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  • 2026 EHA | 刘爱军教授：双抗与埃普奈明：从高危RRMM到合并髓外的探索
    专家观点
    2026 EHA | 刘爱军教授：双抗与埃普奈明：从高危RRMM到合并髓外的探索
    双抗联合埃普奈明机制互补，免疫效应+ DR4/DR5 外源性细胞凋亡，实现更加深度持久的缓解。 基于此，本次 EHA 中，我们围绕高危RRMM及髓外的联合治疗方案进行探索。 首先，在高危RRMM人群中探索埃普奈明联合BsAb+ Td方案的治疗潜力。
    Htology
    2026-07-16
    地塞米松 感染 环磷酰胺 贫血 埃普奈明
  • H药·专家说 | 苏文忠教授：重磅见刊、多重印证，ASTRUM-005研究让全球ES-SCLC患者拥有值得信赖的免疫治疗长生存选择
    专家观点
    H药·专家说 | 苏文忠教授：重磅见刊、多重印证，ASTRUM-005研究让全球ES-SCLC患者拥有值得信赖的免疫治疗长生存选择
    2026年6月4日，国际肿瘤学权威期刊《JAMA Oncology》在线发表了ASTRUM-005研究最终分析结果 。 这项全球多中心的Ⅲ期临床研究，基于42.4个月长期随访数据，交出了一份令人震撼的结果。 同时， 山西省肿瘤医院苏文忠教授团队 开展的ES-SCLC肝转移RWS正式发表于《Frontiers in Oncology》 ，也进一步验证了斯鲁利单抗联合化疗对这一人群的真实疗效和安全性。
    复宏汉霖
    2026-07-16
    PD-1 CD28 替雷利珠单抗 斯鲁利单抗 肝转移
  • 重磅三连！中国药谷企业剂泰科技领跑全球药物递送创新赛道
    公司动态
    重磅三连！中国药谷企业剂泰科技领跑全球药物递送创新赛道
    近期，园区明星企业、全球AI药物递送创新领军者剂泰科技捷报频传！ 从 创始人亮相全球顶级峰会分享行业未来 ，到斩获国际权威学术大奖、科研成果登录顶刊 ，剂泰科技接连取得多项突破性成果，持续夯实其在AI纳米药物递送、基因编辑治疗、肿瘤免疫研发领域的全球前沿地位，向世界展现中国AI制药的原创实力。 瑞士日内瓦当地时间 7月7日 ， 剂泰科技联合创始人、董事长兼CEO赖才达博士受邀出席2026 AI for Good全球峰会 期间人工智能赋能制造业——医药工业专题研讨会 并做主旨演讲《开启可编程生物时代：人工智能新前沿》 。
    CBP药谷
    2026-07-16
    PD-L1 实体瘤 肿瘤 杭州剂泰医药科技有限责任公司 中国科学院上海药物研究所
  • 药谷服务平台全链扫描 | 格林意锐：药品和高端复杂制剂中试生产平台
    公司动态
    药谷服务平台全链扫描 | 格林意锐：药品和高端复杂制剂中试生产平台
    生物医药产业行稳致远，离不开专业服务平台筑牢创新底座、补齐产业链条。 目前，中国药谷已集聚CRO、CDMO、CMO、CSO、中试及共性技术平台等五十余家重点机构，覆盖药物研发、临床评价、中试放大、定制生产、医疗器械转化、细胞基因治疗等全链条服务，构筑起生物医药产业高质量发展的“创新引擎”矩阵。 药品和高端复杂制剂中试生产平台。
    CBP药谷
    2026-07-16
    格林意锐
  • 企业动态 | 聚禾生物甲基化检测全线进入肿瘤DNA甲基化标志物检测技术规范
    研发注册政策
    企业动态 | 聚禾生物甲基化检测全线进入肿瘤DNA甲基化标志物检测技术规范
    日前，中国检验检测学会正式发布并实施团体标准 T/CITS 727—2026《肿瘤DNA甲基化标志物检测技术规范》（以下简称「团标」）。 北京起源聚禾生物科技有限公司（以下简称「聚禾生物」）旗下子宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌三大妇科肿瘤DNA甲基化检测产品，全部被列入团标附录A「目前获批的肿瘤DNA甲基化标志物检测列表」，成为少数实现妇科三大癌种甲基化检测全覆盖、且与国家团标对齐的创新企业。 T/CITS 727—2026由中国检验检测学会归口，联合吉林大学第一医院、中国医学科学院肿瘤医院、中国医学科学院北京协和医院、天津市肿瘤医院、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院、陆军军医大学第一附属医院、湖北省肿瘤医院等十六家机构共同起草，是中国首个针对肿瘤DNA甲基化标志物检测全流程的技术规范，涵盖检测前（标本类型、采集、保存运输）、检测中（方法学选择、DNA提取、转化、PCR/NGS/MALDI-TOF MS操作）、检测后（报告内容、解读）及质量控制（室内质控、室间质评、性能验证）的完整死循环。
    CBP药谷
    2026-07-16
    中国医学科学院肿瘤医院 卵巢癌 吉林大学第一医院 中国医学科学院北京协和医院 天津市肿瘤医院（天津医科大学肿瘤医院）
  • 全球化2.0 | 中美双报，复宏汉霖纳武利尤单抗生物类似药国际多中心I期临床研究于中国完成首例患者给药
    临床研究
    全球化2.0 | 中美双报，复宏汉霖纳武利尤单抗生物类似药国际多中心I期临床研究于中国完成首例患者给药
    2026年7月16日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主开发的纳武利尤单抗生物类似药HLX18（重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）在多种已切除实体瘤患者中开展的国际多中心I期临床研究（HLX18-MRST001）于中国完成首例患者给药。 此前，HLX18的IND申请也已获得美国食品药品监督管理局（FDA）许可。 截至目前，在中国及欧美日等全球生物药主流市场尚无获批上市的纳武利尤单抗生物类似药。
