Cardio Diagnostics Holdings, Inc.宣布，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）已批准Epi+Gen CHD™和PrecisionCHD™两种测试的最终支付率为每项854美元。这一支付率高于初步的支付率，对Cardio Diagnostics来说是积极的进展，并将自2026年1月1日起生效。这两项测试均为基于人工智能的心血管疾病诊断工具，通过分析遗传和表观遗传标记来辅助诊断冠状动脉心脏病（CHD）。Cardio Diagnostics致力于通过其专有的AI驱动集成遗传-表观遗传引擎（“核心技术”）开发心血管疾病预防、检测和管理方案，以提升心血管疾病的预防、检测和治疗水平。

Kura Oncology公司宣布将于2025年12月8日举办虚拟分析师和投资者会议，讨论ziftomenib（KOMZIFTI®）与venetoclax和azacitidine的三联组合疗法在治疗新诊断和复发/难治性急性髓系白血病的数据。该数据将在第67届美国血液学会（ASH）年会上进行展示。会议将包括管理团队成员和主要研究人员。实况网络直播和回放将在公司网站www.kuraoncology.com的投资者标签下的活动和演示部分提供。Kura Oncology是一家致力于实现精准医疗治疗癌症承诺的生物制药公司，其产品管线中的小分子药物候选者旨在针对癌症信号通路，治疗血液恶性肿瘤和实体瘤。Kura开发了KOMZIFTI™，这是一种FDA批准的每日一次口服menin抑制剂，用于治疗复发或难治性NPM1突变的急性髓系白血病患者，并继续在menin抑制和法呢基转移酶抑制方面进行创新。

Xtalks即将举办一系列免费教育网络研讨会，主题包括临床试验、商业化与HEOR、药物发现与开发、医疗保健、实验室技术、医疗设备、制药制造与供应链、药品监管和研究等。研讨会将由制药、生物技术、医疗设备和食品行业的领先专家主持。所有研讨会均免费，用户需提前注册。研讨会内容包括：临床试验赞助商选择、多囊肾病临床试验和新治疗方法、PANSS更新、安慰剂风险管理、放射性药物临床试验规划、通过主协议试验设计提高临床效率、统一数据与可信AI驱动精准度、电子显微镜在细胞系鉴定中的关键作用、重建肿瘤微环境、数据波浪中的开放索赔中断、罕见病社区中精神健康问题的关键需求、生物标志物测试策略、医疗设备中的过程AI、医疗设备验证解决方案、新型自动化免疫测定、加速后期CMC计划、mRNA性能提升、利用AI工具克服药品供应链风险、加拿大卫生部门关于总结报告的指导方针更新、FDA的AI工具Elsa的检查准备、ICH GCP E6(R3)的全球实施准备、Evf2 lncRNA在脑和神经发育障碍研究中的进展等。Xtalks是全球生命科学、食品和医疗设备社区领先的教育网络研讨会提供商，每年为成千上万的行业从业者提供高质量内容。

Foresight Diagnostics公司宣布，将在2025年12月6日至9日在佛罗里达州奥兰多举行的第67届美国血液学会（ASH）年会上展示多项淋巴瘤研究，这些研究涉及Foresight CLARITY™（PhasED-Seq）最小残留病（MRD）分析。今年的展示反映了高度敏感的循环肿瘤DNA（ctDNA）MRD检测在血液恶性肿瘤临床研究中的日益整合。学术团体和制药合作伙伴越来越多地使用MRD，不仅用于回顾性评估，还用于MRD引导的试验设计、探索性终点和药物开发计划。Foresight Diagnostics首席医疗官兼联合创始人David Kurtz博士表示，ctDNA-MRD在淋巴瘤中的应用正在发生重大转变，超敏感MRD分析正在从可行性研究扩展到临床试验框架，分子反应有机会影响患者护理决策。Foresight Diagnostics的液体活检平台Foresight CLARITY™是一种新型检测，其检测限以百万分之一计，其提高的灵敏度有可能为医生和生物制药公司提供可操作的信息，以实现针对实体瘤和血液恶性肿瘤患者的个性化治疗方案。

Xenon Pharmaceuticals Inc.（纳斯达克：XENE）是一家专注于神经科学的生物制药公司，致力于发现、临床开发和商业化改变生命的治疗药物。公司宣布将举办一次投资者网络研讨会，重点介绍其在美国癫痫学会年度会议（AES 2025）上的数据展示，包括azetukalner在局灶性发作（FOS）的X-TOLE开放标签扩展研究中的新长期数据，以及关于抑郁症和癫痫滴定负担的实地研究数据。网络研讨会还将更新公司为azetukalner的商业化准备进展。网络研讨会将于2025年12月10日东部时间上午10点至11点举行，注册链接已提供。Xenon的领先分子azetukalner是一种新型、强效、选择性的Kv7钾通道开启剂，目前处于3期临床试验阶段，用于治疗癫痫、重度抑郁症（MDD）和双相抑郁症（BPD）。Xenon还在推进多个早期阶段的钾和钠通道调节剂项目，包括处于1期开发阶段的Kv7和Nav1.7项目，用于治疗疼痛的潜力。Xenon在加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华和马萨诸塞州波士顿设有办公室。

