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  • 国家药监局关于暂停进口、销售和使用Medochemie Ltd.盐酸曲马多胶囊的公告（2026年第64号）
    招标采购
    国家药监局关于暂停进口、销售和使用Medochemie Ltd.盐酸曲马多胶囊的公告（2026年第64号）
    按照2026年度药品境外检查计划，国家药监局拟组织对塞浦路斯Medochemie Ltd.盐酸曲马多胶囊（英文名：Tramadol Hydrochloride Capsules；注册证号：国药准字HJ20140362；生产地址：1-10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol, Cyprus）开展境外生产现场动态检查。 依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条、《药品医疗器械境外检查管理规定》第三十条等规定，国家药监局决定，自即日起，暂停进口、销售和使用塞浦路斯Medochemie Ltd.盐酸曲马多胶囊。 国家药监局暂停发放该产品的进口准许证。
    中国医药信息网
    2026-07-17
    盐酸曲马多
  • 西比曼/阿斯利康CAR-T疗法临床数据在Nature发表，针对肝癌丨产业新闻
    临床研究
    西比曼/阿斯利康CAR-T疗法临床数据在Nature发表，针对肝癌丨产业新闻
    2026年7月16日，西比曼生物（Abelzeta）宣布在 Nature 期刊发表论文，详细阐述了其与阿斯利康 （AstraZeneca） 合作在中国共同开发的 新型靶向磷脂酰肌醇蛋白多糖-3（GPC3）嵌合抗原受体（CAR） 的临床研究结果。 该论文题为《针对肝细胞癌的GPC3特异性dnTGFβRII嵌合抗原受体T细胞》。 试验共纳入36例晚期难治性 HCC 患者（NCT05155189），全部纳入安全、疗效分析。
    医药观澜
    2026-07-17
    AstraZeneca PLC 肝癌 肝细胞癌 GPC3 西比曼生物科技（上海）有限公司
  • 诺诚健华新型TYK2抑制剂治疗白癜风2期研究达到主要终点丨产业新闻
    临床研究
    诺诚健华新型TYK2抑制剂治疗白癜风2期研究达到主要终点丨产业新闻
    7月16日，诺诚健华宣布，公司自主研发的 新一代口服TYK2抑制剂 soficitinib（ICP-332）治疗 成人非节段型白癜风 的2/3期研究中的2期研究达到主要研究终点。 白癜风是由于皮肤黑素细胞被破坏，引发皮肤黑色素缺乏，形成局部白斑的疾病。 白癜风是一种慢性疾病，需要长期治疗。
    医药观澜
    2026-07-17
    TYK2 北京诺诚健华医药科技有限公司 白癜风 非节段型白癜风 ICP-332片
  • 用于减重，信达生物新型胰淀素类似物1类新药获批临床丨产业新闻
    审批动态
    用于减重，信达生物新型胰淀素类似物1类新药获批临床丨产业新闻
    中国国家药监局药品审评中心（CDE）近日公示显示，信达生物申报的1类新药IBI3040获批临床，拟开发治疗本品 拟用于成人超重或肥胖患者的长期体重控制。 根据信达生物公开资料，这是一款 新型胰淀素类似物 。 IBI3040是一款高效的 胰淀素受体与降钙素受体双重激动剂 。
    医药观澜
    2026-07-17
    信达生物制药（苏州）有限公司 肥胖 超重 AMYR CALCR
  • 全球首款双抗 ADC 获批第二项适应症
    审批动态
    全球首款双抗 ADC 获批第二项适应症
    本次获批是基于 III 期临床试验 PANKU-Esophagus01 的积极结果 （研究方案编号: BL-B01D1-305；登记号：NCT06304974/CTR20240775） 。 这是全球首个 ADC 药物在食管鳞癌领域取得 PFS 和 OS 双阳性结果的 III 期临床研究。 依托这一重磅研究突破，伦康依隆妥单抗有望成为 食管鳞癌领域的首个 ADC 标准治疗 方案。
    医麦创新药
    2026-07-17
    食管鳞癌 ADC 双抗
  • 全球首款！Umoja Biopharma/驯鹿生物 CD22 靶向 in vivo CAR-T 获 FDA 批准临床
    审批动态
    全球首款！Umoja Biopharma/驯鹿生物 CD22 靶向 in vivo CAR-T 获 FDA 批准临床
    该药物是 全球首款已知的 CD22 靶向体内 CAR-T 细胞疗法 ，拟用于治疗成人复发/难治性 B 细胞恶性肿瘤。 UB-VV400 的 1/2 期 VIBRANT-1 研究即将在美国临床中心启动，预计首例患者于 2026 年第三季度给药。 该开放标签、剂量递增与扩展试验将评估 UB-VV400 联合雷帕霉素在复发/难治性 B 细胞恶性肿瘤 （包括大 B 细胞淋巴瘤和套细胞淋巴瘤） 中的安全性、耐受性及初步抗肿瘤活性。
