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  • BIOCURE 宣布与 OSONG 高新医疗产业促进基金会签订合同
    交易并购
    Biocure Technology Inc.与Osong Hi-Tech Medical Industry Promotion Foundation签订合同,进行非临床生物分布测试,以申请韩国食品药品监督管理局(KFDA)的IND批准。同时,BiocurePharm委托CdmoGen Co., Ltd.生产用于临床试验的lentiviral载体。合同期为2018年2月19日至7月31日,总金额约合88,200加拿大元。公司计划在韩国和德国进行临床试验,并有望在2019年底开始商业生产。Biocure专注于生物类似药的开发,目前正在进行包括干扰素β1b、聚乙二醇化非格司亭、兰尼单抗和CAR-T细胞疗法在内的五款主要生物类似药的临床前试验。
    Investing News Network
    2018-02-20
    Biocure Technology I Cdmogen Co Ltd Osong Medical Innova
  • Cedars-Sinai 和 Emulate, Inc. 通过器官芯片、干细胞推进精准医疗
    交易并购
    科学家们在西达斯西奈医疗中心和Emulate公司合作,开创了“患者芯片”项目,旨在根据患者的基因构成和疾病变异预测最有效的治疗方案,这是精准医学的新方法,旨在改善患者护理和健康。该合作利用了西达斯西奈董事会治理再生医学研究所的创新干细胞科学和Emulate的人类模拟系统,该系统使用器官芯片技术在外部重现真实的生物。这种技术创造了细胞表现出前所未有的生物功能的环境,并提供了控制复杂的人类生物学和疾病机制的能力,这是现有技术无法实现的。最近发表在《美国胃肠病学协会的细胞和分子胃肠病学与肝病学》杂志上的初步科学发现标志着“患者芯片”项目的一个重大里程碑。西达斯西奈和Emulate的研究人员展示了在个体体外培养的人体肠上皮细胞,当放置在Emulate的肠芯片中时,与活组织相似,为个性化药物治疗的测试打开了大门。这项研究指出了一系列实用的临床应用,可以造福患者。通过将患者的细胞放置在器官芯片中,并使这些细胞接触特定的药物或一系列药物,临床医生可以更准确地了解该个体对治疗的反应,避免使用可能造成伤害或无效且昂贵药物的风险。
    Businesswire
    2018-02-20
    Cedars-Sinai Medical Emulate Inc
  • Solaris Nutraceuticals 和南十字星大学联手成立 Pain Relief 合资企业
    交易并购
    Solaris Nutraceuticals与南十字星大学达成合资协议,共同开发新南威尔士州北部河流地区的工业大麻和药用大麻产品,旨在提升动物和人类健康。此举旨在利用大麻的药用价值,推动该地区产业的繁荣。南十字星大学校长Adam Shoemaker表示,该协议不仅对地区发展有重要意义,也对消费者有益。南十字星大学将在其Lismore校区的高安全实验室进行大麻研究,Solaris Nutraceuticals将在距离Lismore半小时车程的Casino建立新的药用大麻种植园。该项目预计将创造约300个直接就业岗位,对当地经济产生重大影响,并提升北部河流地区的社会经济地位。该项目已获得澳大利亚政府250万美元的资助。Solaris Nutraceuticals将与大学合作,提高从大麻中提取的药物品质。
    Newswire.ca
    2018-02-20
    Solaris Nutraceutica Southern Cross Unive
  • PharmaJet 和 Genexine 合作开发 DNA 疫苗
    交易并购
    PharmaJet与韩国生物制药公司Genexine达成全球许可协议,共同开发用于人类应用的DNA疫苗,并使用PharmaJet的无针注射系统。Genexine将在其I期和IIa期人体临床试验中使用PharmaJet的Stratis和Tropis设备。该协议还包含将研究扩展至III期试验和商业化的可能性。DNA疫苗作为靶向“治疗性疫苗”,可以诱导免疫反应,检测并摧毁传染病和潜在癌症。Genexine的产品管线专注于创新免疫治疗和下一代长效生物制剂,包括针对人乳头瘤病毒(HPV)16型和18型相关宫颈上皮内瘤变(CIN)的疫苗,该疫苗最终可能导致宫颈癌。PharmaJet的CEO Ron Lowy表示,他们的无针技术提供了一种精确和一致的给药方式,有助于在人体内最大化目标基因表达,并且相比电穿孔给药方式具有优势。PharmaJet致力于将无针注射设备作为疫苗递送市场的标准护理,其Stratis注射器已获得美国FDA 510(k)营销批准、CE标志和WHO PQS认证,Tropis设备也获得了CE标志的授权。
