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  • 从“底稿指标”到常态发布，医保数据发布迈入规范化轨道
    医保动态
    从“底稿指标”到常态发布，医保数据发布迈入规范化轨道
    医保数据工作组对于医保部门来说是一项“从无到有”的创新工作。 如何把工作组建好、如何把医保数据用好、如何把发布活动组织好，这些问题检验的是医保部门创新担当的智慧和勇气。 底稿指标的产生打开了数据发布的“大门”，彰显了医保部门开放、透明、公正的工作作风。
    中国医疗保险
    2026-01-21
    医保数据
  • 2025年中国批准上市创新药，30款已纳入医保
    医保动态
    2025年中国批准上市创新药，30款已纳入医保
    2025年，国家药品监督管理局批准 76款 创新 药 上市（参照中国医药报统计口径），包括47个化学药品、23个生物制品（其中包括10个抗体药物、4个重组蛋白、3个细胞基因疗法、3个抗体偶联药物、1个基因疗法、1个多肽）和6个中成药，在数量创下新高的同时呈现出多元化创新疗法在中国加速上市的趋势，极大丰富了国内患者的临床治疗手段。 从疾病领域分布来看， 肿瘤依然是获批新药最为集中的阵营， 数量为34款，涉及小分子、单抗、细胞疗法、ADC等不同的药物类型。 在肿瘤之外，2025年获批上市新药还主要集中在感染性疾病领域。
    中国医疗保险
    2026-01-21
    肿瘤 感染性疾病 创新药
  • 益科思特CD3/CD19双抗新适应症临床申请获CDE受理
    临床研究
    益科思特CD3/CD19双抗新适应症临床申请获CDE受理
    1月21日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，益科思特自主研发的靶向CD19/CD3的创新双特异性抗体YK012临床申请获受理。 根据公司管线等公开信息推测，适应症为重症肌无力和 系统性硬化 。 注射用YK012是益科思特研发的靶向CD19/CD3的双特异性抗体，此前已在复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）和急性淋巴细胞白血病（ALL）开展I/II期临床研究。
    触界生物
    2026-01-21
    CD19 双抗新适应症
  • 百利天恒 EGFR×HER3 双抗ADC新适应症申报上市！
    审批动态
    百利天恒 EGFR×HER3 双抗ADC新适应症申报上市！
    今日（ 1 月 21 日），百利天恒发布公告，公司自主研发的全球首创 （ First-in-class ） 、新概念 （ New concept ） 且 唯一进入 III 期临床阶段的 EGFR×HER3 双抗 ADC （ iza-bren ） 的药品上市申请（ NDA ）已获得 CDE 正式受理，适应症为： 适用于既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者 。 Iza-bren 是全球首创 （ First-in-class ） 、新概念 （ New concept ） 且唯一进入 III 期临床阶段的 EGFR×HER3 双抗 ADC ，也是全球首个药品上市申请获得受理的 EGFR×HER3 双抗 ADC 。 iza-bren 正在中国和美国进行 40 余项针对多种肿瘤类型 的临床试验。
    药圈头条
    2026-01-21
    HER3 EGFR ADC
  • 礼来「替尔泊肽」新适应症拟纳入突破性疗法！
    审批动态
    礼来「替尔泊肽」新适应症拟纳入突破性疗法！
    今日（1月21日）， CDE 官网显示， 礼来的替尔泊肽注射液拟纳入突破性疗法 ，适应症为： 代谢相关性脂肪性肝病 。 代谢相关性脂肪性肝病（ MASH ）是一种由肝脏中脂肪堆积引起的慢性进行性肝病，也是代谢功能障碍相关脂肪性肝病（ MASLD ）中一种更为严重的类型。 在超重或肥胖人群中，约三分之一同时患有 MASH 。
