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  • Exelixis 宣布合作方 Daiichi Sankyo 在日本提交 Esaxerenone (CS-3150) 的监管申请
    交易并购
    Exelixis公司合作伙伴Daiichi Sankyo向日本药品医疗器械机构提交了esaxerenone(INN;代号CS-3150)作为治疗高血压的药物申请。Esaxerenone是Exelixis和Daiichi Sankyo之前研究合作中发现的化合物,并由Daiichi Sankyo开发。此次提交申请后,Exelixis将根据双方合作协议获得2000万美元的里程碑付款。Daiichi Sankyo的申请基于包括ESAX-HTN在内的3期研究的结果,ESAX-HTN是一项随机、双盲、三臂平行组比较研究,评估了esaxerenone与eplerenone在日本原发性高血压患者中的疗效和安全性。Exelixis总裁兼首席执行官Michael M. Morrissey表示,这是Exelixis合作伙伴化合物在为难以治疗的癌症带来新药上市的同时,为业务带来额外收入的重要例证。Daiichi Sankyo和Exelixis于2006年3月签署了研究合作协议,以发现、开发和商业化针对盐皮质激素受体的新型疗法。根据协议,Daiichi Sankyo拥有全球范围内的独家开发、生产和商业化权利。Esaxerenone是一
    Businesswire
    2018-02-26
    Daiichi Sankyo Co Lt Exelixis Inc
  • Nippon Soda 与先正达达成新型种子处理技术全球许可协议
    交易并购
    Nippon Soda与Syngenta宣布全球种子处理许可协议,推出新型活性成分PICARBUTRAZOX,用于控制Pythium病害,并增强Syngenta Seedcare产品组合。该成分可确保种子最大化遗传潜力,由行业最佳专家和全球种子护理研究所网络支持。首次商业发布预计将在2019年美国和加拿大进行,旨在帮助农民采用减少或免耕的种植系统,保护土壤,避免重新种植的成本,并从更好的发芽、强大的植株建立和更高的产量中获益。
    Businesswire
    2018-02-26
    Nippon Soda Co Ltd Syngenta AG
  • Minerva Biotechnologies 宣布 CellSystems 成为 AlphaSTEM、Naïve 干细胞培养系统的欧洲经销商
    交易并购
    Minerva Biotechnologies与欧洲生命科学供应商CellSystems GmbH达成欧洲分销协议,推出AlphaSTEM原代干细胞培养系统。该系统采用独特的人体原代干细胞生长因子,生成人类原代诱导多能干细胞(iPS细胞),简化了iPSC生成过程,提高了细胞扩增速度和效率,并保持了细胞正常核型。AlphaSTEM系统无需使用生化抑制剂,通过“清洁板”原代细胞提高定向分化和功能。Minerva Biotechnologies CEO Dr. Cynthia Bamdad表示,该技术将推动干细胞疾病研究和再生医学临床应用。CellSystems CEO Markus Gemein强调,Minerva的创新iPS培养系统是CellSystems产品组合中的重要补充,将助力生命科学领域的研究。
    Businesswire
    2018-02-26
    CellSystems Biotechn Minerva Biotechnolog
  • ViewRay 宣布获得 5900 万美元的股权融资
    交易并购
    ViewRay公司宣布完成约5900万美元的股权融资,由复星国际有限公司的关联公司购买其普通股和认股权证。此交易将使复星国际的持股比例从9.9%增至18.4%。融资所得将主要用于支持MRIdian线性加速器的商业化、研发和一般公司用途,包括营运资金。此次融资将助力ViewRay扩大生产,并继续投资于销售和市场营销以满足对MRIdian Linac技术的增长需求。
    美通社
    2018-02-26
    复星国际有限公司 ViewRay Technologies
  • Bavarian Nordic 宣布合作评估 CV301 与 durvalumab 联合治疗结直肠癌和胰腺癌
    交易并购
    德国巴伐利亚北欧公司宣布与阿斯利康合作,共同研究其靶向免疫疗法CV301与阿斯利康的PD-L1抑制剂durvalumab结合用于治疗转移性结直肠癌或胰腺癌的化疗辅助治疗。该研究由乔治城大学赞助,旨在评估联合用药的安全性、耐受性及durvalumab的推荐剂量,并将进行两个平行试验,分别招募26名患者。主要研究终点为无进展生存期,包括客观缓解率、总生存率和疾病控制率。巴伐利亚北欧公司CEO保罗·查普林表示,希望通过该试验展示CV301在多种癌症和组合治疗中的潜力,并期待更多数据。CV301是一种针对多种实体瘤的免疫疗法候选药物,由巴伐利亚北欧公司与美国国家癌症研究所共同开发。
