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  • 石药集团艾美赛珠单抗注射液(SYS 6053)在中国获批临床
    审批动态
    3月4日,石药集团(1093.HK)宣布, 本集团开发的艾美赛珠单抗注射液( SYS6053 ) (下称: 该产品 )已获 得 中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可在 中国开 展 临床试验 。 该产品为可桥接凝血因子IXa和凝血因子X的修饰的双特异性人源化IgG4单克隆抗体,为原研药舒友立乐 ® 的生物类似药,按照治疗用生物制品3.3类申报,适用于A型血友病患者。 该产品研发遵循生物类似药相关研究指导原则。
    石药集团
    2026-03-04
    单抗注射液
  • 企业动态 | 百奥赛图宣布合作伙伴在研新药达成重要临床里程碑
    公司动态
    2月28日,百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司宣布,其合作伙伴IDEAYA Biosciences, Inc.已在一款在研的B7H3/PTK7双特异性TOP1 ADC IDE034 I期剂量递增/扩展临床试验中完成首例患者给药。 根据双方此前签订的选择权及许可协议,首例患者给药将触发IDEAYA向百奥赛图支付500万美元里程碑款。 据IDEAYA介绍,该I期研究旨在评估IDE034作为单药治疗的安全性、耐受性及药代动力学(PK)。
    CBP药谷
    2026-03-04
  • 东阿阿胶“促骨抑脂”双重功能活性肽相关研究成果在国际权威期刊《Advanced Functional Materials》发表
    前沿研究
    近日,国际权威期刊《Advanced Functional Materials》(中科院1区Top期刊,影响因子19)刊发了东阿阿胶与北京化工大学黄雅钦教授团队一项研究成果,从骨Ⅱ型胶原蛋白中发现了一条具有双重生物活性的功能多肽。 该研究首次证实,这条骨源活性多肽(氨基酸序列:GFPGTPGLPGVK)可同时“促进成骨形成”并“抑制脂肪生成”,其作用机制在于通过激活EGFR信号通路定向调控细胞分化命运。 驴骨在传统加工中未被充分利用,该研究通过建立Ⅱ型胶原肽库,系统梳理骨胶原蛋白中的活性成分,鉴定出具有“促骨抑脂”双重功能的活性多肽,成功开辟了一条驴资源“变废为宝”的高值化利用新路径,有效延伸了毛驴全产业链的价值链条。
    东阿阿胶
    2026-03-04
    骨抑脂
  • 药圈“权力游戏”升级,“80后”高管扎堆“上位”......
    人事变动
    中青年力量走上药企决策中心,他们带来的不仅仅是管理层年龄的变化,更是组织肌理的革新和决策逻辑的重塑。 一代人终将老去,但总有人正年轻。 丽珠医药日前发布高管变更公告,按下管理层人事更迭加速键:徐国祥、陶德胜、司燕霞三位高管因达到法定退休年龄,辞去副董事长、副总裁、财务负责人等关键职务;执掌经营一线八年的总裁唐阳刚卸任总裁,告别一线,转任副董事长。
    E药经理人
    2026-03-04
    药圈
  • 药企早研部门“以分子为中心”困局,AI能破吗?
    公司动态
    医药行业的创新迭代,始终扎根在早研部门的探索之上。 作为药物研发的源头阵地,药企早研部门承载着挖掘治疗可能、对接临床需求的核心使命,国内外药企也都在这一环节持续投入,试图从源头找到突破临床难题的关键。 国际MNC的早研部门,在生物医药行业的发展进程中积累了深厚的技术储备与研究经验,也始终保持着对源头创新的坚守。
    E药经理人
    2026-03-04
    AI
  • 「最新融资」威脉医疗:获数千万元Pre-C轮战略投资,凯乘资本担任长期独家财务顾问
    医药投融资
    近日, YOUMAGIC 舒立缇研发公司威脉医疗完成 Pre-C 轮融资 ,凯乘资本担任长期独家财务顾问。 本轮融资由国际知名投资机构 思佰益( SBI ) 战略投资,金额达数千万元人民币。 此次融资是国际资本对舒立缇核心技术实力、临床价值与商业潜力的高度认可,也标志着舒立缇的全球化布局正式迈入实质性推进阶段。
    药圈时汇
    2026-03-04
    威脉医疗
  • 刚刚!CDE发布《预防用mRNA疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》
    研发注册政策
    为规范和指导预防用mRNA疫苗的临床试验,我中心在前期广泛调研和讨论的基础上,结合国内外相关指导原则和技术要求,以及当前技术发展和科学认知,起草了《预防用mRNA疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。 您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:。 国家药品监督管理局药品审评中心。
    药品圈
    2026-03-04
    mRNA疫苗 CDE
  • 刚刚!CDE发布《慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗药物临床试验技术指导原则》
    研发注册政策
    为指导慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗药物的科学研发和评价,提供可供参考的技术标准,药审中心制定了《慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗药物临床试验技术指导原则》(见附件)。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。 附件:慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗药物临床试验技术指导原则。
    药品圈
    2026-03-04
    鼻息肉 鼻息肉治疗药物 CDE
  • 段永平、木头姐投资的AI医疗,重磅合作!大摩:买入!
