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论著/儿童肾上腺区肿瘤72例诊疗分析

前沿研究

论著/儿童肾上腺区肿瘤72例诊疗分析

方法本研究为回顾性病例系列研究。以青岛妇女儿童医院及青岛大学附属医院儿童外科2009年7月至2022年5月收治的72例经手术治疗的肾上腺区肿瘤患儿为研究对象。收集患儿临床特征、诊断、治疗及预后资料。

临床小儿外科杂志

2026-11-03

儿童医院肿瘤肾上腺区肿瘤
11月来袭，又一款长效IgA肾病新药上市在即

审批动态

11月来袭，又一款长效IgA肾病新药上市在即

近日，NEJM发表Poveta cicept治疗IgA肾病的Ⅲ期RAINIER研究预设中期分析结果，显示该药可显著降低蛋白尿、致病性IgA1 及血尿。 Povetacicept是一款在研工程化融合蛋白，能够同时抑制B细胞活化因子（BAFF）和增殖诱导配体（APRIL）两种细胞因子，拟用于治疗成人 IgA肾病（IgAN）。 IgA肾病是一种由免疫系统异常驱动的肾小球疾病，患者体内糖基化异常的IgA1及其相关免疫复合物在肾小球中沉积，引发炎症反应和肾脏损伤。

北京药研汇

2026-11-03

ALPN-303注射液 APRIL BLyS IgA1P
瞩目，正大天晴重磅抗抑郁药申报上市

审批动态

瞩目，正大天晴重磅抗抑郁药申报上市

2026年11月2日，据中国国家药品审评中心（ CDE）官网显示，南京正大天晴制药有限公司按化药注册分类 4 申报的氟哌噻吨美利曲辛片上市申请获受理。抑郁症具有高患病率、高致残率、高复发率的特点。世界卫生组织数据显示，全球约有3.8%的人口患有抑郁症，中国抑郁症的患病率为3.4%，据临床研究表明，现有抗抑郁药虽然总体有效，但治愈率较低，治疗后仍有焦虑、认知损害、疲劳、快感缺失等残留症状，严重损害患者的社会功能。

北京药研汇

2026-11-03

南京正大天晴制药有限公司抑郁
2亿元！农药龙头加码合成生物，把两个发酵产品放进一个项目

公司动态

2亿元！农药龙头加码合成生物，把两个发酵产品放进一个项目

一家传统农化企业，正在把产品矩阵向生物发酵路线迁移，并选择了两个颇具代表性的产品：乙基多杀霉素和啶南平A。两个产品：乙基多杀霉素和啶南平A。乙基多杀霉素和啶南平A虽然都落在“生物发酵”范畴，但对应两种不同的生物制造逻辑。

synbio深波

2026-11-03

多杀霉素合成生物
华理团队实现重组酶滴度提升33%！在线拉曼助力发酵“边看边调”

公司动态

华理团队实现重组酶滴度提升33%！在线拉曼助力发酵“边看边调”

在大肠杆菌发酵生产DNA重组酶UvsX的研究中，华东理工大学王泽建老师团队和桂林电子科技大学阮银兰老师团队的合作研究将在线拉曼光谱、建模预测与葡萄糖补料调控相结合。在研究所比较的发酵条件下，采用模型指导的连续补料策略，使可溶性UvsX滴度达到8.23 g/L，较传统脉冲补料提升33.17%。与此同时，总产物滴度达到9.17 g/L，提升27.54% 。

synbio深波

2026-11-03

华东理工大学
CGT创新疗法护航计划——让每一份创新，都有机会走得更远

研发注册政策

CGT创新疗法护航计划——让每一份创新，都有机会走得更远

ACRO重磅推出CGT创新疗法护航计划。从 IIT 探索到临床转化，再到未来产业化，细胞与基因治疗（CGT）创新项目的持续推进，不仅需要可靠的工艺与质量控制能力，也需要前瞻性的开发规划，以及时间与资源的有效投入。 ACROBiosystems发起 CGT 创新疗法护航计划，重点面向有 CMC 实验室启动与能力建设需求的医疗机构，提供最高人民币 200 万元专项支持额度，并结合项目实际需求，提供产品资源支持、专业技术服务及定制化能力建设方案，帮助缓解早期投入压力、提升能力建设效率，为 CGT 创新项目的持续开发与临床转化提供助力。

ACRO生物工艺

2026-11-03

北京百普赛斯生物科技股份有限公司
先正达南通拟建8000吨微囊悬浮剂产品项目

公司动态

先正达南通拟建8000吨微囊悬浮剂产品项目

近日，先正达南通作物保护有限公司新增年产8000吨微囊悬浮剂产品项目生态环境影响评价文件公示。本项目微囊悬浮剂是当前农药新剂型中技术含量最高的一种，可利用壁材的半透性，提高农药的持效期，防止有效成分的快速降解，提高杀虫效果，降低毒副作用，是当前农药制剂加工的重要方向、具有广泛的市场需求。来源：江苏省生态环境厅。