    美通社
    2018-02-20
    Genexine Co Ltd PharmaJet Inc
  • Voxello 宣布其第 4 个主要分销合作伙伴关系
    交易并购
    Voxello,一家专注于重症患者互动解决方案的公司,宣布与美国主要分销商ASCC,Inc.达成第四项重要分销合作。ASCC在宾夕法尼亚州西部和俄亥俄州东部地区与医院、长期护理设施和诊所合作,现在将战略性地推广Voxello的创新noddle技术。ASCC的副总裁Jeff Behr表示,加入Voxello的产品将有助于提升该地区客户的整体价值,并提供其他护士呼叫分销商目前无法提供的核心技术。ASCC提供多种集成通信技术,其解决方案通过提高员工效率、减少责任问题和最大化性能来提高整体患者满意度。Voxello的CEO Rives Bird强调,与ASCC的合作是一个战略性和有价值的伙伴关系,ASCC在该地区医院的服务和解决方案方面拥有良好的记录,双方对此合作充满期待。Voxello的产品旨在解决住院患者面临的沟通障碍,其首款产品noddle能够检测患者产生的微小自愿动作,使患者能够控制护士呼叫和语音生成设备。
    Businesswire
    2018-02-19
    ASCC Inc Voxello
  • gel-e 获得开发新型内用止血钳的赠款:来自美国军方支持治疗侵袭性内出血和改善患者预后的项目的 $1.4M
    医药投融资
    gel-e公司宣布获得两项新资助,支持其内部使用止血剂的研发。公司从国防部获得140万美元的资助,用于开发治疗内部不可压缩性出血的膨胀泡沫止血剂,以支持战场上的长期护理。这一资助是gel-e止血平台(详见http://www.gel-e.co/news.html)的扩展,公司正在优化可流动制剂的内部和外科用途。此外,gel-e还获得国家科学基金会SBIR Phase II资助的扩展,以支持对新型可流动、内部使用止血制剂的进一步研究。gel-e是一家处于临床试验阶段的医疗设备公司,专注于开发多功能的止血产品,适用于外科、医疗和消费领域。公司基于安全、惰性成分和专有化学,旨在设计适用于广泛临床应用的产品,包括血管闭合和手术期间使用。
    ADVFN
    2018-02-19
    Food and Drug Admini Medcura Inc US Army Medical Rese US Department of Def
  • Molecular Partners 的合作伙伴 Allergan 为眼科 DARPin(R) 候选产品行使第三种选择
    交易并购
    瑞士分子合作伙伴公司宣布,其与艾尔健公司的2012年发现联盟协议中,艾尔健行使了第三个选项,以开发和商业化DARPin疗法产品。此举使艾尔健获得了在眼科领域使用选定多DARPin产品候选人的独家许可。基于abicipar在2018年下半年预期公布的三期湿性年龄相关性黄斑变性(湿AMD)数据,这些新型多DARPin产品候选人为Molecular Partners和艾尔健的眼科疾病DARPin产品管线增添了更多内容。Molecular Partners将获得高达3.2亿美元的基于成功的开发、监管和销售里程碑付款,以及未来产品销售的分层版税付款(低双位数百分比范围内)。艾尔健将负责未来的所有开发成本。Abicipar是一种长效单DARPin药物候选物,可抑制血管内皮生长因子A(VEGF-A),目前正在研究用于治疗全球两大致盲原因:湿性年龄相关性黄斑变性(湿AMD)和糖尿病黄斑水肿(DME)。DARPin疗法是一种新型蛋白质疗法,具有多特异性和多功能性,可同时与超过5个靶点结合,提供比传统单克隆抗体或其他现有蛋白质疗法更多的潜在益处。Molecular Partners与艾尔健合作推进眼科的临床项目,并在肿瘤学领域推
    MarketScreener
    2018-02-19
    Allergan PLC Molecular Partners A
