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  • 外泌体遇劲敌？！Nature 子刊发现血液新颗粒，为阿尔茨海默病无创检测破局
    前沿研究
    外泌体遇劲敌？！Nature 子刊发现血液新颗粒，为阿尔茨海默病无创检测破局
    阿尔茨海默病（AD） 是全球最常见的神经退行性疾病，也是导致老年痴呆的首要病因。 据国际阿尔茨海默病协会统计，全球痴呆患者已超过 5500 万，其中 AD 约占 60% 至 70%，随着人口老龄化加速，这一数字仍在持续攀升。 在中国，60 岁及以上人群的痴呆患病率约为 6.0%，庞大的患者群体给家庭照护和公共卫生系统带来了长期沉重的压力。
    生物谷
    2026-07-17
    老年性痴呆 适应障碍 痴呆
  • 胡善联：中国基本药物政策的变迁及其展望
    专家观点
    胡善联：中国基本药物政策的变迁及其展望
    中国基本药物政策自 2009年新一轮医改以来，经历了从“建制度”到“调结构、强协同”的演变。 2026年2月11日，国家卫健委等11部门联合印发新版《国家基本药物目录管理办法》 （ 以下 简称 《 办法 》 ），标志着政策进入 “依法管理、循证决策、三医协同”的新阶段。 我国发展基本药物制度的回顾。
    医药经济报
    2026-07-17
    胡善联
  • 当全球巨头都“败”了：一家中国药企为何能7年磨剑拿下 “全球第一”？
    公司动态
    当全球巨头都“败”了：一家中国药企为何能7年磨剑拿下 “全球第一”？
    2026年6月，美国芝加哥，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会现场。 这是基于复宏汉霖H药（斯鲁利单抗）、历时7年完成的临床研究： 全球第一个、也是迄今为止唯一一个在胃癌围术期领域实现“术后去化疗”的抗PD-1单抗方案。 沈琳没有客气，当即回应：“中国胃癌患者占全球45%，若是一项关于胃癌的研究没有纳入中国患者，那也称不上是一项Global的研究。”。
    E药经理人
    2026-07-17
    PD-1 胃癌 斯鲁利单抗
  • 0.02秒筛选100万分子、周期从7年压缩到1年：AI正在把药物靶点发现变成"开挂游戏"
    前沿研究
    0.02秒筛选100万分子、周期从7年压缩到1年：AI正在把药物靶点发现变成"开挂游戏"
    一款新药从实验室走向患者身边，平均需要15年光阴、26亿美元投入，而成功率不足12%。 这组数字背后，是全球生物医药界持续数十年未能突破的效率困局。 他们研发的AI平台DrugCLIP，将新药筛选速度提升了百万倍。
    E药经理人
    2026-07-17
    靶点 AI
  • 自免赛道，正在爆发依从性革命
    公司动态
    自免赛道，正在爆发依从性革命
    氨基观察-创新药组原创出品。 银屑病口服药喊了十年的替代生物制剂，第一次有了“实锤”。 强生最新披露的2026年二季报里，刚刚上市不久的的银屑病口服生物制剂Icotyde，交出了首个完整季度的商业化成绩单：累计处方量突破1.8万张，覆盖约1.1万名患者，开方医护人员达到6000人。
    氨基观察
    2026-07-17
    GLP-1 Johnson & Johnson 银屑病 IL-23 NextCure Inc
  • 20亿美元并购踩雷，GSK慢性咳嗽药临床3期失败；默沙东口服PCSK9抑制剂获批上市
    审批动态
    20亿美元并购踩雷，GSK慢性咳嗽药临床3期失败；默沙东口服PCSK9抑制剂获批上市
    结果显示，CALM-1试验达到了其主要终点，但CALM-2试验中同一主要终点未达到统计学显著意义。 默沙东口服PCSK9抑制剂获批上市。 LIPFENDRA是一种新型大环肽，也是全球首个获批的的口服PCSK9抑制剂，已被证实能够降低LDL-C。
    氨基观察
    2026-07-17
    GSK PLC Merck Sharp & Dohme Ltd PCSK9 PSMA 辽宁成大生物股份有限公司
  • 风格策略全曝光！18只主动ETF获证监会接收
    审批动态
    风格策略全曝光！18只主动ETF获证监会接收
    7月17日上午，证监会网站显示，18只主动ETF已经上报，当前处于“接收材料”阶段，等待监管批复。 18只产品中，未来将有9只在上交所上市、9只在深交所上市。 具体来看，未来在上交所上市的9只产品分别是易方达品质未来主动ETF、华夏质量价值甄选主动ETF、永赢景气精选主动ETF、摩根核心成长主动ETF、华泰柏瑞价值精选主动ETF、汇添富均衡策略主动ETF、华安品质严选主动ETF、招商价值智选主动ETF以及平安行业优选主动ETF。
    全景财经
    2026-07-17
    ETF
  • 世和基因成为UHN SHERLOCK研究首个商业基因检测合作伙伴
    公司动态
    世和基因成为UHN SHERLOCK研究首个商业基因检测合作伙伴