    复宏汉霖
    2026-07-16
    PD-1 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 实体瘤 纳武利尤单抗 斯鲁利单抗
  • FDCA产业化进入爆发前夜，厦门大学“电解法”开辟非粮生物质新路径
    前沿研究
    FDCA产业化进入爆发前夜，厦门大学“电解法”开辟非粮生物质新路径
    在全球“双碳”战略与生物基材料替代浪潮的双重驱动下，2,5-呋喃二甲酸（FDCA）作为石油基对苯二甲酸（PTA）最具潜力的生物基替代品，正迎来产业化落地的关键窗口期 。 厦门大学曾宪海团队近期在《焦耳》期刊上发表的生物质转化电解技术，以废弃秸秆、木屑等非粮生物质为原料直接电化学合成FDCA并同步产氢 ，为FDCA行业开辟了一条区别于传统“糖→HMF→FDCA”路线的全新工艺路径，有望从原料端打破FDCA规模化生产的成本瓶颈 。 FDCA被美国能源部列为12种最具潜力的生物基平台化合物之一 。
    合成新势力
    2026-07-16
    厦门大学 FDCA
  • 【前沿资讯】艾可瑞妥单抗联合来那度胺对比R-GemOx治疗R/R DLBCL可改善PFS
    前沿研究
    【前沿资讯】艾可瑞妥单抗联合来那度胺对比R-GemOx治疗R/R DLBCL可改善PFS
    在不适合/无法进行自体干细胞移植（ASCT）和/或CAR-T细胞疗法、或移植后复发的复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者中，艾可瑞妥单抗联合来那度胺的无进展生存期（PFS）相比R-GemOx方案具有统计学上的显著优势。 在预设的审查框架中，风险比（HR）均有利于该研究方案（美国 HR 0.40；美国以外地区 HR 0.44），对应于疾病进展或死亡风险降低约 56%–60%。 EPCORE DLBCL-4 研究纳入了既往接受过抗CD20化学免疫治疗后的CD20阳性复发/难治性大B细胞淋巴瘤亚型，包括伴有MYC/BCL2/BCL6重排的高级别B细胞淋巴瘤（HGBCL）、3B级滤泡性淋巴瘤（FL）以及EBV阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。
    Htology
    2026-07-16
    CD20 艾可瑞妥单抗 来那度胺 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 BCL6
  • 卫材中国仑卡奈单抗纳入2026年度“宁夏医惠保”
    医保动态
    卫材中国仑卡奈单抗纳入2026年度“宁夏医惠保”
    近日， 卫材中国阿尔茨海默病创新治疗药物仑卡奈单抗正式纳入2026年度“宁夏医惠保”。 宁夏医惠保是宁夏族自治区由政府指导的城市定制型商业补充医疗保险，由自治区医保局、宁夏金融监管局指导监督，10家保险公司共同承保。 2026年度“宁夏医惠保” 设置两款保障版本，分别为普惠版，保费79元/人/年；升级版，保费149元/人/年，适用人群仅限宁夏回族自治区基本医疗保险（含职工医保、居民医保、新农合）参保人 。
    卫材中国
    2026-07-16
    老年性痴呆 仑卡奈单抗 适应障碍 Eisai Co Ltd 卫材（中国）药业有限公司
  • 恒瑞副总裁离职，加盟华海药业！
    人事变动
    恒瑞副总裁离职，加盟华海药业！
    7月15日晚间，华海药业发布高管人员变动公告， 徐学健被聘为公司副总裁兼首席质量官，全面负责公司的质量管理和分析检测工作， 任期至公司第九届董事会届满。 徐学健拥有30多年制药行业工作经验，涵盖药品的生产、技术、法规及质量管理等职能模块，其中包括20多年制药行业质量管理相关工作。 此次履新之前，徐学健任职于国内创新药龙头 恒瑞医药 ，他于2024年7月正式 加入恒瑞担任 副总经理、首席质量官 ， 2024年12月之后其职务调整为 集团副总裁 ， 全面负责恒瑞质量管理工作 。
    医药之梯
    2026-07-16
    江苏恒瑞医药股份有限公司 浙江华海药业股份有限公司
  • 三力制药，副董事长兼副总经理离任
    人事变动
    三力制药，副董事长兼副总经理离任
    7月15日，三力制药公告， 因工作调动，王珏犇先生不再担任副董事长及副总经理职务，仍在公司任非独立董事。 王珏犇1986年8月出生，研究生学历。 2019年2月入职贵州三力制药，任证券事业部副经理、行政副总。
    医药之梯
    2026-07-16
    贵州三力制药股份有限公司
  • 再获权威学术认可！恒瑞口服GLP-1中国Ⅱ期肥胖研究发表于Nature子刊
    临床研究
    再获权威学术认可！恒瑞口服GLP-1中国Ⅱ期肥胖研究发表于Nature子刊
    近日，恒瑞医药自主研发的 口服小分子胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂HRS-7535 用于中国肥胖参与者的Ⅱ期临床研究数据在线发表于国际权威期刊Nature子刊《Nature Communications》 （2025 IF：18.1）。 结果显示，HRS-7535（60mg、120mg、180mg组）可显著降低体重，26周时相对基线变化的百分比最高达−9.36%（安慰剂组为−2.50%），并具有良好的安全性及耐受性，同时带来多项代谢指标改善 。 HRS-7535 用于超重或肥胖适应症的中国III期临床试验（HARBOR-1）已于近期披露相关数据 。
    医药时间
