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  • PAQ Therapeutics完成B轮融资扩展并启动PT0511 Phase 1临床试验
    研发注册政策
    PAQ Therapeutics,一家专注于开发针对KRAS驱动型癌症的新型靶向蛋白降解疗法的临床阶段肿瘤学公司,宣布完成B轮融资的扩展,使公司B轮融资总额达到7700万美元。此次融资扩展基于公司先前宣布的B轮融资,并吸引了现有和新投资者的参与,进一步增强了公司的资产负债表,以推进多个临床项目。融资所得将支持PT0253(PAQ的KRAS G12D降解剂)的持续1期临床试验开发,以及PT0511的临床推进。PT0511是一种针对多种致癌KRAS变异的泛-KRAS降解剂。1期研究是一项针对携带KRAS突变的晚期实体瘤患者的首次人体、开放标签、剂量递增试验,旨在评估PT0511的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。PT0511的临床剂量给药扩大了公司的临床组合,超越了针对单一突变KRAS的靶向。PAQ Therapeutics通过利用靶向蛋白降解技术,实现深度和选择性地抑制致癌信号,同时保持有利的药物安全性和可组合性,继续推进差异化的KRAS药物管线。
    Biospace
    2026-01-22
    PAQ Therapeutics Inc
  • PulseSight Therapeutics完成PST-611一期临床试验招募
    研发注册政策
    法国眼科临床阶段生物技术公司PulseSight Therapeutics宣布已完成PST-611一期临床试验的招募工作。该试验旨在评估PST-611在干性年龄相关性黄斑变性(AMD)/地理萎缩(GA)患者中的安全性和耐受性。PST-611是一种新型候选药物,表达转铁蛋白,这是一种在正常铁稳态控制中起关键作用的天然铁转运蛋白。干性AMD涉及铁稳态失调,导致游离铁过多,产生如炎症、氧化应激等高度有毒效应,最终导致视网膜细胞死亡。PST-611在动物模型中已被证明可以保护光感受器和视网膜色素上皮(RPE)细胞免受死亡,并保留视觉功能。该试验由巴黎和格勒诺布尔的眼科专家教授Francine Behar-Cohen和教授Christophe Chiquet领导。PulseSight Therapeutics的首席医疗官George Weissgerber表示,他们很高兴完成了一期临床试验的招募工作,并对研究人员的参与和支持表示感谢。这项试验是PST-611临床开发的第一步,为即将进行的IIa期试验奠定了基础。
    Biospace
    2026-01-22
    PulseSight Therapeut
  • Myllia Biotechnology推出“沉默基因的回声”国际数据科学挑战赛
    交易并购
    奥地利维也纳,Myllia Biotechnology公司今日宣布推出“沉默基因的回声”这一新的国际数据科学挑战赛,旨在预测细胞对CRISPR扰动的转录组水平反应。该挑战赛面向致力于开发人类细胞基础模型的计算生物学家,将Myllia定位为高质量扰动数据集的开发和基准测试的领先提供商。虚拟细胞模型旨在预测细胞对遗传和环境扰动的反应,其长期目标是指导或替代实验工作。尽管人工智能技术在近年来取得了进展,但实际且经过良好评估的模型仍然难以实现。Myllia的挑战赛通过结合一个现实预测任务和针对单细胞RNA测序数据稀疏性新设计的评估指标,直接解决了这一差距。Myllia生物技术首席科学官Tilmann Buerckstuemmer表示,‘虚拟细胞的质量取决于构建它们的数据。’Myllia通过此类挑战赛使社区能够构建和严格测试模型,以揭示因果生物学并加速靶点发现。挑战赛要求参与者根据公共单细胞图谱和扰动数据集,以及Myllia提供的有限扰动细胞,预测人类细胞系对CRISPR扰动的反应。主要目标是评估当前模型在细胞类型间转移扰动效果的能力。Myllia计算生物学副总裁Adam Krejci表示,这不是一个简单的排行榜练习,
    Biospace
    2026-01-22
  • AB Science获得日本专利保护,马斯替尼用于治疗进展性多发性硬化症
    研发注册政策
