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  • 【瞩目】华海药业首个软膏剂获批!1733万喜提两大新品
    审批动态
    4月28日,华海药业公告称,公司申报的2款仿制药获批生产并视同过评。 其中,吡美莫司乳膏为公司获批的首款软膏剂,氟伐他汀钠缓释片为公司获批的首款血脂调节剂。 米内网数据显示,2025年中国三大终端六大市场软膏剂、血脂调节剂销售额均超过150亿元。
    米内网
    2026-04-28
  • 【重磅】10亿大品种首仿,江苏药企拿下
    审批动态
    近日,江苏华阳制药申报的4类仿制药乌帕替尼缓释片获批生产,为国内首仿+首家过评。 这是一款用于自身免疫性疾病的口服JAK抑制剂,原研产品2025年在中国三大终端六大市场的销售额超过10亿元。 来源:米内网一键检索。
    米内网
    2026-04-28
    自身免疫性疾病 江苏药企
  • 同心医疗Brio4Kids儿童临床试验获FDA批准,进军全球儿科心衰领域
    临床研究
    近日,同心医疗美国全资子公司BrioHealth Solutions宣布,公司已获得美国食品药品监督管理局(FDA)附条件批准,启动针对晚期心力衰竭儿科患者的BrioVAD®系统临床评估。 Brio4Kids试验作为INNOVATE 试验向儿科领域的延伸,将依托后者的研究器械豁免(IDE)进行。 据近期发表的儿童心力衰竭流行病学研究显示 1 ,2021年全球0–20岁儿童及青少年心衰患者已达601万,且患病率呈逐年上升趋势,儿童心力衰竭已成为全球重要的公共卫生问题。
    动脉网-最新
    2026-04-28
    同心医疗 心力衰竭 FDA
  • NEW ARM | 司美格鲁肽系列上新
    前沿研究
    [Des-Thr]11-Semaglutide。 [D-allo-Thr]11-司美格鲁肽。 -Semaglutide。
    美药典USP
    2026-04-28
  • 中国最大规模宫颈癌前病变诊疗现状真实世界研究首次揭示:“过度治疗”与“复发风险”并存
    前沿研究
    2026年4月26日,北京——在今日召开的第二十三次子宫颈癌协作组会议暨2026年亚洲-大洋洲生殖道感染和肿瘤研究组织(AOGIN)大会上,首次发布了目前中国最大规模的宫颈上皮内瘤变(CIN)患者诊疗现状的真实世界回顾性研究。 CIN1、CIN2过度治疗显著,HSIL复发风险不容忽视。 患者来自全国4大地区13个中心,包括三甲医院、二甲医院和妇幼保健院,覆盖城乡患者,具有广泛的代表性。
    亚虹医药
    2026-04-28
    宫颈癌 宫颈癌前病变
  • 年报发布,IVD企业的悲欢各不同
    财报业绩
    新产业生物披露2025年年报,全年营收45.77亿元,归母净利润16.2亿元。 国内收入25.64亿元下降9.82%,但化学发光试剂销量仍逆势增长3.2%。 公司拟每10股派发12元现金红利。
    IVD新品位
    2026-04-28
    IVD
  • 首个月季泛基因组图谱发布
    前沿研究
    近日, 中国农业科学院农业基因组研究所构建了首个月季泛基因组图谱,相关研究成果发表在 《自然·遗传学(Nature Genetics)》 上。 月季被誉为“花中皇后”,具有较高的观赏价值。 研究团队收集了26份月季代表性种质,涵盖蔷薇亚属9个分组,组装了23个高质量单倍型基因组,构建了首个月季泛基因组图谱,这也是目前最完整、最系统的月季基因组资源。
    中国农业科学院
    2026-04-28
    中国农业科学院 基因组
  • MCP 已死?不不不,Agent 进生产都绕不开 MCP
    公司动态
    最近看了 Anthropic 发的一篇文章,标题是《 Building agents that reach production systems with MCP 》。 但构建生产级别的 Agent,目前还是 MCP 靠谱。 Agent 调业务系统的服务,最直接的方式,自然是让 Agent 直接调用系统的 API。
    MacTalk
    2026-04-28
    MCP API TS
  • 别低估了药明康德
    公司动态
    编者按:在医药健康产业,稀缺的从不是想象力,而是最好的执行力。 在这个充满机遇却又极度考验耐心的行业里,从来不缺热门赛道。 执行力:想象力落地时代的稀缺资产。
    医药投资部落
    2026-04-28
  • 科创板上市四年后,这家浦东药企在港交所敲钟
    医药投融资
    多个“全球首个”“国内首个”管线。 全球年销超20亿美元的同类药物。 迈威生物正式登陆港交所。
    科Way
    2026-04-28
    科创板
  • 重磅!广东省“十五五”规划发布,细胞与基因治疗列入未来产业发展重点方向
    研发注册政策
    今日,广东省正式发布实施《广东省国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要(2026—2030 年)》(以下简称《规划纲要》)。 作为未来五年全省经济社会发展的总纲领、总遵循,《规划纲要》对 细胞与基因治疗 、 生物制造 两大前沿领域作出系统部署,明确了发展定位、重点任务与支撑举措。 在《规划纲要》中, 细胞与基因治疗 被列为“十五五” 时期广东省未来产业重点方向,将重点布局 基因诊疗、干细胞治疗、免疫细胞治疗 及抗衰老前沿应用,依托重大科研平台攻关关键技术,加快临床转化与产品研发,打造生命健康创新高地。
    北科生物
    2026-04-28
    细胞与基因治疗
  • 原四川省药检院专家袁军:药品全生命周期质量管理
    专家观点
    CPI 2026西南制药工业大会暨制药全产业链资源对接大会 将于 6月2-3日 在成都举行,同期“ 药品生产与质量合规论坛 ”将邀请到 原四川省药检院专家-袁军老师 出席,并分享报告 《 药品全生命周期质量管理 》。 四川省药品检验研究院原院长。 袁军 原四川省药检院专家。
    药圈头条
    2026-04-28
    袁军
  • 中成药生死大限将近,你的批文还能保住吗?
