X是由美国卫生与公众服务部(HHS)的生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)和过敏与传染病研究所(NIAID/NIH)发起的,旨在应对抗生素耐药性问题。
    美通社
    2018-03-05
    MicuRx Pharmaceutica
  • 基立福宣布与 Henry Schein 达成新协议,在美国分销生理盐水溶液
    交易并购
    西班牙Grifols公司与Henry Schein签订协议,在美国市场分销500毫升生理盐水溶液。Grifols是全球领先的血浆制品生产商之一,其产品在西班牙穆尔西亚工厂生产,并已获得美国FDA批准。此协议为Grifols医院部门国际化进程注入动力,同时满足美国市场对生理盐水需求的增长。Henry Schein作为全球最大的医疗保健解决方案提供商,将利用其全球分销网络支持Grifols的产品。Grifols计划在西班牙巴塞罗那工厂扩大生产能力,以应对市场需求的增长。
    美通社
    2018-03-05
    Grifols SA Henry Schein Inc
  • Vividion Therapeutics 宣布与 Celgene Corporation 进行战略研究合作,以发现针对变革性同类首创靶点的疗法
    交易并购
    Vividion Therapeutics与Celgene Corporation宣布建立一项战略研究合作,旨在发现针对多种肿瘤、炎症和神经退行性疾病的新型小分子疗法。该合作利用Vividion的先进药物发现平台,通过扩大可药物化蛋白质组并解决难以药物化的靶点,加速新药研发。Vividion将获得1.01亿美元的预付款,并有望从Celgene获得高达两位数的销售提成和里程碑付款。合作期间,Vividion将主导初步发现工作,Celgene有权在IND申请接受时加入这些项目。
    美通社
    2018-03-05
    Celgene Corp Vividion Therapeutic
  • Recipharm 与 Altus Formulation 签署许可协议
    交易并购
    Recipharm与加拿大药物开发公司Altus Formulation签订许可协议,允许其客户访问新的药物递送技术和产品。根据协议,Recipharm将利用Altus的专利INTELLITAB和FLEXITAB药物递送技术,与Altus共同开发针对客户的新增值药品。INTELLITAB是一种新型滥用和误用阻隔技术,可减轻因意外或故意篡改即释或缓释麻醉药品而导致的过度暴露于阿片类药物的危险。FLEXITAB是一种商业验证的缓释技术,能够产生对酒精具有抵抗力的药片,在破碎后仍能保持其性能,生成生物等效的低剂量药片。此次合作将使Recipharm能够向客户提供创新药物递送技术,并最终开发出新颖、安全且成本效益高的新产品。
    Investing.com Canada
    2018-03-05
    Altus Formulation In Recipharm AB
  • Nephure 宣布与 Palko Services 达成第一份全国分销协议
    交易并购
    Entring, LLC与Palko Services签订全国分销协议,将Nephure,一种降低草酸盐的酶,推向市场。该协议于2018年3月1日生效。Nephure作为首个上市的草酸盐降低酶,旨在改善营养和肾脏健康。Palko Services是一家全国性的批发分销商,拥有2200家活跃零售商,提供多种健康产品。Entring专注于酶基产品,旨在为有营养限制的消费者提供解决方案。
    Businesswire
    2018-03-05
    Entring LLC Palko Services
  • Najít Technologies 与 ABL 合作开发新型疫苗平台
    交易并购
    ABL公司与Najít Technologies公司合作,共同推进Najít的HydroVax疫苗平台开发。ABL将利用其GMP制造专长,基于Najít的专利平台,优化免疫原性,通过使用灭活病毒来生产基于病毒的疫苗候选产品。根据协议,ABL将利用Najít的HydroVax技术生产多种疫苗候选产品,包括针对基孔肯雅病毒、寨卡病毒、登革热病毒和黄热病毒感染的疫苗。Najít的平台旨在通过使用基于氧化的疫苗生产系统HydroVax,实现更快的疫苗开发。该平台使用过氧化氢灭活病毒和其他微生物,同时保持中和表位并诱导强烈的免疫反应。这一项目有望为Najít的技术建立平台工艺,促进在急需疫苗时更快速地开发疫苗。Najít的CEO Mark Slifka表示,公司专注于快速开发针对可能危险的病毒疫苗,这些病毒影响许多发展中国家,并困扰着国际旅行者。ABL的CEO Dr. Thomas VanCott强调,随着每年新兴疾病的出现,传统的5-10年疫苗产品开发时间表将远远落后,例如最近的寨卡和埃博拉疫情。Najít的疫苗平台技术满足这一未满足的需求,能够快速生成新疫苗。
