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  • 药品价格新政深度解读:医药健康产业园如何助力药企迎接“质价匹配”新时代?
    招标采购
    4月14日,国务院办公厅正式印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》(国办发〔2026〕9号),这份纲领性文件标志着我国药品价格管理进入全新阶段。 新政不再局限于单一的价格管控,而是构建了一套“市场主导、分类施策、全链协同”的完整体系,将深刻影响医药产业的每一个环节。 核心理念:市场在药品定价过程中起到越来越重要的作用。
    九州通数字健康产业园
    2026-04-15
    医药健康产业园
  • 见证历史!首例AI相关GMP缺陷诞生,FDA警告信剑指AI智能体的滥用!
    前沿研究
    本份警告信共 3条缺陷,此外,还提到存在不良的卫生状况,以及 过度依赖AI智能体 等问题,这是博主知晓的官方首次开出的与AI使用相关的GMP缺陷。 在检查期间, FDA检查员发现该药企设施内的多个区域存在昆虫、污秽物、树叶和杂物。 此外,该工厂缺乏足够的隔离措施来防止来自内部或外部的污染物造成污染。
    药物信息
    2026-04-15
    AI
  • 护士投票要求Baystate终止非法人员配置提案,签订保护患者安全和当地护理的公平合同
    医投速递
    麻省Baystate Franklin医疗中心(BFMC)的注册护士,由麻省护士协会(MNA)代表,于2026年4月14日星期二以98.2%的投票率授权进行为期1-3天的有限期罢工,以此增加对Baystate Health签订公平工会合同的压力,该合同旨在保护患者安全并保持当地护理。投票并不意味着护士将自动罢工。相反,它赋予护士选出的MNA协商委员会在必要时安排1至3天罢工的权力,具体取决于谈判的进展。谈判会议定于4月份进行,护士们仍然致力于在可能的情况下不罢工而达成协议。任何罢工都需要提前10天向医院发出法律规定的通知。在护士们向国家劳工关系委员会(NLRB)提出不公平劳动实践(ULP)指控之后,这一压倒性的罢工授权投票紧随其后,他们描述Baystate提出的非法和不安全的人员配置提案。BFMC护士强调,公平的工会合同对整个Greenfield和Franklin县社区的经济健康也至关重要。BFMC是Greenfield的第二大雇主,在Franklin县排名第六,对当地经济起着重要作用,护士的工资水平和工作条件对该地区有广泛的影响。尽管面临这些现实,Baystate仍然坚持提供低于该地区和全州平均水平的工资,
    PRNewswire
    2026-04-15
  • 牧原股份发布2025年ESG报告
    财报业绩
    近日,牧原股份发布《2025 年度环境、社会及公司治理(ESG)报告》,这是公司发布的第12份年度ESG报告,系统呈现牧原在可持续发展领域的战略、实践成果与责任担当。 本报告首次引入第三方独立机构进行审验,同步遵循深交所与港交所双重披露标准,标志着牧原的可持续发展管理迈入更透明、更规范的新阶段,以责任筑牢长期发展根基。 成功探索出“环境友好、资源节约、效益提升”的生猪养殖可持续发展路径,并以开放态度与行业共享技术成果,以担当带动畜牧业绿色发展转型。
    兽药信息资讯
    2026-04-15
    牧原股份
  • 科前生物产品研发、业务进展分析
    公司动态
    基于科前生物近期发布的公告和相关信息,以下是一些值得关注的事件进展,主要涉及公司业务拓展、研发创新和股东回报等方面。 公司2025年在新兽药研发方面取得突破,获得牛支原体活疫苗和猪塞内卡病毒病灭活疫苗2项国家一类新药证书。 2026年4月9日公告显示,公司与华中农业大学签订了专利实施许可合同,涉及“猪δ冠状病毒强毒株”疫苗和“吉氏巴贝斯虫传代致弱活疫苗”的研发合作,预计将推动未来疫苗管线的丰富。
    兽药信息资讯
    2026-04-15
    科前生物
  • 12个1类创新药上市
    审批动态
    2026年1季度, 新增842个上市批文,涉及662个品种 (药品+企业)。 其中有12个1类创新药:包括5个化药、7个生物药;改良型新药有11个:包括7个化药、4个生物药。 进口药品方面(未统计中国港澳台数据),2026年1季度共有53个批文,30个品种批准在国内销售,其中19个为原研药品,包括2个创新药、3个改良型新药。
    药智数据
    2026-04-15
    创新药
  • Nature/Science双王炸!生命科学领域又一位“怪才”诞生,开局即巅峰!
