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  • 华派传胸巴氏二联灭活疫苗在南方某养猪集团试验效果报告
    公司动态
    商品猪育肥期间易受多种病毒感染而发生免疫抑制,进而继发细菌感染,导致死淘率增加。 通过在该集团试验组(A组)与对照组(B组)基地开展试验,结果显示,传胸巴氏二联灭活疫苗安全性良好,对弱差猪苗有积极影响,能显著降低死淘率并提高出栏均重,经济效益显著。 商品猪在育肥阶段,由于猪繁殖与呼吸综合征病毒、圆环病毒等感染,常引发免疫抑制,从而易继发多杀性巴氏杆菌、传染性胸膜肺炎等细菌感染(Smithetal.,2018)。
    华派生物俱乐部
    2025-12-03
    细菌感染 华派传胸巴氏 二联灭活疫苗
  • Kestra Medical Technologies Ltd.完成6000万股普通股的增发上市
    医药投融资
    Kestra Medical Technologies, Ltd.(纳斯达克:KMTS),一家专注于可穿戴医疗设备和数字健康护理的公司,宣布已完成6000万股普通股的增发上市,每股公开售价为23美元。预计从此次发行中扣除承销折扣、佣金和其他发行费用后,Kestra将获得1.38亿美元的净收入。此外,Kestra还授予承销商一项30天的期权,以公开发行价购买最多900万股额外普通股。此次发行预计将于2025年12月4日完成,前提是满足常规的交割条件。此次发行仅通过招股说明书进行。相关初步招股说明书已提交给美国证券交易委员会(SEC),可在SEC的网站上查阅。最终招股说明书也将提交给SEC。初步招股说明书和最终招股说明书的副本可通过指定的承销商获取。关于这些证券的注册声明已于2025年12月2日提交给SEC并已生效。注册声明的副本可通过访问SEC的网站获取。本新闻稿不构成出售或购买证券的要约,也不构成在任何州或司法管辖区内的出售、要约或销售,除非在相关州或司法管辖区证券法注册或资格认定之前,此类要约、要约或销售是非法的。本新闻稿包含关于Kestra对发行交割和授予承销商额外股份期权等预期的前瞻性陈述,这些陈述涉及
    GlobeNewswire
    2025-12-03
    Kestra Medical Techn
  • 重磅里程碑!Pillar Biosciences产品oncoReveal® CDx 获医保支付
    医保动态
    马萨诸塞州纳蒂克,2025 年 12 月 1 日—"决策医学™(Decision Medicine™)"领域的领导者 Pillar Biosciences 正式宣布,其创新产品 oncoReveal ® CDx 已获得美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)的最终定价决定。 这一关键进展标志着该检测在实现临床广泛应用的道路上迈出决定性一步,将为更多癌症患者提供高精准、可负担的肿瘤分析和伴随诊断解决方案。 继2025年8月的初步决定后,CMS确认了基于对照支付(crosswalk-based)* 的支付率,金额为 1,352.09 美元。
    新药与伴随诊断网
    2025-12-03
    Pillar Biosciences I oncoReveal CDX
  • 昂赛细胞药物再获临床试验默示许可,为糖尿病肾脏病患者带来新希望
    临床研究
    2025年12月3日,天津昂赛细胞基因工程有限公司申报的注射用间充质干细胞(脐带)治疗糖尿病肾脏病(Diabetic Kidney Disease, DKD)的适应症,已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可。 该适应症的临床试验获批,为DKD患者提供了潜在的新型治疗选择。 糖尿病肾脏病(DKD)是由糖尿病引发的慢性肾脏疾病,主要诊断标准包括尿白蛋白/肌酐比值持续超过30 mg/g,和(或)估算的肾小球滤过率低于60 ml·min⁻¹·(1.73 m²)⁻¹,且症状持续超过3个月。
    昂赛细胞
    2025-12-03
    间充质干细胞 天津昂赛细胞基因工程有限公司 糖尿病肾脏病
  • 退役美军中将加入大健康领域组织董事会
    医投速递
