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  • Vol.33 | 生长激素不背锅（3）：停药后会让各项指标滑坡吗？
    研发注册政策
    Vol.33 | 生长激素不背锅（3）：停药后会让各项指标滑坡吗？
    维昇药业是专注于内分泌相关治疗领域的创新型生物医药公司，致力于以更具人性关怀的创新疗法，让内分泌患者享有更好的治疗过程与疗效，以实现向往的生活。 维昇药业以患者需求为先，致力于提供同类首创（First in Class）或同类最优（Best in Class）的内分泌疾病产品和治疗方案。 治疗领域包括成人内分泌、儿童内分泌以及内分泌罕见病。
    维昇药业
    2026-07-17
    维昇药业（上海）有限公司 内分泌罕见病
  • 勃林格殷格翰2026年上半年业绩强势增长，动物保健业务实现净销售额26亿欧元
    财报业绩
    勃林格殷格翰2026年上半年业绩强势增长，动物保健业务实现净销售额26亿欧元
    勃林格殷格翰发布2026年上半年业绩报告，实现销售额持续增长，主要得益于美国市场强劲表现，其中欧唐静 ® （恩格列净）需求增长和新产品成功上市成为重要推动因素。 集团净销售额同比增长16.2% * ，达到158亿欧元，其中人用药品业务131亿欧元，动物保健业务26亿欧元。 随着医学创新不断加速，治疗边界持续拓展，美国等支持创新的市场环境对于推动新疗法更快惠及患者发挥着关键作用。
    亚太易和
    2026-07-17
    Boehringer Ingelheim Fremont Inc 恩格列净
  • 兽药代工与处方将是新一茬韭菜
    公司动态
    兽药代工与处方将是新一茬韭菜
    1.监管重锤：五个不符=假兽药。 河南省农业农村厅发布专项整治文件，明确严查“标签与备案不符、商品名与备案不符商标与备案不符、外包装与备案不符、宣传范围与批准范围不符”这五大问题，标志着兽药监管从过往“粗放式”管理转向精准打击违规行为的新阶段。 2. 合法代工的三条铁律。
    兽药信息资讯
    2026-07-17
    处方 兽药代工
  • 华润双鹤或以逾23亿接手农药企业利尔化学
    公司动态
    华润双鹤或以逾23亿接手农药企业利尔化学
    利尔化学（002258）控制权转让有新的进展。 华润双鹤或以逾23亿接手，两家四川国企未获首选。 公司7月15日晚间披露，公司收到控股股东久远集团及其一致行动人化材科技出具的《告知函》，经对参与公开征集的10家意向受让方进行了综合评审，确定华润双鹤（600062）为排名第一的意向受让方；蜀道投资集团、四川能源发展集团分别排在第二和第三。
    亚太易和
    2026-07-17
    利尔化学
  • 共12项！第4批生物医学新技术临床研究备案完成项目清单公布
    研发注册政策
    共12项！第4批生物医学新技术临床研究备案完成项目清单公布
    7月16日，中国生物技术发展中心正式对外公布了《生物医学新技术临床研究备案完成项目清单（第4批）》。 根据《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（以下简称《条例》）的规定，在2026年6月16日至6月30日期间，共有12项临床研究项目完成了备案，项目基本信息如下：。 MR-N-44-2026-000048。
    细胞与基因治疗领域
    2026-07-17
    帕金森病 勃起功能障碍 浙江大学医学院附属第二医院 首都医科大学附属北京友谊医院 上海市东方医院
  • 新突破！赛业生物自研AI-AAV载体，开创眼底病微创基因治疗全新范式
    前沿研究
    新突破！赛业生物自研AI-AAV载体，开创眼底病微创基因治疗全新范式
    2026年7月， 赛业生物基因治疗研究团队，联合广东省生物技术研究院、暨南大学 ，在 Molecular Therapy Advances 上发表了题为AI-engineered AAV Capsid Enables Intravitreal Delivery for the Treatment of Diverse Retinal Degenerations的研究论文。 研究首次完整披露自研 AI多目标迭代筛选平台与全新眼科专属AAV变体AAV2.PN168 。 该载体攻克传统视网膜基因治疗 “视网膜下注射创伤大、转染范围局限” 核心痛点，仅需单次玻璃体腔注射即可在小鼠、非人灵长类（食蟹猴）实现全层视网膜、黄斑高效转导，并在Leber先天性黑蒙1型（LCA1）、湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）两大致盲眼病模型展现长效治疗潜力，为国产眼科基因疗法临床转化开辟全新微创路径。
    细胞与基因治疗领域
    2026-07-17
    干性年龄相关性黄斑变性 湿性年龄相关性黄斑变性 暨南大学
