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  • Deramiocel治疗杜氏肌营养不良症III期临床试验结果积极
    研发注册政策
    Deramiocel治疗杜氏肌营养不良症III期临床试验结果积极
    Capricor Therapeutics公司宣布，其针对杜氏肌营养不良症（DMD）的实验性细胞疗法Deramiocel在关键的III期HOPE-3临床试验中取得了积极结果。该试验达到了主要终点（PUL v2.0）和关键次要心脏终点（LVEF），两者均具有统计学意义（p=0.03和p=0.04）。结果显示，Deramiocel在骨骼和心脏功能方面具有临床意义和统计学上的益处，支持其作为治疗杜氏心肌病（DMD的主要死亡原因）的首个同类疗法。Deramiocel保持了与先前临床经验一致的有利的安全性和耐受性特征。公司计划在今天的FDA会议和网络直播后提交其针对完整回复信的回复，该回复将纳入HOPE-3数据。
    GlobeNewswire
    2025-12-03
    Capricor Therapeutic UC Davis Health Vanderbilt Universit
  • 【速递】拜耳口服预防中风药XIa 因子抑制剂 Asundexian临床III期成功
    临床研究
    【速递】拜耳口服预防中风药XIa 因子抑制剂 Asundexian临床III期成功
    2025 年 11 月 23 日，拜耳集团正式宣布其口服 XIa 因子抑制剂 Asundexian 的全球 III 期 OCEANIC-STROKE 研究取得阳性结果，该研究同时达到主要疗效终点与安全性终点，为缺血性卒中的二级预防带来积极成果。 OCEANIC-STROKE 试验在全球范围内招募了超过 12,300 名既往经历过非心源性缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作（TIA）的参与者，采用随机对照设计，核心研究终点聚焦于卒中复发风险与安全性平衡。 研究结果显示，相较于安慰剂联合抗血小板治疗的传统方案，每日一次 50mg 剂量的 Asundexian 联合抗血小板治疗，能够显著降低患者缺血性卒中的复发风险，且未增加国际血栓与止血学会（ISTH）定义的大出血风险，成功达到了研究预设的主要疗效和安全性终点。
    九洲药业
    2025-12-03
    缺血性卒中 III期 中风药
  • 仿转创稳健药企，迎来反转时刻
    公司动态
    仿转创稳健药企，迎来反转时刻
    笔者认为，可以继续寻找那些从传统制药向创新药转型的公司。 在这样的筛选条件之下，京新药业或许会是候选的优质标的之一：它今年虽然业绩承压，但是现在筑底已经完成。 并且，它的创新药管线有想象力且进度靠前，有着不小的 BD 可能性。
    瞪羚社
    2025-12-03
    仿转创
  • 2025 ESMO丨孙萍教授&周冬梅教授：聚焦中国原研，深度解读艾托组合抗体在肝癌与宫颈癌中的最新重磅研究进展
    专家观点
    2025 ESMO丨孙萍教授&周冬梅教授：聚焦中国原研，深度解读艾托组合抗体在肝癌与宫颈癌中的最新重磅研究进展
    在刚刚落幕的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，免疫治疗领域的创新成果再次成为全球焦点。 其中，我国自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双功能组合抗体——QL1706（艾托组合抗体，艾帕洛利托沃瑞利单抗）凭借在宫颈癌和肝癌领域的优异表现，引发了广泛关注。 本次年会不仅公布了艾托组合抗体在宫颈癌领域DUBHE-C-204研究的三年长生存随访结果，同时也披露了其在晚期肝癌一线治疗中的重磅Ⅱ期/Ⅲ期DUBHE-H-308研究的Ⅱ期数据，。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-12-03
    宫颈癌 肝癌 艾托组合抗体
  • 前礼来新药研发中心副总裁入职恒瑞；先声药业引进抗病毒药物
    人事变动
    前礼来新药研发中心副总裁入职恒瑞；先声药业引进抗病毒药物
    ©氨基观察-创新药组原创出品。 朱国新拥30余年全球跨职能药物发现领导经验，涉及多个疾病领域。 先声药业引进抗病毒药物。
    氨基观察
    2025-12-03
    恒瑞