    Pipeline Review
    2018-02-26
    AstraZeneca PLC Georgetown Universit
  • ARMS Medical 和 Tissue Regenix BioSurgery 签署采用 dCELL 技术的 DermaPure 同种异体移植物的独家经销商协议
    交易并购
    ARMS Medical与Tissue Regenix BioSurgery达成独家分销协议,将DermaPure真皮异体移植产品在美国医院和泌尿科、妇科手术中使用。DermaPure采用专利dCELL技术,去除DNA和细胞材料,促进患者细胞再生和自然愈合。ARMS Medical与Tissue Regenix合作,旨在提高患者治疗效果和满意度,扩大DermaPure在盆腔手术中的应用。Tissue Regenix专注于再生医学,其产品应用于运动医学、心脏瓣膜置换和伤口护理等领域。ARMS Medical提供先进的手术技术和工具,致力于优化患者、外科医生和医院的手术效果。
    Businesswire
    2018-02-26
    ARMS Medical Tissue Regenix Group
  • Fortress Biotech 宣布 Aevitas Therapeutics 与马萨诸塞大学医学院达成赞助研究协议,以推进 AAV 基因疗法
    交易并购
    Fortress Biotech的子公司Aevitas Therapeutics与麻省大学医学院高广平博士实验室签署了赞助研究协议,旨在优化基于Aevitas的腺相关病毒(AAV)技术的基因治疗构建。同时,Aevitas成立了科学顾问委员会,并任命高广平博士为首位成员。高博士在AAV血清型的发现和鉴定方面拥有超过20年的经验,并在基因治疗领域做出了重要贡献。Fortress Biotech的主席、总裁兼首席执行官林德赛·罗森沃尔德表示,期待利用高博士的专业知识,通过与UMass Medical School的合作,推动针对补体介导疾病的潜在终身治疗方案的临床应用。Aevitas Therapeutics专注于开发基于AAV的基因疗法,旨在为多种疾病领域提供可能终身的治愈方案,包括非典型溶血性尿毒症、阵发性睡眠性血红蛋白尿症和年龄相关性黄斑变性。
    Investing News Network
    2018-02-26
    Aevitas Therapeutics University of Massac Fortress Biotech Inc
  • McKesson Specialty Health 和 Cryoport 合作加强物流服务,以支持细胞和基因疗法的商业化
    交易并购
    McKesson Specialty Health与Cryoport宣布建立战略合作伙伴关系,旨在加强其物流服务,以支持细胞和基因疗法在患者护理点的交付。合作将整合Cryoport的冷链物流能力和实时监控,为需要高接触患者访问和依从性支持以及温度控制产品运输的复杂产品提供端到端解决方案。Cryoport将提供其独特的冷链物流解决方案,包括Cryoport Express运输工具、SmartPak II条件监控系统、Cryoportal物流管理平台和24/7物流支持,以实现全天候监控运输中的生物商品条件、位置和快递处理,并部署干预措施以减轻任何潜在物流风险。此外,McKesson和Cryoport将与Fisher BioServices和GE Healthcare共同举办研讨会,讨论冷冻管理和再生医学商业化的当前技术进步、法规要求和最佳实践。
    Businesswire
    2018-02-26
    CryoPort Inc McKesson Specialty H
  • TESARO 宣布合作评估则乐®(尼拉帕利)和抗 PD-L1 癌症免疫疗法在转移性膀胱癌中的联合治疗
    交易并购
    TESARO公司与罗氏集团旗下的Genentech达成临床合作协议,旨在评估PD-L1抗体atezolizumab(TECENTRIQ)与TESARO的PARP抑制剂ZEJULA(niraparib)在转移性膀胱癌患者中的联合应用效果。此次合作将扩展niraparib和PD(L)-1组合的临床评估范围,包括卵巢癌、乳腺癌和肺癌之外的其他癌症类型。合作将利用Roche的MORPHEUS平台进行实验性组合测试,预计中期2018年开始。ZEJULA(niraparib)是一种PARP抑制剂,用于治疗对铂类化疗有反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。
