2026年2月27日，1-8批国家集采接续中选结果正式公布，标志着国家药品集采工作平稳接续、持续深化。 本次接续采购对1-8批协议到期的316种临床常用药品开展全国统一续标，覆盖26个治疗领域，1091家药企参与投标，93%的中选率形成充足市场供应。 玻璃酸钠滴眼液：53家申报 → 40家中选，中选率75%。

FDA授予TYK2/JAK1抑制剂优先审评资格。 Priovant Therapeutics今日宣布，美国FDA已受理其在研小分子brepocitinib用于治疗皮肌炎（DM）的新药申请（NDA），并授予优先审评资格。 根据新闻稿，若顺利获批，brepocitinib有望成为首个获批用于治疗皮肌炎的靶向疗法。

日前，默沙东（MSD）公布，其小分子疗法Welireg（belzutifan）在两项3期临床试验LITESPARK-011与LITESPARK-022中，用于治疗肾细胞癌（RCC）患者取得积极结果。 肾细胞癌是最常见的肾癌类型，约90%的肾癌确诊病例为RCC。 2022年，全球约新增43.5万例肾癌病例，约15.6万例患者死于该疾病。

高选择性CDK4/6抑制剂。 吡洛西利是轩竹生物自主研发的一款口服小分子 CDK4/6 抑制剂。 基于创新的技术设计，该药物具有 较好的 CDK4 及 CDK6 酶学抑制活性 ，同时对 CDK4 具有 更高的选择性 ，并且对 CDK2 也展现出较好的抑制效果。

3月3日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，礼来（Eli Lilly and Company）申报的3.1类新药来瑞奇珠单抗注射液上市申请获得受理。 公开资料显示， 来瑞奇珠单抗（lebrikizumab）是一款抗IL-13单抗 ，此前已经于2024年9月获美国FDA批准用于治疗 中度至重度特应性皮炎成年和青少年患者 ，这些患者尽管使用局部药物治疗但病情仍无法得到控制。 Lebrikizumab是一种单克隆抗体，能够以高结合亲和力和缓慢解离速率选择性地靶向并中和IL-13。

医药板块避险属性正在消亡。 美以和伊朗发生冲突，医药板块也一起“带头”交“军费”。 今天医药板块跌幅超过3%的题材板块超过8个（今日科创板跌幅1.56%），港股创新药则更加惨烈，两个创新药ETF（159992和515120）分别收跌2.43%和2.6%。

2 月 19 日，日本厚生劳动省专家委员会审议通过了两款诱导多能干细胞 （iPSCs） 再生医疗产品的生产销售申请，预计最早于 3 月初获得最终批准。 这标志着全球将迎来首批获批上市的 iPSC 衍生治疗药物，完成该技术从实验室到商业化应用的关键跨越。 iPSC 由诺贝尔奖得主山中伸弥团队于 2006 年首创，通过病毒转染的方法向小鼠皮肤细胞导入 4 个因子 （OCT4、SOX2、KLF4 和 c-MYC） ，继而逆分化培养出一类具有胚胎干细胞 （ESCs） 特征的多能干细胞，即 iPSCs。

生命科学产品本土化，不仅能更精准匹配国内市场需求、提升企业核心竞争力，也有助于企业更好地履行社会责任。 因此，赛默飞推进生命科学产品本土化，既是公司深耕中国市场、完善本土布局的关键一步，也是助力中国生物医药与生命科学产业高质量发展的重要举措。 哺乳动物瞬时表达系统可快速、灵活和经济地实现蛋白质生产，用于人或其他哺乳动物蛋白的表达。

3月4日，中国生物制药（1177.HK）宣布，与赛诺菲就罗伐昔替尼，一款全球首创（First-in-Class）的新型、强效口服小分子JAK/ROCK抑制剂达成独家授权协议。 根据协议，中国生物制药子公司正大天晴授予赛诺菲在全球范围内开发、生产及商业化罗伐昔替尼的独家许可。 中国生物制药有权获得最高15.3亿美元的付款，其中包括1.35亿美元的首付款以及潜在开发、监管及销售里程碑付款，另外还将获得基于罗伐昔替尼年度净销售额的最高双位数的阶梯式特许权使用费。

