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  • 终于来了：国采接续二次分量，5号开始，11号关闭
    招标采购
    终于来了：国采接续二次分量，5号开始，11号关闭
    二次分量正式开始，5号开始，11号关闭，只有6天时间啊。 穿鞋企业不要大意，光脚企业不要气馁。 需要数据支持的朋友，可以找我们。
    药筛
    2026-03-04
    国采
  • 创中国移植领域BD交易新纪录 中国生物制药15.3亿美元对外授权达成
    交易并购
    创中国移植领域BD交易新纪录 中国生物制药15.3亿美元对外授权达成
    在中国药企BD交易日趋常态化的当下，一笔成熟资产的全权益交易引发了行业关注。 3月4日，港股制药龙头中国生物制药 （01177.HK） 与全球跨国制药巨头赛诺菲联合宣布，双方就全球首创 （FIC） JAK/ROCK双靶点抑制剂罗伐昔替尼，达成独家全球许可协议。 根据协议，中国生物制药及子公司正大天晴药业将授予赛诺菲该产品在全球范围内开发、生产与商业化的独家权利，同时将获得最高15.3亿美元的总付款。
    同写意
    2026-03-04
    BD
  • 抗体偶联药物的眼部毒性
    前沿研究
    抗体偶联药物的眼部毒性
    抗体偶联药物（ ADC）由三个关键组分组成：单克隆抗体、连接子和细胞毒性药物。 细胞毒性载荷作为ADC的核心组分，表现出极高的细胞毒性。 单克隆抗体的靶向功能使ADCs能够将强效细胞毒素精确递送至表达特定抗原的肿瘤细胞，从而在减少对健康组织不良影响的同时实现高效的抗肿瘤效果。
    小药说药
    2026-03-04
    单克隆抗体 联药 肿瘤
  • 赛诺菲获得中国生物制药首创新药罗伐昔替尼的全球独家授权
    交易并购
    赛诺菲获得中国生物制药首创新药罗伐昔替尼的全球独家授权
    3月4日，中国生物制药（01177.HK）与赛诺菲就 罗伐昔替尼，一款全球首创（First-in-Class）的新型、强效口服小分子JAK/ROCK抑制剂 达成独家授权协议。 根据协议，中国生物制药子公司正大天晴授予赛诺菲在 全球范围内开发、生产及商业化罗伐昔替尼的独家许可 。 中国生物制药有权获得最高15.3亿美元的付款，其中包括1.35亿美元的首付款以及潜在开发、监管及销售里程碑付款，另外还将获得基于罗伐昔替尼年度净销售额的最高双位数的阶梯式特许权使用费。
    赛诺菲中国
    2026-03-04
  • 2026年值得关注的抗体（三）——上市审核中药物
    审批动态
    2026年值得关注的抗体（三）——上市审核中药物
    上一篇我们介绍了在整个过程中崛起的中国力量，本篇我们将介绍2026年处于上市审核中的26款抗体管线。 在药物获批上市前，监管机构会严格审查与药物安全性、有效性和质量相关的数据。 超过三分之二（18/26，69%）正在中国接受审查，只有8种在其他地区接受审查。
    生物制药小编
    2026-03-04
    抗体
  • 核心成果落地！中牧股份猪腹泻疫苗矩阵再升级，持续推新筑牢养猪业防疫屏障
    公司动态
    核心成果落地！中牧股份猪腹泻疫苗矩阵再升级，持续推新筑牢养猪业防疫屏障
    中牧股份猪腹泻疫苗矩阵再升级，持续推新筑牢养猪业防疫屏障。 在后非瘟时代，猪腹泻已成为制约养猪效益的最大疫病因素之一，而猪流行性腹泻病毒（PEDV）、猪轮状病毒（PoRV）等病原体的混合流行，更让仔猪存活率面临严峻挑战。 腹泻疫苗并非猪场的普免产品，而是依据季节性及疫病流行态势形成的季节性免疫。
    中牧生物
    2026-03-04
    轮状病毒 中牧股份 腹泻
  • 威脉医疗完成数千万元Pre-C轮融资
    医药投融资
    威脉医疗完成数千万元Pre-C轮融资