    医麦创新药
    2026-07-17
    套细胞淋巴瘤 Umoja Biopharma Inc CD22 雷帕霉素
  • 智谱ARR达到10亿美元，半年增长15倍丨36氪独家
    财报业绩
    智谱ARR达到10亿美元，半年增长15倍丨36氪独家
    “中国的Anthropic”走出了比Anthropic更陡峭的增长曲线。 智能涌现从多个独立信源处获悉， 截至2026年7月，智谱的ARR（年度经常性收入）已经达到10亿美元。 但智谱达到10亿美金ARR的速度，远超预期。
    36氪Pro
    2026-07-17
    智谱
  • Jasper全股票收购科越医药，同步募资1.32亿美元
    交易并购
    Jasper全股票收购科越医药，同步募资1.32亿美元
    合并之后，公司将继续以“JSPR”代码在纳斯达克交易， Jasper首席执行官Jeet Mahal 将继续领导合并后的公司。 科越医药成立于2017年，由三位华人科学家联合创立。 科学创始人宋文超 是宾夕法尼亚大学医学院教授、国际知名的补体生物学专家； 总裁兼研发负责人宋文儒 曾在阿斯利康、辉瑞等跨国药企担任肿瘤免疫研发高管； 中国区运营负责人潘公华 拥有耶鲁大学MBA学位，曾任职于辉瑞并担任药明康德资深副总裁。
    17Talk易企说
    2026-07-17
    AstraZeneca PLC Pfizer Inc 无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • 极智嘉「一核双引擎」布局于WAIC公开首秀：具身智能子公司开启独立融资
    医药投融资
    极智嘉「一核双引擎」布局于WAIC公开首秀：具身智能子公司开启独立融资
    极智嘉具身智能以通用AI机器人为愿景，未来将向更广阔物理世界延伸。 本文为IPO早知道原创。 • 一个智能核心 ：Gravity 具身智能框架，为机器人注入“物理直觉”。
    IPO早知道
    2026-07-17
    极智嘉
  • 2026数据智能服务提供商TOP50
    公司动态
    2026数据智能服务提供商TOP50
    重构认知、决策与未来。 数据智能并非一项单一的技术，而是一个复杂而精密的系统。 在相当长的时间里，商业智能是企业利用数据进行决策的主要形态，它依赖于统计学和既定的规则，对已发生的业务数据进行清洗、整合与可视化呈现，形成各种固定的报表和仪表盘，解答的是“发生了什么”以及“为什么会发生”这类追溯性的问题。
    DBC德本咨询
    2026-07-17
    数据智能
  • 国家药监局关于暂停进口、销售和使用Medochemie Ltd.盐酸曲马多胶囊的公告
    招标采购
    国家药监局关于暂停进口、销售和使用Medochemie Ltd.盐酸曲马多胶囊的公告
    国家药监局关于暂停进口、销售和使用Medochemie Ltd.盐酸曲马多胶囊的公告。 （2026年第64号）。 国家药监局暂停发放该产品的进口准许证。
    国家药监局
    2026-07-17
    盐酸曲马多
  • 湖北财政安排8000万元做强专科联盟，靶向补齐县级医院短板
    招标采购
    湖北财政安排8000万元做强专科联盟，靶向补齐县级医院短板
    据了解，按照全省医疗资源均衡布局、分级诊疗落地见效的总体目标，这些财政资金分六大板块精准投放，全方位夯实全省医疗卫生高质量发展根基。 投入3400万元打通资源壁垒，做强全域医疗联盟。 安排8000万元深耕专科建设，做强省级龙头专科联盟。
    支点财经
    2026-07-17
    专科联盟
  • 德明利，第三个“一字”跌停
    财报业绩
    德明利，第三个“一字”跌停
    7月17日早盘，A股主要指数走弱，CRO、CPO、半导体芯片等方向跌幅靠前。 隔夜美股存储、半导体板块持续遭受重挫，闪迪跌超12%，希捷科技跌10%，西部数据跌超9%，英特尔、Arm、AMD、博通、美光科技跌超5%。 费城半导体指数单日下跌4.29%，7月以来跌超16%。
    上海证券报
    2026-07-17
    德明利
  • 医保招采信用评级机制之后，市场监管失信名单管理办法开始实施，药企面临全方位的合规监管
    医保动态
    医保招采信用评级机制之后，市场监管失信名单管理办法开始实施，药企面临全方位的合规监管
