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  • 利物浦领导新的 £4.7m 寨卡疫苗项目
    医药投融资
    利物浦领导新的 £4.7m 寨卡疫苗项目
    利物浦大学主导一项旨在开发适用于孕妇使用的寨卡病毒疫苗的重大合作项目。该项目获得来自英国卫生和社会保健部470万英镑的资助，由创新英国管理，计划在未来三年内将两种新的疫苗候选者推进到人体临床试验。由于寨卡病毒可能导致严重的胎儿出生缺陷，孕妇是感染风险最高的群体，但目前尚无批准的疫苗或治疗方法。利物浦大学与曼彻斯特大学、英国公共卫生署和行业合作，计划在利物浦皇家大学医院的临床研究单元进行1a期人体研究前，确认两种新疫苗候选物的安全性。研究团队采用“双轨”方法开发疫苗，旨在产生抗体和杀伤性T细胞反应，以产生更好和更持久的免疫力。候选疫苗因其安全性记录、已知的有益效果以及未来可能作为多种疾病疫苗的潜力而被选中。重要的是，它们在孕期使用也应安全。该项目由利物浦大学的Neil French教授和Lance Turtle博士以及曼彻斯特大学的Tom Blanchard博士和英国公共卫生署的Miles Carroll教授领导。利物浦大学全球疫苗研究中心主任、利物浦皇家大学医院传染病顾问French教授表示，利物浦在感染研究方面处于世界领先地位，专注于为全球最重要的传染病提供改变生活的疫苗和治疗。尽管当前的寨卡疫情有所减缓，
    EurekAlert
    2018-02-22
    Innovate UK The University of Li Public Health Englan University of Manche
  • Kelyniam Global 宣布建立多年分销合作伙伴关系
    交易并购
    Kelyniam Global 宣布建立多年分销合作伙伴关系
    Kelyniam Global宣布与一家领先的神经科学市场医疗设备分销商签订了一项多年分销合作协议。该协议旨在建立长期合作关系，以扩大其在神经学和神经外科市场的销售。合作内容涵盖Kelyniam当前的定制颅骨植入产品线，以及未来双方共同研发的某些医疗设备。Kelyniam首席执行官表示，通过分销商的合作伙伴关系，公司将在特定客户群中建立稳定的收入流。Kelyniam专注于利用3D打印和医疗设备制造技术，结合合作伙伴的市场知识，为颅骨重建、神经外科及相关市场创造和分销独特产品。
    美通社
    2018-02-22
    Kelyniam Global Inc
  • Frequency Therapeutics 获得 JDRF 的资助，使用小分子方法生成葡萄糖反应性胰岛素分泌细胞，用于 1 型糖尿病治疗
    医药投融资
    Frequency Therapeutics 获得 JDRF 的资助，使用小分子方法生成葡萄糖反应性胰岛素分泌细胞，用于 1 型糖尿病治疗
    Frequency Therapeutics获得JDRF资助，研究其PCA再生平台，旨在通过小分子药物将肠道干细胞转化为能分泌胰岛素的细胞，治疗1型糖尿病。这一研究有望实现JDRF的关键治疗目标，即探索β细胞替代疗法，帮助1型糖尿病患者实现胰岛素独立。同时，Frequency Therapeutics还与哈佛干细胞研究所和美国陆军合作，研究其PCA再生平台在肌肉疾病中的应用，并计划在2018年启动美国临床试验。
    Businesswire
    2018-02-22
    Korro Bio Inc
  • Mission Pharmacal 与 MainPointe Pharmaceuticals 达成协议，购买和许可 Mission 的消费品
    交易并购
    Mission Pharmacal 与 MainPointe Pharmaceuticals 达成协议，购买和许可 Mission 的消费品
    Mission Pharmacal Company宣布将部分消费产品出售给MainPointe Pharmaceuticals，并授权MainPointe营销更多产品。双方签订可续约的合同制造协议，继续在Mission的制造设施中生产所有相关产品。这些协议不涉及Mission品牌处方药的营销或制造。Mission公司总裁Neill Walsdorf表示，这些协议将使消费者更容易获得产品，并强调Mission对产品的热情和对用户的支持。涉及的产品包括Thera-Gesic系列、Dr. Smith's系列、Calcet、Fosfree等。此外，Mission还拥有Mission Family of Companies，包括BioComp Pharma、Alamo Pharma Services等子公司，提供多样化的产品和服务。
    GlobeNewswire
    2018-02-21
    MainPointe Pharmaceu Mission Pharmacal Co
  • ATUM 和 Just Biotherapeutics 联手加速药物发现
    交易并购
    ATUM 和 Just Biotherapeutics 联手加速药物发现
