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  • 强生2025：制药业务突破600亿美元，Carvykti狂飙突进
    公司动态
    强生2025：制药业务突破600亿美元，Carvykti狂飙突进
    尤其在肿瘤领域，CAR-T疗法Carvykti以95.9%的惊人增速成为年度焦点，营收逼近19亿美元。 Carvykti领衔，明星产品如何驱动肿瘤业务增长22%。 在强生肿瘤业务的增长矩阵中，Carvykti（西达基奥仑赛）无疑是最具增长活力的核心产品。
    CPHI制药在线
    2026-01-22
    肿瘤 Carvykti
  • 艾伯维明星双抗Ⅲ期折戟！OS未达终点，PFS却亮眼，临床价值该如何定义？
    临床研究
    艾伯维明星双抗Ⅲ期折戟！OS未达终点，PFS却亮眼，临床价值该如何定义？
    OS未达标的Epkinly与临床价值的再思考。 EPCORE DLBCL-1试验研究纳入了483名既往至少接受过一线治疗、且不适合高剂量化疗与自体干细胞移植的R/R DLBCL成年患者，其中73%的患者已接受过至少两种前期疗法。 结果显示 ， 尽管OS未显示统计学显著改善 （ 风险比HR=0.96 ）， 但药物在关键次要终点上表现亮眼 ： 将疾病进展或死亡风险降低了26% ， 即无进展生存期 （ PFS ） 显著改善 （ HR=0.74 ）； 同时，在完全缓解率、缓解持续时间和至下次治疗时间等指标上均优于对照组。
    CPHI制药在线
    2026-01-22
    艾伯维 PFS
  • Pharma Sources Insight第十五期 | 下一代创新疗法
    前沿研究
    Pharma Sources Insight第十五期 | 下一代创新疗法
    关注并星标CPHI制药在线。 Scan to preview the contents.。 Pharma Sources Insight January 2026 focuses on the following topics:。
    CPHI制药在线
    2026-01-22
    TS 创新疗法 Pharma
  • 《境外生产药品上市后备案类变更办理程序》发布施行
    研发注册政策
    《境外生产药品上市后备案类变更办理程序》发布施行
    日前，国家药监局药品审评中心（以下简称药审中心）发布施行《境外生产药品上市后备案类变更办理程序》（以下简称《程序》），明确境外生产药品上市后备案类变更的品种范围、办理程序、工作要求。 已在原辅包登记平台登记的原料药参照执行。 《程序》适用的品种范围为境外生产药品，包括中国港澳台地区生产药品，其中港澳地区生产药品另有规定的，按照国家药监局有关规定执行。
    中国上海自贸试验区
    2026-01-22
    生产药品
  • Cell | 超越PROTAC：一种可编程的超分子组装体，如何在灵长类动物体内实现“指哪打哪”的精准蛋白清除？
    前沿研究
    Cell | 超越PROTAC：一种可编程的超分子组装体，如何在灵长类动物体内实现“指哪打哪”的精准蛋白清除？
    在现代药物研发中， 靶向蛋白降解（Targeted Protein Degradation, TPD） 无疑是过去十年最激动人心的篇章之一。 然而，随着研究的深入，这把钥匙的局限性也逐渐显露： 它往往缺乏对“空间”和“时间”的精准掌控 。 全身性的蛋白降解可能带来难以预料的脱靶毒性，而缺乏时间维度的控制则限制了我们对动态生物学过程的干预能力。
    生物探索
    2026-01-22
    蛋白清除 PROTAC
  • 改写教科书！云南大学徐星院士团队/丛培允教授团队合作发布 2026 年首篇 Nature
    专家观点
    改写教科书！云南大学徐星院士团队/丛培允教授团队合作发布 2026 年首篇 Nature
