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再获国家级认可！友搏药业入选2025年度全国药械妆不良反应监测评价工作表现突出单位

研发注册政策

再获国家级认可！友搏药业入选2025年度全国药械妆不良反应监测评价工作表现突出单位

日前，国家药品不良反应监测中心印发了《关于表扬2025年全国药械妆不良反应监测评价工作表现突出单位的通报》（监测与评价办〔2026〕2号），九芝堂子公司牡丹江友搏药业有限责任公司作为黑龙江省药品不良反应监测中心推荐企业，成功入选2025年度全国药械妆不良反应监测评价工作表现突出单位名单。这是继2020年获评“2020年药品不良反应监测评价工作优秀的药械化企业”后，友搏药业再度荣获国家层面药物警戒领域重要荣誉，充分体现了国家及省级监管机构对公司落实持有人主体责任、扎实推进药品不良反应监测与药物警戒全链条工作的高度肯定。友搏药业药物警戒部（前身为药品不良反应中心）成立于2012年，专职负责药品不良反应监测工作。

九芝堂股份有限公司

2026-11-02

九芝堂药械不良反应
FDA首批！创新基因治疗药物获加速上市

审批动态

FDA首批！创新基因治疗药物获加速上市

这标志着美国 FDA 首次批准基于质粒 DNA 的免疫疗法，DNA 药物这一长期处于概念验证阶段的 modality，终于跨过了监管审批的门槛。 RRP 是一种由 HPV-6 和 HPV-11 引起的罕见慢性疾病，特征是在呼吸道（最常见于喉部）反复形成乳头状瘤。目前的标准治疗是反复进行手术切除，患者往往需要每几个月就接受一次喉镜下激光或微粉碎器手术，部分侵袭性病例甚至需要更频繁的干预。

医麦创新药

2026-11-02

基因治疗药物
术后止痛别只靠镇痛泵！麻醉医生：还有更精准的选择

前沿研究

术后止痛别只靠镇痛泵！麻醉医生：还有更精准的选择

目前国内外权威指南更推荐多模式镇痛，其中很关键的一招就是 ——神经阻滞。针对切口痛，它通常比单纯静脉镇痛更精准，全身性不良反应也更少，也更利于术后恢复。镇痛泵属于静脉全身镇痛，原理是通过输液持续给止痛药。

南充市第六人民医院

2026-11-02

麻醉医生镇痛
“股王”宝座能否坐稳？苹果财报即将揭晓

财报业绩

“股王”宝座能否坐稳？苹果财报即将揭晓

苹果公司将于周一美股盘后公布截止9月底的2026财年第四季度财报，这将让投资者得以一窥iPhone 18 Pro的早期销售表现。在9月10日的苹果2026年秋季发布会上，iPhone 18 Pro系列正式发布，包括18 Pro和18 Pro Max，起售价分别为9999元和10999元。值得注意的是，苹果的首款折叠屏手机iPhone Duo于10月16日开启预购，并于10月23日正式发售，因此不计入苹果第四财季业绩，不过公司仍可能会透露相关需求情况。

科创板日报

2026-11-02
农药原药市场行情不止，涨价信号不息

招标采购

农药原药市场行情不止，涨价信号不息

本周（ 10 月 26 日— 11 月 1 日）原油及能源价格维持强势，基础原料与中间体报价持续抬升，原药成本端支撑进一步夯实，市场整体延续稳中偏强走势。外贸询单较前期增多，下游制剂企业陆续启动冬储备货，但成交仍以刚需补单为主，对已上调价格的品种多持观望态度，涨价传导并不顺畅。 2026年11月1日，中农立华原药价格指数报 74.77 点，同比去年上涨 0.01 % ，环比上月上涨 1.74 % 。

黑龙江科润生物科技有限公司

2026-11-02

农药
脑科学：类器官CRO，被收购

交易并购

脑科学：类器官CRO，被收购

药融圈数据监测显示：。 2026年10月28日，神经科学、疼痛与代谢性疾病临床前合同研究领域CRO Transpharmation Ltd.，宣布收购 OrganoTherapeutics SARL。后者是患者来源类器官技术领域的领先企业，致力于推动神经退行性及中枢神经系统疾病创新疗法的发现与开发。

药融圈info

2026-11-02

疼痛 CRO 类器官
前三季度营收创新高、扣非净利下滑，珀莱雅多品牌投入期承压

财报业绩

前三季度营收创新高、扣非净利下滑，珀莱雅多品牌投入期承压

公司将利润下滑归因于形象宣传推广费增加，主品牌核心大单品上新期推广投入同比增加，花知晓、原色波塔、Off&Relax、惊时等品牌进入快速成长期推广费增加，以及渠道结构和投流节奏随市场调整。珀莱雅相关负责人对《华夏时报》记者表示，公司正逐步从单一护肤品牌向多品牌、多品类美妆企业转型，将继续坚持长期投入，以科技创新夯实产品基础，以多品牌战略完善品牌矩阵。但剔除非经常性损益后，扣非净利润7.43亿元，同比下降25.50%。

