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  • 强制安装系统，又一药品追溯举措落地
    招标采购
    强制安装系统，又一药品追溯举措落地
    近日，根据广东药监局公告， 广东在药品零售环节全面部署安装使用“粤药盾”系统， 实现药品零售终端追溯信息采集、上传、留存闭环管理。 据悉， “粤药盾”系统已由省药品监管局研发上线，此次部署实现全省所有药品零售企业，包括零售连锁门店及单体药店全覆盖。 系统核心功能包括药品追溯信息扫码采集、追溯数据上传、特殊药品实名登记及风险预警。
    第一药店财智
    2026-07-16
    药品追溯
  • 勇闯无人区，引领MCL治疗新纪元：从首个BCL-2抑制剂获批，到索托克拉全面进入国际指南治疗视野
    审批动态
    勇闯无人区，引领MCL治疗新纪元：从首个BCL-2抑制剂获批，到索托克拉全面进入国际指南治疗视野
    套细胞淋巴瘤（MCL）的治疗长期陷于“缓解易、持效难”的循环困局，尤其当一线治疗耐药/无效后，患者面对的往往是病情急进与后线治疗匮乏的双重夹击。 索托克拉作为新一代BCL-2抑制剂以更优化的分子设计实现了靶向效能的跃升，其作用强度较一代药物呈数量级增长，从而在既往屡战屡败的适应症上凿开了突破口。 基于优越的分子结构和坚实的循证证据， 索托克拉于2026年上半年先后获得中美两国监管机构的上市许可，一举成为全球MCL领域首个且迄今唯一实现单药获批的BCL-2抑制剂 。
    良医汇血液肿瘤资讯
    2026-07-16
    BCL2 索托克拉 套细胞淋巴瘤
  • 人类首次造出“活”细胞
    前沿研究
    人类首次造出“活”细胞
    它完全由无生命的化学组分构建而成，相关成果发表于论文《A Chemically Defined Synthetic Cell Capable of Growth and Replication》。 该合成细胞由非生物化学成分组装而成，其细胞膜被染成红色；来源： Adamala Lab。 合成细胞的细胞周期，正在进行选择和复制。
    生物前哨
    2026-07-16
    细胞
  • 美国FDA推动老年用药证据优化与信息公开路径
    研发注册政策
    美国FDA推动老年用药证据优化与信息公开路径
    美国FDA推动老年用药证据优化与信息公开路径。 《 中国新药杂志 》 2026年 第35卷第13期。 本研究聚焦当前老年人群用药面临的三大挑战：临床试验中老年患者纳入不足、老年人群的药动学研究相对缺乏以及药品说明书中老年用药信息不完整，系统回顾了美国FDA为应对这些挑战构建的多层次政策支持体系。
    凡默谷
    2026-07-16
    药信 FDA
  • 12批国采报量结束，平均每个品种15个企业
    招标采购
    12批国采报量结束，平均每个品种15个企业
    今天是12批国采报量最后一天。 刚刚，医保局公布报量整体情况，有一个关键数据，就是平均每个品种有 15个企业 获得需求量，这就相当于品种的竞争格局。 我统计的数据是，本次集采每个品种的平均竞争企业数 是15.76 ，对比十一批集采的 16.4 ，旗鼓相当啊。
    药筛
    2026-07-16
    国采
  • 礼来三款减肥药领跑！机构预测2032年将瓜分全球十大畅销药近半营收
    财报业绩
    礼来三款减肥药领跑！机构预测2032年将瓜分全球十大畅销药近半营收
    当下全球医药市场正迎来由减重降糖药物主导的重磅单品爆发周期，行业机构最新预测数据清晰印证，礼来依靠完整 GLP-1 产品矩阵拉开与同行的差距，有望在 2032 年形成断层式领先格局，改写全球制药企业营收排名与单品销售天花板。 医药行业数据机构 Evaluate 发布的《2026 年世界展望报告》，对未来数年全球处方药市场规模做出完整测算，数据显示 2026 年全球处方药整体销售额为 1.3 万亿美元，依托 7.1% 的年复合增长率，到 2032 年市场总量将突破 2 万亿美元大关。 报告直接点明市场格局的关键变化，礼来依靠替尔泊肽双剂型产品，彻底超越此前长期垄断糖尿病、肥胖治疗市场的诺和诺德，完成赛道龙头位置的交替。
    GLP1减重宝典
    2026-07-16
    Eli Lilly & Co Novo Nordisk A/S 替尔泊肽 糖尿病 肥胖
  • 速递 | 减重药物初创公司 Kalohexis 递交秘密 IPO，MC3R/MC4R 新药停药反弹仅 34%
    医药投融资
    速递 | 减重药物初创公司 Kalohexis 递交秘密 IPO，MC3R/MC4R 新药停药反弹仅 34%
    GLP-1 减重药物持续引爆全球资本市场，大量生物技术企业扎堆冲刺上市，一款靶向全新中枢代谢通路的候选药物带来了打破现有减重药物短板的可能性，初创企业 Kalohexis 也顺势启动上市进程，凭借预临床优异的长效减重数据与双向布局代谢疾病的管线，成为近期减重赛道关注度极高的新玩家。 当下全球肥胖药物赛道投融资与上市窗口持续火热，资本对下一代差异化减重疗法的追捧程度不断走高。 此前临床后期减重药企 Kailera Therapeutics 完成 6.25 亿美元 IPO，拿下 2026 年全美生物科技企业第二大规模上市融资，上市首日股价涨幅超 60%，充分印证市场对代谢创新药的强劲需求。