    Businesswire
    2018-03-05
    Advanced BioScience Najit Technologies I
  • 帕金森病研究所和临床中心与 Denali Therapeutics 合作探索临床研究的新终点
    交易并购
    加州桑尼维尔——(商业通讯)——帕金森病研究所和临床中心与Denali Therapeutics今日宣布合作,旨在探索针对帕金森病(PD)患者的新临床终点。研究所和Denali计划通过更好地理解新终点在临床研究中的潜力来支持新PD治疗药物的开发。现有的PD临床终点可能受到当前标准治疗的影响,进而可能干扰新治疗药物影响的测量。该协议结合了研究所的独特专业知识和广泛的病人经验,以及Denali在继续其LRRK2抑制剂临床项目开发过程中。帕金森病研究所和临床中心首席执行官Carrolee Barlow博士表示,这一合作将允许他们探索可能帮助确定Denali的LRRK2抑制剂等治疗药物是否对帕金森病患者有可测量的效果的新临床终点。Denali首席医疗官和开发负责人Carole Ho博士表示,他们对与帕金森病研究所合作感到非常兴奋,该研究所为支持和发展新的药物开发方法做出了巨大贡献。在临床中证明其领先的LRRK2抑制剂可以降低LRRK2激酶活性后,他们期待探索新终点在临床研究中的潜力。今日的公告为基于新终点探索结果的可能未来合作打开了大门。帕金森病研究所和临床中心位于患者护理和治疗开发的前沿,是全国唯一提供患者护理、基
    Businesswire
    2018-03-05
    Denali Therapeutics The Parkinson's Inst
  • Aduro 宣布在默克合作下实现里程碑,启动晚期实体瘤抗 CD27 I 期试验
    研发注册政策
    Aduro Biotech宣布,根据与默克公司(美国和加拿大以外称为MSD)的全全球许可协议,公司获得300万美元的开发里程碑付款,用于启动其抗CD27抗体的I期临床试验。该临床试验旨在评估抗CD27抗体在单独使用和与pembrolizumab联合使用时,在成人晚期实体瘤患者中的安全性和药代动力学。Aduro的执行副总裁Hans van Eenennaam表示,这标志着其专有B-select单克隆抗体技术的重大进展,因为这是第二个进入临床试验的抗体。CD27是一种共刺激受体,存在于T淋巴细胞和自然杀伤细胞等免疫细胞上,在启动、增强和维持有效的抗肿瘤(CD8 T细胞)适应性免疫反应中发挥着重要作用。Aduro的B-select单克隆抗体技术识别的CD27抗体,在临床前研究中显示出强大的CD27共刺激通路激活作用。根据全球许可协议,除了收到的付款,包括1500万美元的首付款外,Aduro还有资格获得未来的开发、商业和净销售额里程碑付款。此外,如果产品获得批准上市,Aduro还有资格获得基于净销售额的中高个位数到低两位数的版税。
    GlobeNewswire
    2018-03-05
    Chinook Therapeutics
  • Medeon 与 Terumo 签订大口径血管闭合系统资产购买协议
    交易并购
    台湾医疗设备上市公司Medeon Biodesign与日本Terumo公司签订大口径血管闭合系统资产购买协议,交易包括2000万美元首付款和里程碑付款。Medeon将继续与Terumo合作,共同推进大口径血管闭合系统(XPro System)的技术、临床和监管发展。该系统针对大口径经皮介入手术,如TAVR、EVAR、TEVAR和BAV等,通过临床研究已证明其安全性和有效性。Medeon董事长兼CEO表示,该系统将有助于解决大口径手术中的并发症问题,并与Terumo的产品开发与商业化能力相结合,加速产品在新兴市场的上市速度。
    EpiCS
    2018-03-05
    益安生医股份有限公司 Terumo Corp
  • 怡创公司与 Serametrix 公司结盟
    交易并购
    ITUS公司与Serametrix达成合作协议,将ITUS的AI驱动液体活检癌症诊断技术Cchek™与Serametrix在免疫监测分析方面的专业知识相结合。Serametrix的流式细胞术和相关数据分析服务已在免疫疗法药物试验中得到广泛应用。ITUS公司董事长兼首席执行官Amit Kumar博士表示,这种互补的专业知识有望产生巨大的协同效应,并相信Serametrix的额外能力将有助于ITUS公司扩大Cchek™的商业机会。Serametrix业务发展副总裁Henry Hepburne-Scott表示,与ITUS的合作将使Serametrix能够利用其独特的MDSC监测技术,并期待与广泛的学术和商业合作伙伴探索新的机会。ITUS公司专注于利用人体免疫系统对抗癌症,其子公司Anixa Diagnostics正在开发Cchek™平台,用于早期检测实体肿瘤癌症的非侵入性血液检测。
