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Rezolute宣布管理层将参加2026年11月的投资者会议【AI生成】

医投速递

Rezolute宣布管理层将参加2026年11月的投资者会议【AI生成】

临床后期阶段超罕见代谢疾病公司Rezolute, Inc. (Nasdaq: RZLT) 宣布，其管理层将于2026年11月参加两场主要投资者会议。具体安排包括：1）Guggenheim第三届年度医疗创新大会（11月9-11日），其中炉边谈话定于11月9日上午9点（ET）；2）Jefferies伦敦医疗大会（11月16-19日），其中炉边谈话定于11月19日下午1点（GMT）。在会议期间，管理层将进行一对一投资者会议。该公司专注于治疗由各种原因引起的胰岛素过多症（HI）导致的难治性低血糖，其抗体疗法ersodetug已在临床试验及真实世界案例中得到研究与应用。

Biospace

2026-11-02
CorMedix Therapeutics发布业务更新，重申2026年营收指引并公布三季度现金状况【AI生成】

医投速递

CorMedix Therapeutics发布业务更新，重申2026年营收指引并公布三季度现金状况【AI生成】

生物制药公司CorMedix Therapeutics (Nasdaq: CRMD) 发布业务更新，宣布截至2026年9月30日持有约3.55亿美元现金及等价物，并重申2026年全年总营收指引为3.25亿至3.45亿美元。文章重点提及CMS于2026年10月28日发布的2027年终末期肾病前瞻性支付系统（ESRD PPS）最终规则，该规则规定DefenCath®（tauroline和肝素）在2027年第一季度的后TDAPA附加费为每次透析8.32美元，符合此前预期的当前费率3-5倍区间。针对某大型透析组织关于2027年季度轨迹的言论，CorMedix澄清未提供相关预测数据，认为第三方预测存在不确定性。公司预计2027年第二季度附加费较第一季度下降，但第三或第四季度将回升，且全年平均附加费率将超过当前2.37美元费率的2倍以上。公司计划于2026年11月12日举行电话会议讨论完整财务业绩。

Biospace

2026-11-02
Keenova Therapeutics将于2026年11月10日公布2026年第三季度财务业绩【AI生成】

医投速递

Keenova Therapeutics将于2026年11月10日公布2026年第三季度财务业绩【AI生成】

品牌治疗药物开发商及制造商Keenova Therapeutics plc宣布，将于2026年11月10日开盘前公布其2026年第三季度财务结果。公司同日将举行电话会议，投资者可通过公司网站或注册拨入号码参与，会后提供回放。Keenova总部位于爱尔兰都柏林，专注于美国市场，致力于帮助患有罕见病或未满足医疗需求的患者。其多元化品牌组合涵盖风湿病学、眼科学、肾脏病学、神经病学、肺病学、骨科、泌尿科及新生儿呼吸重症护理等多个专科治疗领域。公司在美国路易斯安那州、新泽西州、纽约州、宾夕法尼亚州和威斯康星州设有制造设施。此外，公司利用网站作为重要信息分发渠道，投资者可关注其投资者关系页面获取及时信息。

Biospace

2026-11-02
Compass Therapeutics宣布参加2026年11月投资者活动【AI生成】

医投速递

Compass Therapeutics宣布参加2026年11月投资者活动【AI生成】

临床阶段肿瘤学生物制药公司Compass Therapeutics, Inc. (Nasdaq: CMPX) 宣布，将于2026年11月参加两项重要的投资者会议。具体安排包括：1）Guggenheim第三届年度医疗创新大会，定于2026年11月9日（周一）东部时间下午1:30举行；2）Stifel 2026医疗大会，定于2026年11月11日（周三）东部时间上午11:20举行。公司管理层将在所有活动期间提供一对一会议机会，相关演示文稿将归档于公司官网的Events页面供回放观看。Compass Therapeutics专注于开发基于抗体的创新疗法，利用其在肿瘤生物学和专有抗体工程技术方面的深厚专业知识，旨在通过靶向血管生成、免疫激活及肿瘤驱动的免疫抑制交叉点来改善癌症患者的治疗结果。

