iPSC-NK细胞治疗，利用重编程技术将成体细胞（如皮肤或血细胞）逆转为诱导多能干细胞（iPSC），再通过定向分化与扩增技术，大规模生成功能性的自然杀伤（NK）细胞。 相较于传统细胞来源受限、质量不均的痛点，iPSC-NK 真正实现了标准化、规模化、可量产 。 iPSC 如同一座稳定的 “细胞工厂”，依托其无限增殖与定向分化能力，可在短周期内扩增出满足临床需求的高纯度、高活性 NK细胞 ，为“现货型”细胞药物奠定基础。

莫德纳公司同意支付9.5亿美元，以了结与其新冠疫苗递送技术相关的诉讼。 该公司已就现有及未来疫苗相关事宜，与Arbutus Biopharma和Genevant Sciences GmbH达成全球范围内所有诉讼的和解，未来无需再支付专利使用费。 直觉外科公司（Intuitive Surgical）发布公告，宣布已正式完成对欧洲地区达芬奇（Da Vinci）及Ion（内窥镜控制导管）手术系统分销业务的收购。

近日 ，先正达 宣布将于2026年6月底前全面停止百草枯除草剂的全球生产。 此举源于全球仿制药生产商的激烈竞争，使得先正达在该领域的生产优势逐步削弱。 经资产全面评估后，先正达已启动逐步关停英国哈德斯菲尔德基地百草枯生产的相关程序。

近 日，印度商工部贸易救济总局（ DGTR ）发布最终裁定（ Case No. AD (OI)-43/2024 ），对原产于或进口自中国的异丙胺（ Monoisopropylamine ， MIPA ）作出反倾销肯定性终裁，建议对涉案产品征收为期五年的反倾销税，税额为 290 美元 / 吨。 涉案产品主要涉及印度海关编码 29211190 、 29211990 及 29211920 项下。 本次调查源于印度国内唯一生产商 Alkyl Amines Chemicals Limited 于 2024 年 10 月提交的申请。

王学艳教授表示，全国过敏性疾病患者已超3亿人，从整体疾病谱来看，过敏性疾病常伴随多种共病，例如过敏性哮喘、过敏性鼻炎、食物过敏等常相互伴随或序贯发生，目前临床中针对这类患者的治疗手段不断升级，尤其是生物制剂的应用受到广泛关注。 王教授通过两个生动的病例指出恩益坦 ® 奥马珠单抗联合AIT治疗能够降低过敏风险，改善AIT结局，为特异性免疫治疗“保驾护航”。 过敏性疾病并非单一器官疾病，而是累及多系统的全身性疾病。

近日，EDQM官宣发布 第13版《欧洲药典》 ，新版本药典新增、修订和更正章节如下：。 变更标记： 所有修订、更正或删除的部分均以三角形标记表示。 以下文本为首次发布，将于 2027年1月1日生效 ：。

该疗法一期临床试验进展不及预期，仅入组 7 名患者。 拜耳表示，将把研发资源全面转向二代候选药物 AB-1009。 目前，AB-1009 已获得美国 FDA 授予的快速通道资格，并正式启动 I/II 期临床试验。

3月5日，深度原理Deep Principle宣布完成A2轮融资 ，本轮融资由金蚂投资领投，晶泰科技、启高资本、BV百度风投等股东持续超额加码，充分彰显资本市场及股东对公司技术实力、业务进展以及长期发展前景的高度认可。 深度原理Deep Principle 是AI for Materials领域的全球科技先锋 ，致力于以AI解锁改变世界的新材料（其使命是：To Unlock Breakthrough Materials with AI）；公司将以AI科学家为核心引擎，持续驱动材料领域的工业化创新（其愿景是：To Industrialize Materials Innovation with AI Scientists）。 联想之星自2010年起即系统布局前沿科技领域，已投资200多家相关企业，投资策略以突破性底层原创技术为主，兼具重点应用行业“根据地”式布局，从三大生物识别技术到光电感知芯片，从无人驾驶、安防、物流到教育、金融、军工航天。

要说Moderna这公司，最近真的是流年不利，一大堆负面消息缠身，FDA拒批，专利战，销售额下降，产品商业化失败，管线开发失利。 这意味着，如果Moderna后续上诉失败，则需要再支付13亿美元，合计下来最高需要支付22.5亿美元。 而偏偏是这样的坏消息，竟然让公司股价迎来一波大涨。