农化市场十日讯

2026-11-03

先正达微囊悬浮剂
干细胞新药获批 6 个 IND！赛隽生物投资近亿元南沙建厂

医药投融资

干细胞新药获批 6 个 IND！赛隽生物投资近亿元南沙建厂

孤独症谱系障碍（ ASD ），俗称自闭症，是一类与遗传和环境因素相关的神经发育障碍性疾病，主要表现为社交互动与沟通能力的持续缺损，以及限制性、重复性的刻板行为与狭隘兴趣。该病通常于儿童早期起病，全球约每 127 人中就有 1 例，中国 6-12 岁儿童患病率约 7‰。 CG-BM1 异体人骨髓间充质干细胞注射液，是从健康供者骨髓中分离获得的间充质干细胞（MSC）。

医麦创新药

2026-11-03

自闭症急性应激障碍
聚焦阿尔茨海默病研究探索，山东省脐血库获国家发明专利！

审批动态

聚焦阿尔茨海默病研究探索，山东省脐血库获国家发明专利！

近日，由山东省脐血库、山东省齐鲁干细胞工程有限公司联合山东大学共同研发的 “脐带血血浆来源的细胞外囊泡及其相关生物活性分子在阿尔茨海默病治疗中的应用” ，正式获得国家发明专利授权，为阿尔茨海默病（AD）的靶向新药研发提供全新的技术路径与实验依据，标志着我库在脐带血衍生生物资源的科研转化领域，再迈出关键一步。阿尔茨海默病是最常见的痴呆类型，属于中枢神经系统退行性疾病，会造成记忆力衰退、认知功能逐步减退；该病的核心病理特征包括 β- 淀粉样蛋白斑块沉积、Tau 蛋白过度磷酸化、小胶质细胞功能受损、神经炎症、神经元凋亡、突触丢失等，目前临床上依旧缺少理想的治疗手段，是全社会共同关注的医学难题。该专利聚焦人脐带血血浆来源小细胞外囊泡（UCBP-sEVs），动物实验证实该类囊泡可穿透血脑屏障，靶向作用于脑内神经元与小胶质细胞；与传统脐带间充质干细胞来源外泌体相比，UCBP-sEVs 在改善 AD 病理损伤、修复认知功能上效果更突出。

山东省脐血库

2026-11-03

老年性痴呆适应障碍山东大学
上海市东方医院牵头、博雅生命参编间充质干细胞系列团体标准正式发布

研发注册政策

上海市东方医院牵头、博雅生命参编间充质干细胞系列团体标准正式发布

近日，中国整形美容协会发布《临床研究人源间充质干细胞通用准则》系列团体标准（T/CAPA 17.1–17.8-2026）。该系列标准由上海市东方医院（同济大学附属东方医院）牵头，中国整形美容协会干细胞研究与应用分会组织制定。博雅生命旗下博雅干细胞科技有限公司作为起草单位之一，参与了该系列标准的制定，围绕临床研究用人源间充质干细胞的全链条管理贡献制备实践与质量体系等多方面经验。

博雅生命

2026-11-03

上海市东方医院
千亿营收，紫光股份

财报业绩

千亿营收，紫光股份

今年前三季度紫光股份实现营收1021.55亿元，同比增长32.12%，首次突破千亿元大关；实现归母净利润27.73亿元，同比增长97.53%，且净资产收益率达到了16.55%。作为紫光股份的核心子公司，新华三也取得了高速增长。今年前三季度新华三实现营收809.83亿元，同比增长35.83%，占紫光股份营收的比重接近80%；。

小北读财报

2026-11-03

紫光股份
礼来“复活”拓咨，但复活不了市场！

公司动态

礼来“复活”拓咨，但复活不了市场！

老代表们去转做口服serd依仑司群这个产品，然后依伦斯群做了两个月没进了国谈不做了，转到拓资了。现在礼来的肿瘤就没有产品在做了。 01 银屑病比肿瘤卷太多了。

药斯拉plus

2026-11-03

Eli Lilly & Co 肿瘤银屑病
BNCT复发性脑膜瘤适应证海外正式获批！

审批动态

BNCT复发性脑膜瘤适应证海外正式获批！

10月28日，BNCT治疗系统NeuCure及BNCT剂量计算软件NeuCure剂量引擎在海外获批新增“复发性脑膜瘤”适应证。 10月30日，住友重机械工业株式会社发布公告。鹏博（海南）硼中子医院是中国境内首家为患者提供BNCT治疗的医疗机构，配备获批同源的BNCT治疗系统NeuCure与Steboronine®硼药。