  • Photometrics、Cairn Research 和 Mizar Imaging 宣布在高功率、高灵敏度光片荧光显微镜方面开展新的合作
    交易并购
    美国科学相机设计制造商Photometrics、科学仪器制造商Cairn Research和系统开发商Mizar Imaging宣布合作,推出一种新型的高功率、高灵敏度光片荧光显微镜解决方案。MizarTILT光片系统与Photometrics Prime 95B相机结合,为研究人员提供了一种理想的光片荧光显微镜解决方案,适用于进行长时间尺度成像的盖玻片样品,并使用高NA Plan Apo和TIRF物镜。MizarTILT是一种荧光显微镜的光片转换系统,能够提供光片照明能力,并具有共聚焦的高分辨率成像优势。TILT使用圆柱形透镜将扩展激光源转换为光片,与常规光片系统类似,但TILT将光片以一定角度照射,使光片最薄部分尽可能靠近物镜,从而使用户能够使用高NA物镜,并从更高分辨率成像和更高效的光收集中受益。与Photometrics Prime 95B科学CMOS相机合作,可以在TILT上获得95%的量子效率,以最大化高功率物镜的光收集效率。此外,高功率物镜与Prime 95B的11x11 μm大像素完美搭配,可实现高放大倍数、高分辨率成像。这种组合非常适合希望使用光片成像与更高功率物镜以大幅减少光损伤和光漂白并
    美通社
    2018-02-19
    Mizar Imaging LLC Photometrics Ltd
  • ABLYNX 宣布赛诺菲对另外两种多特异性纳米抗体候选产品行使选择权
    交易并购
    Ablynx公司宣布,Sanofi公司行使了其在2017年7月签署的研究合作协议中的选择权,许可两项额外的目标组合,专注于开发基于Nanobody的疗法治疗多种免疫介导的炎症性疾病。根据协议,Sanofi获得两项额外的多特异性Nanobody的独家全球权利,并支付总计1.3亿欧元的行使费以及额外的研发资金。Ablynx已获得总计2.3亿欧元的预付款,以及在此合作下的研发资金。Sanofi将负责开发、生产和商业化由此协议产生的任何产品,包括多达八个项目。Ablynx将有权获得高达24亿欧元的开发、监管和商业里程碑付款,以及来自合作产生的任何产品的净销售额的分层版税。Ablynx首席执行官Edwin Moses表示,这一宣布进一步验证了其Nanobody平台的力量,并强调了与主要制药公司的卓越战略合作。Sanofi全球免疫治疗研究部门负责人Frank Nestle表示,他们相信解决多个治疗靶点对于有效控制自身免疫和炎症性疾病至关重要。此外,Ablynx还宣布Sanofi提出以每股45欧元的价格收购其所有流通普通股的提议,总股权价值约为39亿欧元,该交易预计将在2018年第二季度末完成。
    GlobeNewswire
    2018-02-16
    Ablynx NV Sanofi SA
  • SenzaGen 与 Eurofins BioPharma Product Testing Munich 签署了其首个全球许可协议
    交易并购
    瑞典SenzaGen公司与全球领先的合同研究机构Eurofins BioPharma Product Testing Munich(Eurofins BPT Munich)签署了全球许可协议,将GARD™测试推向市场。GARD™是一种基于基因组的测试,比其他测试方法更准确,为顾客提供化学物质是否可能引起人类过敏的重要安全信息。Eurofins BPT Munich是全球最大的生物/制药GMP/GLP产品测试实验室网络,拥有全球30个设施,为全球主要制药、生物制药和医疗器械公司提供全面实验室服务。根据协议,Eurofins BPT Munich将立即将GARDskin™和附加测试GARDpotency™作为其化学安全性测试服务中的领先诊断工具,向全球化妆品、化工和制药行业的客户提供服务。这一许可协议对于GARD的全球营销具有重要意义,也标志着GARD的高质量和相关性。GARDskin™有潜力满足化妆品、化工和制药行业对可靠、无动物实验测试方法的需求,以评估化学物质的致敏性。该测试正在获得监管批准并纳入国际测试指南。
    美通社
    2018-02-16
    Eurofins Discovery SenzaGen AB
  • Tilray® 与 National Access Cannabis 签署意向书,向曼尼托巴省供应大麻