Biospace

2026-11-02
Cognition Therapeutics将于2026年11月5日召开第三季度财报及业务更新电话会议【AI生成】

医投速递

Cognition Therapeutics将于2026年11月5日召开第三季度财报及业务更新电话会议【AI生成】

临床阶段生物制药公司Cognition Therapeutics（NASDAQ: CGTX）宣布，将于美国东部时间2026年11月5日上午8:30举行电话会议和网络直播，发布截至2026年9月30日的第三季度财务业绩，并提供业务进展更新。该公司专注于开发治疗神经退行性疾病的产品候选物，其核心管线包括针对路易体痴呆（DLB）和阿尔茨海默病的口服疗法zervimesine (CT1812)，该药物在II期临床试验中展现出潜力。此外，公司还提及了其在帕金森病、地理萎缩等领域的研究布局，并强调了获得近2亿美元NIH及相关基金会资助的情况。

Biospace

2026-11-02
Cytokinetics宣布在HCM医学科学会议上进行三项关于Aficamten的展示【AI生成】

研发注册政策

Cytokinetics宣布在HCM医学科学会议上进行三项关于Aficamten的展示【AI生成】

Cytokinetics, Incorporated（Nasdaq: CYTK）宣布将在2026年11月6日于芝加哥举行的肥厚型心肌病医学学会（HCMS）科学会议（与美国心脏协会科学会议联合举办）上进行三项展示。其中包括两项Late Breaking Oral Abstract和一项Poster Presentation，均聚焦于其核心产品Aficamten（MYQORZO®）。具体内容包括：Ahmad Masri博士将汇报ACACIA-HCM CMR研究中Aficamten对非梗阻性肥厚型心肌病（nHCM）患者心脏结构与功能的影响；Michael E. Nassif博士将分享Aficamten对nHCM患者报告健康状况的影响；Daniele Massera博士将通过海报形式分析长期Aficamten治疗梗阻性HCM导致的左室收缩功能障碍（基于FOREST-HCM研究）。此外，公司透露鉴于ACACIA-HCM III期临床试验取得积极顶线数据，计划于2026年第四季度提交补充新药申请（sNDA），以拓展Aficamten在非梗阻性HCM中的适应症。目前，Aficamten已在美国、中国、欧盟等地获批用于症状性

Biospace

2026-11-02

Cytokinetics Inc
评论：FDA多肽政策可能损害药物开发与患者安全【AI生成】

研发注册政策

评论：FDA多肽政策可能损害药物开发与患者安全【AI生成】

文章批评了美国卫生与公众服务部（HHS）近期允许复方药房配制六种未获批多肽产品的临时执法裁量政策。作者作为药剂师，虽支持复方制剂在满足特殊患者需求方面的作用，但认为在缺乏充分临床证据的情况下扩大实验性多肽的商业获取渠道，将危及患者安全、削弱对合法复方制剂的信心，并破坏严格药物开发的激励机制。文章指出，尽管FDA科学审查人员基于有效性证据不足、纯度及免疫反应风险等问题反对所有七种多肽，且PCAC委员会被指存在利益倾向，但HHS仍依据额外测试数据和历史使用情况批准了其中六种多肽的复方生产。此外，文章强调多肽药物已有成熟的FDA审批路径，当前政策偏离科学结论却缺乏透明解释，可能阻碍正规药物开发进程。

