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  • 安进公布2025年第四季度及全年业绩,发布2026年财务展望
    研发注册政策
    安进公司于2026年1月22日公布2025年第四季度及全年业绩。2025年第四季度销售额同比增长4.4%,有机增长3.0%,调整后每股收益增长12%。2025年全年销售额同比增长5.7%,有机增长5.5%,调整后每股收益增长10%。安进预计2026年全年有机销售额增长将在6.5%至7.5%之间,调整后每股收益预计在5.55至5.80美元之间,中位数增长10%。此外,安进宣布收购Exact Sciences,旨在进入并领导快速增长的癌症诊断市场。
    Biospace
    2026-01-22
    Abbott GmbH Exact Sciences Corp
  • Delcath Systems授予股票单位激励计划,用于吸引新员工
    医投速递
    Delcath Systems公司,一家专注于治疗原发性及肝转移癌的介入性肿瘤学公司,宣布授予四名新入职员工股票单位激励计划。这些股票单位(RSUs)总计36,250股,根据公司2023年激励计划,于2026年1月2日授予。其中,三分之一将在授予日期满一年时行权,剩余三分之二将在接下来的两年内以等额年度分期行权。这些RSUs的行权条件是员工在行权日期继续在Delcath Systems工作。该激励计划符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)以及激励计划的相关条款。Delcath Systems的专有产品HEPZATO KIT™和CHEMOSAT® Hepatic Delivery System用于在肝动脉灌注化疗(PHP)过程中向肝脏输送高剂量化疗药物,同时控制全身暴露和相关的副作用。在美国,HEPZATO KIT被认定为药物和医疗器械组合产品,由FDA作为药物进行监管和批准销售。在欧洲,CHEMOSAT仅作为医疗器械进行监管,并作为治疗肝脏多种癌症的肝动脉灌注化疗程序的设备配置获得批准。
    Biospace
    2026-01-22
    Delcath Systems Inc
  • Janux Therapeutics与Bristol Myers Squibb达成合作协议,共同开发新型肿瘤激活疗法
    研发注册政策
    Janux Therapeutics公司宣布与Bristol Myers Squibb公司达成一项合作协议和独家全球许可协议。根据协议,两家公司将共同开发一种针对多种人类癌症类型中表达的验证过的实体瘤抗原的新型肿瘤激活疗法。Janux将完成临床前开发直至IND提交,而Bristol Myers Squibb将负责后续的开发和全球商业化。Janux可能获得高达5000万美元的前期和近端里程碑付款,并有权获得高达约8亿美元的开发、监管和商业里程碑付款。此外,Janux还有权获得全球产品销售的分层版税。Janux Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发新型免疫疗法,其技术平台包括Tumor Activated T Cell Engager (TRACTr)、Tumor Activated Immunomodulator (TRACIr)和Adaptive Immune Response Modulator (ARM)。
    Biospace
    2026-01-22
    Janux Therapeutics I
  • 辉瑞CEO批评美国卫生部长疫苗政策
    医投速递
    辉瑞公司CEO阿尔伯特·布尔拉在瑞士达沃斯世界经济论坛期间接受采访时,对美国卫生部长罗伯特·肯尼迪 Jr. 的疫苗言论和政策表示强烈批评,称其为‘反科学’。布尔拉表示,尽管肯尼迪及其所属的美国卫生与公众服务部在癌症和药物定价等健康问题上可以进行“非常富有成效的讨论”,但在疫苗问题上则完全不同。布尔拉指出,自肯尼迪于2025年2月成为美国顶级卫生权威以来,疫苗领域不仅受到政策变动和争议性言论的影响,还受到其本人和其他高级官员的批评。例如,肯尼迪在2025年4月,即其确认后不到一个月,公开质疑了麻疹疫苗的安全性,当时德克萨斯州正处于麻疹疫情中,导致两名儿童死亡。一个月后,肯尼迪将COVID-19疫苗从健康儿童和孕妇的常规免疫指南中移除。此外,FDA生物制品评估和研究中心主任维奈·普拉萨德上个月散发了一份内部备忘录,声称至少有10名儿童因COVID-19疫苗而死亡,但尚未提供数据支持这一说法。布尔拉指出,疫苗销售在2025年第三季度普遍下降,这被四大疫苗开发商(辉瑞、GSK、赛诺菲和默克)归因于宏观经济因素和疫苗接种率的下降,尽管他们没有直接将责任归咎于肯尼迪的政策变动。即使在COVID-19疫苗之外,辉瑞的疫苗产
    Biospace
    2026-01-22
  • STERIS公司将于2026年2月5日召开财报电话会议
    医投速递
    STERIS公司宣布将于2026年2月5日上午9点(东部时间)举行财报电话会议,讨论其2026财年第三季度业绩。会议可通过网站www.steris-ir.com或电话(美国境内:1-833-535-2199,国际:1-412-902-6776)收听。会议结束后,将于2月4日美国市场收盘后发布详细财务结果。无法实时收听会议的用户,可在2月5日中午12点(东部时间)后通过网站或电话回放会议内容。STERIS是一家全球领先的健康护理产品和服务提供商,专注于感染预防。公司还提醒,本公告和电话会议可能包含关于未来趋势、预期、预测、估计或其他前瞻性信息,这些信息旨在符合1995年私人证券诉讼改革法案和其他法律和法规下“前瞻性陈述”的保护。实际结果可能与前瞻性陈述中的预期存在重大差异,原因可能包括但不限于公司最近的年度报告10-K表格和其他向证券交易委员会提交的文件中列出的因素。
    Biospace
    2026-01-22
    Steris PLC
  • Madrigal Pharmaceuticals授予新任首席会计官股权激励
    医投速递