  • 国务院印发《国民健康 “十五五” 规划》，细胞治疗迎发展新机遇
    研发注册政策
    国务院印发《国民健康 “十五五” 规划》，细胞治疗迎发展新机遇
    2026 年 7 月7日，国务院正式印发《国民健康 “十五五” 规划》，明确将加快细胞和基因治疗药物研发应用列为健康产业提质升级的核心任务，为这一前沿赛道注入强劲政策动能。 作为生命科学领域最具颠覆性的技术之一，细胞与基因治疗（CGT）正从实验室走向临床，从 “小众创新” 迈向 “普惠医疗”，有望彻底改写疑难疾病治疗格局，成为推动健康中国建设的核心引擎。 传统药物多是缓解症状、控制病情，而细胞与基因治疗能精准锁定病因，实现 “一次性治疗、长期获益”，甚至达到功能性治愈。
    干细胞与外泌体
    2026-07-17
    国民健康 健康中国 细胞治疗
  • 818号令落地70天，47个细胞治疗 IIT 项目备案！行业迎来合规新机遇
    研发注册政策
    818号令落地70天，47个细胞治疗 IIT 项目备案！行业迎来合规新机遇
    2026年6月25日，中国生物技术发展中心公布了第三批生物医学新技术临床研究备案项目清单，一次性有34个项目成功“过关”。 这一消息，让整个生物医学领域再次沸腾。 短短70多天里，从6月8日首批3个项目备案，到6月16日第二批10个项目获批，再到此次第三批34个项目放行，全国已有47个生物医学新技术临床研究项目完成备案。
    干细胞与外泌体
    2026-07-17
    细胞治疗
  • 中科大联合鼓楼医院！NK细胞新疗法让反复妊娠失败患者活产率达80%
    临床研究
    中科大联合鼓楼医院！NK细胞新疗法让反复妊娠失败患者活产率达80%
    他们研发的自体蜕膜样 NK 细胞治疗技术，为不明原因反复妊娠失败的患者带来了全新的解决方案，相关研究成果已在线发表于国际权威期刊《国家科学评论》。 在生殖医学领域，复发性流产和反复种植失败是两大棘手难题。 据了解，近半数遭遇这类问题的患者，经过常规检查后仍无法找到明确病因，被归为“不明原因不孕不育”。
    干细胞与外泌体
    2026-07-17
    习惯性流产
  • 上海儿童医学中心自研细胞疗法成功救治红斑狼疮合并难治性血小板减少
    前沿研究
    上海儿童医学中心自研细胞疗法成功救治红斑狼疮合并难治性血小板减少
    近日，国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心传来重磅好消息：医院肾脏科联合血液科细胞治疗团队，采用自主研发的CD19/CD22双靶点CAR-T细胞疗法，成功救治了一名患有系统性红斑狼疮合并难治性免疫性血小板减少的重症患儿。 截至目前，患儿已停用所有治疗药物，随访20个月期间血小板指标持续稳定，实现了疾病的长期完全缓解。 相关研究成果已发表在国际风湿病领域顶级期刊《Annals of Rheumatic Diseases》上，这也是全球范围内首次报道该疗法用于儿童这类重症疾病的成功案例。
    干细胞与外泌体
    2026-07-17
    CD19 红斑狼疮 CAR-T细胞疗法 CD22 上海儿童医学中心
  • 价格打下来了！“从几十万元降到万元内”
    招标采购
    价格打下来了！“从几十万元降到万元内”
    如今市场已经大不一样。 2026年年产将破10万台。 价格也一步步打下来了。
    长江日报
    2026-07-17
    价格
  • 《大规模个体化诊疗：让特例成为临床常态》
    临床研究
    《大规模个体化诊疗：让特例成为临床常态》
    本文的核心是提出了 大规模个体化诊疗 全新医疗体系范式，直指当下精准医学的核心痛点：当前个体化诊疗仅局限于晚期肿瘤等高危少数病例，属于 “ 特例式精准医疗 ” ，无法规模化复制至普通患者、各级医疗机构与多元支付体系。 文章依托 AI 辅助检索的快速范围综述，系统归纳制约个体化诊疗普及的七大结构性壁垒，结合全球英美法澳精准医疗落地项目实践佐证矛盾，论证自主智能体等新一代 AI 工具是破解壁垒的核心支撑，重新定义医疗体系设计的核心单位 —— 不再是检测、药物、临床路径，而是完整动态个体化诊疗方案，为全球医疗体系转型、支付改革、 AI 临床落地提供颠覆性理论框架。 作者将此现状概括为 “ 特例型精准医疗 ” ，指出行业以往改良思路均为碎片化补丁：补充专项报销、增设专家会诊、搭建数据互通平台，仅叠加配套资源，却无法建立一套可批量生成、动态迭代、权责清晰的标准化个体化诊疗运行机制。
    数字医疗
    2026-07-17
    全球医 精准医疗 肿瘤
  • 《襄阳市公立医院药品集中采购实施方案(试行)》发布
    招标采购
    《襄阳市公立医院药品集中采购实施方案(试行)》发布
    2026 年底全部公立医院，专业公共卫生机构参照；所有在用化学药、生物制品、中成药全覆盖。 襄阳市药械集中采购信息数据平台，全流程线上操作。 襄阳市公立医院药品集中采购实施方案。