    GlobeNewswire
    2018-02-26
    Genentech Inc TESARO Inc
  • Xencor 与 Selexis SA 签署四项商业许可协议,以推进其 XmAb 双特异性抗体候选药物管线
    交易并购
    Selexis SA与Xencor Inc.签署了四项商业许可协议,扩展了双方2016年签订的战略合作协议。Selexis将为Xencor提供其SURE技术平台和细胞系开发相关服务,包括人员、实验室设备和空间。此举标志着Selexis在帮助Xencor推进其临床候选药物向商业化迈进方面的重要里程碑。Selexis与Xencor的合作始于2011年的服务协议,2016年双方达成新的合作协议,Selexis科学家与Xencor科学家和项目负责人合作开展多特异性抗体基因表达和细胞系开发项目。Selexis的技术和服务显著减少了开发高性能细胞系所需的时间和成本,使Xencor能够专注于利用其双特异性抗体平台的“即插即用”特性,为面临生命威胁的疾病患者提供新的治疗方案。
    Businesswire
    2018-02-26
    Selexis SA Xencor Inc
  • Endocyte 和 ITM 宣布达成无载体添加镥的供应协议,用于 3 期 VISION 试验
    交易并购
    Endocyte与ITM达成供应协议,ITM将向Endocyte提供医疗放射性同位素无载体添加(n.c.a.)镥(177Lu),EndolucinBeta,以支持177Lu-PSMA-617的临床供应,该药物用于前列腺癌的研究性治疗。EndolucinBeta因其优异的纯度和特性被选为177Lu-PSMA-617的关键成分。此协议对于Endocyte执行第三阶段的VISION临床试验至关重要。ITM在放射性同位素制造和物流网络方面具有优势,能够确保Endocyte的供应需求。EndolucinBeta是一种用于疾病特异性载体分子放射标记的放射性药物前体,具有高纯度和活性。ITM专注于开发创新诊断和治疗放射性核素和放射性药物,致力于提高癌症患者的治疗效果和生活质量。
    Businesswire
    2018-02-26
    Endocyte Inc ITM Isotope Technolo
  • EMERGENT BIOSOLUTIONS 和 VARNEVA 启动 1 期临床研究,以评估针对寨卡病毒的候选疫苗
    研发注册政策
    Emergent BioSolutions和Valneva SE宣布在美国启动VLA1601疫苗的Phase 1临床试验,该疫苗针对寨卡病毒。这是一项随机、观察者盲法、安慰剂对照的单中心研究,约65名健康成人将接受两种剂量水平的VLA1601,并使用两种不同的疫苗接种方案。预计2018年底或2019年初将获得初步数据。Emergent BioSolutions的执行副总裁Adam Havey表示,公司致力于开发针对寨卡病毒的预防措施,以应对这一公共卫生挑战。Valneva的总裁兼首席执行官Thomas Lingelbach表示,他们很高兴与Emergent的合作使这一有希望的疫苗候选人的临床试验得以推进。根据2017年7月签署的协议,双方将分担直到美国Phase 1数据可用为止的所有费用。Valneva将负责该项目的执行,直到Phase 1试验完成。一旦获得Phase 1数据,Emergent将有权在其与Valneva的全全球独家许可协议下继续开发并商业化寨卡疫苗,支付5000万欧元的里程碑付款。该协议为Valneva提供了高达4400万欧元的潜在额外里程碑付款,与产品开发、批准、商业化和产品销售相关,以及未
    TMCnet
    2018-02-26
    Emergent BioSolution Vivalis SA
  • Catalyst Biosciences 宣布与 AGC Biologics 达成皮下凝血因子 IX 产品 CB 2679d 生产协议
    交易并购
    Catalyst Biosciences与全球领先的生物制药制造公司AGC Biologics达成协议,共同推进新一代凝血因子IX(FIX)变体CB 2679d的研发和商业化生产。CB 2679d是一种针对严重血友病B的皮下预防治疗药物,已获得欧盟和美国FDA的孤儿药资格认定。Catalyst计划在2018年第三季度启动CB 2679d的2b期临床试验。AGC Biologics在重组生物制药制造领域拥有丰富经验,曾与Catalyst合作开发FVIIa marzeptacog alfa项目。这是Catalyst与AGC Biologics的第二次合作,此前Catalyst已与CMC Biologics签订过类似协议。
    Einpresswire
    2018-02-26
    AGC Bioscience
  • Bioventus 将与 LifeLink 共同开发下一代同种异体骨移植物
