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  • uniQure的监管困局
    研发注册政策
    uniQure的监管困局
    最近，基因治疗公司uniQure其核心管线AMT-130的上市计划似乎已经失去了“速胜”的可能。 所谓“速胜”是指公司之前确实有推动产品上市，但是商业化情况不理想，AMT-130就成为了公司扭转公司困境的唯一希望。 FDA强烈建议公司进行一项前瞻性、随机、双盲、假手术对照研究。
    佰傲谷BioValley
    2026-03-03
  • 英矽智能首发AI业务拓展平台，加速管线资产与AI平台授权
    公司动态
    英矽智能首发AI业务拓展平台，加速管线资产与AI平台授权
    生成式人工智能驱动的临床阶段生物科技公司英矽智能 近期宣布，已试点推出自动化 AI 业务拓展平台 Automated Partnering System。 该平台可直接基于预先纳入的数据库处理初步尽调问询，将原本繁琐的人工沟通流程升级为自动化闭环。 在 生物医药领域，业务拓展（BD）正在成为一个越来越受关注的方向。
    英矽智能
    2026-03-03
    AI
  • 远·伴 | 生成式AI赋能数字化心理治疗，「望里科技」获数千万元B+轮融资
    医药投融资
    远·伴 | 生成式AI赋能数字化心理治疗，「望里科技」获数千万元B+轮融资
    本轮融资由远毅资本独家投资， 募集资金主要用于产品研发。 此外，望里科技的新一轮融资也已开启。 望里科技专注于精神心理领域，自建的该领域数据库已积累30万真实世界患者数据。
    远毅资本
    2026-03-03
    望里科技 AI
  • 正月十五“双喜”临门！玉森新药两款1.1类中药创新药同日获批临床！
    审批动态
    正月十五“双喜”临门！玉森新药两款1.1类中药创新药同日获批临床！
    玉森新药
    2026-03-03
    中药创新药
  • N-(1-乙基丙基)-3,4-二甲基苯胺、聚乙烯亚胺、环氧树脂、烷基苯、甲醇等多项目进展
    前沿研究
    N-(1-乙基丙基)-3,4-二甲基苯胺、聚乙烯亚胺、环氧树脂、烷基苯、甲醇等多项目进展
    年产3000吨N-(1-乙基丙基)-3,4-二甲基苯胺、1500吨1,3-环己二酮技改项目。 本项目投资2456万元，其中环保投资70万元，由台州新农科技有限公司作为投资主体，在现有厂区内进行技术改造。 此外，项目还将淘汰现有的年产500吨N-异丙基-4-氟-苯胺和500吨对甲氧基环已酮的生产线，并利用现有设备进行产品结构调整。
    兴园化工园区研究院
    2026-03-03
    甲醇 二甲基苯胺
  • 国内首款，这一质谱诊断试剂盒获批
    审批动态
    国内首款，这一质谱诊断试剂盒获批
    此次获批的试剂盒用途广泛且精准。 它用于体外定性检测非小细胞肺癌（ NSCLC ）、结直肠癌（ CRC ）患者经福尔马林固定的石蜡包埋（ FFPE ）组织样本中 EGFR 、 KRAS 、 PIK3CA 、 BRAF 和 ERBB2 基因变异。 它是国内首款基于飞行时间质谱法获批上市的肿瘤伴随诊断试剂盒。
    体外诊断原料网
    2026-03-03
    诊断试剂 质谱诊断试剂盒
  • 4500万元橡胶助剂项目公示
    招标采购
    4500万元橡胶助剂项目公示
    2月26日，济南市生态环境局发布关于受理 济南正兴橡胶助剂有限公司“年产3200吨高性能环保橡胶助剂生产项目 ”，一期工程的环评公示。 济南正兴建设的 “年产3200吨高性能环保橡胶助剂生产项目” 总投资4500万 元，租赁商河化工产业园产发健康医药产业谷现有厂房进行建设。 一期计划投资3000万元 ，租赁A17#生产车间，建设一套200t/a橡胶硫化剂DB生产装置和一套2000t/a烷基苯酚二硫化物生产装置，同时租赁A18#生产车间（二期预留）以及A20#原辅材料仓库、A19#原辅材料及产品仓库、A16#控制室、A15#动力车间等作为辅助附属设施； 项目建成后将形成年产200吨 橡胶硫化剂DB、2000吨 烷基苯酚二硫化物， 项目副产1220吨 二水氯化钙的产能。
    功能与专用化学品
    2026-03-03
    橡胶助剂项目
  • CureGenetics公布 CGC729 积极的 I 期临床更新：用于复发/难治性转移性肾细胞癌的抗 CD70 CAR-NKT 疗法 | 项目进展
    临床研究
    CureGenetics公布 CGC729 积极的 I 期临床更新：用于复发/难治性转移性肾细胞癌的抗 CD70 CAR-NKT 疗法 | 项目进展
    CureGenetics，一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开创用于实体瘤和免疫介导性疾病的CAR-NKT细胞疗法，今日宣布CGC729的研究者发起的I期临床试验取得令人鼓舞的临床数据。 该新型抗 CD70 的 CAR-NKT 细胞疗法正在复发/难治性转移性透明细胞肾细胞癌（ccRCC）患者中进行评估，这是一个治疗选择有限、未满足医疗需求较高的人群。 约有 55%–60% 的一线治疗患者会进入后续治疗阶段。
    新药创始人
    2026-03-03
    CD70 肾细胞癌 CAR-NKT