    医药投融资
    Tempus 首席执行官表示,此次合作旨在 将 AI 模型洞见转化为精准医疗策略,在肿瘤等领域改善患者治疗效果。 根据协议,默沙东将借助 Tempus 的 Lens 平台,该平台依托 大规模 GPU 算力,对经过去标识化处理的多模态数据展开深度分析。 2 月 , Tempus AI 交出了 一份亮眼 的业绩: 2025 全 年收入飙升至 13 亿美元,同比增速高达 83.4% 。
    医药速览
    2026-03-04
    Tempus AI 精准医疗 肿瘤
  • CLDN6 ADC赛道全景解析:巨头退场、国产突围
    前沿研究
    继CLDN18.2之后,CLDN6” 凭借“ 胚胎期表达、成年静默、肿瘤高富集 ”的黄金属性,成为实体瘤ADC最受关注的新赛道。 为何能成为药企争相布局的“潜力靶点”。 CLDN6,全称紧密连接蛋白6(Claudin 6),是紧密连接蛋白(Claudins,CLDNs)家族的重要成员——该家族 的 核心功能是构成细胞间的紧密连接,维持上皮细胞和内皮细胞的屏障完整性与极性,调控物质的跨细胞转运。
    医药速览
    2026-03-04
    CLDN6 CLDN18 巨头
  • 北交所疫苗第一股陷资金链绝境:HPV疫苗核心试验全线停摆,欠薪断缴后上市前景渺茫
    医药投融资
    曾头顶“北交所疫苗第一股”光环、被誉为国产HPV疫苗领域“潜力选手”的北京康乐卫士生物技术股份有限公司(BJ:920575,下称康乐卫士),如今正遭遇成立以来最严峻的经营危机。 有离职员工表示,公司自2024年起便无法按时发放薪资,部分员工离职近一年仍未拿到拖欠工资;更严峻的是,2026年以来,受资金短缺影响,公司核心产品HPV疫苗临床试验暂停。 资本市场上,其股价从42元发行价跌至10元以下。
    药时空
    2026-03-04
    HPV 北交所疫苗
  • 黄忠/丛尧/王晓黎/刘庆伟团队在新一代脊髓灰质炎病毒基因工程疫苗研发中取得重要进展
    前沿研究
    脊髓灰质炎是由脊髓灰质炎病毒(Poliovirus, PV)引起的急性传染病,严重时可导致不可逆的弛缓性瘫痪甚至死亡。 自1988年世界卫生组织发起“全球小儿麻痹症根除计划”以来,灭活疫苗(IPV)和口服减毒疫苗(OPV)的广泛接种使全球发病率显著下降,但至今尚未实现彻底根除。 因此,研发在生产环节完全不涉及活病毒的新一代脊灰疫苗,已成为加快实现全球范围内消除脊灰病毒的战略重点。
    药时空
    2026-03-04
    基因工程疫苗
  • 黑石4亿美金入局,支持TL1A抗体研发;2款中国创新药出海
    医药投融资
    氨基观察-创新药组原创出品。 3月3日,Teva制药公司宣布获得,黑石生命科学(BXLS)管理的基金,一项为期四年、为期4亿美元的战略资金协议,以支持TL1A抗体duvakitug的持续临床开发。 一天2款中国创新药出海。
    氨基观察
    2026-03-04
    TL1A 黑石
  • AD治疗药物研发进入“战国时代”
    前沿研究
    氨基观察-创新药组原创出品。 度普利尤单抗的“吸金”能力有目共睹:。 自免药王的王冠之下,特应性皮炎(AD)无疑是最大的功臣,这也让后来者们蠢蠢欲动。
    氨基观察
    2026-03-04
    特应性皮炎 AD治疗药物
  • CRS毒性0%,一个新药爆了
    前沿研究
    如今, Pasri已经启动了2项三期临床,分别针对 早线和≥2线治疗后进展的mCRPC患者。 据 Zymeworks/强生的口径, Pasri未来销售峰值区间在10亿-50亿美元。 说起来,50亿美金口径也算是强生的传统艺能了,但 Pasri确实有这个潜力。
    瞪羚社
    2026-03-04
    CRS 新药
  • 专家视点|胡善联:全球药物定价核心争议与多元探索
    专家观点
    2025年欧洲ISPOR大会举办了一场关于药物定价理论和实践的讨论会,揭示了全球面临的共同挑战与截然不同的政策路径。 争论的核心围绕 “国际参考定价” 的有效性展开,并延伸至美国的新政博弈、基于价值的谈判实践,以及我国对多适应症药物定价等复杂问题的审慎思考。 国际参考定价(international reference pricing,简称 IRP)通过选择一批在经济状况和人均收入相似,医疗体系类似的国家,收集药品价格数据,然后选择这些国家的平均价格、中位价格或最低价格作为参考价格。
    创奇健康研究院
    2026-03-04
    胡善联
  • 2026 ASCO GU|TALAPRO-2 研究最新分析:他拉唑帕利联合恩扎卢胺重塑 mCRPC 患者 PSA 应答格局
    前沿研究
    前列腺特异性抗原(PSA)是转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)疗效评估、疾病监测和预后判断的核心生物标志物,其水平的动态变化直接反映肿瘤负荷波动与治疗应答情况,也是临床制定和调整治疗方案的重要依据。 在 2026 年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCO GU)上,TALAPRO-2 研究的一项事后分析重磅发布,该研究聚焦mCRPC患者接受他拉唑帕利联合恩扎卢胺治疗后的 PSA 动态变化规律,从 PSA 降幅、应答持续时间、与临床预后的关联性等多个维度展开深入探索,为 mCRPC 的临床治疗决策提供了全新且坚实的循证医学证据。 本文将对该研究的核心研究设计、详细结果及关键结论进行全面且细致的解读,并特邀国内权威专家华西医院魏强教授结合临床实践分享专业见解。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-03-04
    PSA 去势抵抗性前列腺癌 mCRPC
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