    交易并购
    Bioventus公司与LifeLink Tissue Bank达成合作协议,共同研发新一代骨移植解决方案,用于脊柱和创伤手术。双方将合作推动组织捐赠对患者的益处,并期待研究团队的合作。Bioventus公司CEO Tony Bihl表示,此次合作符合公司扩大产品线、推动创新的战略。LifeLink Foundation总裁Jean Davis强调,组织捐赠对患者的价值无法估量,Bioventus公司的投资有助于提升组织捐赠的影响。Bioventus公司致力于提供安全有效的骨生物医学产品,其EXOGEN超声波骨愈合系统已在全球范围内帮助超过100万患者,并得到多个监管机构的批准。
    MarketScreener
    2018-02-26
    Bioventus Inc Lifelink Foundation
  • CIVCO放射治疗和Stratpharma AG Healthcare宣布合作进行更新和革命性的患者护理
    交易并购
    CIVCO Radiotherapy与瑞士公司Stratpharma AG宣布合作,共同关注放射治疗患者的伤口护理。CIVCO将成为StrataXRT产品的独家美国供应商,该产品是一种创新的伤口敷料,用于治疗放射皮肤炎。此次合作旨在改善患者治疗效果,StrataXRT是一种自干凝胶敷料,可在放射治疗期间和治疗后使用。双方均致力于提升患者舒适度和健康水平,共同推动放射治疗领域的创新解决方案。
    美通社
    2018-02-26
    CIVCO Radiotherapy Stratpharma AG
  • Sumitomo Dainippon Pharma 与 JCR 签署血脑屏障穿透技术许可协议,以创造中枢神经系统疾病的治疗剂
    交易并购
    Sumitomo Dainippon Pharma与JCR Pharmaceuticals于2018年2月26日签订了一项许可协议,涉及JCR的J-Brain Cargo血脑屏障穿透技术应用于Sumitomo Dainippon Pharma候选化合物,双方共享该物质的权益。Sumitomo Dainippon Pharma获得在日本和北美进行研究和开发该物质的权利,并支付总计37亿日元给JCR,包括前期付款和每个开发阶段的里程碑付款。该物质有望成为中枢神经系统领域的创新治疗剂,满足该领域的高未满足医疗需求。JCR已对JR-141进行了I期和II期临床试验,用于治疗亨特综合症,并取得了积极结果。这是JCR首次基于J-Brain Cargo平台许可候选药物。该协议基于2015年6月17日宣布的可行性研究协议,旨在研究该物质作为特定中枢神经系统疾病治疗剂的潜力。J-Brain Cargo技术能够将目标物质通过血管内皮细胞表面的转铁蛋白受体递送到血脑屏障,显著提高药物的有效性。Sumitomo Dainippon Pharma专注于创新药物的开发,包括精神病学、神经病学和肿瘤学,以及无批准药物存在的疾病和再生医学/
    Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.
    2018-02-26
    JCR Pharmaceuticals Sumitomo Pharma Co L
  • Fiocruz 与中国科研机构建立合作伙伴关系
    交易并购
    巴西奥斯瓦尔多·克鲁斯基金会与深圳第三人民医院、北京基因组研究所(BGI)、中国科学院免疫微生物学研究所病原微生物实验室和中国电信公司ZTE在深圳签署了一项谅解备忘录。该文件为建立巴西-中国研究中心奠定了基础,旨在预防和控制流感病毒、基孔肯雅热、寨卡病毒、登革热、黄热病和奥罗波切热等流行病,以及其他如结核病等传染病。该协议是继基金会与中国疾病预防控制中心(中国CDC)于11月在圣保罗签署的谅解备忘录的后续行动。新中心计划开展六项主要活动:共同开发实施相关疾病的研究项目、研究人员和专家交流、促进技术发展、信息、技术和材料交换、联合举办科学研讨会和会议、联合发表科学文章。协议的第一个后果将是将BGI制造的下一代测序平台交付给Fiocruz用于研究,设备将安装在里约热内卢。BGI将为设备提供技术和科学支持,两名Fiocruz专业人员已在中国接受操作培训。协议中还包括创建远程医疗平台、投资年轻科学家培训、在里约热内卢Fiocruz校园和深圳人民医院设立联合研究中心总部等措施。Fiocruz总裁尼西娅·特林达德·利马强调Fiocruz对巴西和全球健康的重要性,认为这次合作将造福巴西和中国人民,以及全人类。中国CDC总经
    2018-02-26
    中国科学院北京基因组研究所 中国科学院成都有机化学有限公司 Fundacao Oswaldo Cru 深圳市第三人民医院
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