    GLP1减重宝典
    2026-07-16
    GLP-1 Kailera Therapeutics Inc
  • 迪哲6亿美元首付款授权阿斯利康！关联交易下的出海模式揭开MNC“扫货”新逻辑
    交易并购
    迪哲6亿美元首付款授权阿斯利康！关联交易下的出海模式揭开MNC“扫货”新逻辑
    7月14日午间，科创板Biotech迪哲医药（688192.SH）发布公告，宣布与全球制药巨头阿斯利康签署《许可协议》，将核心资产——舒沃替尼（商品名：舒沃哲）的全球独家开发及商业化权益授予后者。 交易对价中， 一 次性不可返还首 付 款高达6亿美元 （约合人民币43亿元），以及最高达4亿美元的临床开发里程碑款和5亿美元的销售里程碑款，潜在总金额超15亿美元。 公告发布14秒后，迪哲医药股价直线拉升封死20cm涨停，次日再收一字板，市值冲破310亿元。
    新康界
    2026-07-16
    AstraZeneca PLC JAK1 舒沃替尼 迪哲（江苏）医药股份有限公司 戈利昔替尼
  • 剑指纳入港股通，合成致死头号玩家英派药业登场
    医药投融资
    剑指纳入港股通，合成致死头号玩家英派药业登场
    2026 年港股生物医药板块正迎来一场静默且深刻的行业洗牌。 在 ADC 热潮逐步回归理性、双抗与二代 IO 免疫疗法争相突围的背景下，市场亟待寻找下一个具备颠覆性潜力、竞争格局优异的肿瘤治疗范式，合成致死赛道凭借其独特的机制优势和清晰的商业化路径，成为时代之选。 合成致死正发生从单药维持治疗向前线联合治疗的战略跃迁。
    新康界
    2026-07-16
    PARP 肿瘤 南京英派药业有限公司 PARP1 塞纳帕利
  • 再下一城！百利天恒EGFR×HER3双抗ADC获批新适应症
    审批动态
    再下一城！百利天恒EGFR×HER3双抗ADC获批新适应症
    7 月 16 日，据国家药监局官网显示， 百利天恒 自主研发的 EGFR×HER3双抗ADC药物 —— 伦康依隆妥单抗 再获批新适应症 ，用于治疗 既往经 PD-1/PD-L1 单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌 。 伦康依隆妥单抗（Iza-bren， BL-B01D1 ） 是 百利天恒研发的 全球首个靶向EGFR与HER3的双抗ADC，采用自主研发的Ac链接臂技术，连接拓扑异构酶Ⅰ抑制剂ED04，DAR高达8。 本次获批依据 III 期临床试验 PANKU-Esophagus01 的积极结果 ，截至 2025 年 10 月17日，共入组 493 例患者， 249 例患者接受伦康依隆妥单抗治疗，244 例患者接受研究者选择的化疗方案治疗。
    药研网
    2026-07-16
    EGFR HER3 PD-1 PD-L1 四川百利天恒药业股份有限公司
  • 国产双抗 ADC 重磅新适应症获批
    审批动态
    国产双抗 ADC 重磅新适应症获批
    Insight 数据库显示，该药于 2026 年 6 月末刚刚获批上市，治疗 鼻咽癌 ，成为 全球首个也是当前唯一 获批的双抗 ADC 药物。 伦康依隆妥单抗 （Iza-bren，研发代号： BL-B01D1 ） 是全球首创 （First-in-class） 、新概念 （New concept） 的 EGFR×HER3 双抗 ADC 药物 ，已在中美两大核心市场开展 40 余项跨瘤种临床试验，累计获得 8 项突破性疗法认定，包括 7 项来自国内 CDE、1 项来自美国 FDA。 这是 全球首个 ADC 药物在食管鳞癌领域取得 PFS 和 OS 双阳性结果 的 III 期临床研究。
    新浪医药
    2026-07-16
    EGFR HER3 Merck Sharp & Dohme Ltd 干燥综合征 鼻咽癌
  • 首款获批AD血检产品，出现大量假阳性
    审批动态
    首款获批AD血检产品，出现大量假阳性
    近日， JAMA Neurology 上一项研究给出了一个惊人的结果： Mayo Cli nic 使用首款通过 FDA 许可的 AD 血检产品在自己的患者样本中做了试验，结果却出现了大量假阳性 。 75 例淀粉样阴性患者中 30 例出现错误分类，比例高达 40%，特异度仅 23%，而此前厂商申报 FDA 注册时的特异度有 91%。 按照这个数据来看，真实世界落差极大。
    新浪医药
    2026-07-16
    Merck Sharp & Dohme Ltd 干燥综合征 银屑病 适应障碍 RSV
  • 罗氏重磅肾药纳入优先审评，预计 Q4 获批
    审批动态
    罗氏重磅肾药纳入优先审评，预计 Q4 获批