    2026 年 1 月 22 日凌晨，国际著名学术期刊 《Nature》 在线发表了云南大学徐星院士团队与丛培允团队关于早期脊椎动物视觉系统演化的研究成果。 该研究首次以详实的形态学与化石分子信号的证据，证实在已知最古老的（约 5.18 亿年）脊椎动物昆明鱼类（myllokunmingids）中，松果体（pineal）与副松果体（parapineal）（统称为松果体复合体）具有与侧眼相同的功能，是具备完整成像功能的「相机型眼（camera-type eyes）」，而非分泌褪黑素的内分泌器官。 这一发现首次揭示了早期脊椎动物具有四个相机型眼（图 1）， 为理解早期脊椎动物视觉系统的演化与寒武纪大爆发时期动物门类之间激烈的「军备竞赛」提供了新的视角。
    丁香学术
    2026-01-22
    云南大学 徐星
  • Cell Metab：交大医学院附属仁济医院陈豪燕团队揭秘肠道菌群-脂肪代谢轴驱动抗肿瘤免疫新机制
    前沿研究
    Cell Metab：交大医学院附属仁济医院陈豪燕团队揭秘肠道菌群-脂肪代谢轴驱动抗肿瘤免疫新机制
    免疫检查点抑制剂（ICB）的问世革新了恶性肿瘤治疗模式，但患者间疗效差异显著仍是临床难题。 其中，「肥胖悖论」—— 部分肥胖肿瘤患者对 ICB 治疗响应更优的现象引发广泛关注，其背后的生物学机制长期未明。 为验证机制，团队利用饮食诱导肥胖（DIO）小鼠模型展开深入探索。
    丁香学术
    2026-01-22
    仁济医院 肥胖 肠道菌群
  • NC：中山大学唐冰/唐庆团队研究代谢调控与创面再生取得新进展
    前沿研究
    NC：中山大学唐冰/唐庆团队研究代谢调控与创面再生取得新进展
    创伤后巨噬细胞的及时浸润与有效清除对创面再生至关重要。 在糖尿病创面中，血管周细胞中甲硫氨酸腺苷转移酶 MAT2A 表达下调，并与炎性巨噬细胞浸润程度呈负相关。 中山大学附属第一医院唐冰教授为最后通讯作者，附属第一医院唐庆教授和中山大学肿瘤防治中心邓务国教授为共同通讯作者，临床博士后吕东明、博士研究生任雷、赵紫瑞、荣燕超为共同第一作者。
    丁香学术
    2026-01-22
    MAT2A 中山大学 糖尿病
  • ASCO GI中国之声丨崔玖洁医生解读ALTER-PA-001研究：靶免联合一线治疗mPC，ORR达40%！
    前沿研究
    ASCO GI中国之声丨崔玖洁医生解读ALTER-PA-001研究：靶免联合一线治疗mPC，ORR达40%！
    对于转移性胰腺癌（mPC）患者，白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨（AG）方案虽是标准一线治疗，但其疗效有限，患者预后亟待改善。 安罗替尼是一种口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂，贝莫苏拜单抗是一种人源化PD-L1单克隆抗体，二者已在多种实体瘤中显示出协同抗肿瘤作用。 mPC是全球最具挑战性的恶性肿瘤之一。
    CSCO动态
    2026-01-22
    白蛋白 PDL1 胰腺癌
  • 亚虹医药APL-2401在澳大利亚获批开展针对FGFR2/3驱动型晚期实体瘤患者的Ⅰ期临床试验
    临床研究
    亚虹医药APL-2401在澳大利亚获批开展针对FGFR2/3驱动型晚期实体瘤患者的Ⅰ期临床试验
    中国上海，2026年1月22日——专注于泌尿生殖系统肿瘤和女性健康的全球化创新药公司亚虹医药（股票代码：688176.SH）宣布，其自主研发的APL-2401（药物名称为ASN-8639片）收到澳大利亚人类研究伦理委员会签发的关于批准该药物在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中开展Ⅰ期临床试验的临床试验伦理许可，并于澳大利亚卫生部所属的Therapeutic Goods Administration（即澳大利亚药品管理局）完成临床试验备案。 按照澳大利亚药品注册相关法律法规，公司已获得该产品I期临床试验许可。 APL-2401是公司自主研 发的高选择性成纤维生长因子受体2/3（FGFR2/3）双靶点小分子抑制剂，有望为晚期实体瘤（例如：尿路上皮癌、胆管癌、子宫内膜癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌和其他特定实体瘤）患者提供一种新的治疗选择。
    亚虹医药
    2026-01-22
    FGFR2/3
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