  • 围绕CNS与昼夜节律构建产品组合-Vanda Pharmaceuticals
    公司动态
    围绕CNS与昼夜节律构建产品组合-Vanda Pharmaceuticals
    Vanda Pharmaceuticals。 聚焦CNS等领域，拥有多款已上市产品，围绕 CNS 与昼夜节律等领域构建了差异化的上市组合，优势是具备成熟的美国商业化能力和丰富的监管/诉讼经验（曾多次与 FDA 和仿制药企业打专利与合规官司），劣势是产品谱相对集中、管线数量不多，仿制和专利诉讼风险较高；同时抵御单个产品生命周期波动的能力有限。 Vanda Pharmaceuticals是一家成立于2003年，员工300+人，总部位于美国华盛顿哥伦比亚特区，最初聚焦“遗传学/基因组学指导的药物开发”，早期管线集中在神经系统/精神科领域如后来获批的抗精神病药 iloperidone，商品名 Fanapt®），后扩展到睡眠-觉醒节律疾病（Hetlioz®/tasimelteon）、多发性硬化症（Ponvory®/ponesimod），并推进包括 NK1 受体拮抗剂 tradipitant 在内的新适应症。
    医药投资并购俱乐部
    2026-03-03
    NK1 CNS
  • 辣根过氧化物酶标记二抗在免疫诊断试剂中的应用优势与评估
    前沿研究
    辣根过氧化物酶标记二抗在免疫诊断试剂中的应用优势与评估
    主要产品的应用场景与标记工艺。 1.1 HRP标记羊抗鼠IgG。 应用场景： 该产品是检测小鼠来源一抗（如单克隆抗体）的通用二抗。
    AI 西宝生物
    2026-03-03
    IgG 诊断试剂 免疫诊断试剂
  • 光年触达完成百万美元天使轮融资：加速构建企业内部的「自动化营收中心」
    医药投融资
    光年触达完成百万美元天使轮融资：加速构建企业内部的「自动化营收中心」
    预计今年全年营收可以达到5000万元。 本文为IPO早知道原创。 成立于2025年4月的光年触达（iSales）是一家致力于为中小规模的货物贸易出口企业提供一套AI驱动的出海营销解决方案。
    IPO早知道
    2026-03-03
    光年触达
  • 【首发】YOUMAGIC舒立缇研发公司威脉医疗获数千万Pre-C轮战略投资，全球化布局加速
    医药投融资
    【首发】YOUMAGIC舒立缇研发公司威脉医疗获数千万Pre-C轮战略投资，全球化布局加速
    近日，YOUMAGIC舒立缇研发公司威脉医疗完成Pre-C轮融资。 本轮融资由国际知名投资机构思佰益（SBI）战略投资，金额达数千万元人民币。 相关资金将用于舒立缇核心技术研发的深化与升级、临床数据体系与多中心验证的全面建设、海内外注册与合规能力的搭建，以及国际化团队与组织能力的建设。
    动脉网-最新
    2026-03-03
    威脉医疗 舒立缇
  • 强生猛将潘昉玥空降默沙东中国，执掌肿瘤事业部！
    人事变动
    强生猛将潘昉玥空降默沙东中国，执掌肿瘤事业部！
    此次潘昉玥履新，恰逢前负责人范柏睿的战略性调动。 推荐阅读： 默沙东中国肿瘤部高管调任印度。 2021 年 11 月，潘昉玥加入强生创新制药中国，四年内连续三次晋升，先后担任风湿及肺动脉高压业务部负责人、皮肤科业务部负责人。
    药时代
    2026-03-03
    肿瘤
  • 刚刚！阿斯利康中国肿瘤架构大调整
    公司动态
    刚刚！阿斯利康中国肿瘤架构大调整
    此次调整旨在强化早期管线管理，推动新产品卓越上市。 新组织架构自 2026 年 3 月 1 日起生效。 在新架构中， 余琦玮女士出任阿斯利康中国副总裁、肿瘤业务部早期管线负责人， 全面统筹肿瘤领域从研发后期到上市前的关键环节，确保战略意图的精准落地与资源的高效配置，成为早期管线的“总指挥官”。
    药时代
    2026-03-03
    肿瘤
  • 喜报！赛默制药盐酸阿莫罗芬取得欧盟CEP证书
    审批动态
    喜报！赛默制药盐酸阿莫罗芬取得欧盟CEP证书
    百诚医药
    2026-03-03
  • 前沿进展：重组Ⅲ型人源化胶原蛋白静脉注射安全性评价
    临床研究
    前沿进展：重组Ⅲ型人源化胶原蛋白静脉注射安全性评价
    近日，中国辐射防护研究院药物安全性评价中心在《癌变·畸变·突变》期刊（2026年1月第38卷第1期）发表了题为《静脉注射重组Ⅲ型人源化胶原蛋白的一般毒理学研究》的研究论文。 本研究遵循国家药监局GLP规范，采用ICR小鼠及SD大鼠开展系统毒理学评价。 急性毒性试验显示，小鼠尾静脉注射最大给药剂量2000 mg/kg（产品最大浓度和动物最大给药体积）， 相当于临床拟用剂量的1503.76倍，未见毒性反应，属于极低毒～实际无毒区间，安全性非常高 。
    锦波生物
    2026-03-03
    胶原蛋白静脉注射
  • 下跌33%！uniQure基因疗法还能批吗？
    审批动态
    下跌33%！uniQure基因疗法还能批吗？
    3月2日，uniQure股价下跌约33%。 从2月25日以来，该公司股价已断崖式下跌超57%。 FDA认为，uniQure需要开展一项新的临床试验。
    研发客
    2026-03-03
    基因疗法
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