    近日，YOUMAGIC舒立缇研发公司威脉医疗完成Pre-C轮融资，凯乘资本担任长期独家财务顾问。 本轮融资由国际知名投资机构思佰益（SBI）战略投资，金额达数千万元人民币。 相关资金将用于舒立缇核心技术研发的深化与升级、临床数据体系与多中心验证的全面建设、海内外注册与合规能力的搭建，以及国际化团队与组织能力的建设。
    生物天使
    2026-03-04
    威脉医疗
  • 超15亿美元！赛诺菲引进正大天晴FIC新药全球权益
    交易并购
    超15亿美元！赛诺菲引进正大天晴FIC新药全球权益
    2026年3月4日，中国 生物制药宣布，其附属公司正大天晴药业已与Sanofi S.A.的一间全资附属公司 （Sanofi）就 JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼 在全球的开发、生产及商业化订立独家授权协议。 根据协议，正大天晴授予赛诺菲在全球范围内开发、生产及商业化罗伐昔替尼的独家许可。 中国生物制药有权获得最高15.3亿美元的付款 ，其中 包括1.35亿美元的首付款 以及潜在开发、监管及销售里程碑付款，另外还将获得基于罗伐昔替尼年度净销售额的最高双位数的阶梯式特许权使用费。
    药研网
    2026-03-04
    Sanofi FIC
  • 加速药物研发：Wistar大鼠ADME一站式解决方案祝您药物脱颖而出
    前沿研究
    加速药物研发：Wistar大鼠ADME一站式解决方案祝您药物脱颖而出
    如何尽早、快速、准确地评估化合物在体内的“旅程”——即吸收、分布、代谢和排泄，成为了决定研发成败、节约数亿成本的关键。 而在这场与时间和成本的赛跑中，Wistar大鼠（Wistar rat）及其衍生的全套生物试剂，构成了ADME研究体系中不可或缺、久经考验的黄金基石。 Witar大鼠:药物ADME研发的关键模型。
    IPHASE
    2026-03-04
    大鼠
  • 全球首个获FDA批准宠物细胞疗法上市在即！
    审批动态
    全球首个获FDA批准宠物细胞疗法上市在即！
    2026 年 2 月 28 日讯，美国加利福尼亚州圣迭戈市专注于宠物即用型干细胞疗法研发的生物科技公司 Gallant 宣布与全球医疗健康巨头 Cencora （美国宾夕法尼亚州康肖霍肯市）旗下的 MWI Animal Health （美国爱达荷州博伊西市）达成里程碑式合作，双方将共同构建兽医领域首个超低温冷链物流体系，为即将获得美国食品药品监督管理局（FDA）有条件批准的宠物干细胞疗法铺平临床应用之路。 Gallant 是一家动物健康生物技术公司，已在其即用型干细胞疗法 sonruvetcel 方面取得了重要的监管里程碑，FDA 已完成了合理有效性预期（RXE）技术部分的审核，该疗法旨在治疗难治性猫慢性牙龈口炎（FCGS）。 这标志着朝着预计在 2026 年初获得有条件 FDA 批准迈出了重要一步，这可能使其成为兽医学中首个获得 FDA 批准的干细胞疗法。
    兽药信息资讯
    2026-03-04
    Gallant FDA 宠物细胞疗法
  • 强生医疗科技：罗氏诊断原副总裁梁燕加盟，担任中国区对外事务与市场准入负责人
    人事变动
    强生医疗科技：罗氏诊断原副总裁梁燕加盟，担任中国区对外事务与市场准入负责人
    强生医疗科技近日宣布，资深行业高管梁燕（Lilian Liang）将于3月5日正式加入公司，担任中国区对外事务与市场准入负责人。 此外，另外几家外企近期也宣布一些人事变动消息。 3月2日，费森尤斯卡比中国宣布重磅人事任命，原默克中国医药健康董事总经理张巍（Vivian Zhang）正式加入，担任候任总裁兼董事长，自4月3日起正式履新，全面掌舵公司在华业务。
    医药云端工作室
    2026-03-04
    梁燕
  • 爱科百发这款多动症产品，齐鲁4.7亿拿到销售权，超60亿买买买......