    近日，南京江北新区生命健康办企业 世和基因宣布，与加拿大领先研究型医疗机构——多伦多大学健康网络（University Health Network, UHN）开展合作，成为SHERLOCK大型前瞻性癌症基因组与微小残留病灶（MRD）研究（ClinicalTrials.gov NCT07524114）的首个商业基因检测合作伙伴。 世和基因多伦多CLIA/CAP实验室。 多伦多大学健康网络（UHN）是加拿大领先的研究型医疗机构，旗下玛格丽特公主癌症中心（Princess Margaret Cancer Centre）长期位居全球顶尖癌症中心之列。
    江北生命健康
    2026-07-17
    实体瘤 恶性肿瘤 南京世和基因生物技术股份有限公司
  • AI遇上酶学，催化生物制造全新可能
    前沿研究
    AI遇上酶学，催化生物制造全新可能
    7月16日下午，由生物经纬、依诺赞（江苏）生物科技有限公司共同主办的第44期“经纬前沿”活动在现代产业创新中心K栋二楼举办，本次活动主题为“大数据与AI驱动下的酶结构优化与功能创新”，吸引50余位来自产业、高校及资本界人士参与。 本次活动邀请依诺赞生物CEO周小明博士担任主持人，并邀请Vanderbilt University助理教授杨中悦博士、北京化工大学教授黎晓阳博士、南京师范大学教授周佳海博士、江南大学研究员高聪博士等领航中国酶学领域研究的一线科学研究、技术应用开发及产业化高峰人才，探讨前沿科学研究进展及技术开发应用产业化，打通学术研究与产业转化信息壁垒，为酶技术成果落地、产学研协同合作搭建优质交流桥梁，助力AI 酶学技术从实验室研究走向规模化产业应用。 《从天然产物生物合成到手性药物生物制造》。
    江北生命健康
    2026-07-17
    江南大学 北京化工大学 Vanderbilt University
  • 重磅！《人工智能终端智能化分级》系列国家标准首批测试结果发布
    研发注册政策
    重磅！《人工智能终端智能化分级》系列国家标准首批测试结果发布
    7 月 17 日，世界人工智能大会在上海开幕，同期举办人工智能终端产业演进与协同发展论坛。 论坛现场，《人工智能终端智能化分级》系列国家标准首批测试结果发布。 记者在会上了解到，首批测试涵盖移动终端、微型计算机、电视、眼镜、汽车座舱、音箱 6 大终端品类，共有来自 17 家企业的 66 款产品达到 L3 级智能化水平。
    中国电子报
    2026-07-17
    人工智能
  • 【医疗前沿】我院专家参与编制国际首个髁突肥大诊疗共识，规范全球颌面诊疗
    研发注册政策
    【医疗前沿】我院专家参与编制国际首个髁突肥大诊疗共识，规范全球颌面诊疗
    近日，国际首部《髁突肥大及继发牙颌面畸形矫治专家共识》在口腔医学顶级期刊《国际口腔科学杂志》正式发表。 作为全球首个针对该疾病的标准化诊疗指南，该共识由四川大学华西口腔医院牵头，联合国内外34家顶尖医疗机构共同编制。 我院口腔颌面外科曹昆作为宁夏地区唯一受邀专家参与编制工作，结合西北人群颌骨发育特点，为共识的区域适配提供了重要的临床依据。
    宁夏医科大学总医院
    2026-07-17
  • 两年狂揽 260 亿估值！史上成长最快 AI 制药独角兽诞生，OpenAI、红杉集体押注
    公司动态
    两年狂揽 260 亿估值！史上成长最快 AI 制药独角兽诞生，OpenAI、红杉集体押注
    AI制药最快独角兽，出现了。 就在昨天，Chai Discovery宣布完成 4亿美元C轮 融资，估值达到 38亿美元 （约合人民币257亿元）。 本轮融资由Index V entures领衔， 凯鹏华盈 、红衫资本和Dimension共同参与。
    新浪医药
    2026-07-17
    Eli Lilly & Co Pfizer Inc 干燥综合征 RSV OpenAI OpCo LLC
  • 因检测不合格，一进口镇痛药被暂停使用
    招标采购
    因检测不合格，一进口镇痛药被暂停使用
    今日（ 7 月 17 日），国家药监局发布公告，暂停进口、销售和使用 Medochemie Ltd. 盐酸曲马多胶囊。 国家药监局暂停发放该产品的进口准许证。 公告称，按照 2026 年度药品境外检查计划，国家药监局拟组织对塞浦路斯 Medochemie Ltd. 盐酸曲马多胶囊开展境外生产现场动态检查。
    新浪医药
    2026-07-17
    干燥综合征 银屑病 盐酸曲马多 RSV FGFR1
  • 加价卖集采药，一批药店被罚
    招标采购
    加价卖集采药，一批药店被罚
    近日，根据江西省定南县市场监管局信息，一连锁药店企业多家门店因“集采药品加价超过15%”， 涉嫌不完全履行价格承诺，被责令改正违法行为；其中一门店没收违法所得49.98元，退回多收价款，免于罚款。 案例显示，2026年4月17日，本局收到赣州市医疗保障局定南分局移交问题线索移送函，反映江西洪兴大药房连锁有限公司在定南县经营销售药品中，其中有14家分店存在销售集采药品加成超过集采中选价15%销售的问题。 检查发现，当事人于2026年1-2月期间，销售集采药品有8笔交易药品价格加成超过集采中选价15%销售的情况。
    新浪医药
    2026-07-17
    Merck Sharp & Dohme Ltd 干燥综合征 RSV 血脂康