    专家观点
    心力衰竭作为全球性重大健康挑战,其病理核心在于进行性心脏纤维化与功能衰退,现有治疗手段难以有效阻断或逆转这一进程。 2026年4月8日,浙江大学胡新央教授与徐洋教授团队在《自然》杂志发表突破性研究, 首次报道了一种工程化免疫抑制与纤维化靶向树突状细胞(iCDCs)疗法, 为心衰治疗提供了全新策略。 此项研究不仅确立了病变靶向免疫调节作为对抗心脏纤维化的可行新策略,更将iCDCs提升为一种极具潜力的治疗平台。
    Being科学
    2026-04-15
    生命科学
  • FDA批准函直指礼来口服减肥药多项潜在的严重安全风险!
    审批动态
    FDA 重点指出的三大严重安全风险:。 主要 不良心血 管 事 件 (MACE)与 药物性肝损伤 (DILI)。 FDA 要求礼来按计划完成ACHIEVE‑4 临床试验,补充提交 Foundayo 相关的 MACE(心血管死亡、非致死性心梗、不稳定性心绞痛住院、非致死性卒中)与药物性肝损伤的完整安全数据。
    Being科学
    2026-04-15
    药物性肝损伤 减肥 FDA
  • 英国南安普顿Arc TRT诊所推出新网站,帮助男性了解睾酮替代疗法
    医投速递
    英国南安普顿的Arc TRT私人诊所推出了新的网站arctrt.co.uk,为全英国的男性提供了一个了解睾酮替代疗法(TRT)的清晰、诚实且负责任的起点。该网站围绕男性对这一问题的思考方式构建,提供关于低睾酮症状、TRT过程、成本等问题的直接答案。Arc TRT由经验丰富的TRT专家Chris Airey博士和医学总监Lauren Airey博士领导,他们拥有超过15年的联合经验,并与3000多名患者合作。诊所提供全面的五步流程,包括血液检测、全面咨询和多种治疗方案,如注射、凝胶、膏药和口服药片。患者反馈显示,Arc TRT在改善患者日常生活方面取得了显著成效。
    GlobeNewswire
    2026-04-15
  • 裁员+关厂!安斯泰来调整干细胞业务
    公司动态
    2026 年 4 月 14 日,安斯泰来( Astellas )对外正式确认,将关闭旗下干细胞疗法部门位于美国西雅图的研发基地,约 55 名员工将受此次调整波及,基地计划于 2028 年 4 月完成最终关停,整体过渡期长达两年。 该西雅图基地源自安斯泰来 2018 年的一笔关键收购 —— 彼时公司以 1.025 亿美元并购西雅图生物科技企业 Universal Cells ,核心目标是获取其通用供体细胞技术。 2024 年,公司曾为 Universal Cells 在日本增设第二研发基地,同步裁撤了西雅图的 24 个岗位。
    一度医药
    2026-04-15
    Universal Cells Inc. 干细胞业务
  • 上市仅两周!礼来Foundayo被勒令补关键安全数据
    审批动态
    2026年4月14日,据外媒报道, FDA正式向礼来下发要求,针对刚上市的核心减肥药Foundayo,强制补充多项关键安全数据。 一边是加速获批上市,一边是紧盯心脏、肝脏、胃、哺乳四大风险,全球GLP-1口服大战迎来关键监管拐点。 礼来这款减肥药Foundayo核心成分orforglipron由日本中外制药研发,为非肽类小分子GLP-1,突破传统GLP-1必须注射的局限。
    一度医药
    2026-04-15
    减肥
  • 再度携手!冠科生物加入BIOCHINA Global Forum@ Korea 2026
    公司动态
    BIOCHINA Global Forum 是由 BIOCHINA 发起的国际系列品牌活动,致力于推动全球生物医药领域的交流与合作。 2025年, BlOCHINA Global Forum Seoul 成功举办,吸引了超300 名参会者、28 位特邀演讲嘉宾、中韩两国 150 余家企业参与,现场促成 100 余场精准约见,为生物医药产业发展构建了链接行业领袖、推动协同合作的国际平台。 BIOCHINA Global Forum Korea 2026将于7月9-10日在韩国首尔举办,以论坛、约见、路演、活动四大体系打造中韩合作交流平台。
    17Talk易企说
    2026-04-15
    冠科生物
  • 1000天,Google是如何翻身的?