    Madrigal Pharmaceuticals公司宣布,根据其2025年激励计划条款,于2026年1月15日授予新任首席会计官Rita Thakkar一项股权激励。该股权激励由公司董事会批准,符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)。Rita Thakkar获得2,398个基于时间的限制性股票单位以及购买1,826股公司普通股的期权。期权行权价格为每股495.88美元,等于授予日的公司普通股收盘价。期权将在授予日后第一年周年时及随后的每个季度周年时按比例解锁。所有限制性股票单位将在授予日后第一至第四个周年时分四次等额解锁。所有上述奖励的解锁将取决于Rita Thakkar在相关解锁日期前继续在公司任职。Madrigal Pharmaceuticals是一家专注于为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)提供创新疗法的生物制药公司。其药物Rezdiffra(resmetirom)是一种每日一次的口服肝脏靶向THR-β激动剂,旨在针对MASH的关键潜在原因。Rezdiffra是首个也是唯一一种获得美国食品药品监督管理局和欧洲委员会批准用于治疗中至重度纤维化(F2至F3)MASH的药物。一项正在进行的3期临床试验正
    Biospace
    2026-01-22
    Madrigal Pharmaceuti
  • Allelica与剑桥大学创新办公室达成商业许可协议,将BOADICEA v7乳腺癌风险评估模型纳入其临床风险评估平台
    交易并购
    精准医疗公司Allelica宣布与剑桥大学创新办公室达成商业许可协议,将广泛应用的BOADICEA v7乳腺癌风险评估模型整合到其临床风险评估平台中。该模型结合了罕见致病性变异、多基因风险评分、家族病史和临床风险因素,为未来乳腺癌风险提供单一、量化的评估。通过此次许可,Allelica有权在其商业产品中部署BOADICEA v7模型,供医疗保健专业人员用于临床护理。Allelica计划通过整合BOADICEA模型与现有的多祖先多基因风险评分基础设施,为临床医生提供更全面、与临床实践一致的乳腺癌风险评估,从而在筛查、预防和患者管理方面做出明智的决定。该模型由剑桥大学的研究人员开发,被多个国家的临床管理指南所认可,并在全球临床和学术环境中广泛使用。Allelica的平台旨在支持临床使用高级基因组风险模型,重点关注多祖先性能、监管级验证和融入现实世界的护理路径。
    Biospace
    2026-01-22
    Cambridge Enterprise
  • 百时美施贵宝与Janux Therapeutics合作推进新型抗癌药物
    研发注册政策
    百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)与圣地亚哥的Janux Therapeutics达成合作,共同推进一种新型抗癌药物的研发,该药物有望避免传统T细胞激动剂常见的毒性。根据周四发布的公告,BMS向Janux支付了5000万美元的前期和近端付款,并承诺在开发、监管和商业里程碑方面提供高达8亿美元的资金。Janux将有权从全球产品销售中获得分级版税。BMS将共同开发一种针对未公开的实体瘤抗原的实验性疗法,该抗原“在多种人类癌症类型中表达”。合作的核心是Janux的专有平台,该平台生产肿瘤激活疗法,旨在减少T细胞激动剂可能引起的系统性并发症,如细胞因子风暴。Janux通过使用一种特定化合物来阻断药物与T细胞上的CD3或CD28蛋白结合的位点来解决这些并发症。这种“面具”由肿瘤附近和周围的特定酶分解,从而激活其治疗活性。Janux将负责将候选药物推进临床前测试并提交临床开发申请。BMS将在之后接管,但Janux将支持BMS至I期开发。最近几个月,BMS在癌症领域投资活跃,包括与Harbour BioMed合作以及收购Orbital Therapeutics等。
    Biospace
    2026-01-22
    Janux Therapeutics I
  • Azenta将于2026年2月4日公布2026财年第一季度财报
    医投速递
    Azenta, Inc.(纳斯达克代码:AZTA)将于2026年2月4日市场开盘前公布截至2025年12月31日的2026财年第一季度财报。公司将在同一天,即2026年2月4日上午8:30东部时间,举行电话会议和现场网络直播,讨论其财务结果。分析师、投资者和媒体可以通过Azenta网站(https://investors.azenta.com/events)访问现场网络直播。重播将从2026年2月5日上午8:30东部时间开始。Azenta, Inc.是一家全球领先的生命科学解决方案提供商,致力于加速将有影响力的突破和疗法推向市场。Azenta提供一系列可靠的冷链样本管理解决方案和跨药物开发、临床研究和高级细胞疗法等领域的多组学服务。公司的全球团队通过其行业领先的品牌,包括GENEWIZ、FluidX、Ziath、4titude、Limfinity、Freezer Pro和Barkey,提供并支持这些产品和服务。Azenta总部位于美国马萨诸塞州伯灵顿,在北美、欧洲和亚洲设有运营。
    Biospace
    2026-01-22
    Azenta Inc
  • Cortigent公司Orion视觉皮层刺激系统完成早期可行性研究
    研发注册政策
    Cortigent公司,一家专注于脑接口设备开发的领先企业,宣布其子公司Cortigent Inc.成功完成了为期六年的Orion视觉皮层刺激系统早期可行性研究。该系统旨在治疗常见的失明形式。Orion系统采用最小的微电极神经刺激器,植入于大脑视觉皮层,通过精确控制的电脉冲产生光点,为盲人提供视觉感知。此外,Cortigent还在开发一种新型医疗设备,旨在改善因中风导致的瘫痪患者的手臂和手部运动恢复。Orion系统已获得FDA突破性设备指定,并在2025年完成了早期可行性研究,显示出良好的安全性和有效性。
    Biospace
    2026-01-22
    Cortigent Inc