鹏博海南BNCT中心

2026-11-03

脑膜瘤 BNCT
艾伯维 Q3 业绩继续保持双位数增长！「双子星」有望年底突破 300 亿，肿瘤、神经科学发展迅猛

财报业绩

艾伯维 Q3 业绩继续保持双位数增长！「双子星」有望年底突破 300 亿，肿瘤、神经科学发展迅猛

10 月30 日，艾伯维发布 2026 年 Q3 财报。按营收规模计算，艾伯维依然稳居全球制药企业行业前五。免疫业务依赖「双子星」继续强势增长，肿瘤业务在产品商业化与创新管线方面不断取得进展，神经科学业务正在全力冲刺全球第一「王座」。

丁香园 Insight 数据库

2026-11-03

艾伯维肿瘤神经科学
国产脱发新药即将申报上市

审批动态

国产脱发新药即将申报上市

11 月 3 日，开拓药业宣布，其自主研发、潜在同类首创的雄激素受体（AR）拮抗剂 KX-826 酊 1.0% 治疗雄激素脱发的长期安全性临床试验已完成受试者全部随访，展现出良好的安全性。临床试验结果显示了良好的安全性。 KX-826 是一款外用 AR 拮抗剂，是全球首个进入注册性 III 期临床试验的用于脱发治疗的 AR 拮抗剂，通过与二氢睾酮（DHT）竞争与AR的结合，从而局部阻断雄激素介导的信号传递，以限制毛囊的微型化，并促进末梢毛发的生长。

丁香园 Insight 数据库

2026-11-03

AR 苏州开拓药业股份有限公司
二十余年创新药长跑 | 漆又毛与奥默医药：成熟赛道下的差异化创新

公司动态

二十余年创新药长跑 | 漆又毛与奥默医药：成熟赛道下的差异化创新

谈及创新药研发高投入、长周期、高风险的特质，奥默医药创始人、董事长漆又毛用这样一个极具分量的比喻，道破新药研发的残酷真相：。从中科院上海有机化学研究所，到美国药企研发一线，再回到杭州深耕本土创新，兜兜转转近半个世纪，他始终没有离开新药研发的赛道。奥默医药创立至今二十余载，而漆又毛投身新药科研，已走过近四十年光阴。

药闻天下

2026-11-03
一线观察丨创新监管赋能生物医药产业“加速跑”

研发注册政策

一线观察丨创新监管赋能生物医药产业“加速跑”

一款新药平均需要十年以上才能从实验室走到患者手中，一个产业的崛起则需要更长久的耐心与更系统的支撑。苏州工业园区二十载深耕，已集聚生物医药相关企业超2 0 00家，年产值超1700亿元。不久前，《苏州工业园区海关支持生物医药产业创新发展惠企措施》正式发布。

苏州工业园区发布

2026-11-03

生物医药产业
直击复发难题！赛德特生物在2026中国生物技术创新大会给出“主动防复发”方案

公司动态

直击复发难题！赛德特生物在2026中国生物技术创新大会给出“主动防复发”方案

11月1日—2日，2026中国生物技术创新大会在苏州隆重举行。近20位院士、100余位报告专家、百余家国内外知名医药企业齐聚苏州，共话生物科技前沿趋势，激活生物医药高质量发展新势能。刘顿博士在报告中指出，实体瘤术后防复发正成为CGT行业的重要探索方向。

赛德特生物

2026-11-03
手套大王杀入宠物医疗，中红的第二增长曲线

公司动态

手套大王杀入宠物医疗，中红的第二增长曲线

作为一家深耕人医耗材的企业，中红进入宠物医疗企业行业，已经早有布局。 2023年9月，中红医疗以5888.12万元对价收购深圳迈德瑞纳生物科技有限公司70%股权。迈德瑞纳成立于2016年，主营产品为输液泵、注射泵、营养泵、兽用输注泵、输液信息采集系统。

Pet Notes宠物商业研究

2026-11-03

迈德瑞纳中红医疗手套大王
中国首部成人睡眠生物节律障碍诊疗指南发布-索安非托获推荐用于节律障碍相关日间过度嗜睡

审批动态

中国首部成人睡眠生物节律障碍诊疗指南发布-索安非托获推荐用于节律障碍相关日间过度嗜睡

中国睡眠研究会睡眠生物节律专业委员会近期正式发布《中国成人睡眠生物节律障碍临床诊断和治疗指南（ 2026 ）（精简版）》。这是国内首部针对成人睡眠生物节律障碍全类型制定的临床诊疗指南，填补了该领域长期缺乏本土化规范性文件的空白。在治疗推荐中，指南明确将促觉醒药物索安非托列为伴有日间过度嗜睡患者的治疗选择之一，适用于睡眠 - 觉醒时相延迟障碍、时相前移障碍、轮班工作型节律障碍及时差型节律障碍伴 EDS 的成人患者，推荐等级为 B 级证据、强推荐。

翼思生物

2026-11-03

索安非托埃勒斯 - 当洛斯综合征