    7 月 15 日，罗氏宣布，美国 FDA 已授予 奥妥珠单抗 治疗 原发性膜性肾病 (pMN) 的新适应症上市申请优先审评资格。 FDA 预计将于 2026 年 11 月前做出批准决定。 pMN 是一种慢性自身免疫性疾病。
    新浪医药
    2026-07-16
    CD20 Merck Sharp & Dohme Ltd 干燥综合征 奥妥珠单抗 RSV
  • 文献“睛”读丨增殖性糖尿病视网膜病变围手术期抗VEGF辅助治疗的循证思考与临床实践
    临床研究
    文献“睛”读丨增殖性糖尿病视网膜病变围手术期抗VEGF辅助治疗的循证思考与临床实践
    糖尿病视网膜病变作为工作年龄人群致盲的首要原因 ，其增殖期阶段的病理复杂性始终是眼底外科面临的严峻挑战，在此背景下，睫状体平坦部玻璃体切割术（PPV）成为挽救视力的关键手段。 据此，近年来为促进新生血管消退、降低手术难度，术前辅助玻璃体腔注射抗血管内皮生长因子（抗VEGF）药物已成为重要的临床策略手段。 为获得更好的手术结局，临床医生应结合术中出血风险、视力恢复需求、预期手术复杂程度等因素选择抗VEGF药物。
    国际眼科时讯
    2026-07-16
    VEGF
  • 国产创新药，越来越“昂贵”
    审批动态
    国产创新药，越来越“昂贵”
    中国创新药，正在全球市场中变得越来越“贵”。 科伦博泰宣布其 TROP2 ADC sac-TMT 联合 K 药一线治疗 PD-L1 阴性非鳞非小细胞肺癌（ NSCLC ）的 III 期临床 OptiTROP-Lung06 斩获阳性结果 ，填补了默沙东在临床版图上的“核心空白”；。 Citeline 《 2026 年全球医药市场展望》报告显示， 2026 年前 4 个月， 中国资产 License-out 金额已占到全球总交易额的 2/3 以上 ，而五年前这一比例甚至不足 5% 。
    bioSeedin柏思荟
    2026-07-16
    Merck Sharp & Dohme Ltd PD-L1 TROP2 非小细胞肺癌
  • 三甲探路，县域跟进！公立医院扎堆布局医养结合
    医保动态
    三甲探路，县域跟进！公立医院扎堆布局医养结合
    作为粤东规模领先的三甲中医院，普宁市中医医院拥有多个国家级及省级重点专科。 普宁市中医医院的实践并非孤例。 多地公立医院布局医养结合。
    医学界县域和基层医声
    2026-07-16
  • 24天两连批！百利天恒iza-bren拿下食管鳞癌：全球首款双抗ADC的广谱之路
    审批动态
    24天两连批！百利天恒iza-bren拿下食管鳞癌：全球首款双抗ADC的广谱之路
    距离6月22日首个适应症（鼻咽癌）获批，仅过去24天。 这也是 全球首个获批用于ESCC的ADC药物。 全球每年新发食管癌约 51.1 万例，中国占了 22.4 万 —— 接近一半。
    药渡
    2026-07-16
    四川百利天恒药业股份有限公司 鼻咽癌 食道癌
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600880】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600881】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600886】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600889】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600890】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXSS2600110】长春金赛药业有限责任公司1类新药金妥昔单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHS2600103】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600877】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHS2600104】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600875】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600748】厦门万泰沧海生物技术有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600876】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600749】百泰生物药业有限公司1类新药EB070注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
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