    法国制药公司AB Science宣布,日本专利局已正式授予其专利,用于治疗进展性多发性硬化症(MS)的方法,涉及其领先化合物马斯替尼。该专利(JP 7788154)确保了马斯替尼在治疗进展性MS方面的知识产权保护,直至2041年2月。这是第一个授予马斯替尼用于治疗进展性MS专利的国家。马斯替尼在治疗进展性MS,包括原发性和非活动性继发性MS中的独特和竞争优势,归因于其独特的安全性和有效性特征以及针对小胶质细胞和肥大细胞的机制。马斯替尼的独特性在于它首次在3期临床试验中设计为专门针对肥大细胞和小胶质细胞,有强有力的证据表明这种针对先天免疫系统的双重靶向策略是治疗进展性MS的有效策略。
    Biospace
    2026-01-22
    AB Science SA
  • 联合治疗公司任命凯文·特雷西博士为董事会成员
    医投速递
    联合治疗公司(Nasdaq: UTHR)宣布,其董事会于2026年1月21日任命凯文·特雷西博士为董事会成员。特雷西博士是医学研究费因斯坦研究所的总裁、首席执行官和Karches家族杰出医学研究教授,同时也是霍夫斯特拉/诺斯威尔医学学院的分子医学和神经外科教授以及北威尔健康公司的执行副总裁,研究部门。特雷西博士在炎症和生物电子医学科学领域是领军人物,其贡献包括发现和分子映射控制免疫的神经回路,以及确定单克隆抗TNF抗体治疗作用。特雷西博士是数家生物技术公司的共同创始人,包括生物电子医学领域的行业领导者SetPoint医疗公司。联合治疗公司首席执行官和董事会主席Martine Rothblatt博士表示,特雷西博士将给公司董事会带来科学领导力、创业经验和开创性研究专长的独特组合。特雷西博士对加入联合治疗公司董事会表示高兴,并表示期待支持公司在罕见肺疾病治疗和突破性器官制造开发项目方面的进展。联合治疗公司致力于创新以满足患者的未满足医疗需求,并为其其他利益相关者带来利益,同时通过开发新型药物疗法和扩大移植器官的可获得性来实现其公共福利目的。
    Biospace
    2026-01-22
    United Therapeutics Donald and Barbara Z Northwell Health Inc SetPoint Medical Cor
  • PhotonPharma任命生物技术专家William Warren博士加入董事会
    医投速递
    PhotonPharma公司,一家专注于自体癌症免疫疗法的领导者,宣布立即任命William Warren博士为公司董事会成员。Warren博士拥有超过三十年的生物技术创新、疫苗开发和成功创业经验,他将指导PhotonPharma的战略计划和增长轨迹。Warren博士曾在Sanofi疫苗研发部门担任多个高级领导职务,包括创新部门负责人和全球抗原设计部门负责人。在加入PhotonPharma之前,他作为VaxDesign公司的首席执行官和联合创始人,成功带领公司被Sanofi收购。此外,他还是nScrypt Inc.的联合创始人,一家专注于高级3D打印和生物打印系统的公司。Warren博士的职业生涯还包括在国防高级研究计划局(DARPA)的先驱工作,以及桑迪亚国家实验室的技术人员。PhotonPharma致力于开发利用人体免疫系统对抗疾病的创新自体癌症疗法,其主导产品Innocell™旨在为各种实体瘤提供安全有效的治疗。
    Biospace
    2026-01-22
    Sandia National Labo Pennsylvania State U City of Hope
  • ARC-BCI疗法恢复脊髓损伤患者运动能力
    研发注册政策
    荷兰恩豪文,2026年1月22日(全球新闻社)——ONWARD Medical N.V.公司宣布,两名脊髓损伤(SCI)患者已接受其研究性ARC-BCI疗法。这些开创性的手术使接受植入的人类总数达到七人,进一步巩固了公司在开发用于恢复瘫痪患者思维驱动运动的大脑-计算机接口(BCI)平台方面的领导地位。这些手术在瑞士洛桑的瓦杜瓦大学医院(CHUV)进行,由神经外科主任Jocelyne Bloch博士指导。研究参与者接受了ARC-BCI疗法,分别用于上肢和下肢的运动恢复。ONWARD Medical公司的BCI平台包括放置在运动皮层上的植入物,用于记录与运动意图相关的脑信号。该系统使用人工智能(AI)解码这些信号,并将它们转换为无线传输到植入神经刺激器的指令,该神经刺激器通过专门设计的电极精确刺激脊髓的目标区域。该公司的BCI平台拥有超过八年的人类安全数据。ARC-BCI系统于2024年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性设备设计(BDD)认定。ARC-BCI还包含在FDA的全面产品生命周期咨询计划中,该计划为创新技术的开发提供早期监管指导。这些最新的植入物是欧盟“地平线欧洲”研究和创新计划(通过欧洲创新