  • Front Public Health：EGFR突变Ⅲ期不可切NSCLC放化疗后奥希替尼巩固治疗的国际成本效益分析
    临床研究
    Front Public Health：EGFR突变Ⅲ期不可切NSCLC放化疗后奥希替尼巩固治疗的国际成本效益分析
    III期非小细胞肺癌（NSCLC）具有高度异质性，其中，对于不可切除的患者，常规治疗模式是根治性放化疗。 对于EGFR敏感突变（19del或21L858R）的不可切除III期NSCLC患者，LAURA和POLESTAR研究显示了三代EGFR-TKI在根治性放化疗后的巩固治疗中为患者带来的获益。 过去数十年间，尽管全球大多数国家的肺癌总体发病率和死亡率有所下降，但肺癌疾病负担在很大程度上受到不同肺癌亚型模式发病变化的影响，研究者需要进一步关注不同亚型肺癌的医疗负担变化，对于新型靶向治疗带来的临床获益进行经济学分析具有必要性。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-12-03
    EGFR 非小细胞肺癌
  • 2年OS率达75.8%，无食管瘘发生，诱导卡瑞利珠单抗+化疗序贯CCRT为不可切除局晚期食管癌患者开辟“优效低毒”生存新径
    前沿研究
    2年OS率达75.8%，无食管瘘发生，诱导卡瑞利珠单抗+化疗序贯CCRT为不可切除局晚期食管癌患者开辟“优效低毒”生存新径
    2025年11月21日，由 中山大学附属第一医院放射治疗科包勇教授与胸外科程超教授 牵头开展的一项关于不可切除局部晚期食管鳞癌（ESCC）治疗的重要研究——ImpactCRT研究，在线发表于 Nature 子刊 Nature Communications （IF 15.7）。 研究结果显示，通过化疗联合卡瑞利珠单抗强效诱导治疗，不仅在CCRT开始前便取得了高达91.3%的客观缓解率（ORR），明显缩瘤、改善患者症状，更为后续治疗的“减负增效”奠定了基础，最终1年OS率达87.0%，2年OS率达75.8%，超越同类研究，且安全性良好，治疗期间无食管瘘发生，为解决当前治疗困境提供了极具潜力的方案。 胸外科主任（国家临床重点专科）。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-12-03
    Imp 中山大学附属第一医院 CCRT
  • 【说文解泌】超越生存期：帕米帕利联合方案新辅助治疗高危局限性前列腺癌患者的生活质量分析
    前沿研究
    【说文解泌】超越生存期：帕米帕利联合方案新辅助治疗高危局限性前列腺癌患者的生活质量分析
    近30年来,前列腺癌发病率逐年增加，但死亡率有所下降，我国前列腺癌死亡率也保持平稳 。 随着生存期的延长,前列腺癌患者愈加重视生活质量。 我国专家共识也提出了对待前列腺癌,应预防和延缓疾病进展,前列腺癌的治疗不仅要让患者获得良好生存,更要让患者获得良好的生活质量 。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-12-03
    前列腺癌 高危局限性前列腺癌
  • 【4494】【ILCA 2025 巅峰对话】为生命赋时光，为生命赋品质：HIMALAYA六年长生存数据重塑uHCC诊疗新高度
    前沿研究
    【4494】【ILCA 2025 巅峰对话】为生命赋时光，为生命赋品质：HIMALAYA六年长生存数据重塑uHCC诊疗新高度
    2025年11月19日，第19届国际肝癌协会（ILCA）年会在中国香港盛大启幕。 这是ILCA自2017年首尔会议以来首次重返亚洲，更是首次在中国这片肝癌防治的关键战场举办，其里程碑意义不言而喻。 这是目前全球首个且唯一报道6年OS率的uHCC一线免疫治疗方案。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-12-03
    肝癌
  • 前抗体技术的又一次“破灭”
    前沿研究
    前抗体技术的又一次“破灭”
    ©氨基观察-创新药组原创出品。 这款靶向PSMA/CD3的双抗前药，曾因2024年12月公布的50% ORR数据惊艳市场，推动公司股价单日暴涨近50%，市值一度突破35亿美元，被视作前抗体技术“破局”的希望。 更值得关注的是，这并非前抗体领域首次遭遇重大挫折。
    氨基观察
    2025-12-03
    抗体技术
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