    招标采购
    截至2025年底,我国中成药有效批准文号约5.7万个,其中超过4万个批文在禁忌等关键项目上标注为“尚不明确” 。 意味着超过70%的中成药批文,正站在退市的悬崖边上 。 据调研,仅以江西一省为例,全省药品批文共5560个,其中中药批文2530余个,实际生产品种却不足50% -。
    药圈头条
    2026-04-28
    中成药
  • 合源医疗®ECS亮相HRS 2026:全球首创单根电极导线实现CCM技术 | 道彤Family
    公司动态
    作为全球心律管理领域规模最大、学术水平最高、最具影响力的国际盛会,HRS年会汇聚了来自世界各地的顶尖专家学者。 本届年会集中展示了全球心脏电生理领域从基础机制到器械创新的最新突破,围绕心脏电生理的临床热点与未来方向展开了深入探讨。 道彤Family企业——合源医疗 ® 关于单电极导线实现CCM (Cardiac Contractility Modulation) 技术的研究结果 (Feasibility of Using a Single RV Septal Lead to Sense and Deliver Cardiac Contractility Modulation Therapy in an Acute Animal Study) 获大会接收,并进行现场分享,与来自全球的专家共同探讨相关研究数据及成果。
    道彤投资
    2026-04-28
    Cardia 合源医疗 单根电极导线
  • 还在用细胞培养做筛选?这家实验室已用“无细胞”方案抢跑抗体研发
    前沿研究
    (\d+\.\d+)/); var Linux = ua.match(/Linux\s/); var MiuiBrowser = ua.match(/MiuiBrowser\/(\d+\.\d+)/i); var M1 = ua.match(/MI-ONE/); var MIPAD = ua.match(/MI PAD/); var UC = ua.match(/UCBrowser\/(\d+\.\d+(\.\d+\.\d+)? )/) || ua.match(/\sUC\s/); var IEMobile = ua.match(/IEMobile(\/|\s+)(\d+\.\d+)/) || ua.match(/WPDesktop/); var ipod = ua.match(/(ipod).*\s(+)/i); var ipad = ua.match(/(ipad).*\s(+)/i); var iphone = ua.match(/(iphone)\sos\s(+)/i); var Chrome = ua.match(/Chrome\/(\d+\.\d+)/); var AndriodBrowser =
    生物展会
    2026-04-28
    vara ipa Harmony
  • 行业观察丨美年健康:年报业绩“含AI量”持续提升,AI相关营收达3.7亿元
    财报业绩
    4 月 27 日晚,国内 AI+ 健管龙头企业美年健康( 002044.SZ )发布 2025 年年报显示,公司全年实现营业收入 103.6 亿元;主营收入中结合 AI 技术手段取得的收入达 3.7 亿元,同比增长 71.89% 。 AI 已深度嵌入诊断、质控与服务流程 ,助力提升医生的诊断效率和准确性,推动服务流程数字化、智能化升级。 截止 2025 年底, 550 余家体检中心上线肺结节 AI 辅助诊断模块; 60 余家体检中心开展超声 AI 质控的试点工作;健康小美 “ 智能主检系统 ” 已上线 297 家体检中心,累计审核并生成超千万份体检报告,大幅提升报告出具效率与均质化水平,为检后服务及时跟进提供可靠支持;重要异常 AI 自动上报系统已覆盖 90 余家体检中心,进一步提升重要异常检出的均质化水平及检出率;超声 AI 语音智能体已在 50 余家体检中心上线,有效缩短平均检查时间及报告撰写时间。
    财经大健康
    2026-04-28
    美年健康 AI
  • Monte Rosa的CCNE1分子胶MRT-55811的数据整理
    前沿研究
    该海报提出,通过分子胶降解剂(molecular glue degrader, MGD)选择性降解 Cyclin E1,可用于靶向存在 Cyclin E1 失调的肿瘤。 海报报道了 CCNE1 定向分子胶降解剂 MRT-55811 的一系列体外与体内结果。 体外实验显示,MRT-55811 对 CCNE1 具有高选择性,可导致下游通路抑制,并诱导细胞周期阻滞;在 CCNE1 扩增细胞中,MRT-55811 还可诱导 CCNE1-CDK2 holoenzyme(全酶复合体)的泛素化与共降解。
    药精通Bio
    2026-04-28
    CCNE1 holo Monte Rosa
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