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352301 篇内容
  • GPT-6不只Astra!Sol内测结果曝光,速度快6倍
    临床研究
    GPT-6不只有Astra。 Astra刚发布没几天, GPT-6 Sol就被曝正在内测。 表现也很抢眼, 单次测试速度是Astra的6倍 。
    量子位
    2026-09-07
    GPT-6
  • 珍视明眼药水抽检不合格,已停售并召回,品牌方回应
    招标采购
    国家药监局9月4日发布的《关于37批次不符合规定药品的通告》显示,经5家药品检验机构检验,共13家企业生产的37批次药品不符合规定。 国家药监局通告将其与青山利康药业一并通报23批次,但其10个不合格批次仅性状、粒度不达标。 目前,药监部门已要求相关企业暂停销售使用,召回问题产品并彻查原因,对涉嫌违法行为也已立案调查。
    丽水网
    2026-09-07
    明眼药水
  • 直肠癌MRI术前分期影像诊断
    临床研究
    现病史:患者3月前无明显诱因下出现下腹部隐痛,伴间断大便带血丝,无发热、腹泻、便秘等。 3日前至外院就诊,查肠镜示直肠距肛门10CM见一约1.5*1.5CM隆起性病变,表面充血、糜烂,血管纹理紊乱,病理示直肠恶性肿瘤。 现病史:患者 4 月余前无明显诱因下出现便血,呈鲜红色,量大,偶有不成形便,大便次数增加,3-4 次/日, 无腹痛腹胀,无恶心呕吐,无胸闷胸痛,无头晕头痛,无尿频尿急等不适,偶有乏力。
    鼎湖影像
    2026-09-07
  • 高福:突破“卡脑子”制约 释放科技创新潜能
    专家观点
    在培育提升全民科学素养的道路上,科学普及如何进一步发挥积极作用? 中国文化之美如何能绽放在世界科学的舞台上,围绕以上问题,《中国科学院院刊》专访了中国科学院院士、病原微生物与免疫学家高福。 解难题:统筹破解“卡脖子”“卡脑子”“捆手脚”。
    中国科学院微生物研究所
    2026-09-07
    高福
  • “老平台”1688悄然升级:给中国工厂铺设两条最关键的出路
    公司动态
    第七季“1688超级工厂大赛”全国总决赛,近期在杭州滨江体育馆落下了帷幕。 经过80余天的筛选、7500余家源头工厂角逐、超60场比拼,十个老板走上了总决赛的舞台,而台下坐着的,是平台上其他近2000家工厂的老板。 台上台下的生意人们都在盘算着一个问题:。
    巨潮WAVE
    2026-09-07
  • 信达生物肾病1类新药获批临床丨产业新闻
    审批动态
    中国国家药监局药品审评中心(CDE)近日公示显示,信达生物申报的1类新药IBI3034获批临床,拟开发治疗 原发性IgA肾病 。 公开资料显示,这是一款创新的 TACI/BCMA嵌合融合蛋白 。 IBI3034采用了半衰期延长技术。
  • 睿健医药眼科细胞疗法在中国和美国获批临床丨产业新闻
    审批动态
    9月7日,睿健毅联医药科技有限公司(iRegene Therapeutics,以下简称“睿健”)今日宣布,公司自主研发的创新细胞治疗产品NouvSight001注射液已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准开展 针对视网膜色素变性(RP) 患者的1/3期联合临床研究,系统评价NouvSight001的安全性、耐受性及初步有效性。 NouvSight001是睿健基于自主构建的 “AI + 化学诱导(AI + Chem)”平台开发的 通用型、现货型光感受器细胞治疗产品 。 作为细胞替代疗法,NouvSight001不依赖特定致病基因型。
  • 药企没有特斯拉!!
    公司动态
    这个候选人参加完终面后,一直没等来电话,都以为自己被淘汰了,后来自己主动联系了下HR,询问下。 结果,等待的结果让她当场泪崩,HR告诉她,原定的职级配不上她,要给她升级别,还要申请更高的薪资。 01 药圈没有特斯拉。
    药斯拉plus
    2026-09-07
    特斯拉
  • 11亿元的乖宝可转债,为什么?