    药闻康策
    2026-07-17
  • 石药集团：B7H3 ADC启动卵巢癌三期临床
    临床研究
    石药集团：B7H3 ADC启动卵巢癌三期临床
    该三期临床计划入组460例晚期铂耐药卵巢癌患者，预计2029年10月初步完成。 SYS6043为石药集团自主研发的B7H3 ADC，采用TOP1i作为payload，DAR值为6， 采用Fc沉默设计和可裂解连接子，旨在增强抗肿瘤活性并降低脱靶毒性。 3级及以上副作用发生率为37.2%，主要为血液学毒性。
    医药笔记
    2026-07-17
    CD276 石药集团有限公司 卵巢癌
  • 里程碑：默沙东PCSK9口服环肽获批上市
    审批动态
    里程碑：默沙东PCSK9口服环肽获批上市
    Enlicitide的获批基于两项三期临床的数据，CORALreef Lipids三期临床中，Enlicitide治疗24周LDL-C降低56%，ApoB降低50%。 CORALreef HeFH三期临床中，Enlici治疗24周LDL-C降低59%，ApoB降低48%。 Enlicitide（MK-0616）是一款三环、口服可利用的环肽，分子量为1612，体内很难清除，主要依靠肾脏代谢，临床中耐受性表现良好。
    医药笔记
    2026-07-17
    Merck Sharp & Dohme Ltd PCSK9
  • 独家对话｜百度沈抖：拿什么去拼未来三年窗口期
    专家观点
    独家对话｜百度沈抖：拿什么去拼未来三年窗口期
    临近上海世界人工智能大会召开，虎嗅和百度集团执行副总裁、百度智能云事业群总裁沈抖进行了独家对话。 第三类，基于百度智能云新全栈AI云能力，开发的产业Agent。 这三类Agent构成了百度Agent矩阵的基石。
    虎嗅APP
    2026-07-17
    百度 沈抖
  • 勃林格殷格翰2026年上半年业绩强势增长，净销售额达到158亿欧元
    财报业绩
    勃林格殷格翰2026年上半年业绩强势增长，净销售额达到158亿欧元
    美通社消息：勃林格殷格翰发布2026年上半年业绩报告，实现销售额持续增长，主要得益于美国市场强劲表现。 人用药品业务净销售额同比增长20.1%，达到131亿欧元，主要得益于新产品上市带来的积极贡献。 动物保健业务实现净销售额26亿欧元，同比增长0.4%。
    美通社头条
    2026-07-17
    Boehringer Ingelheim Fremont Inc
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  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600880】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600881】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600886】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600889】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600890】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXSS2600110】长春金赛药业有限责任公司1类新药金妥昔单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHS2600103】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600877】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHS2600104】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600875】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600748】厦门万泰沧海生物技术有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600876】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600749】百泰生物药业有限公司1类新药EB070注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
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