    2026-07-16
    GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 肥胖 超重 HRS-7535片
  • 获批+1！大医持续领跑高端放疗｜道彤Family
    审批动态
    获批+1！大医持续领跑高端放疗｜道彤Family
    这是大医集团获批的第三个创新医疗器械，也是国家药监局公布的第437个创新医疗器械 。 创新医疗器械是国家药监局针对具有核心专利、技术领先、国内首创的医疗器械设立的特别审评通道，代表了我国医疗器械领域最高的技术水准和创新含金量。 大医跻身持续创新阵营。
    道彤投资
    2026-07-16
    国家药品监督管理局 肿瘤 脑肿瘤
  • 产品介绍｜OPM-CHO CDP3：化学成分确定的CHO细胞培养基
    前沿研究
    产品介绍｜OPM-CHO CDP3：化学成分确定的CHO细胞培养基
    OPM-CHO CDP3 是一款完全化学成分确定（Chemically Defined）的基础培养基，可支持CHO细胞复苏、连续传代及高密度流加培养，适用于抗体及重组蛋白等生物制品工艺开发，为研发、中试及生产阶段提供稳定可靠的培养基础。 化学成分确定 不含水解物 不含任何动物来源成分 不含L-谷氨酰胺。 化学成分确定配方有助于降低原料批间差异，为培养工艺的一致性和稳定性提供支持。
    OPM奥浦迈
    2026-07-16
    细胞培养基
  • 全球首个！国产EGFR/HER3双抗ADC第二项适应症获批上市（食管癌后线）
    审批动态
    全球首个！国产EGFR/HER3双抗ADC第二项适应症获批上市（食管癌后线）
    2026年7月16日，国家药监局（NMPA）官网显示，百利天恒的EGFR/HER3双抗ADC 伦康依隆妥单抗 （代号：iza-bren，BL-B01D1）获批第二项适应症，用于治疗既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌（ESCC）患者。 全球首个双抗ADC国内获批首个适应症&盘点ADC药物（首个适应症为鼻咽癌后线）。 作为全球首个获批上市的双抗 ADC 药物，宜泽康®的上市将重塑肿瘤治疗格局，标志着肿瘤治疗正式开启双抗ADC治疗新时代。
    IO笔记
    2026-07-16
    EGFR HER3 PD-1 PD-L1 鼻咽癌
  • 医疗服务价格立项指南：合并项目过粗、跨区域参考定价问题
    医保动态
    医疗服务价格立项指南：合并项目过粗、跨区域参考定价问题
    ： 医疗服务价格立项指南：。 建议：依据技术难度、风险程度、人力资源消耗等核心要素进行差异化定价；为公益性定价及时匹配相应的财政补偿；在牵头省份医保局编制全国《立项指南》时，推动价格与各地区成本合理联动。 基于《医疗服务价格项目立项指南》的。
    健康国策2050
    2026-07-16
  • 强生、勃林格殷格翰发布财报
    财报业绩
    强生、勃林格殷格翰发布财报
    强生2026Q2销售额增长6.6%至253亿美元。 2026年7月15日，强生（NYSE: JNJ）公布了2026年第二季度（Q2）业绩。 凭借强劲的运营业绩表现，公司上调了2026年全年业绩指引，预计销售额将达到约1011亿美元，同比增长7.3%。
    GBIHealth
    2026-07-16
    Johnson & Johnson Boehringer Ingelheim Fremont Inc
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600880】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600881】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600886】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600889】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600890】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXSS2600110】长春金赛药业有限责任公司1类新药金妥昔单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHS2600103】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600877】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHS2600104】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600875】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600748】厦门万泰沧海生物技术有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600876】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600749】百泰生物药业有限公司1类新药EB070注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
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