    交易并购
    Tilray,全球大麻种植、加工和分销的先驱,宣布与National Access Cannabis Corp.(NAC)签署意向书,将为加拿大马尼托巴省供应高品质大麻产品,以应对今年晚些时候成人使用合法化的预期。马尼托巴省今日宣布,已选定NAC运营成人使用大麻市场的零售店。Tilray首席执行官布伦丹·肯尼迪表示,这一意向书是公司的重要里程碑,他们为NAC信任其供应高品质产品而感到自豪。根据意向书,Tilray子公司将为NAC提供每年最多3000公斤大麻和最多4000升大麻油,为期五年,涵盖多种品牌。这些品牌包括其他合法大麻市场的知名品牌和为加拿大消费者创建的新品牌。Tilray品牌的医疗产品将继续通过邮寄订单以及在其他司法管辖区通过药店独家销售。意向书确保了马尼托巴省从Tilray获得安全、规范的大麻产品供应,Tilray是一家在国际上获得联邦许可、以质量、合规和责任著称的生产商。Tilray是首家根据欧盟标准获得良好生产规范(GMP)认证的大麻公司,这使得公司能够在全球四大洲的八个国家的医院、药店和临床试验中签订供应协议和授权。Tilray是一家在全球范围内提供大麻种植、加工和分销服务的全球先驱,目前在
    Businesswire
    2018-02-16
    National Access Cann Tilray Canada
  • Aziyo 和 Cook Biotech 宣布将 Bio Envelope 特许经营权进一步扩展到其他市场
    交易并购
    Aziyo Biologics和Cook Biotech宣布,通过签订新的独家全球许可协议,将Bio Envelope产品的应用扩展到神经调节领域,从而扩大了Aziyo Bio Envelope品牌。Bio Envelope是一种天然细胞外基质(ECM)支架,旨在安全地固定植入设备,在植入后创造一个稳定的环境。这种产品旨在降低设备移位和侵蚀的风险,并在未来需要设备交换或修改时可能有助于设备移除。目前,Bio Envelope在美国和国际上以CanGaroo品牌用于心脏植入式电子设备(CIEDs)。新协议为Cook Biotech提供了全球独家许可,允许使用Bio Envelope与神经调节设备结合,用于深部脑刺激、脊髓和骶神经刺激以缓解慢性疼痛,以及神经刺激以帮助控制膀胱、消化、腹部和肠道运动。全球神经调节市场接近30亿美元,其中美国市场约20亿美元。
    Businesswire
    2018-02-16
    Cook Biotech
  • Merit Medical 与 碧迪医疗 达成购买撤资资产的交易
    交易并购
    Merit Medical Systems成功收购了BD(贝克顿·迪金森公司)从C.R. Bard,Inc.(巴德公司)收购后剥离的资产,包括软组织核心活检产品线和相关资产,交易价格为1亿美元。这些产品包括Achieve自动活检系统、Temno活检系统、Tru-Cut活检针以及Aspira胸腔积液引流套件和腹腔积液引流系统。收购预计将在2018年为公司的GAAP和非GAAP收益带来积极影响,预计将为公司带来每年4,200万至4,800万美元的额外收入,并扩大其运营利润率和现金流。
    GlobeNewswire
    2018-02-15
    Becton Dickinson and Merit Medical System
  • CARB-X 与 CURZA 合作开发一类新型抗生素来治疗耐药革兰氏阴性菌
    交易并购
    CARB-X资助犹他州盐湖城的Curza公司开发新型抗生素,以治疗对现有抗生素产生耐药性的广泛谱系的生命威胁性革兰氏阴性菌。Curza将获得最高220万美元的初始资助,并根据项目里程碑的达成,可能再获得180万美元。Curza的CZ-02系列抗生素旨在通过结合到细菌核糖体上的一个未使用过的保守位点来杀死对其他核糖体抗生素产生耐药性的细菌。这些新型抗生素的独特作用机制允许最大化细菌细胞渗透,从而对耐药的ESKAPE病原体产生强大的活性。CARB-X项目组合是全球最大的、科学多样性最高的早期开发抗菌项目组合,包括8种正在调查的新抗生素类别和25项资助,旨在应对耐药细菌的威胁。CARB-X由英国慈善机构Wellcome Trust和美国卫生与公众服务部生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)共同资助,致力于加速开发对抗耐药细菌的新疗法。