    医药投融资
    乖宝宠物发布公告称,拟向 不特定对象发行可转换公司债券, 募集资金总额不超过人民币110,000万元。 其中4.5亿元用于年产30万吨高端宠物主粮食品项目,4亿元用于智能仓储及数智化分拣中心项目 。 其中,30万吨高端主粮项目在今年1月份的时候就已经公布,本次则为具体规划了资金来源。
    Pet Notes宠物商业研究
    2026-09-07
  • 基因速记|RAB3B~RAS癌基因家族成员RAB3B
    前沿研究
    RAB3B, Member RAS Oncogene Family。 RAS癌基因家族成员RAB3B。 脊髓性肌萎缩症II型。
    基因与遗传
    2026-09-07
  • 国家医保局发布DRG/DIP3.0方案
    医保动态
    国家医保局发布 DRG/DIP3.0方案。 9月2日,国家医保局发布《关于印发按病组和病种分值付费3.0版分组方案并做好落地实施相关工作的通知》。 原则上,实施按病种付费的地区和医疗机构要在2026 年12月31日前完成3.0版分组的切换准备工作,2027年3月底前落地应用。
    中国生物圈
    2026-09-07
    DRG/DIP3.0
  • 王炸频出!TCE赛道全景解析:中外博弈,多线掘金
    前沿研究
    截至 2026 年, TCE 已经完成血液恶性肿瘤商业化验证,多款药物获批用于淋巴瘤、多发性骨髓瘤;实体瘤实现 DLL3×CD3 等双抗品种的历史性突破。 1986 年 Staerz 和 Bevan 首次提出 TCE 概念; 2014 年贝林妥欧单抗( Blinatumomab , Blincyto ) FDA 获批 ,用于治疗复发性或难治性 B 细胞前体急性淋巴细胞白血病( ALL ), 正式开启 TCE的 商业化时代 。 而 中国市场 TCE 类双抗亦将显著增长, 预计从 2024 年 7.5 亿元规模迅速扩大至 2030 年 333 亿元 , 2035 年或达 3351 亿元。
    猎药人俱乐部
    2026-09-07
  • 被生物医药圈低估的隐形 “产能密码”:看不见的细胞培养基,决定百亿药物的生死
    公司动态
    CAR‑T 疗法、 HPV 疫苗、年销数百亿的抗体神药,光鲜的商业化背后,卡脖子的从来不止设备与靶点。 一盒配方精妙的细胞培养基,才是整条生物医药产业链藏在幕后的胜负手。 如果问,是什么造就了 294.8 亿美元的 Keytruda、挽救白血病患者的 CAR‑T 细胞、守护亿万女性的 HPV 疫苗?
    AI 西宝生物
    2026-09-07
  • 诺华Pelacarsen III期折戟,中国Lp(a)BD潮迎来“压力测试”?
    临床研究
    这款曾被寄予厚望的Lp(a)药物虽然成功降低了患者体内的Lp(a)水平,却没有证明能够降低心血管事件风险,8323例患者参与的研究最终未达到主要终点。 对于诺华而言,这是一次重要的临床失利;但对于整个Lp(a)产业而言,它真正带来的冲击可能更深,市场第一次需要面对一个此前长期被寄予厚望的问题: 降低Lp(a),究竟能不能真正转化为心血管获益。 这个问题之所以重要,是因为过去几年Lp(a)已经从一个相对小众的心血管风险因子,迅速成长为全球创新药研发的热门靶点。
    动脉新医药
    2026-09-07
  • 星宇股份处罚公布,总经理周晓萍扣薪12个月,人力资源总监俞志明免职
    人事变动
    据央广网报道,记者9月6日晚间从相关人士处获悉一份星宇股份文件。 文件显示, 因8月初对部分新入职大学生事项处理不当造成重大影响,星宇股份决定对总经理周晓萍等相关责任人作出处罚。 该文件落款为常州星宇车灯股份有限公司,编号为“星宇字(2026)第(007)号”。
    北京日报
    2026-09-07
    星宇股份
  • CDE公开征求《已上市中药变更规格研究技术指导原则(征求意见稿)》意见
    研发注册政策
    为满足临床用药需求,方便临床用药,更好地服务中药产业发展,进一步细化《已上市中药药学变更研究技术指导原则(试行)》中变更药品规格的要求,药审中心起草了《已上市中药变更规格研究技术指导原则(征求意见稿)》。 征求意见时限为自发布之日起一个月。 附件名称 1 《已上市中药变更规格研究技术指导原则征求意见稿》.pdf 2 《已上市中药变更规格研究技术指导原则征求意见稿》起草说明.pdf 3。
    药多网
    2026-09-07
    中药变更 CDE
  • iPSC 细胞治疗走到关键拐点:长期临床数据,才是硬核答卷
    临床研究
    细胞治疗领域,早已跨过 “能不能造出细胞” 的技术竞赛。 真正的考验,落在细胞植入人体之后:能否长期安全留存、稳定发挥治疗效果,并且被规范临床试验数据所证实。 士泽生物 XS411 注射液的最新临床进展,正在交出这份关键答卷。
    广东一诺大洋医疗设备公司
    2026-09-07
  • 疗效显著!研究证实输注间充质干细胞能够有效修复干燥综合征受损腺体
    前沿研究
    摘要:来自首都医科大学附属北京口腔医院与首都医科大学北京友谊医院的科研团队,在国际权威免疫学期刊《Frontiers in Immunology》发布重磅研究成果。 国际权威免疫学期刊《Frontiers in Immunology》。 干燥综合征是一种十分常见的自身免疫疾病。