    财报业绩
    爱科百发这款多动症产品，齐鲁4.7亿拿到销售权，超60亿买买买......
    商业化里程碑：ADHD新药“借船出海”。 2026年3月3日，爱科百发宣布与国内制药巨头齐鲁制药达成战略合作，共同推进其注意缺陷多动障碍（ADHD）新药“爱智达®”（复方氯丝右哌甲酯胶囊）在中国大陆的商业化。 根据协议， 齐鲁制药获得该产品在中国大陆的独家商业化权利，而爱科百发将获得高达4.7亿元的里程碑付款以及基于未来净销售额的特许权使用费。
    医药云端工作室
    2026-03-04
    注意缺陷多动障碍
  • 2025年境内第三类医疗器械注册8147项，进口美德韩日法位居前五 |《2025年度医疗器械注册工作报告》
    研发注册政策
    2025年境内第三类医疗器械注册8147项，进口美德韩日法位居前五 |《2025年度医疗器械注册工作报告》
    其中，首次注册3402项，延续注册5056项，变更注册5729项。 近12年国家药监局批准医疗器械注册情况见图5。 按照注册品种区分，医疗器械10621项，占全部医疗器械注册数量的74.9%；体外诊断试剂3566项，占全部医疗器械注册数量的25.1%。
    医药云端工作室
    2026-03-04
    医疗器械
  • 华领医药：多格列艾汀在香港获批上市，国际化与业务发展迈入新阶段
    审批动态
    华领医药：多格列艾汀在香港获批上市，国际化与业务发展迈入新阶段
    2026年3月3日，华领医药宣布其全球首创新药葡萄糖激酶激活剂（GKA） 多格列艾汀 （商品名：MYHOMSIS®，華領片®）获中国香港卫生署批准上市，用于治疗成人2型糖尿病。 此次获批意义重大，该药成为 中国内地以外首款获批的GKA类药物 ，也是香港 “1+” 药物监管创新机制下 首个获批的慢性代谢病创新药 ，标志着公司以香港为支点进军国际市场的战略迈出关键一步。 其核心产品多格列艾汀（中国大陆商品名：华堂宁®）于2022年9月在中国大陆获批，凭借修复葡萄糖激酶（GK）以重塑血糖稳态的独特机制，提供了差异化的治疗选择。
    医药云端工作室
    2026-03-04
    葡萄糖激酶
  • 莱美药业两款产品中选2025年北京市药品集采
    招标采购
    莱美药业两款产品中选2025年北京市药品集采
    中选2025年北京市药品集采。 近日，北京市医疗保障局正式公布《2025年北京市药品集中带量采购项目中选结果》。 莱美药业两款产品 盐酸克林霉素注射液与注射用肝素钙成功中选 。
    莱美药业
    2026-03-04
  • 干细胞疗法有望功能性治愈帕金森和心衰，全球首批产品即将上市
    审批动态
    干细胞疗法有望功能性治愈帕金森和心衰，全球首批产品即将上市
    全球首批基于干细胞技术的治疗产品即将上市，有望功能性治愈帕金森及心衰等过去难以治疗的重大疾病。 给心脏种下“再生”的种子。 多年来，科学家致力于利用人体的诱导多能干细胞（iPS）培育的细胞来治疗诸多过去难以治疗的疾病。
    贵州卡尔细胞生物
    2026-03-04
    心衰 帕金森 干细胞疗法
  • CIDRAP：美国疫苗政策现状最新简报
    研发注册政策
    CIDRAP：美国疫苗政策现状最新简报
    2月20日，CIDRAP与明尼苏达大学传染病研究与政策中心合作推出的系列专栏《美国疫苗政策现状》的第二期双周刊内容发布。 而就在近日有突发消息称，美国免疫实践咨询委员会会议将推迟举行。 就在联邦法院的诉讼持续推进之际，加州总检察长宣布，加州司法部正准备单独提起诉讼，抗辩联邦政府调整儿童疫苗接种计划的行为。
    生物安全情报网
    2026-03-04
    疫苗
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