    2018-02-15
    Curza Global LLC
  • Santhera 获得 Polyphor 的全球独家许可,以开发和商业化囊性纤维化和其他肺部疾病的临床阶段候选药物
    交易并购
    瑞士Pratteln,2018年2月15日——Santhera Pharmaceuticals公司宣布与Polyphor Ltd.签订一项许可协议,获得POL6014的全球开发和商业化权利。POL6014是一种针对人类中性粒细胞弹性蛋白酶的选择性抑制剂,有望治疗囊性纤维化(CF)和其他中性粒细胞肺疾病,如非囊性纤维化支气管扩张(NCFB)、α-1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)和原发性纤毛运动障碍(PCD)。Santhera将负责POL6014的全球开发、监管申报和商业化。该药物的开发计划得到了美国囊性纤维化基金会治疗公司(CFFT)的财务支持。Santhera将支付6500万瑞士法郎的初始费用,并可能根据未来的开发、监管和销售里程碑支付高达1.21亿瑞士法郎的额外现金。Polyphor还有权从Santhera未来POL6014的净销售额中获得分级版税支付,以及未公开的里程碑支付和版税。Santhera计划在2018年下半年执行一项多项递增剂量(MAD)耐受性试验,并开始与欧盟和美国监管机构就POL6014在CF和其他适应症的开发计划进行讨论。POL6014是一种高度有效和选择性的中性粒细胞弹性蛋白酶抑制剂,在一
    Pipeline Review
    2018-02-15
    Santhera Pharmaceuti
  • Polyphor 与 Santhera 签订全球独家许可协议,以开发和商业化治疗囊性纤维化和其他肺部疾病的POL6014
    交易并购
    Polyphor与Santhera Pharmaceuticals达成全球独家许可协议,将开发并商业化吸入性中性粒细胞弹性蛋白酶抑制剂POL6014,用于治疗囊性纤维化和其他中性粒细胞肺疾病。Polyphor将获得650万瑞士法郎的预付款,以及高达1.21亿瑞士法郎的未来里程碑付款和按销售比例的提成。Santhera将拥有全球范围内的开发权和商业化权,并负责其开发。POL6014已成功完成Ib期临床试验,证实其安全性、良好的药代动力学特征和强大的弹性蛋白酶抑制作用。Polyphor表示,此次合作是对其大环结构平台产生高价值创新新药候选物的能力的进一步验证。Polyphor还专注于其新型抗生素murepavadin的III期临床试验、免疫肿瘤学资产balixafortide的开发以及基于OMPTA平台的进一步新型抗生素的生成。
    MarketScreener
    2018-02-15
    Santhera Pharmaceuti
  • Daré Bioscience, Inc. 宣布外用西地那非治疗女性性唤起障碍的有效许可和合作协议
    交易并购
    Daré Bioscience公司宣布已满足与Strategic Science & Technologies公司签订的协议,获得全球独家许可,以推进SST-6007(5%局部Sildenafil乳膏)的研发,该药物是治疗女性性唤起障碍(FSAD)的潜在治疗药物。资金将用于SST-6007的临床开发。Daré本周宣布与Strategic Science & Technologies签订许可和开发协议。SST-6007含有与伟哥相同的活性成分Sildenafil,以独特乳膏配方形式,旨在增加女性外阴-阴道组织的局部血流量,从而可能改善性唤起反应和整体性体验。Daré计划在美国采用505(b)(2)监管途径推进SST-6007,并利用伟哥品牌的现有数据和安全性资料。Daré预计将在2018年下半年开始进行SST-6007的2b期临床试验。SST-6007是Daré针对女性生殖和性健康未满足需求的产品组合中的第二个产品。Daré的首个产品候选人是Ovaprene,一种非激素避孕环,有望成为首个提供每月避孕保护的非激素产品。
    GlobeNewswire
    2018-02-15
    Dare Bioscience Inc Strategic Science &
摩熵医药企业版
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