    ATUM公司宣布与Just Biotherapeutics达成专利许可协议，授予后者使用其Leap-In细胞系开发工具。Leap-In技术能够快速高效地生产稳定、高产量的细胞系，有助于将有希望的疗法更快、更经济地推向市场。Just Biotherapeutics致力于创建新的成本效益高的发现和制造平台，使生物药物在全球市场更易获得。ATUM的Leap-In Transposase技术通过其ProteinGPS技术对哺乳动物细胞进行复杂基因组工程，包括快速生成高滴度蛋白表达线。Leap-In技术能够快速催化基因稳定地整合到目标基因组中，与传统随机整合方法相比，Leap-In技术能够完美保持整合基因的结构，从而产生更稳定、更高产量的细胞系。
    Biospace
    2018-02-21
  • Cerevance 以额外的 1000 万美元注资开启 2018 年
    医投速递
    Cerevance 以额外的 1000 万美元注资开启 2018 年
    Cerevance，一家专注于脑部疾病药物发现和开发的生物技术公司，在2018年第一季度获得了超过1000万美元的额外股权投资和非稀释性现金支付。投资方包括之前在2017年5月和11月投资的Dementia Discovery Fund，其持股比例增加了50%，以及Takeda Pharmaceuticals Company Limited，这是由于Cerevance在实施其专有的NETSseq靶点发现平台方面达到了一个关键里程碑。自2016年底成立以来，Cerevance已筹集超过4300万美元的资金。公司科学家开始利用其独特的分子分析能力对超过3000个人类脑组织样本进行分析，并使用其广泛的数据管道分析不同疾病状态和年龄的神经元和胶质细胞。Cerevance计划开发针对其靶点的新疗法，包括小分子、抗体和其他方法，既可以独立开发，也可以与合作伙伴合作。公司CEO Brad Margus表示，他们的平台能够测量在极低水平表达的基因和蛋白质，这些可能是宝贵的治疗靶点，这使得他们在技术方面具有显著优势。
    Businesswire
    2018-02-21
    Cerevance Inc The Dementia Discove
  • Pascal Biosciences 在大麻中发现刺激免疫系统破坏肿瘤细胞的分子
    研发注册政策
    Pascal Biosciences 在大麻中发现刺激免疫系统破坏肿瘤细胞的分子
    Pascal Biosciences公司宣布发现某些大麻素可以增强肿瘤细胞的免疫原性，使其更易被免疫系统识别。这一发现对于提高“检查点抑制剂”这类新抗癌药物的效果具有重要意义。大麻素是赋予大麻植物药用特性的化学化合物，有超过100种不同的大麻素。目前已有研究表明大麻素在缓解癌症症状方面有效，但Pascal是首个发现大麻素可能直接在免疫疗法中提供益处的机制。肿瘤细胞通常会被免疫系统识别并摧毁，但一些恶性细胞会采用免疫逃逸策略，避免被识别和攻击。Pascal与不列颠哥伦比亚大学的研究团队合作，发现了一种可以增强免疫识别肿瘤细胞的化合物。这些发现有望与免疫检查点抑制剂结合，显著提高癌症治疗效果。Pascal公司致力于利用免疫系统对抗癌症，其技术包括识别新型化合物、调节免疫细胞中的钙通道以及开发针对儿童白血病的新型抗体疗法。
    GlobeNewswire
    2018-02-21
    University of Britis
  • Biohaven 宣布与 Catalent 获得 Zydis® 口服溶片与小分子 CGRP 受体拮抗剂的独家许可
    交易并购
    Biohaven 宣布与 Catalent 获得 Zydis® 口服溶片与小分子 CGRP 受体拮抗剂的独家许可
    Biohaven公司与Catalent签署了独家许可协议，将Catalent的Zydis快速崩解片技术用于其CGRP受体拮抗剂产品候选药物rimegepant的开发。该协议还赋予了Biohaven使用Zydis技术开发小分子CGRP受体拮抗剂的独家权利。Zydis技术是一种独特的冻干口服固体剂型，几乎瞬间在口中崩解，无需用水。Biohaven正在推进其小分子CGRP受体拮抗剂平台的多项配方，以满足急性治疗和预防偏头痛的患者需求。
    美通社
    2018-02-21
    Biohaven Pharmaceuti
  • BioArctic 在爱沙尼亚获得监管部门批准，对完全性脊髓损伤患者进行临床研究
    研发注册政策
    BioArctic 在爱沙尼亚获得监管部门批准，对完全性脊髓损伤患者进行临床研究
    BioArctic AB宣布获得爱沙尼亚国家药品监督管理局、爱沙尼亚卫生委员会和当地伦理委员会的批准，允许将爱沙尼亚患者纳入公司正在进行的一期/二期临床试验。该试验使用SC0806，这是一种结合了医疗器械（植入物）和药物（FGF1）的候选产品，用于治疗完全脊髓损伤患者。爱沙尼亚患者在瑞典卡罗琳斯卡大学医院接受SC0806治疗，随后进行为期18个月的训练，以增强瘫痪部位的运动能力。治疗初期在瑞典进行，随后在爱沙尼亚继续。BioArctic公司CEO Gunilla Osswald表示，开发治疗这些患者的药物非常重要，因为目前尚无有效的医疗治疗方法。SC0806是一种新型产品，旨在治疗完全脊髓损伤患者，目前正在进行临床试验。该产品获得孤儿药资格，在欧洲和美国分别享有10年和7年的市场独占权。