    生原干细胞
    2026-09-07
  • 套现近3亿美元,搞研发、买股票、还债
    公司动态
    9月6日,复星医药(600196.SH;02196.HK)祭出两记资本重拳。 一减一增之间,这家正从“创新转型期”迈向“跨国创新药企”的中国药企,正在重新梳理手中的牌。 公告显示,复星医药新加坡公司于印度时间9月4日通过大宗交易及集中竞价方式, 出售989.70万股Gland Pharma股份,交易总对价约279.96亿印度卢比(折合2.94亿美元)。
  • 海归博士创业拟港股上市,市值超30亿元
    医药投融资
    近日,中国证监会官网的一纸备案通知书,让武汉滨会生物科技股份有限公司(下称“滨会生物”)再次进入公众视野。 令人意外的是,一家累计亏损超2亿元、尚未有产品商业化的生物科技公司, 凭什么让54名股东将合计1.5亿股境内未上市股份转为境外流通股。 答案,藏在创始人刘滨磊博士过去二十多年的选择里。
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600992】江苏济烨生物制药有限公司1类新药JY2002注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-11
  • 【CXSL2600993】石药集团巨石生物制药有限公司1类新药SYS6065在审评审批中
    承办日期:2026-09-11
  • 【CXHL2601109】上海弼领生物技术有限公司1类新药BL0175注射液CDE承办
    承办日期:2026-09-11
  • 【CXSS2600149】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQH2722注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-11
  • 【CXSL2600994】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用SHR-1219在审评审批中
    承办日期:2026-09-11
  • 【CXSS2600150】正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1类新药注射用TQB2102在审评审批中
    承办日期:2026-09-11
  • 【CXHL2601108】上海福药生物技术有限公司1类新药HTD1801胶囊CDE承办
    承办日期:2026-09-11
  • 【CXSL2600991】江苏赛亿生物技术有限公司1类新药人脐带间充质干细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-11
  • 【CXSL2600995】安明康源制药(吉林)有限公司1类新药人脐带间充质干细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-11
  • 【CXSL2600990】信达生物医药科技(杭州)有限公司1类新药IBI354在审评审批中
    承办日期:2026-09-11
  • 【CXSL2600985】剂泰科技(北京)股份有限公司1类新药MTS109注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-10
  • 【CXHL2601106】宜坤行健生物医药(上海)有限公司1类新药INT-1868片在审评审批中
    承办日期:2026-09-10
  • 【CXSL2600986】成都康弘生物科技有限公司1类新药KHN923注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-10
  • 【CXSL2600987】上海复宏汉霖生物医药有限公司1类新药HLX109注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-10
  • 【CXSL2600989】珠海市丽珠单抗生物技术有限公司1类新药三价流感重组蛋白疫苗在审评审批中
    承办日期:2026-09-10
  • 【CXHL2601105】宜坤行健生物医药(上海)有限公司1类新药INT-1868片在审评审批中
    承办日期:2026-09-10
  • 【CXHL2601107】宜坤行健生物医药(上海)有限公司1类新药INT-1868片在审评审批中
    承办日期:2026-09-10
  • 【CXSL2600988】珠海市丽珠单抗生物技术有限公司1类新药三价流感重组蛋白疫苗在审评审批中
    承办日期:2026-09-10
  • 【CXHL2601098】深圳翰宇药业股份有限公司1类新药HY3003注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-09
  • 【CXHL2601094】北京悦康科创医药科技股份有限公司1类新药YKYY036注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-09
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