  • 又一款国产自免单抗申报上市
    审批动态
    又一款国产自免单抗申报上市
    2026 年 7 月 16 日，据中国国家药品审评中心（ CDE ）官网最新显示，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司申报的 1 类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射） 上市申请获受理。 据公开资料推测，此次申请的适应症为治疗 成人中度至重度特应性皮炎 。 据公开资料显示， 泰利奇拜单抗（研发代号： GR1802 ）是智翔金泰自主研发的一款重组全人源抗 IL-4Rα 单克隆抗体 ， 能够特异性结合人类细胞表面的 IL-4Rα ，阻断 IL-4 和 IL-13 与受体结合的路径，进而抑制下游 STAT6 的磷酸化过程，并减少 CD23 的上调，实现对 Th2 型过敏反应的有效抑制。
    新浪医药
    2026-07-17
    IL-13 STAT6 IL-4 泰利奇拜单抗 FCER2
  • 重磅IgA肾病新适应症获批，可延缓肾功能下降
    审批动态
    重磅IgA肾病新适应症获批，可延缓肾功能下降
    当地时间 7 月 17 日，诺华宣布 ， 美国 FDA 已正式批准 伊普可泮 （Iptacopan ） 用于 延缓原发性免疫球蛋白 A 肾病 （IgAN） 成人患者的肾功能下降 ，这些患者存在疾病进展风险。 新闻稿指出，此次批准使得 Fabhalta 成为 首个也是目前唯一一个 能显著延缓原发性 IgA 肾病肾功能下降的补体抑制剂。 Fabhalta 是诺华首创的 CFB 补体抑制剂， 该药于 2023 年 12 月首次获 FDA 批准上市，用于 阵发性睡眠性血红蛋白尿症 。
    新浪医药
    2026-07-17
    CFB Novartis AG 干燥综合征 IgA 肾病 伊普可泮
  • 全球首个PCSK9 口服药获批
    审批动态
    全球首个PCSK9 口服药获批
    7 月 17 日，默沙东宣布，美国 FD A 已批准 恩利西肽(Enlicitide）20 mg 片剂作为饮食和运动的辅助疗法，用于 降低成人高胆固醇血症 （包括杂合子家族性高胆固醇血症 (HeFH)） 患者的低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 水平 。 LIPFENDRA 是一种新型大环肽，也是 全球首个获批的的口服 PCSK9 抑制剂 ，已被证实能够降低 LDL-C。 此次 FDA 批准基于 CORALreef 临床项目的两项 III 期试验的积极结果：CORALreef Lipids 和 CORALreef HeFH。
    新浪医药
    2026-07-17
    Merck Sharp & Dohme Ltd 高胆固醇血症 PCSK9 腹泻 头晕
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  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600880】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600881】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600886】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600889】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600890】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXSS2600110】长春金赛药业有限责任公司1类新药金妥昔单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHS2600103】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600877】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHS2600104】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600875】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600748】厦门万泰沧海生物技术有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600876】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600749】百泰生物药业有限公司1类新药EB070注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
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