    Biospace
    2018-03-05
    Anixa Biosciences In Serametrix Corp
  • Enteris BioPharma 与 Ferring Pharmaceuticals 启动可行性计划,以开发肽的口服制剂
    交易并购
    Enteris BioPharma与Ferring Pharmaceuticals达成一项可行性开发协议,旨在利用Enteris的专有口服递送平台Peptelligence开发Ferring的肽基注射疗法的口服制剂。根据协议,Enteris将进行可行性研究,以开发Ferring未公开的肽基疗法的口服制剂。Ferring将根据可行性计划的结果,选择是否从Enteris许可口服片剂配方。这一新协议是Enteris和Ferring之间多个正在进行的项目之一,包括2017年1月宣布的许可协议。Enteris BioPharma首席执行官兼执行董事长Joel Tune表示,他们很高兴与Ferring扩展合作关系,并探索Peptelligence成功实现该肽疗法的口服递送潜力。Ferring Pharmaceuticals研发执行办公室高级副总裁Alan Harris表示,肽的口服递送为患者提供了额外的治疗选择,同时有助于最大化肽基疗法的市场潜力。
    美通社
    2018-03-05
    Enteris BioPharma In Ferring Pharmaceutic
  • Callitas Health Inc. 宣布与 NFI Consumer Healthcare 的 e.p.t. 妊娠测试笔系列建立新合作伙伴关系
    交易并购
    Callitas Health Inc.与NFI Consumer Healthcare的e.p.t品牌达成合作,共同推广其生育润滑剂ToConceive。该合作将包括在各大零售商的货架上进行促销、提供产品样品以及新产品在主要食品、药品和大众零售商的引入。Callitas Health Inc.致力于开发肥胖、体重管理和女性健康与福祉的创新技术,已成功推出ToConceive作为解决不孕不育问题的临床验证产品。此次合作旨在扩大品牌影响力,帮助更多想要怀孕的夫妇。
    GlobeNewswire
    2018-03-05
    Callitas Health Inc Nutrition & Fitness
  • Jitsubo 与 Neuland 就肽合成达成合作
    交易并购
    Jitsubo Co., Ltd.与印度Neuland Health Sciences Private Limited(NHSPL)签署了关于肽研究的战略合作协议,旨在建立长期伙伴关系,专注于肽API的研究和商业化开发。双方将结合Jitsubo的分子巢技术、Neuland的专业纯化技术和肽能力,共同开发肽API。此次合作被视为对肽市场的明确竞争优势,旨在为全球医疗保健行业提供高质量且价格合理的肽产品。合作还包括探索性研发,利用Jitsubo的技术与Neuland在肽制造和专有纯化技术方面的优势相结合。Neuland是一家拥有34年历史的印度制药集团,在肽研究方面拥有超过十年的经验,并在固相、溶液相和混合相肽合成以及专有的纯化技术方面具有独特优势。
    2018-03-05
    Jitsubo Co Ltd Neuland Health Scien
  • MyBiotics 与 Ferring Holding 签署基于微生物组的疗法许可协议的第二选择权
    交易并购
    MyBiotics公司与Ferring Holding签订第二份许可协议,旨在验证其基于微生物组的女性健康治疗产品。这一协议建立在2017年6月双方签订的初步协议基础上,后者关注于治疗一种未公开的胃肠病。MyBiotics公司开发了一种创新的生产和发酵技术,能够高效地将稳定且多样化的细菌群落输送到肠道,以恢复微生物群的平衡。该技术已在临床前测试中显示出增强的耐用性、靶向释放能力和肠道内稳健的定植能力。MyBiotics公司CEO David Daboush表示,与Ferring Holding的合作是对其治疗方法的肯定。Ferring Holding的Dov Kanner强调,微生物组对多种病理学至关重要,而MyBiotics的技术有望开发出针对这些疾病的创新疗法。MyBiotics的领先产品MBX-SD-201预计将在2019年进入临床试验。
    美通社
    2018-03-05
    Ferring Pharmaceutic Mybiotix Pharma Ltd
  • Medimetriks Pharmaceuticals, Inc. 将 Xepi™ Cream 出售给 Cutanea Life Sciences, Inc.