    美通社
    2018-02-21
    Bioarctic AB SpineMedical AB AbbVie Inc EU Horizon 2020 Eisai Co Ltd Karolinska Universit
  • ACell， Inc. 宣布达成协议，成为 Xpansion 微自体接枝试剂盒的美国独家经销商
    交易并购
    ACell， Inc. 宣布达成协议，成为 Xpansion 微自体接枝试剂盒的美国独家经销商
    ACell公司宣布与Applied Tissue Technologies LLC（ATT）达成独家分销协议，将作为Xpansion微自体移植套件在美国的独家分销商。该套件采用创新方法，用于复杂伤口的皮肤移植，旨在提高伤口愈合质量，减少供体部位并发症。Xpansion套件与ACell的MatriStem UBM™设备互补，为医生提供更多临床选择。ACell致力于成为再生医学领域的创新领导者，提供更优质的愈合方案。
    美通社
    2018-02-21
    ACell Inc Applied Tissue Techn
  • Avid Bioservices 被 Roivant Sciences 的子公司 Enzyvant 选为关键酶替代疗法的商业制造商
    交易并购
    Avid Bioservices 被 Roivant Sciences 的子公司 Enzyvant 选为关键酶替代疗法的商业制造商
    Avid Bioservices宣布，其子公司Enzyvant已选择Avid作为其重组人酸性鞘氨醇酶酶替代疗法RVT-801的商业药物原料制造商，用于治疗Farber病。自2017年中以来，Avid已成功进行技术转移和临床制造，并将完成工艺特征化和优化，随后进行工艺验证，以支持Enzyvant对RVT-801的开发和监管活动，包括启动一项首次人体临床试验。RVT-801将在Avid Bioservices的Myford设施中制造，该设施配备尖端的单用设备，以适应完全可丢弃的生物制造工艺。Avid Bioservices的总裁兼首席执行官Roger Lias表示，他们很高兴将Enzyvant纳入不断增长的公司名单中，这些公司认识到Avid Bioservices能够迅速将关键治疗产品推向商业化制造。Enzyvant的药物开发与制造副总裁Alex Tracy表示，他们对Avid团队的能力印象深刻，能够创造性地与他们合作，设计并交付一个满足他们需求并产生重大价值的计划。
    GlobeNewswire
    2018-02-21
    Avid Bioservices Inc
  • Glenmark Pharmaceuticals 与韩国 SCD Pharmaceuticals 签订眼用溶液产品独家合作协议
    交易并购
    Glenmark Pharmaceuticals 与韩国 SCD Pharmaceuticals 签订眼用溶液产品独家合作协议
    Glenmark Pharmaceuticals与韩国SCD Pharmaceuticals达成独家合作协议，共同开发、生产和销售眼科溶液产品，产品将在韩国由SCD制造。Glenmark将负责在美国和加拿大寻求市场授权和商业化。该合作符合Glenmark加强复杂仿制药配方专注的战略，预计Glenmark将从2019年上半年开始提交六项ANDA申请，涉及的产品2017年美国品牌销售额约为17亿美元。SCD成立于1943年，总部位于首尔，专注于眼科产品，产品出口至亚洲、中东、北美和拉丁美洲。Glenmark是一家全球创新制药公司，在50多个国家运营，专注于肿瘤学、呼吸系统和皮肤病学领域。
    美通社
    2018-02-21
    Glenmark Pharmaceuti SamChunDang Pharm Co
  • 美国国立卫生研究院 （NIH） 范斯坦研究所 （Feinstein Institute） 发布首个数据集，以加速关节炎、狼疮的治疗
    交易并购
    美国国立卫生研究院 （NIH） 范斯坦研究所 （Feinstein Institute） 发布首个数据集，以加速关节炎、狼疮的治疗
    Feinstein Institute与NIH共同发布关于类风湿性关节炎和系统性红斑狼疮的研究数据，旨在加速治疗这些自身免疫疾病的新疗法开发。该研究是NIH加速药物伙伴关系计划的一部分，聚焦于单细胞研究，揭示细胞内特定通路在疾病中的作用。研究人员使用先进工具分析了类风湿性关节炎患者的关节衬里细胞和红斑狼疮患者的肾脏细胞。这些数据对寻找潜在治疗靶点具有指导意义，有助于未来精准医疗的发展。目前，研究进入第二阶段，将扩大患者群体，并将数据公开供科学界分析。
    美通社
    2018-02-21