华夏时报

2026-11-02
110个唑虫酰胺产品在我国的登记情况

审批动态

110个唑虫酰胺产品在我国的登记情况

唑虫酰胺（tolfenpyrad），是一种新型吡唑杂环类杀虫杀螨剂，由日本三菱化学公司于1988年开发成功（现为日本农药公司所有）。它通过阻断能量代谢系统中的电子传递，干扰昆虫的氧化磷酸化过程，进而阻止二磷酸腺苷（ADP）向三磷酸腺苷（ATP）的转化。唑虫酰胺能够有效防治蔬菜、果树、花卉以及茶叶等众多作物上的害虫，对鳞翅目、半翅目、甲虫目、膜翅目、双翅目害虫以及螨类均展现出卓越的防治效果，是农业生产中不可或缺的得力助手。

农化市场十日讯

2026-11-02

唑虫酰胺
国家药监局药审中心征求《疫苗非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见

研发注册政策

国家药监局药审中心征求《疫苗非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见

为规范和指导疫苗的非临床研究与评价，国家药品监督管理局药品审评中心在前期调研的基础上，基于当前的科学认知及国内外研发与监管经验，起草了《疫苗非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》，并公开征求意见和建议。反馈意见截止时间为 2026 年 11 月 22 日。反馈意见请发到以下邮箱：。

中国医药生物技术协会

2026-11-02

国家药监局
8个品种、4大类别！天津最新一批新增挂网药品名单出炉

招标采购

8个品种、4大类别！天津最新一批新增挂网药品名单出炉

本批共新增挂网药品 8 个品种，覆盖国家谈判、干扰素续签、全国中成药联采主供、竞价四大类别，涉及生产及受托企业 9 家，剂型涵盖片剂、胶囊剂、注射液、口服混悬剂。 ▍按类别看重点（核心）。国家谈判药品 · 3个。

药叶朋友说

2026-11-02

干扰素挂网药品
北海康成 CAN204 DMD 基因治疗项目取得关键临床前进展并入选“2026 ASGCT Breakthroughs大会”口头报告

临床研究

北海康成 CAN204 DMD 基因治疗项目取得关键临床前进展并入选“2026 ASGCT Breakthroughs大会”口头报告

中国苏州，2026年11月2日 —— 北海康成制药有限公司（以下简称“北海康成”，股票代码：1228.HK），是一家中国领先并专注罕见疾病领域的全球化生物制药公司，致力于创新疗法的研究、开发和商业化。公司宣布，其自主研发的针对杜氏肌营养不良症（DMD）的下一代双AAV载体基因治疗项目CAN204取得关键临床前进展，基于该项目的研究成果已成功入选美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）之细胞与基因治疗突破性进展大会（“2026 ASGCT Breakthroughs大会”）口头报告，并将于当地时间2026年11月12日在美国田纳西州纳什维尔作题为《An RNA-based dual AAV vector system to deliver large dystrophins with high efficiency to muscle for the treatment》的口头报告。 CAN204 是北海康成针对 DMD 开发的下一代双 AAV 基因治疗候选药物，基于StitchR™（Stitch RNA）技术平台构建，该平台已由 Scriptr Global 授权予北海康成，用于肌营养不良蛋白病的全球独家使用。

北海康成

2026-11-02

北海康成（北京）医药科技有限公司无锡药明康德新药开发股份有限公司杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 药明生物技术有限公司青岛百洋医药股份有限公司
【单品介绍】氨基化介孔硅纳米粒采购避坑有NH₂ ≠ 能成功偶联：接枝密度、BET下降与偶联时间窗

招标采购

【单品介绍】氨基化介孔硅纳米粒采购避坑有NH₂ ≠ 能成功偶联：接枝密度、BET下降与偶联时间窗

氨基化介孔二氧化硅纳米粒（NH₂-MSN）是偶联型纳米载体的"万能接口"：MCM-41、SBA-15、KCC-1 等骨架接上 APTES，就有了可以挂荧光探针、靶向配体、蛋白药物的一级胺。原因不在氨基"有没有"，而在三个被多数报价单省略的数字：接枝密度、BET 掉幅、氨基的"新鲜度" 。这篇把氨基化 MSN 的采购判定拆成六坑 + 一张清单，数据全部来自文献实测。

西安瑞禧生物科技有限公司

2026-11-02

BET
【医药创新】让噬菌体"只找菌、不杀菌"！双靶向 LNP 把多黏菌素 B 剂量砍掉 500 倍

前沿研究

【医药创新】让噬菌体"只找菌、不杀菌"！双靶向 LNP 把多黏菌素 B 剂量砍掉 500 倍

多黏菌素 B（PMB）是少数能靠正电荷结合脂质 A、直接拆膜的 last-line 药物，但肾毒性与神经毒性把治疗窗压得很窄，临床只能兜底。拆开之后的结果是：感染灶富集 67 倍，剂量降 500–1000 倍，肠道菌群还能拉回来。而是把它拆成三个模块。

