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  • Saegis Pharmaceuticals 完成阿尔茨海默病药物的独家许可协议
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    Saegis Pharmaceuticals宣布其阿尔茨海默病治疗候选药物SGS742进入第二阶段II期临床试验,并获得了Novartis Pharma AG的独家许可权。SGS742在2001年获得许可,并在轻度认知障碍(MCI)阶段完成了II期临床试验。Saegis计划在轻度至中度阿尔茨海默病中进行新的II期临床试验。Saegis近期通过私募融资筹集了3000万美元,用于支持SGS742及其他研发活动。公司投资者包括Versant Ventures、Technology Partners、Sofinnova Ventures(美国)、Sofinnova Partners(巴黎)、Polaris Venture Partners和NeuroVentures。阿尔茨海默病是一种与年龄相关的痴呆症,影响美国超过450万人,预计到2020年将增至570万人。尽管目前有多种药物用于治疗阿尔茨海默病,但它们大多不具备疾病改变作用,且副作用限制剂量,尤其在疾病的早期阶段。Saegis成立于1999年,专注于开发保护并增强人类大脑功能的药物,目前拥有三种在临床开发中的口服小分子化合物。
    Businesswire
    2004-01-06
    Novartis Pharma AG Saegis Pharmaceutica
  • 辉凌收购 NORPROLAC
    医投速递
    Ferring公司宣布完成与诺华制药的协议,收购NORPROLAC(奎纳戈利德)的全球制造、营销和分销权。这一举措是Ferring持续的业务发展计划的一部分,旨在扩大其在女性生殖健康和内分泌领域的领先地位。NORPROLAC是一种用于治疗高催乳素血症的催乳素抑制剂,该病症通过产生过多的催乳素来抑制排卵。全球催乳素抑制剂销售额估计为2亿欧元,其中约14%的处方用于治疗高催乳素血症。该产品通过作用于垂体来阻断催乳素的产生和释放,在研究中显示出与传统疗法相当的有效性,但患者耐受性更好。Ferring的生殖健康产品线包括多个领先产品,如REPRONEX和MENOPUR,以及新推出的BRAVELLE。全球约有6000万至8000万夫妇不孕,约六分之一的夫妇寻求生育帮助。
    2004-01-06
    Ferring Pharmaceutic Novartis Pharma AG Sandoz AG
  • 葛兰素史克获得 SkyePharma 呼吸药物配方技术许可
    医投速递
    SkyePharma PLC与GlaxoSmithKline达成许可协议,将提供其专有配方技术用于呼吸药物的递送,包括干粉吸入器和定量气雾吸入器。该协议于2003年底签署,GSK在签署时支付了首笔款项。若GSK将专利配方技术应用于其现有或未来产品,SkyePharma将获得额外付款和销售提成。SkyePharma首席执行官Michael Ashton表示,这一新协议是对SkyePharma在快速增长的肺部分递送市场技术领导地位的进一步认可。SkyePharma专注于开发利用世界领先的药物递送技术的药品,目前已有九种产品获得批准,其中包含其五种技术中的三种,涉及口服、注射、吸入和局部给药领域,并支持先进的溶解能力。
    GlobeNewswire
    2004-01-05
    GSK PLC SkyePharma PLC
  • Exelixis 和 Bristol-Myers Squibb 公司扩大肿瘤学合作
    医投速递
    Exelixis Inc与Bristol-Myers Squibb公司宣布延长并扩展其肿瘤学研究合作,双方将继续寻找和验证与癌症相关的分子靶点。原协议于2001年7月签订,为期三年,现双方同意将合作延长至2006年12月,Bristol-Myers Squibb有权继续合作至2009年7月。此扩展旨在增加Exelixis向Bristol-Myers Squibb交付的癌症靶点的总数和验证程度。双方均有权获得来自合作中验证的等量靶点的全球独家权利。在扩展合作条款下,Bristol-Myers Squibb将向Exelixis提供前期付款、增加年度研究资金,以及在合作中产生的某些癌症靶点达到特定验证阶段的里程碑。Exelixis还将有权在临床和监管事件成功的情况下获得化合物里程碑,并获得商业化产品的版税。Bristol-Myers Squibb和Exelixis均对合作表示满意,认为这体现了两家公司如何成功合作开发新型癌症治疗方法,并共同分享合作成果。Exelixis是一家专注于发现和开发新型治疗药物的基因组学基础药物发现公司,拥有完整的基因到药物平台,其研发管线包括多个抗癌化合物。
