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  • Annovis生物公司将在2025年帕金森研究组年会上展示其神经退行性疾病疗法
    研发注册政策
    Annovis生物公司,一家专注于神经退行性疾病如阿尔茨海默病和帕金森病的后期临床试验药物平台公司,宣布将在2025年帕金森研究组年会上进行展示。该公司近期公布的帕金森病生物标志物3期数据表明,具有淀粉样蛋白共病理学的患者认知能力下降更为明显,而buntanetap可以对抗并逆转这一下降。此外,buntanetap还能降低tau生物标志物,这些标志物与疾病严重程度增加有关。在展示中,还将介绍已完成试验的跨研究比较,这是迄今为止对Annovis所有测试适应症的认知结果最全面的概述,并突出了从中获益最多的患者群体——具有淀粉样蛋白病理学的患者。在帕金森病和阿尔茨海默病中,具有生物标志物证实存在淀粉样蛋白的个体在服用buntanetap后认知能力提升最大。这些发现进一步验证了该药物的机制,作为神经毒性聚集蛋白的转化抑制剂,并支持公司的下一步战略步骤。展示详情包括标题、演讲者、格式、展示时间和地点。会议数据将在会议结束后在公司网站上发布。
    GlobeNewswire
    2025-12-03
    Annovis Bio Inc
  • Apyx Medical在韩国推出Apyx One控制台和一次性手柄
    研发注册政策
    Apyx Medical Corporation宣布,其Renuvion®和AYON Body Contouring System™(AYON)产品线中的Apyx One控制台和一次性手柄已获得韩国食品药品安全部(MFDS)的批准并在韩国上市。Apyx One控制台是一款多功能发生器,集成了先进的3合1能量系统,允许整形和美容外科医生使用Renuvion技术,同时提供全单极和双极能量。Apyx Medical计划从2025年第四季度开始向韩国发货,以满足初始订单需求。韩国被广泛认为是世界美容手术之都,拥有繁荣的医疗旅游产业。Apyx Medical的CEO Charlie Goodwin表示,韩国美容手术市场预计在2024年为17亿美元,到2033年预计将超过39亿美元。Apyx Medical预计,随着韩国GLP-1减肥药物市场的快速增长,将有越来越多的患者在显著减重后寻求皮肤松弛问题的解决方案。
    GlobeNewswire
    2025-12-03
    Apyx Medical Corp
  • BioCardia公司任命Marvin Slosman为新任董事会成员
    医投速递
    BioCardia公司宣布,Marvin Slosman先生自2025年12月2日起加入公司董事会。Slosman先生在介入心脏病学领域拥有深厚专业知识,并在将突破性技术从概念到商业化的过程中拥有丰富的经验。他目前担任纳斯达克上市公司InspireMD的总裁、首席执行官和董事。Slosman先生的职业生涯包括在强生、GE医疗和Baxter International等大型医疗和保健公司担任首席执行官、首席运营官和高级商业领导职务,帮助推动商业化和市场发展。同时,公司对离开的Richard Krasno博士表示了感谢,他在公司董事会服务了多年,对公司的许多关键里程碑做出了重要贡献。
    GlobeNewswire
    2025-12-03
    BioCardia Inc Inspiremd Inc Baxter International
  • Pacira BioSciences授予两名新员工激励奖
    医投速递
    Pacira BioSciences公司于2025年12月1日根据其2014年修订的激励计划,授予两名新员工限制性股票单位,总计2200股公司普通股票。这些激励奖作为员工加入公司的重大激励措施,无需股东批准,由董事会薪酬委员会批准。每份限制性股票单位代表在未来四年内每年获得一股公司普通股票的权利,从2026年12月1日开始,分四次等额行使。这些股权奖励的行使受员工继续在Pacira工作的约束。Pacira BioSciences致力于提供创新的非阿片类疼痛治疗,其产品包括用于术后疼痛管理的长效局部麻醉剂EXPAREL、用于治疗骨关节炎膝关节疼痛的ZILRETTA以及用于提供即时、长效、无药物疼痛控制的iovera。此外,公司还在推进PCRX-201(烯金纳拉杰内辛泽诺韦克)的开发,这是一种新型局部给药基因疗法,有潜力治疗如骨关节炎等常见疾病。
    GlobeNewswire
    2025-12-03
    Pacira BioSciences I
  • 《医疗保健职业》全国活动启动,助力医疗行业人才培养
    医投速递