    美国佛罗里达州坦帕,2025年12月2日,大健康领域组织“治愈力量行动”(Operation Healing Forces,OHF)宣布,任命退役美军中将迈克尔·“埃里克”·库利拉(Michael 'Erik' Kurilla)为董事会成员。库利拉中将曾是美国中央司令部(CENTCOM)的指挥官,他的加入将为OHF在服务于受伤战士、家庭、护理人员和幸存者方面的持续增长和影响提供指导。库利拉中将拥有数十年的精英部队领导经验,对特种作战部队社区有着深刻的理解。自2011年成立以来,OHF已通过康复、重新融入和恢复力等计划,为超过13,500人提供服务。
    PRNewswire
    2025-12-03
  • 药明康德又被美国点名
    公司动态
    据 外媒Endpoints News 与 彭博社 报道,12 月 2 日, 美国国防部正在考虑将药明康德纳入其依据《国防授权法案》制定的1260H名单 。 这一认定将加剧对公司的审查,并再次使其成为拟议中的《生物安全法案》的目标 —该法案旨在限制特定中国生物制药承包商。 信函尚未公开,其具体理由也未披露,美国国防部方面暂未回应媒体置评请求。
    药研网
    2025-12-03
    TS 美国
  • FDA新指南:优化单抗研发,减少动物实验
    研发注册政策
    12月2日, FDA 发布了一份题为《 单克隆抗体:非临床安全性研究简化指南 》 ( Monoclonal Antibodies: Streamlined Nonclinical Safety Studies Guidance for Industry ) 的行业指南草案。 该 指南草案提出了 简化单特异性抗体长期安全性评估的方法 , 说明了哪些情况下 无需开展 常规毒理学研究或缩短实验周期,并涵盖生殖、发育和幼年期毒性评估 。 该指南最终定稿后, 旨在协助申办方遵循减少、优化和替代动物实验的3R原则 , 避免不必要地使用动物 (尤其是非人灵长类动物NHPs)。
    药研网
    2025-12-03
    FDA 动物实验
  • 14.5亿并购国内CRO细分赛道龙头,重组事项即将上会
    交易并购
    2025年12月2日,上海奥浦迈生物科技股份有限公司(简称“奥浦迈”)发布公告称,公司拟通过发行股份及支付现金的方式,收购澎立生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“澎立生物”)100%股权,并向不超过35名特定投资者发行股票募集配套资金。 本次收购尚需经上交所审核通过,并取得中国证券监督管理委员会同意注册的批复后方可正式实施。 奥浦迈(688293)成立于2013年,2022年登陆科创板,是一家专注于细胞培养解决方案与端到端CDMO服务的高新技术企业。
    细胞与基因治疗领域
    2025-12-03
    奥浦迈 澎立生物 CRO
  • 近3亿美元!再生元押注新型基因疗法
    交易并购
    近日,再生元(Regeneron)宣布与基因编辑公司Tessera Therapeutics(以下简称“ Tessera ”)达成战略合作。 根据协议,再生元将向Tessera支付1.5亿美元的首付款,并进行股权投资,以共同开发针对α-1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)的潜在一次性基因疗法TSRA-196。 α-1抗胰蛋白酶缺乏症是一种罕见的单基因遗传病,由SERPINA1基因突变引起,导致肝脏无法正常合成具有保护肺部和肝脏功能的α-1抗胰蛋白酶(AAT)。
    细胞与基因治疗领域
    2025-12-03
    AAT α1抗胰蛋白酶 基因疗法
  • NWRD08注射液 Ⅱ期临床试验启动,首例患者入组
    临床研究
    近日,诺未生物自主研发的HPV治疗性核酸药物NWRD08注射液的Ⅱ期临床试验在北京协和医院正式启动,并已完成首例受试者入组及首次给药。 该进展标志着NWRD08的临床开发迈出关键一步,有望为HPV相关病变的免疫治疗带来新希望。 NWRD08Ⅱ期临床试验旨在评估NWRD08在HPV16/18阳性宫颈高度鳞状上皮内病变(HSIL)患者中的有效性和安全性,临床试验登记号CTR20253520。
    诺未生物
    2025-12-03
    HPV 临床