    National Institutes The Feinstein Instit
  • Gyros Protein Technologies 和 Fleet Bioprocessing 合作伙伴提供检测试剂盒开发和转让服务
    交易并购
    Gyros Protein Technologies 和 Fleet Bioprocessing 合作伙伴提供检测试剂盒开发和转让服务
    瑞典乌普萨拉与英国汉普郡——（商业通讯）——Gyros Protein Technologies AB，一家在自动化纳升级免疫分析领域的先驱，以及领先的肽合成仪和试剂供应商，以及Fleet Bioprocessing Ltd.（Fleet），一家专业的合同免疫分析开发服务和免疫分析试剂制造商，今日宣布双方签署了认证的免疫分析转移与发展合作伙伴协议，根据该协议，Fleet将为Gyrolab平台用户提供免疫分析的开发、转移和优化服务。Gyrolab平台通过简化分析流程，支持药物开发中的快速决策，相较于传统分析格式具有显著优势。历史上，将现有格式中的分析转移到与自动化、纳升级Gyrolab xP和Gyrolab xPlore免疫分析系统兼容，一直是内部资源获取的挑战。通过这项新的合作伙伴协议，全球Gyrolab用户现在可以轻松访问这些服务，无论是通过Gyros Protein Technologies还是直接与Fleet合作。Fleet在免疫分析设计、开发与验证的各个方面都是行业领先的专家，在生物技术、制药和临床诊断应用的免疫分析开发方面拥有丰富的专业知识。Fleet成功执行了从可行性评估到CE标记研究的分析开发项
    Businesswire
    2018-02-20
    Fleet Bioprocessing Gyros Protein Techno
  • Creative Medical Technology Holdings 向国际知名神经学家授权知识产权，并成立专注于神经病学的干细胞子公司
    交易并购
    Creative Medical Technology Holdings 向国际知名神经学家授权知识产权，并成立专注于神经病学的干细胞子公司
    Creative Medical Technology Holdings公司宣布成立CerebroStem LLC，一家专注于开发针对脑损伤和神经退行性疾病的干细胞疗法的子公司。公司初期将专注于治疗因放射治疗引起的脑损伤，并计划进一步拓展至中风、多发性硬化症和帕金森病等领域。国际知名神经学家Santosh Kesari博士将担任CerebroStem LLC的首席医疗顾问，并领导研发工作。CerebroStem LLC将由Creative Medical Technology Holdings的首席科学官Thomas Ichim博士领导，Ichim博士在细胞疗法领域拥有丰富的经验，并拥有超过100项专利和专利申请。
    美通社
    2018-02-20
    Creative Medical Tec Saint John's Cancer
  • Amunix 宣布与 Celgene 达成 XTEN® 和 ProTIA 技术许可协议
    交易并购
    Amunix 宣布与 Celgene 达成 XTEN® 和 ProTIA 技术许可协议
    Amunix公司与Celgene达成许可协议，利用其专有的XTEN和ProTIA技术提升Celgene在研药物的开发，包括改善递送、增强安全性、靶向递送和延长药物半衰期等特性。Amunix的XTEN技术通过增加药物半衰期来减少给药频率，并提高疗效和降低副作用；ProTIA技术则是一种双特异性分子，能够结合肿瘤抗原和T细胞，作为长效前药在肿瘤环境中被肿瘤相关蛋白酶激活。Amunix已将XTEN技术许可给多个公司，并正在开发基于ProTIA的免疫肿瘤疗法。
    GlobeNewswire
    2018-02-20
    Amunix Pharmaceutica Celgene Corp
  • Halozyme 报告 2017 年第四季度和全年业绩
    医投速递
    Halozyme 报告 2017 年第四季度和全年业绩
    Halozyme Therapeutics公司发布2017年第四季度及全年财务报告，强调2017年取得重大进展，2018年将继续推进ENHANZE技术合作项目。Janssen公司正在四个III期临床试验中研究Darzalex SC，Roche公司启动了ENHANZE技术的I期临床试验，多个目标预计将在未来几个季度进入临床试验，目标是到年底将临床开发的目标数量增加到六个，是2017年的两倍。在肿瘤学领域，HALO-301研究预计在2018年第四季度实现无进展生存期事件的目标数量。公司财务状况良好，2017年全年收入为3.166亿美元，同比增长115%，净收入为6300万美元，同比增长617%。
    美通社
    2018-02-20
    Halozyme Therapeutic
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