    Mediaplanet近日推出了一项名为“医疗保健职业”的全国性活动,旨在激励和赋能新一代医疗保健专业人员。鉴于劳动力短缺正在影响全国范围内的医院、诊所、公共卫生部门和教育项目,该活动旨在解决招募、培训和支撑未来各学科提供者的紧迫需求。该活动的目标是加强医疗保健劳动力,巩固公共卫生基础设施,并改善全国各社区的患者预后。活动汇集了来自美国足医学院、美国医师科学家协会、美国护理联盟、美国公共卫生协会、美国骨科学院、HOSA-未来医疗专业人员组织以及乡村护士组织等领先组织的专家见解,并包含普渡大学和肯特州立大学足医学院的付费内容。此外,活动还提升了像Adam Goodcoff博士和Joel Bervell博士这样的创作者和临床医生的视角,他们分享了关于追求培训、导航教育途径和在医疗保健职业中找到目的的实际建议。从临床角色和护理途径到公共卫生领导和医师科学家培训,“医疗保健职业”为读者提供了关于学位、证书和职业路径的可操作指导,以支持更强大和更有弹性的医疗体系。该活动为学生、早期职业人士和职业转换者提供了一个资源,强调现在是追求医疗保健职业召唤的时候。随着劳动力疲劳和倦怠继续对系统造成压力,投资新人才对于保护公共卫生
    PRNewswire
    2025-12-03
  • 大麻生物制药公司股票获准在OTCQB市场交易
    医药投融资
    大麻生物制药公司The Greater Cannabis Company, Inc.(股票代码:OTC: GCAN)宣布,其普通股已获准在OTCQB®风险市场交易。该公司是一家专注于开发新型和有效大麻素疗法的临床阶段生物制药公司。OTCQB市场对公司的财务标准、公司治理、合规性等方面有严格要求。此次进入OTCQB市场,预计将提升公司的投资者利益,包括更高的报告标准、更广泛的分析师覆盖和新闻服务,以及更全面的合规要求。OTCQB被视为美国证券交易委员会(SEC)认可的“成熟公开市场”,有助于确定证券在SEC注册时的公开市场价格。OTCQB显著提高了透明度、报告标准、管理认证和合规要求。大多数经纪商在OTCQB上交易股票,这通常导致公司达到OTCQB级别后,流动性和知名度得到提升。
    GlobeNewswire
    2025-12-03
    The Greater Cannabis
  • 坦帕总医院与Palantir合作荣获2026年创新奖
    交易并购
    坦帕总医院(TGH)因其与Palantir Technologies的突破性合作而荣获2026年坦帕湾商业日报颁发的“年度合作伙伴”类别创新奖。TGH与Palantir合作开发了统一的运营系统,利用人工智能和高级分析技术提升患者治疗效果,并在坦帕湾地区乃至更广泛的范围内推动医疗创新。该合作自2021年开始,已将Palantir的软件应用扩展到十多个场景。其中,TGH正在部署Palantir的人工智能平台(AIP)以提供护理协调操作系统,该系统将安全编码领域专业知识、实时态势感知和大型语言模型到TGH的决策支持工具中,以支持前线团队在护理运营的所有方面的资格和工作流程优先级。合作成果显著,包括创建了一个综合性的败血症中心,至2025年11月已挽救700多条生命,并实现了30%的败血症患者住院时间缩短。
    PRNewswire
    2025-12-03
    Tampa General Hospit Palantir Technologie USF Health Morsani C
  • 信立泰创新小分子药物SAL0140临床试验新适应症获批,用于慢性肾脏病
    审批动态
    近日,信立泰收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的创新小分子药物SAL0140片(项目代码:SAL0140)开展治疗慢性肾脏病(CKD)的临床试验 。 SAL0140是信立泰具有自主知识产权的醛固酮合酶抑制剂,拟开发适应症包括未控制高血压(包括难治性高血压)、原发性醛固酮增多症、慢性肾脏病(CKD)等 。 醛固酮合酶抑制剂有望通过抑制醛固酮的合成,减轻基因组和非基因组效应下的终末器官损伤,具有改善慢性肾病进展的潜力 。
    信立泰药业
    2025-12-03
    高血压 慢性肾脏病 小分子药物
  • 刚刚!CDE连发2个征求意见,事关化学仿制药药学/BE研究重大缺陷!
    研发注册政策
    为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)的相关要求,促进化学仿制药质量提升,指导企业研发,严格仿制药技术审评,提高审评效率,结合我国现行技术要求,同时参考国际相关技术要求,我中心组织起草了《化学仿制药药学研究重大缺陷(试行)(征求意见稿)》和《化学仿制药生物等效性研究重大缺陷(试行)(征求意见稿)》,现公开征求意见。 征求意见时限为自发布之日起1个月。 国家药品监督管理局药品审评中心。
    药品圈
    2025-12-03
    化学仿制药 CDE
  • CDE新增“小儿黄金止咳颗粒”申请上市技术审评报告!
    审批动态
    今日(12月3日),CDE 新增了 小儿黄金止咳颗粒 等 审评报告 。 截至2025年12月3日 ,CDE“上市药品信息”项下记录达1657条。 此次公开的小儿黄金止咳 颗粒 是 按照中药1. 1 类 申请的上 市申请 。
    药品圈
    2025-12-03
    CDE