Biospace

2026-11-02
诊疗力量升级｜副主任医师瓦陈庆正式开诊啦

专家观点

诊疗力量升级｜副主任医师瓦陈庆正式开诊啦

坐诊地点：七星关三味堂中西医结合门诊部。现场预约：线下门诊部挂号。就诊提示：前来就诊请携带既往病历、检查检验报告等相关资料，便于医师参考研判病情。

张公三味堂中医馆

2026-11-01

诊疗瓦陈庆
华润系药企，新任董事长确定！

人事变动

华润系药企，新任董事长确定！

公告显示，华润博雅生物于 2026 年 10 月 29 日召开第八届董事会第二十四次会议，选举李宁为公司第八届董事会董事长，任期自本次董事会审议通过之日起至本届董事会任期届满之日止。今年 10 月 8 日，时任华润博雅生物董事长邱凯递交书面辞职报告，因工作调整，申请辞去董事长及非独立董事职务，同时一并辞去董事会战略与 ESG委员会主任委员职务以及提名、薪酬与考核委员会委员职务，辞任后将不再担任华润博雅生物任何职务。公开信息显示，华润博雅生物新任董事长李宁出生于 1980 年 2 月，女，拥有哈尔滨工业大学工学学士学位及中国人民大学工商管理硕士学位。

医药代表

2026-11-01

董事长华润系药企
国产EDA龙头再出手！

公司动态

国产EDA龙头再出手！

11月1日，华大九天发布公告称，为补齐数字逻辑优化设计EDA工具短板，提升公司现有数字全流程解决方案的竞争力，并打造下一代 AI/3DIC 数字设计逻辑和性能优化解决方案，公司拟出资不超过2.2亿元收购参股公司奇捷科技（深圳）有限公司不超过51%的股权（以下简称“本次收购”），并拟签署相关股权转让协议。本次收购完成后，奇捷科技将成为公司控股子公司，纳入公司合并报表范围。据悉，奇捷科技成立于2021年1月15日，总部位于深圳奇捷科技自成立以来始终专注于逻辑优化EDA工具的研发与销售，可为客户提供具有国际竞争力的数字电路逻辑优化解决方案，相关产品已被国内外近百家的数字芯片设计企业采用。

半导体投资联盟

2026-11-01

EDA
一文讲清 mRNA 疫苗：获批 10 款之后，全球普及卡在五道坎

审批动态

一文讲清 mRNA 疫苗：获批 10 款之后，全球普及卡在五道坎

2026年7月，MIT团队在《 Nature Reviews Bioengineering 》发表综述，把mRNA疫苗从获批产品、在研管线到可及性壁垒完整梳理了一遍。 01 先看版图：获批10款，管线正在横向铺开。表1 全球已获批 mRNA疫苗。

生物制品圈

2026-11-01
第五届全球发展与健康传播论坛探讨AI赋能下的全球信息公共品建设【AI生成】

交易并购

第五届全球发展与健康传播论坛探讨AI赋能下的全球信息公共品建设【AI生成】

第五届全球发展与健康传播论坛以“合作与韧性：智能时代的全球信息公共品”为主题，汇聚国际组织、学术界及产业界代表，探讨如何构建可信、可及、可共享的知识基础设施。盖茨基金会、WHO西太平洋区域办事处等机构指出，全球健康治理的核心缺口在于“信任”而非信息数量，强调透明方法、社区参与及全球南方在知识生产中的主体地位。阿里巴巴达摩院展示了AI结合CT影像辅助癌症筛查的应用，并宣布启动“AI for Global Health Communication Dialogue”机制。论坛重点发布了由清华大学与WHO联合开发的BRIDGE工具，旨在通过风险沟通与社区共治提升卫生应急决策能力。会议呼吁在利用AI降低门槛的同时，明确责任边界，加强跨领域协作，确保可靠知识有效转化为公共卫生行动，推动全球健康公平与信息生态的可信度建设。