征求意见1年后，EMA于2月2日正式发布 《关于非致突变杂质的界定的思考性文件》 ，为非致突变杂质（Non-Mutagenic Impurities, NMI）的控制提供了详尽的参考框架，补充了ICH Q3A和Q3B指南在药品上市后出现超标杂质的监管缺口，并明确倡导采用新方法学（New Approach Methodologies, NAM）替代传统动物试验。 文件长达42页，作为目前主流监管机构针对非致突变杂质发布的最为完善的指导性文件，具有广泛参考价值。 其内容涵盖非致突变杂质风险评估的总体框架，代谢物数据运用，基于替代物、API（该指南特指不含杂质的活性成分）相似性与分组方法的交叉参照（read-across）策略，关注水平（level of concern）的分步关键因素、暴露与临床考量，可接受限度（AL）计算，NAM中的计算毒理学、体外方法、不良结局路径（adverse outcome pathways, AOP）及危害表征与定量风险评估，体内界定研究的设计与限度设定，以及临床开发阶段产品的特殊考量。

中兽药制剂企业紧随其后，共880家，占比49.3%，显示中兽药在现代养殖业中的应用日益广泛。 此外，化药原料企业369家，生物制品企业237家，而中兽药原料企业仅76家，体现出中兽药产业链上游发展仍相对薄弱，原料生产集中度较低。 从区域分布来看，企业数量排名前三的省份依次为山东、河南和山西，三地合计占全国企业总数的35.9%，成为我国兽药生产的核心区域。

2月27日盘后，华海药业发布公告称，2月26日收到国际商会仲裁院（ICC）仲裁庭作出的国际商会第26079/PTA/XZG号案件《最终裁决书》。 仲裁庭裁定，华海药业无须承担任何违约责任；驳回山德士及其下属两家企业对公司提出的全部仲裁请求；并要求山德士及其下属两家企业补偿公司为应对本案仲裁所支出的律师费、仲裁费等合计约700万美元。 2018年7月起，华海药业遭遇缬沙坦杂质事件。

作为医药产业链的核心基石， 原料药 行业连接 化学原料 与制剂生产，是保障药品供应、支撑医药创新的战略产业，其ESG实践成效直接关系药品质量安全、生态环境可持续发展与产业链供应链稳定。 ESG评级表现：头部引领转型，梯队特征鲜明。 绿发信评主动评级结果显示，A股原料药企业评级呈现典型阶梯式分布。

近日，江苏艾迪药业集团（688488.SH）正式收到日本特许厅（Japan Patent Office）颁发的专利证书，公司核心抗艾药物、新型整合酶抑制剂ACC017全球化布局再添关键筹码。 值得一提的是，公司于3月2日刚刚披露，拟募资7.67亿元投入新型HIV整合酶抑制剂全球多中心临床开发。 ACC017是艾迪药业研发的一款全新化学结构的人类免疫缺陷病毒（HIV-1）整合酶链转移抑制剂（INSTI），临床拟用于治疗HIV-1感染。

近日，日本厚生劳动省正式批准全球首批诱导多能干细胞（iPS细胞）再生医学产品上市，两款产品分别针对缺血性心肌病所致严重心衰和帕金森病，为两大难治性疾病带来全新"活细胞处方"。 这一天，距2006年山中伸弥教授团队发现iPS细胞技术恰好二十年，这位诺奖得主感慨，终于看到技术走向社会应用的第一步。 ReHeart：为衰竭心脏贴"活力补片"。

▶ 德琪医药授予优时比在全球范围内推进CD19/CD3双特异性T细胞连接抗体ATG-201的开发、生产及商业化的独家权益，用于治疗B细胞相关自身免疫性疾病。 ▶ 德琪医药将获得总计 8,000万美元 （包括6,000万美元首付款以及额外2,000万美元近期里程碑付款）， 并有望在未来获得最高超过11亿美元的里程碑付款及基于未来净销售额的分级特许权使用费。 本次合作后，AnTenGager™平台仍有9款已披露产品在研。

从2000年至2023年，全球农药使用增加71%，农业产值增加96%到40,000亿美元，农业从业人口从40%（10.34亿）下降到26%（9.16亿）。 土地变化面积相对稳定。 单位耕地面积农药使用量。