西安瑞禧生物科技有限公司

2026-11-02

LNP 多黏菌素 B
【学术前沿】肿瘤竟会“偷走”T细胞线粒体！瘤内注射原位成胶，给耗竭CD8⁺ T细胞重新充电

前沿研究

【学术前沿】肿瘤竟会“偷走”T细胞线粒体！瘤内注射原位成胶，给耗竭CD8⁺ T细胞重新充电

这篇 Science Advances 研究发现，肿瘤细胞不仅抑制T细胞，还会通过隧道纳米管（TNTs）窃取其健康线粒体。肿瘤如何让T细胞“断电”。研究发现，4T1肿瘤细胞与CD8⁺ T细胞之间可形成平均约20 μm长、1.5 μm宽的TNTs。

西安瑞禧生物科技有限公司

2026-11-02

肿瘤
mRNA CDMO生意难做，宜诺生物为何一年融资超亿元？

医药投融资

mRNA CDMO生意难做，宜诺生物为何一年融资超亿元？

从2021年前后的产能建设潮，到2023年之后的需求回落与产能出清，这个行业用不到五年时间走出了一个完整的周期。新冠疫情期间，mRNA技术迅速进入产业化视野。伴随庞大的公共卫生需求与热钱涌入，资本与产业界的注意力一度高度集中在大规模制造、产能建设与快速交付上。

RNAScript

2026-11-02

宜诺生物
SR604获批开展Ⅲ期临床试验，重磅临床研究进度即将发布

临床研究

SR604获批开展Ⅲ期临床试验，重磅临床研究进度即将发布

在这条研究路径上，海尔大健康生态品牌盈康一生旗下上海莱士，锁定了一个新的切入点—— 靶向活化蛋白C （ APC）。 APC是人体抗凝机制中的一个重要参与者，能够给凝血反应“适度踩刹车”。上海莱士在研产品SR604注射液，瞄准的正是它的抗凝功能。

上海莱士SHRAAS

2026-11-02

APC 上海莱士血液制品股份有限公司
祝贺！英捷信医疗完成 2 亿元 B 轮融资

医药投融资

祝贺！英捷信医疗完成 2 亿元 B 轮融资

近日，英捷信医疗宣布完成 2亿元人民币B轮融资。本轮融资由中金资本旗下基金领投，珠海科技产业集团、基石资本、启明创投、厚新健投及映月基金跟投，老股东光合创投持续投资。自成立以来英捷信医疗始终专注高精度自我给药递送装置的研发与智造，坚持以全球化合规标准构建全链条垂直制造能力，深耕 GLP‑1、胰岛素、生长激素等生物制剂给药赛道，在产品创新、产能扩容及质量合规与全球化布局持续推进之下，截至目前，公司已为全球数十家头部生物制药企业提供稳定配套。

英捷信医疗

2026-11-02

GH
IL-12：功能与疾病

前沿研究

IL-12：功能与疾病

白细胞介素 - 12（IL-12）是一种多效性促炎细胞因子，具备强效抗肿瘤活性，作为癌症免疫治疗候选药物已得到广泛研究。异二聚体结构： p35（α 链）+ p40（β 链），只有共表达组装成 p70 才具备生物活性；p40 还可与 p19 配对形成 IL‑23，这是区分 IL‑12 与 IL‑23 的关键。刺激 NK 增殖、增强细胞毒活性，诱导 NK 分泌 IFN‑γ、穿孔素、颗粒酶；是早期抗感染固有免疫的关键。

闲谈 Immunology

2026-11-02

ERK IL-12 恶性肿瘤 REV
年产布洛芬500吨、曲安奈德500公斤，福建泉港首家原料药企业预计2028年投产

医药投融资

年产布洛芬500吨、曲安奈德500公斤，福建泉港首家原料药企业预计2028年投产

近日，在泉州市泉港石化园区，福建光启化学有限公司原料药项目眼下正处于药品生产验证阶段，预计2028年正式投产。项目由福建太平洋制药有限公司全资投资建设，是泉港首家原料药生产企业，项目一期工程投资 3.37亿元，建筑面积24000平方米，设计年产布洛芬500吨、曲安奈德500公斤，进一步服务国内外医药市场。光启化学专注高端原料药研发生产，与传统基础化工相比，原料药生产具有量小、安全性高、风险可控、相对清洁、附加值高的特点。

亚太易和

2026-11-02

布洛芬曲安奈德
美国中期选举：中国药企出海的两笔账

公司动态

美国中期选举：中国药企出海的两笔账

11月3日的美国中期选举临近，医疗健康再次成为华盛顿和产业界共同关注的议题。 STAT为本轮选举制作的专题，把问题收在四个方向：药价政策会不会继续推进，国会监督会不会加强，2025年通过的历史性Medicaid削减有没有可能被重新审视，联邦科研和医疗资金未来怎样安排。对中国创新药企业，这场选举最终会落到两笔账上：一笔是未来一两年的摩擦成本，一笔是三到五年的结构选择。

同写意

2026-11-02

STAT