动脉网

2026-11-01

清华大学
最新！又有5批次药品抽检结果不合格！

招标采购

最新！又有5批次药品抽检结果不合格！

免费领取10学时视频课程。现将我省药品监督抽检中发现的不符合规定药品予以公告（详见附件）。具体不合格品种（检测项目）情况如下：。

中食药

2026-11-01
FDA 483：齐鲁制药

审批动态

FDA 483：齐鲁制药

齐鲁制药（海南）是齐鲁制药集团国际化布局的重要载体，也是海南自贸港医药出海标杆企业，拥有多条面向欧美高端法规市场的制剂生产线，企业先后通过 FDA 、欧盟、日本 PMDA 等多国 GMP 认证，多个产品入选 FDA 参比制剂、 USP 标准品，是国内少数可同时向欧美、日本、澳大利亚等市场稳定输出制剂的药企，历史上多次以零缺陷通过 FDA 现场审计，在国内仿制药出海赛道具备较强的品牌与质量口碑齐鲁制药。缺陷项1：生产工艺验证与控制缺失，关键参数未监控。检查员在核查该胶囊品种主批记录与验证批记录时发现多处漏洞：关键工序缺少针对性取样检测，仅记录投料相关时长，无法确认物料实际负载量；关键工艺步骤只收集部分粒径数据，未建立大小粒径物料的控制限度；关键工序物料使用量批间波动无内控标准；多个关键工艺节点未设置时限；同时依赖操作人员在批记录中手动完成复杂公式计算，人为引入误差风险。

中食药

2026-11-01

齐鲁制药有限公司
阿尔茨海默病临床II期失败，公司股价暴跌90%

临床研究

阿尔茨海默病临床II期失败，公司股价暴跌90%

10月30日，生物制药公司Acumen Pharmaceuticals宣布治疗早期阿尔茨海默病（AD）的候选药Sabirnetug (ACU193) 在全球2期临床试验 ALTITUDE-AD 中没达主要终点。在为期18个月的治疗后，无论是在35 mg/kg还是50 mg/kg剂量下，Sabirnetug 与安慰剂相比都没能在综合阿尔茨海默病评定量表（iADRS）测量的认知和功能衰退基线变化上显著改善。 ALTITUDE-AD 试验于2024年启动，是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2期临床研究（NCT06335173），旨在评估每四周静脉注射一次 Sabirnetug 对延缓早期阿尔茨海默病患者认知和功能衰退的疗效与安全性。

医药速览

2026-11-01

老年性痴呆适应障碍 Acumen Pharmaceuticals Inc
海尔生物：绿色低碳理念，贯穿实验室场景方案进化

公司动态

海尔生物：绿色低碳理念，贯穿实验室场景方案进化

海尔生物：绿色低碳理念。 AI + Green Lab · Let green be the gene。第二届分析科学与仪器大会主会场。

海尔生物盈康一生生命科学

2026-11-01

海尔生物
奥精医疗，遭证监会立案

公司动态

奥精医疗，遭证监会立案

奥精医疗(688613.SH)公告称，公司于2026年11月1日收到证监会《立案告知书》，因涉嫌定期报告等财务数据虚假记载，证监会决定对公司立案。若后续经行政处罚认定触及重大违法强制退市情形，公司股票将被实施重大违法强制退市。目前公司经营管理正常，将积极配合调查并履行信息披露义务。

科创板日报

2026-11-01

奥精医疗
海赛姆抵达北京

公司动态

海赛姆抵达北京

据央视新闻消息，今晚（11月1日），阿曼苏丹海赛姆乘机抵达北京首都国际机场，开启为期两天的访华行程。此次访问是海赛姆苏丹继任以来首次访华，也是中阿两国建交48年来阿曼国家元首首次访华。阿曼苏丹海赛姆抵达北京开始访华。

长安街知事

2026-11-01

海赛姆
第12批国采11月起全国落地：规则换挡，仿制药与跨国药企的份额重构

招标采购

第12批国采11月起全国落地：规则换挡，仿制药与跨国药企的份额重构

2026年11月，第十二批国家组织药品集采进入全国集中执行窗口——江西11月16日零时切换，青海、海南、辽宁等省下旬陆续跟跑，河南等地月底落地，执行周期普遍延伸至2029年底。表面看是「65个品种、327家企业、521个产品中选」的又一次降价落地，底层却是集采逻辑的根本转弯：。慢病主线：降压、降糖、降脂、抗凝。

元溯 Pharma

2026-11-01

国采
中外医院联手，开展跨境医疗服务合作！

公司动态

中外医院联手，开展跨境医疗服务合作！

新生态·新未来｜2026上海医交会来了。 2026首届国际医疗创新发展大会来了。 2026第二届健康管理生态大会来了。

看医界

2026-11-01

中外医院