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  • 华领医药宣布多格列艾汀在中国香港获批上市
    审批动态
    华领医药宣布多格列艾汀在中国香港获批上市
    华领医药 -B(02552.HK) 今日宣布，其全球首创新药葡萄糖激酶激活剂（GKA）多格列艾汀（dorzagliatin）（商品名：MYHOMSIS®，華領片®）已获中国香港特别行政区政府卫生署药物办公室批准上市，用于治疗成人2型糖尿病。 依托香港优化的“1+”药物监管创新机制，2025年9月，香港卫生署正式受理多格列艾汀的新药上市申请（NDA），作为“1+”机制开展以来，首个获批上市的慢性代谢病创新药，多格列艾汀的成功落地不仅为香港地区2型糖尿病患者带来全新治疗选择，更标志着华领医药以香港为枢纽，从中国正式进军东南亚及全球市场的战略布局已迈出关键一步。 作为香港‘1+’机制下获益的首批原研创新药，这一成果不仅体现了香港对创新药的支持，更验证了中国自主研发创新药的全球竞争力。
    你好张江
    2026-03-03
    葡萄糖激酶 2型糖尿病
  • 亿帆医药特立帕肽注射液获 CDE 受理，骨质疏松治疗赛道再添国产新力量
    审批动态
    亿帆医药特立帕肽注射液获 CDE 受理，骨质疏松治疗赛道再添国产新力量
    摘要 ： 2026 年 3 月 3 日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，亿帆医药（上海）有限公司自主研发的 特立帕肽注射液 （受理号：CXSL2600294）临床试验申请获正式受理，注册分类为 3.3 类生物制品。 作为全球首个获批的促骨形成类抗骨质疏松药物，特立帕肽的国产研发进程再次提速，有望为国内高骨折风险骨质疏松患者提供更可及的治疗选择。 一、CDE 受理：国产特立帕肽再迎新进展。
    抗体圈
    2026-03-03
    特立帕肽注射液 骨质疏松 CDE
  • 全球首创！博锐生物这款 ROR1 ADC，刚刚获 CDE 受理
    审批动态
    全球首创！博锐生物这款 ROR1 ADC，刚刚获 CDE 受理
    摘要 ： 2026 年 3 月 3 日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，杭州博之锐生物制药有限公司及浙江博锐生物制药股份有限公司自主研发的 1 类创新生物制品 —— 注射用 BR111 的临床试验申请（受理号：CXSL2600295）正式获承办。 一、CDE 受理：全球首创双表位 ADC 的关键一步。 3 月 3 日，CDE “受理品种信息” 栏目更新显示，注射用 BR111 的新药临床试验申请已获正式承办，药品类型为治疗用生物制品，注册分类为 1 类新药。
    抗体圈
    2026-03-03
    ROR1 CDE
  • 河北省医保局7个月发布10批医用耗材编码数据仍存不解
    医保动态
    河北省医保局7个月发布10批医用耗材编码数据仍存不解
    竞品明明能正常收费，为什么我们的产品医院却说无法单独收费。 收费目录已明确属于可另收一次性耗材，为何临床端仍无法收费。 一个月前就已公示的直接匹配入库耗材编码，医院端为何迟迟查不到 ……
    医界GA人
    2026-03-03
    医保局
  • CAN1012获美国FDA孤儿药资格认定，用于软组织肉瘤
    审批动态
    CAN1012获美国FDA孤儿药资格认定，用于软组织肉瘤
    2026年3月3日，康威（广州）生物科技有限公司宣布其自主研发的创新药IFNα偏向性TLR7激动剂CAN1012，获得美国食品药品监督管理局（FDA）孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation，ODD），用于治疗软组织肉瘤（Soft Tissue Sarcoma，STS）。 这是康威生物全球化战略布局的又一重大里程碑，标志着CAN1012在难治性肿瘤治疗领域获得国际权威认可，彰显了该药物为存在迫切未满足临床需求的疾病提供新治疗选择的潜力。 CAN1012是康威生物独立自主开发并拥有全球知识产权的Ⅰ类创新药——Toll样受体7（TLR7）选择性小分子激动剂。