早先我们报道过Regenxbio公司即将上市管线RGX-121（适应症：MPS II）遭拒的消息 ，并且对遭拒原因进行了简单推测。 现在FDA公布了CRL的具体内容，其中一些信息表明，我们当初的推测很可能是正确的， Regenxbio在最初试图申报上市时就有钻很大的空子。 患儿在4年前接受了 RGX-111 治疗，现在对他进行常规脑部磁共振成像检查时发现了肿瘤组织，而且对切除肿瘤进行的初步基因分析发现，存在一种与原癌基因（PLAG1）过度表达相关的AAV基因组整合事件。

侏儒症的治疗，正迎来被全面颠覆的时刻。 作为最常见的侏儒症类型，软骨发育不全（ACH）过去很长时间无特效疗法，直到2021年，“孤儿药之王”BioMarin研发的Vosoritide，作为首个获批药物，才开启了药物对症治疗时代。 Ascendis的TransCon-CNP通过包裹技术延长了药物作用时间，实现了周剂给药，目前正处于FDA审批阶段；而BridgeBio的口服药Infigratinib，则从作用机制到用药体验实现全面突破。

近日，由 复旦大学附属中山医院樊嘉院士、周俭院士和施国明教授团队 开展的一项特瑞普利单抗三联新辅助治疗方案neoGOLP（特瑞普利单抗 + 仑伐替尼 + 化疗）用于可切除高危肝内胆管癌（ iCCA ）的 II/III 期临床研究（ ZSAB-neoGOLP ） 的期中分析结果，全文正式发表于国际医学顶级期刊《新英格兰医学杂志》（ The New England Journal of Medicine ， NEJM ）。 该研究是 首个 PD-1 抑制剂联合靶向治疗和化疗用于高危 iCCA 新辅助治疗的 II/III 期随机对照研究， 研究精准定义高复发风险人群，使研究结果更贴近真实临床“高危决策场景”，有望为该类临床需求高度未满足的患者带来一种极具前景的治疗新方案。 研究结果显示： 特瑞普利单抗联合仑伐替尼和 GEMOX （吉西他滨 + 奥沙利铂）三联方案新辅助治疗可切除高危 i CC A 可实现肿瘤显著退缩，无事件生存期（ EFS ）显著延长，同时安全性可控 。

摘要 ： 辉瑞肿瘤研发将 40% 研发预算倾斜于此，新任肿瘤首席官 Jeff Legos 携诺华研发经验，以速度、广度、创新组合为核心，推进 PD-1xVEGF 双抗 PF-08634404 临床，同时整合 Seagen 打造 ADC 管线，试图在肿瘤药竞争中撕开新缺口，2028 年或将迎来关键临床数据读报。 快进键：双抗临床跑出加速度。 辉瑞在 2025 年 7 月底敲定的 3SBio PD-1xVEGF 双抗授权合作，砸下 12.5 亿美元首付款，还有最高 48 亿美元的里程碑付款，只拿下了这款如今名为 PF-08634404 药物的中国外权益。

摘要 ： Vanda 为旗下睡眠药 Hetlioz 申请时差适应症的七年拉锯战迎来转折，FDA 罕见同意召开正式证据听证会，这也是该机构四十余年里首次为药物审批相关争议开启此类程序。 这场听证的背后，是 FDA 两度驳回申请的分歧，更是企业与监管机构长达数年的法律博弈，而 Vanda 同期拿下的两款新药审批，也让这场听证多了层别样的底色。 3 月 3 日的清晨，Vanda 的办公区里，高管们捏着 FDA 的信件，脸色终于松快了些。

一、Claudins家族：上皮细胞的“连接卫士”，结构功能各有分工。 人类中该家族有23个成员，都拥有保守的四跨膜结构域，还有两个胞外环和胞内的N、C端尾巴。 表1 人类Claudin家族成员及其主要生物学功能。

生物技术和制药行业在2025年经历了充满挑战的就业环境。 这表明，只要宏观经济环境和融资状况不进一步恶化，2026年可能成为裁员达到峰值并开始回归正常化的一年。 然而，即使裁员数量趋于平稳，新岗位的竞争仍然异常激烈。

中国创新药企 ，开年交出新答卷。 两家公司的发展策略为中国药企带来哪些战略启示。 百济神州：首次实现全年盈利。