    2003-12-18
    Bristol Myers Squibb Exelixis Inc
  • Cellular Genomics 与 Lilly 建立研究合作
    医投速递
    Cellular Genomics Inc(CGI)与Eli Lilly and company达成研究合作,CGI将运用其化学遗传学技术ASKA对Lilly选定的激酶药物靶点进行研究。CGI的ASKA技术可发现具有正常激酶功能的基因修饰激酶,能被特制的小分子类似物抑制剂强力抑制,从而快速理解特定激酶抑制的药理后果和潜在治疗益处。CGI的化学遗传学技术在药物发现过程的多个方面具有强大的应用,包括细胞通路靶点识别、体内靶点验证、高内涵细胞药物筛选以及提供关键治疗指数和药物安全信息的体内系统。根据协议,CGI将利用ASKA技术为Lilly生成修改后的激酶,并使用P-inhibitor技术设计并验证针对Lilly感兴趣激酶的独特细胞分析,以加速其激酶靶点的先导化合物识别工作。CGI是一家专注于发现和开发激酶和其他信号传导抑制剂的化学遗传学生物制药公司,拥有先进的药物发现能力,并与多家制药和生物技术公司建立了研究合作。
    2003-12-17
    CGI Pharmaceuticals Eli Lilly & Co
  • 基因泰克和 Lonza 宣布达成制造协议
    医投速递
    Genentech与Lonza集团达成一项长期制造协议,Lonza将在新罕布什尔州朴茨茅斯的生产设施为Genentech制造商业规模的Rituxan(利妥昔单抗)。该协议补充了Genentech的现有制造能力,并为其产品提供灵活性。Rituxan是一种针对CD20抗原的抗体药物,用于治疗非霍奇金淋巴瘤。Genentech和Biogen Idec在美国共同销售Rituxan,罗氏在其他地区销售,日本由罗氏和住友化学共同销售。Genentech是一家领先的生物技术公司,Lonza是一家总部位于瑞士的生命科学公司,为制药和农业化学品行业提供定制化制造服务。
    Pharmaceutical Online
    2003-12-16
    Genentech Inc Lonza Group AG
  • Provalis 从 Dimethaid 仲裁中获得 GBP1.6m
    医投速递
    Provalis plc在针对Dimethaid International Inc终止Pennsaid分销协议的仲裁中获胜,获得超过120万英镑的补偿金,以及约36万英镑的费用和利息。Provalis首席执行官Phil Gould表示,对仲裁结果感到满意,并认为这将加强公司的现金流并助力集团发展。Provalis是一家多元化的医疗保健公司,业务涵盖医疗诊断和制药,主要产品包括Glycosal和Osteosal等。2001年,Provalis Healthcare Limited与Dimethaid International Inc签订了Pennsaid在英国的分销协议,但Dimethaid在2002年6月单方面终止了协议,Provalis随后提起仲裁,寻求全额赔偿。仲裁于2003年10月举行,Provalis在同年12月收到仲裁裁决。
    GlobeNewswire
    2003-12-16
    Provalis PLC
  • 拜耳医药保健和加拉帕戈斯达成 Target Discovery 合作
    医投速递
    Galapagos Genomics与Bayer HealthCare AG达成目标发现合作,共同探索新型药物靶点。Galapagos将运用其疾病生物学专长和SilenceSelect、FLeXSelect靶点发现集合,识别和验证药物靶点。Bayer HealthCare拥有选择验证靶点进行药物开发的独家权利,并为此支付预付款、研究资金和里程碑奖金。SilenceSelect包含针对超过4000个人类药物靶基因的siRNA敲低序列腺病毒,而FLeXSelect则包含这些药物靶基因的全长基因腺病毒。这两大集合与细胞检测相结合,可快速发现与特定疾病过程直接相关的蛋白质。在此合作中,Galapagos将为Bayer HealthCare感兴趣疾病领域设计细胞检测,并筛选SilenceSelect和FLeXSelect基因集合,以识别和验证靶点,进而由Bayer HealthCare进行药物发现。