    康威生物
    2026-03-03
    IFNα TLR7 soft tissue sarcoma
  • 害怕手术留疤？“蚯蚓腿”治疗有了新选择！几个针眼就能轻松解决
    前沿研究
    害怕手术留疤？“蚯蚓腿”治疗有了新选择！几个针眼就能轻松解决
    今年35岁的李先生（化名）。 左腿内侧冒出几条青筋。 但了解到传统手术创口较大。
    华北理工大学附属医院
    2026-03-03
    针眼
  • 2025年创新医疗器械获批情况 |《2025年度医疗器械注册工作报告》
    研发注册政策
    2025年创新医疗器械获批情况 |《2025年度医疗器械注册工作报告》
    研究制定“全球新”医疗器械中国首发工作机制，更加积极主动培育中国造“全球新”。 聚焦脑机接口、高端影像设备等核心领域，出台《优先审批高端医疗器械目录（2025年版）》。 深入调研脑机接口医疗器械研发进展，召开专项工作推进会，汇聚产学研医管各方资源，加快产品上市进程。
    医药云端工作室
    2026-03-03
    创新医疗 医疗器械
  • 破局小细胞肺癌！世和基因携MRD研究进展对话顶尖专家
    前沿研究
    破局小细胞肺癌！世和基因携MRD研究进展对话顶尖专家
    日前，第23届中国肺癌高峰论坛在广州举办。 论坛以“历史转折关头的小细胞肺癌”为核心议题，汇聚学界领袖、临床专家与诊断领域精英，围绕小细胞肺癌的分子分型前沿进展、诊疗难点与未来方向展开深度对话。 144例局限期小细胞肺癌免疫巩固获益富集MRD研究。
    南京生物医药谷
    2026-03-03
    世和基因 小细胞肺癌 MRD
  • 新型眼部药物递送系统的研究进展
    前沿研究
    新型眼部药物递送系统的研究进展
    新型眼部药物递送系统的研究进展。 最后，对新型眼部药物递送系统的未来发展进行了展望。 新型眼部药物递送系统; 研究进展; 眼部屏障; 生物利用度。
    凡默谷
    2026-03-03
    眼部药物递送系统
  • 皇家小虎：2025年全渠道终端零售额超40亿元！
    公司动态
    皇家小虎：2025年全渠道终端零售额超40亿元！
    2026年2月，市场调研机构CIC灼识发布的中国速冻食品行业调研报告显示，截至2025年年底，皇家小虎烤肠、皇家小虎蛋挞连续五年位居全国销量第一，皇家小虎披萨2025年位居全国销量第一。 皇家小虎2025年全渠道终端零售额超40亿元。 皇家小虎成立于2020年6月，从冻品烤肠切入市场，其脆皮烤肠2020年上市当年销量过亿根，成为当年冷冻烤肠全网销量冠军，两年内迭代5个版本。
    FoodTalks食品资讯
    2026-03-03
  • 雀巢中国大动作！健康科学与营养品业务合并落地，4月1日启用新架构
    公司动态
    雀巢中国大动作！健康科学与营养品业务合并落地，4月1日启用新架构
    3月2日，小食代从业内了解到， 自2026年4月1日起，雀巢健康科学（NHS）大中华区业务负责人顾欣鑫将直接向雀巢大中华区董事长兼首席执行官马凯思（Kais Marzouki）汇报。 这意味着，雀巢健康科学在华迈出了启用新架构的第一步。 此前，雀巢宣布合并健康科学与营养品，业务架构从原本的“全球直管”转向“区域运营”。
    FoodTalks食品资讯
    2026-03-03
    健康科学
  • 全国首例！浙大二院成功植入纯国产一体成型高分子二尖瓣
    前沿研究
    全国首例！浙大二院成功植入纯国产一体成型高分子二尖瓣
    近日，浙江大学医学院附属第二医院（简称“浙大二院”）心脏大血管外科传来重磅消息：董爱强教授团队成功完成 全国首例完全自主知识产权的一体成型的高分子二尖瓣外科植入手术 。 这枚从材料到技术均由浙大二院联合国内企业研发的 “心门”，不仅填补了国内高端医用耗材空白，更让我国高分子心脏瓣膜研发站上国际第一梯队，为全国超2500万瓣膜病患者带来了新的希望。 被“狭窄心门”困住的日常。
    浙大二院
    2026-03-03
    浙大二院 高分子二尖瓣