    药圈头条
    2026-01-21
    肝病
  • 3D打印在药物制剂领域的应用
    前沿研究
    3D打印在药物制剂领域的应用
    2026年3月5-6 日， 2026 中国制药工业大会（杭州站）同期将举办 “改良新药立项&开发策略论坛” 有幸邀请到 「 南京三迭纪医药科技有限公司 技术副总裁 邓飞黄 先生」 出席 ，并发表主题演讲： “ 3D打印在药物制剂领域的应用 ”。 3D打印在药物制剂领域的应用。 邓飞黄博士是南京三迭纪医药科技有限公司的技术副总裁，长期致力于药物3D打印技术的研发与产业化，是公司核心技术团队的关键成员。
    药圈头条
    2026-01-21
    南京三迭纪医药科技有限公司 药物制剂
  • 保乐力加架构调整“靴子落地”：两大新部门主帅任命，将整合多个知名品牌，烈酒巨头要加速“转身”
    公司动态
    保乐力加架构调整“靴子落地”：两大新部门主帅任命，将整合多个知名品牌，烈酒巨头要加速“转身”
    2026年1月20日，小食代注意到，这家拥有马爹利、芝华士、皇家礼炮、绝对伏特加等品牌的法国烈酒巨头正式任命这两大部门负责人。 其中， 爱尔兰蒸馏集团（Irish Distillers）首席执行官Nodjame Cecile Fouad被任命为“Gold”部门负责人；绝对伏特加公司首席执行官Stéphanie Durroux则负责“Crystal”部门。 至于“Crystal”部门，则整合了非陈年酒类品牌， 涵盖高端伏特加、龙舌兰酒与梅斯卡尔酒、朗姆酒、利口酒、金酒、开胃酒品牌以及即饮（RTD）业务。
    FoodTalks食品资讯
    2026-01-21
    巨头 保乐力
  • 心血管炎症管理新突破，分子胶降解剂临床结果数据积极
    临床研究
    心血管炎症管理新突破，分子胶降解剂临床结果数据积极
    Monte Rosa Therapeutics宣布，其正在开展的一项评估MRT-8102的1期临床研究取得了积极的中期结果。 MRT-8102是一款靶向NEK7的分子胶降解剂，用于治疗由NLRP3炎症小体及IL-1、IL-6通路驱动的炎症相关疾病 。 公司计划于2026年启动动脉粥样硬化性心血管疾病临床2期研究，并正在评估该疗法在其他适应证中的应用。
    医学新视点
    2026-01-21
    血管炎 心血管炎症 分子胶降解剂
  • 影响全球约2.96亿乙肝患者！《柳叶刀》子刊：清除乙肝病毒新思路，口服新药或助力功能性治愈
    前沿研究
    影响全球约2.96亿乙肝患者！《柳叶刀》子刊：清除乙肝病毒新思路，口服新药或助力功能性治愈
    慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染是病毒性肝炎、肝硬化和原发性肝癌的主要病因，影响着全球约2.96亿人。 HBV有两种病毒基因组形式，即松弛环状DNA（rcDNA）和干扰共价闭合环状DNA（cccDNA），当HBV进入肝细胞后，rcDNA进入细胞核并被修复成cccDNA。 尽管已有多种乙肝治疗方案，但临床仍需兼具安全性、高效性且能实现完全病毒抑制或功能性治愈的治疗方案，以降低疾病相关发病率和死亡率。
    医学新视点
    2026-01-21
    HBV cccDNA 慢性乙型肝炎
  • 压力大不仅伤肝，还促肝癌！《自然》子刊发现抗癌的潜在靶点
    前沿研究
    压力大不仅伤肝，还促肝癌！《自然》子刊发现抗癌的潜在靶点
    在现代社会，慢性压力已成为影响许多人心理健康的普遍问题。 最近，《自然-代谢》的一项研究为深入理解这一关联提供了新视角： 慢性心理压力可以通过破坏肝脏关键的代谢途径，削弱免疫功能，从而促进肝癌的发生与发展 。 研究发现，犬尿氨酸代谢通路中的关键酶或代谢产物有望成为治疗靶点，而 补充烟酰胺或能帮助改善压力导致的促肝癌效应。
    学术经纬
    2026-01-21
    肝癌 抗癌
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