    GlobeNewswire
    2003-12-16
    Bayer HealthCare AG Galapagos NV
  • deCODE 与默克合作分离出两个主要的新肥胖基因
    医投速递
    deCODE genetics与默克公司合作,发现两种新基因,有助于治疗肥胖。这些基因通过分析冰岛肥胖项目中的17,000名参与者的遗传和临床数据而确定,其中一个基因与身体能量储存和利用有关,另一个基因通过调节食欲影响肥胖。这一发现为开发新型抗肥胖药物提供了重要线索,有助于解决全球肥胖问题的增加。
    2003-12-11
    Merck & Co Inc deCODE genetics ehf
  • Elan 就与 Pfizer 的协议寻求具有约束力的仲裁
    医投速递
    Elan公司宣布寻求对与辉瑞公司关于独家和相互的β-分泌酶抑制剂研发和营销协议的争议进行有约束力的仲裁。该协议最初于2000年8月与辉瑞的合作伙伴法玛西亚公司签订,涉及阿尔茨海默病治疗阶段的β-分泌酶小分子抑制剂的发现。Elan因辉瑞违约而终止协议,认为拥有与β-分泌酶研究项目相关的知识产权的独家全球许可。Elan总裁兼首席执行官凯利·马丁表示,在采取这一步骤之前,公司已尽一切努力达成双方都能接受的解决方案。鉴于β-分泌酶项目的潜在医学重要性以及公司在阿尔茨海默病研究和开发中的领导地位,Elan将采取适当的行动来保护和执行协议下的权利。Elan专注于神经学、严重疼痛和自身免疫疾病领域的新型治疗产品的发现、开发、制造、销售和营销。
    ADVFN
    2003-12-11
    Elan Corp PLC
  • Mylan 宣布 FDA 批准 Ertaczo(硝酸舍他康唑)乳膏,2%
    医投速递
    Mylan Laboratories Inc.于2003年12月11日宣布,美国食品药品监督管理局批准了Ertaczo( sertaconazole nitrate)2%乳膏,该药物为咪唑类抗真菌药,用于治疗足癣。此前,Mylan在2003年10月将sertaconazole在美国和加拿大的销售权出售给了Ortho-McNeil Pharmaceutical Inc.的OrthoNeutrogena部门,结束了与Ferrer Internacional S.A.的许可权。Mylan在与OrthoNeutrogena签订协议时获得了200万美元,并将在FDA最终批准其新药申请后获得额外1200万美元。
    2003-12-11
  • Peregrine 和 AERES Biomedical 签署协议,将 VTA 抗体人源化
    医投速递
    Peregrine Pharmaceuticals与AERES Biomedical达成协议,将对其VTA抗体进行人源化改造。Peregrine将提供小鼠VTA靶向抗体,由AERES利用其专有的人源化技术提供人源化VTA临床候选药物。此举有助于Peregrine构建VTA抗体管线,为未来临床试验做准备。AERES在抗体人源化领域拥有成熟技术,曾成功人源化超过23种单克隆抗体。人源化抗体对于多次给药的药物至关重要,可减少或消除人体对小鼠抗体的免疫反应。AERES拥有丰富的合作研发经验,与生物制药行业合作开发至少七种人源化抗体进入临床试验。Peregrine专注于开发针对癌症的独特技术,包括TNT、VEA和VTA,这些技术针对多种肿瘤类型。
    ADVFN
    2003-12-11
    AERES Biomedical Ltd Avid Bioservices Inc
  • Peregrine 和 AERES Biomedical 签署协议,将 VTA 抗体人源化
    交易并购
    AERES Biomedical与Peregrine Pharmaceuticals达成协议,将Peregrine的VTA抗体进行人源化改造,以用于临床候选药物的开发。AERES利用其专有的抗体人源化技术,成功将小鼠抗体改造为93%人类抗体,减少或消除人体对小鼠抗体的免疫反应,提高药物多次使用的可能性。此次合作标志着Peregrine在VTA抗体管线建设的重要一步,为其2004年的IND申请做准备。AERES自1988年以来在抗体人源化领域积累丰富经验,拥有多项相关抗体工程技术,并与生物制药行业合作开展近30项成功研发项目。
    ADVFN
    2003-12-11
    AERES Biomedical Ltd Avid Bioservices Inc
  • Aastrom 的树突状细胞疫苗技术将用于杜克大学新癌症治疗的临床试验
    医投速递