  • 资本能否拯救全球唯一的全人工心脏公司？命运多舛的SynCardia发布最新临床数据
    公司动态
    资本能否拯救全球唯一的全人工心脏公司？命运多舛的SynCardia发布最新临床数据
    2026年3月2日， 全球首个 “全人工心脏”公司 SynCardia在 “ 全球 心力衰竭治疗 年 会 ” 上发布了 其 全人工心脏（ Total Artificial Heart, TAH）治疗的最新临床数据 ： 95%患者 的 纽约心功能分级从 IV级（最严重）改善至I-II级。 SynCardia TAH是目前全球唯一获得FDA批准的全人工心脏系统， 自 2004年获批以来 ，全球已有超过 140 家医院进行了 2,000 多例植入手术。 新数据亮点：超越生存的获益 本次会议上发布的数据首次系统评估了 TAH治疗对患者生活质量和功能状态的影响，突破了以往仅关注生存期的单一维度评价：。
    MedTF医瞰科技
    2026-03-03
    心力衰竭 全人工心脏
  • 全链共振，生态制胜：博音听力爱耳日三重行动背后的系统性能力跃迁
    公司动态
    全链共振，生态制胜：博音听力爱耳日三重行动背后的系统性能力跃迁
    从全民听觉觉醒到为爱奔跑，再到专家坐诊科普筛查，一场覆盖“线上—线下—门店—社群—公益”的听力健康普惠实践正在悄然进行。 2026年3月3日，第27个全国爱耳日即将如约而至。 这一天，没有宏大的口号堆砌，没有单点式的传播轰炸，“全民科学爱耳，共护听力健康”，博音听力蓄力推动的三重行动：“相信听见的力量”全民听觉觉醒行动、“耳朵跑 为听奔跑”公益活动、全国联动专家坐诊服务，在时间、空间与人群维度上精准咬合，形成一场贯穿1月下旬至整个3月爱耳月、横跨全国百余座城市、深度触达家庭、社区、跑团、高校与康复一线的听力健康普惠战役。
    凯乘资本
    2026-03-03
    博音听力 爱耳日
  • 重磅！国内首个 TIL 细胞疗法临床申报获批，实体瘤患者迎新曙光
    审批动态
    重磅！国内首个 TIL 细胞疗法临床申报获批，实体瘤患者迎新曙光
    2026 年 3 月 3 日 讯，近日上海君赛生物药业有限公司（以下简称：君赛生物）申报的自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液（受理号 CXSL2600265）正式获得国家药监局药品审评中心（CDE）临床受理，成为今年国内首款获受理的 TIL 细胞疗法新药。 TIL 疗法即肿瘤浸润淋巴细胞疗法，是当下抗癌领域备受关注的免疫创新疗法，被称作抗癌 “黑科技”。 与需要基因改造的 CAR-T 细胞疗法不同，它是 “取之于瘤、用之于瘤” 的个性化治疗手段，原理更贴合人体自身免疫机制。
    生物前哨
    2026-03-03
    肿瘤浸润淋巴细胞 实体瘤 TIL
  • 国产创新药，“围剿”百亿美金单品
    公司动态
    国产创新药，“围剿”百亿美金单品
    100+ 全球先锋领袖现场开讲、 50+ 顶尖新基建机构抢先入驻、 1000+ 产业精英面对面链接，中国ADC和核药产业界规格最高、影响力最大、汇聚创新力量最全的年度品牌盛会。 在IL-4Rα这一靶点上，战事正变得愈发焦灼。 至此，国内已有5款国产IL-4Rα单抗进入上市冲刺阶段。
    同写意
    2026-03-03
    IL-4Rα 百亿美金单品
  • 连续两次获得优先审评，这家创新药企做对了什么
    公司动态
    连续两次获得优先审评，这家创新药企做对了什么
    对无数有娃家庭来说，冬春季节儿童呼吸道感染是最为担忧的健康问题 ，其背后藏着一个远比普通感冒凶险的 “元凶”—— 呼吸道合胞病毒（RSV）。 它是我国婴幼儿严重呼吸道感染住院的首要病因，季节性流行给医疗系统和社会带来沉重负担。 “十五五”规划《建议》中明确提出“支持创新药和医疗器械发展” ，再次凸显创新药在国家经济社会发展和人民健康保障中的战略地位。
    同写意
    2026-03-03
    RSV 呼吸道感染 创新药企
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