Rondo Therapeutics公司宣布，其首个临床试验已开始进行，该试验评估的是RNDO-564，这是一种针对CD28和Nectin-4的同类首创双特异性抗体，用于治疗复发或难治性局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）以及其他与Nectin-4表达相关的实体瘤。RNDO-564旨在通过在肿瘤部位的局部CD28共刺激提供局部免疫共刺激，从而驱动强大的和持续的抗癌活性，同时最大限度地减少外周毒性。该试验旨在评估RNDO-564作为单药治疗以及与pembrolizumab联合使用的安全性、耐受性、药代动力学和初步的抗癌活性。

Ernexa Therapeutics公司宣布，其创新细胞疗法平台的数据将在2025年12月6日至9日在佛罗里达州奥兰多举行的第67届美国血液学会（ASH）年度会议上进行口头报告。报告将介绍Ernexa的领先疗法候选药物ERNA-101，这是一种针对卵巢癌的基因改造iPSC衍生的iMSCs，旨在克服肿瘤的自然防御机制。该疗法通过利用iMSCs趋化肿瘤并释放促炎细胞因子，将免疫抑制性肿瘤环境转化为激活免疫系统的环境，从而帮助T细胞更有效地攻击癌细胞。

美国明尼阿波利斯，beBright，一家专注于综合儿科和正畸护理的医生创立、医生领导的专科支持组织，今日宣布任命Jeff Komoroski为首席财务官，自12月1日起生效。Komoroski拥有超过25年的财务、会计和运营经验，最近曾领导大型、多地点医疗保健组织的财务和企业职能。他曾在高速增长的、多地点的医疗保健集团中担任高管，包括一家拥有300多个地点的紧急护理组织的首席财务官和一家45个地点的初级/即时护理集团的首席财务官。Komoroski拥有MBA学位，是注册会计师和注册内部审计师，凭借其深厚的专业技术知识和协作型领导风格而闻名。他强调，beBright正在构建一个基于使命、伙伴关系和对提升家庭护理承诺的平台，他期待通过加强财务系统、支持团队并确保以卓越和有目的的方式扩展规模，帮助推动beBright下一阶段的增长。CEO Kyle Clay表示，Komoroski的财务领导力、战略思维和运营严谨性将支持beBright的持续有机增长和POP模式的扩展。Komoroski将帮助领导beBright在以下方面的持续投资：同时，beBright还宣布，现任首席财务官Michael Polcyn将在年底退

Artelo生物科学公司宣布，一项由加拿大西安大略大学 Schulich医学院Steven Laviolette教授实验室进行的研究，部分由该公司资助，发表在《神经生物学疾病》杂志上。该研究显示，Artelo的专有FABP5抑制剂SBFI103通过腹腔内给药，在验证的慢性应激模型中产生了显著的抗焦虑和抗抑郁样效果。研究结果表明，SBFI103的单次给药可显著减少慢性应激大鼠的焦虑和抑郁样行为，同时不影响运动或记忆。此外，该研究还发现SBFI103可以增加内源性大麻素系统中关键受体的基因表达，防止应激引起的抑郁相关生物标志物减少，并阻断慢性应激对海马体神经发生的有害影响。这些发现为Artelo的FABP5抑制剂平台的治疗潜力提供了重要验证，并支持将类似SBFI103的新FABP5抑制剂推进到未来的临床试验中。

PolyPid Ltd.，一家致力于改善手术结果的生物制药公司，宣布已从美国食品药品监督管理局（FDA）获得正式的预新药申请（NDA）会议纪要，支持其领先产品候选药物D-PLEX 100的NDA提交。FDA同意，公司现有的临床数据包，包括III期SHIELD II试验的结果，足以支持NDA的提交和审查。FDA还同意进行滚动NDA审查，允许PolyPid在2026年初提交第一部分完成的内容。根据FDA的预NDA会议书面回复，公司认为预NDA会议的目标已经实现，并决定原定于2025年12月3日举行的面对面会议不再必要。D-PLEX 100是一种旨在通过在手术部位提供局部、长期和可控的抗菌活性来预防腹部结直肠癌手术部位感染的药物。D-PLEX 100最近在III期SHIELD II试验中显示出积极结果，在腹部结直肠癌手术大切口后，手术部位感染（SSI）的发生率相对风险降低了58%（p