    Aastrom Biosciences Inc宣布与杜克大学医学中心合作开展一项针对多种胃肠道癌症(包括结直肠癌、胃癌和胰腺癌)的I期临床试验。该试验将评估一种基于树突状细胞的疫苗作为新治疗方法,通过将肿瘤相关肽抗原加载到患者血液来源的树突状细胞上,使用Aastrom的DCV-II树突状细胞疫苗生产套件和AastromReplicell系统进行生产。该试验由NIH资助,并遵循FDA的新药研究申请。试验旨在评估疫苗的安全性、可行性、免疫结果和临床疗效,并确定激发对CEA(癌胚抗原)的强大免疫所需的疫苗接种次数。Aastrom的系统预计将产生足够的患者来源的树突状细胞,以允许每位患者接受多次疫苗接种。该研究有望为大量癌症患者提供新的治疗选择。
    2003-12-10
    Vericel Corp
  • Tripos 和 Biovitrum 宣布成功的化学合作结果和新的信息学研究合作
    医投速递
    Tripos公司与瑞典生物技术公司Biovitrum宣布,在不到三个月的时间内,双方合作发现研究取得了积极成果。Tripos成功为Biovitrum的一个高优先级项目设计并合成了先导药物系列。此外,两家公司还启动了一个新的合作软件研究项目,旨在开发改进的药物发现工具。此次合作中,Tripos的ChemSpace和SARNavigator等专有软件程序帮助Biovitrum扩充了筛选库,并优化了两个有潜力的先导系列。Biovitrum对Tripos的科学研究质量和响应速度表示满意,特别是对Tripos的informatics驱动的数据分析、库设计和创新软件产品的能力印象深刻。双方还将合作开展一个信息学技术项目,以增强GASP软件工具,该工具利用遗传算法识别针对共同靶点的化合物,有助于在大型数据库中识别其他活性结构系列。
    GlobeNewswire
    2003-12-08
    Swedish Orphan Biovi Tripos Inc
  • Debiopharm SA 寻求新的合作伙伴,在美国、加拿大和墨西哥将 Trelstar(双羟萘酸曲普瑞林)商业化,用于治疗前列腺癌
    医投速递
    Debiopharm SA与Pfizer Inc达成协议,将重新获得Trelstar Depot 3.75mg一个月剂型和Trelstar LA 11.25mg三个月剂型的销售和营销权,覆盖美国、加拿大和墨西哥市场。Debiopharm此前曾将Trelstar的许可权授予Pharmacia Corp,而Pfizer则通过2003年收购Pharmacia获得了这些权利。Trelstar是一种用于治疗晚期前列腺癌的LHRH激动剂,于2000年6月获得美国FDA批准。Trelstar专利将于2010年到期。Triptorelin在欧洲以Decapeptyl品牌销售,是南欧市场的领导者。Debiopharm期待与另一家制药公司合作,在2004年初将Trelstar推向北美市场。Pfizer将继续分销Trelstar直到那时。前列腺癌是美国男性最常见的癌症,Debiopharm专注于开发、注册和确保新化学实体在欧洲和美国市场上市,包括成功注册和推出的oxaliplatin和triptorelin pamoate。
    2003-12-02
    Debiopharm Internati Pfizer Inc Pharmacia & Upjohn I
  • VaxGen 和 Kaketsuken 敲定天花疫苗开发的商业条款
    医投速递
    VaxGen公司与日本化学血清疗法研究所(Kaketsuken)达成合作协议,共同开发更安全的痘苗疫苗,旨在应对美国政府的潜在合同购买减毒痘苗。VaxGen将从Kaketsuken批量购买疫苗,并在美国完成所有二次制造,包括填充和包装。双方各自承担疫苗销售前的研发费用,协议覆盖美国市场,并可能扩展至其他国际市场。VaxGen去年已与Kaketsuken合作制造了100万剂疫苗用于临床试验,并进行了动物研究。VaxGen正在美国进行动物研究,并计划明年启动人体临床试验。该疫苗LC16m8是唯一获得人类使用许可的减毒痘苗,已在日本使用超过50,000名儿童。VaxGen是一家生物制药公司,专注于严重人类传染病的预防和治疗,而Kaketsuken是一家研究、开发、制造和供应生物产品的法人基金会,在疫苗和生物制品领域处于领先地位。
    Infection Control Today
    2003-12-02
    Kaketsuken diaDexus Inc
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