    Biospace
    2026-01-22
    ONWARD Medical Centre Hospitalier U
  • Rentschler Biopharma宣布Detra Glinatsis回归担任美国业务发展负责人
    医投速递
    全球领先的生物制药合同开发和制造组织(CDMO)Rentschler Biopharma SE宣布,Detra Glinatsis已重返公司,担任美国业务发展负责人。Glinatsis女士将领导所有与美国市场相关的业务发展活动。她向全球业务发展负责人Dr. Patrick Meyer汇报,并驻扎在马萨诸塞州米尔福德的公司地点。Glinatsis女士拥有超过20年制药、生物技术和合同制造行业的销售和业务发展经验,此前曾任职于Northway Biotech、AGC Biologics、Sartorius、Gallus BioPharmaceuticals和Avecia Biologics等公司,以及Rentschler Biopharma。Rentschler Biopharma强调其在米尔福德地点的扩展和品牌建设,以及公司对美国市场的重视。
    Biospace
    2026-01-22
    Rentschler Biopharma Northway Biotech Inc Sartorius AG Gallus BioPharmaceut
  • 信诺旺科获准继续在纳斯达克上市
    医药投融资
    中国领先的生物制药公司信诺旺科(Sinovac Biotech Ltd.)宣布,纳斯达克听证小组已批准其继续在纳斯达克股票市场上市,但需满足特定条件,包括及时完成财务审计和解决文件延误问题。根据听证小组的决定,信诺旺科必须在2026年5月11日或之前,通过提交截至2024年12月31日的年度报告(Form 20-F)和截至2025年第二季度末的季度资产负债表和损益表(Form 6-K)来证明其符合纳斯达克上市规则5250(c)(1)和5250(c)(2)。信诺旺科已聘请中华会计师事务所(Zhonghua)作为其独立的注册公共会计师事务所,并正与中华会计师事务所共同努力,在2026年5月11日之前完成必要的审计,并恢复其报告义务。公司承诺尽快完成必要的审计程序和监管文件,并保持符合美国证券交易委员会和纳斯达克的要求。信诺旺科是一家专注于疫苗和生物制品研发、生产和商业化的全球生物制药公司,其产品包括流感、乙型肝炎、水痘、手足口病、脊髓灰质炎、肺炎球菌病等疫苗,其中三种疫苗已获得世界卫生组织的预认证。
    Biospace
    2026-01-22
    北京科兴生物制品有限公司
  • Axogen计划通过公开募股筹集8.5亿美元
    医药投融资
    Axogen公司,一家专注于开发和创新手术解决方案以恢复周围神经功能的公司,宣布计划在市场和其他条件允许的情况下,通过承销公开募股出售价值8.5亿美元的普通股。此外,Axogen还打算授予承销商30天内的期权,以额外购买最多价值1.275亿美元的普通股。所有拟出售的股票将由Axogen出售。无法保证此次募股何时或是否能够完成,以及实际规模和条款。Wells Fargo Securities和Mizuho将担任此次募股的主承销商,Canaccord Genuity和Raymond James将担任联合经理。Axogen计划将募股所得的净收益用于提前偿还和终止与Oberland Capital的定期贷款设施、营运资金、资本支出和其他一般企业用途。此次募股是根据1933年证券法修正案第462(e)条规则自动生效的S-3ASR自动存档声明进行的。初步的招股说明书补充文件和相关的招股说明书将提交给美国证券交易委员会(SEC),并可在SEC的网站上免费获取。潜在投资者应阅读作为注册声明一部分的招股说明书、当可用时相关的招股说明书补充文件,以及Axogen向SEC提交的其他文件,以获取关于Axogen和拟议的募股的更完整信
    Biospace
    2026-01-22
    Axogen Corp