    这套市监失信黑名单制度，并非单独发挥约束作用，而是和国家医保局持续运行的医药价格和招采信用评价机制深度嵌套、双向互通，两套信用体系形成双重惩戒闭环，大幅抬高药企违规综合成本。 7月15日新版《市场监督管理严重违法失信名单管理办法》正式落地实施，这份新规专门划出药械化妆品专属惩戒条款，直接划定药企多条高风险失信红线。 文件第五 条明确：企业生产销售假药劣药、无证药品、未经注册二三类医疗器械，生产非法添加的化妆品；第八条明确，存在 商业贿赂 ，且达到列入条件（违法行为性质恶劣、情节严重、社会危害较大，并受到较重行政处罚）就会被纳入全国严重违法失信名单长期公示，在行政许可、资质资格、政府采购、工程招投标等事项中被重点关注，同时被列为重点监管对象，提高检查频次。
    医药云端工作室
    2026-07-17
    医保
  • 美国《国防授权法案》加强了政府对生物技术领域的支持
    研发注册政策
    美国《国防授权法案》加强了政府对生物技术领域的支持
    据The National Interest网站7月6日消息，美国国会两院均敦促五角大楼设立一个“生物技术管理办公室”，以确保武装部队内部在生物技术领域采取统一的方针。 一年多来，由美国国会授权成立的“新兴生物技术国家安全委员会”（NSCEB）一直敦促国会通过立法，以增强美国在这个关键科学领域的能力。 《2027财年国防授权法案》（NDAA）旨在为美国作战人员配备最尖端的技术。
    生物安全情报网
    2026-07-17
    美国
  • 口服米诺地尔Ⅱ期告捷，100%女性脱发患者有改善
    临床研究
    口服米诺地尔Ⅱ期告捷，100%女性脱发患者有改善
    近日， Veradermics公司公布了其 口服米诺地尔 VDPHL01治疗 轻度至中度雄激素性脱发的Ⅱ期临床试验Study 207的女 性队列 6个月 顶线数据 。 这是Veradermics首次公布VDPHL01在女性脱发中的阳性疗效数据，试验中 ， VDPHL01展现了快速的 头发再生效果，且 整体耐受性良好。 Study 207是一项多中心、开放标签Ⅱ期概念验证研究，共入组了43名受试者（2 1名男性、22名女性 ），旨在评估VDPHL01治疗12个月的安全性与有效性。
    生物技术小编
    2026-07-17
    脱发
  • 《科学》+1！浙大最新研究打通天价抗癌药合成瓶颈
    前沿研究
    《科学》+1！浙大最新研究打通天价抗癌药合成瓶颈
    长春花，喜光耐旱、四季常开，寻常得像路边随处可见的野花，却是临床常用抗癌药物长春碱迄今已知唯一的天然来源。 然而，2000公斤长春花干叶才能提炼1克长春碱，极低的天然含量让这种救命药长期面临成本高企、供应不稳的难题。 相关成果被国际顶级期刊《科学》接收，并于北京时间7月17日凌晨以First Release形式在线优先发布。
    浙江大学
    2026-07-17
    长春瑞滨 长春碱 浙江大学 心律失常 西湖大学
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600880】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600881】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600886】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600889】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600890】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXSS2600110】长春金赛药业有限责任公司1类新药金妥昔单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHS2600103】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600877】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHS2600104】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600875】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600748】厦门万泰沧海生物技术有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600876】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600749】百泰生物药业有限公司1类新药EB070注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
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