    交易并购
    Medimetriks Pharmaceuticals, Inc.宣布将Xepi™(ozenoxacin cream)1%的独家美国权益以高达3000万美元的价格出售给Cutanea Life Sciences, Inc.,其中2900万美元将在2018年支付,并承担与Xepi™相关的500万美元债务。Medimetriks保留该产品的普通药品权益。Xepi™是一种新型杀菌、非氟喹诺酮类抗生素,用于治疗脓疱病,由Medimetriks于2014年3月从西班牙私营制药公司Ferrer许可而来,并于2017年12月获得FDA批准。Medimetriks首席执行官Bradley Glassman表示,Xepi™是治疗脓疱病的重要新疗法,并高兴地看到Cutanea将负责其商业化。此举对Medimetriks战略意义重大,有助于大幅减少其对Knight Therapeutics的债务。Medimetriks专注于发展核心皮肤病学业务,同时开发其处于3期临床试验准备阶段的资产MM36。MM36是一种新型局部非甾体磷酸二酯酶IV(PDE4)抑制剂,用于治疗轻至中度特应性皮炎,近期已完成2期研究,表现出安全、耐受性良好,并且
    美通社
    2018-03-05
    Cutanea Life Science Medimetriks Pharmace Knight Therapeutics
  • 新批准的脓疱病治疗方法将由 Cutanea Life Sciences Inc 商业化
    交易并购
    Cutanea Life Sciences公司收购了Medimetriks Pharmaceuticals Inc.在美国商业化的独家权利,用于销售Xepi(ozenoxacin)乳膏,这是一种由西班牙制药公司FERRER INTERNACIONAL, S.A.开发的专利局部治疗脓疱疮的药物。Xepi是首个非氟化合物的局部喹诺酮类抗生素,用于治疗由金黄色葡萄球菌或链球菌引起的脓疱疮,适用于2个月及以上年龄的成人和儿童。Xepi每日两次局部应用,连续5天。脓疱疮是一种高度传染性的细菌性皮肤感染,常见于婴幼儿、运动员和生活在封闭环境中的个体,占美国儿科诊所皮肤问题的大约10%。Xepi是10多年来第一个针对脓疱疮的新局部治疗方法,每年市场销售额超过800万张处方。Xepi对金黄色葡萄球菌和链球菌具有杀菌活性,可用于治疗2个月及以上的儿童和成人。Cutanea Life Sciences将立即开始为美国市场推出Xepi的商业化规划。
    For Immediate Release
    2018-03-05
    Cutanea Life Science Medimetriks Pharmace
  • Magenta Therapeutics 和 Heidelberg Pharma 签署独家多靶点研究协议,以开发抗体偶联药物
    交易并购
    Magenta Therapeutics与Heidelberg Pharma达成独家多目标研究协议,旨在通过结合Magenta的干细胞平台和Heidelberg Pharma的ATAC技术,加速针对骨髓移植的靶向条件化程序的研究与开发。合作将聚焦于最多四个独家目标,并利用Amanitin毒素进行评估。Magenta将获得Heidelberg Pharma的Amanitin毒素连接平台技术,并有权获得全球开发和商业化产品候选人的独家许可。Heidelberg Pharma将获得前期技术接入和独家费用,以及研究支持费用。若Magenta行使所有目标选择权并达成所有里程碑,Heidelberg Pharma将有权获得高达3.34亿美元的里程碑付款。该合作旨在扩展ATAC技术在骨髓移植领域的应用,以解决未满足的医疗需求。
    Businesswire
    2018-03-05
    Heidelberg Pharma Ho Magenta Therapeutics
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