    公司动态
    Google的市值因此经历了一个V形反转,从年初的2.31万亿美元一路跨过3万亿大关,达到3.78万亿美 元。 投资人的热情并不基于虚幻,Google的确在过去一年中接连打了多个层面的胜仗:。 2月19日,Google发布了新一代旗舰模型Gemini 3.1 Pro,在全球知名AI基准测试机构Artificial Analysis的榜单中以57分位居综合智能指数榜首,超过第二名OpenAI的54分和第三名Anthropic的53分——这是大模型竞争开启三年来,Google第一次在该榜单上登顶。
    中国企业家杂志
    2026-04-15
  • 818 新规 5 月施行!全国超 70 家三甲医院抢建细胞治疗中心,行业迎合规发展新时代
    研发注册政策
    2026 年 5 月 1 日,国务院令第 818 号《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》将正式落地实施,这部被称为我国生物医学新技术领域 “基本法” 的重磅政策,彻底打通了 “临床研究 — 转化应用 — 合规收费” 的法定路径,直接引爆全国三甲医院细胞治疗中心建设热潮。 据不完全统计,目前全国已有超 70 家三甲医院完成布局,纷纷设立细胞治疗中心、转化平台或专科门诊,行业迈入规范化、规模化发展新阶段。 从华东、华北到华南、西南,从一线城市核心医院到区域医疗中心,各大三甲医院加快补齐 GMP 级细胞制备、内部转化评估、定价机制、真实世界数据积累等关键能力,抢占前沿医疗技术竞争制高点。
    干细胞与外泌体
    2026-04-15
    细胞治疗中心
  • 国内首款外泌体创新药申报临床:中国力量领跑全球,生物医药新纪元启幕
    临床研究
    2026 年 4 月 13 日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示重磅信息,上海思德克索生物科技有限公司自主研发的STX11101 注射液新药临床试验申请(IND)正式获受理,受理号 CXSL2600403,作为国内首款申报注册临床的外泌体创新药,其以治疗用生物制品 1 类新药身份,聚焦凶险的急性肝衰竭适应症,标志着我国外泌体药物研发正式跨越实验室门槛,迈入临床转化关键新阶段,更在全球外泌体生物医药赛道刻下鲜明中国印记。 外泌体作为细胞分泌的 30-150nm 纳米级囊泡,可携带蛋白质、核酸等活性分子,凭借低免疫原性、高生物相容性与精准靶向递送优势,被业界公认为继小分子药物、抗体药物之后的新一代药物载体与治疗范式。 直至近年,随着技术突破与监管体系完善,全球外泌体领域才迎来从实验室到临床的集中突破期。
    干细胞与外泌体
    2026-04-15
    外泌体
  • DC‑CIK 细胞联合靶向化疗显著提升晚期结直肠癌控制率,疗效再获临床证实
    临床研究
    结直肠癌是我国高发恶性肿瘤之一,随着生活方式与饮食结构改变,其发病率与死亡率持续上升。 晚期结直肠癌因已出现远处转移或局部复发,多数患者失去手术根治机会,临床以系统性药物治疗为主。 研究纳入 2020 年 12 月至 2023 年 10 月收治的 52 例晚期结直肠癌患者,按 1:1 分为观察组与对照组各 26 例。
    干细胞与外泌体
    2026-04-15
    结直肠癌 细胞联合靶向化疗
  • 中国第二款间充质干细胞药将上市!亿人膝骨关节炎迎治疗新突破
    审批动态
    2026 年 4 月 15 日消息,近日我国细胞治疗领域再迎里程碑,上海爱萨尔生物研发的人脐带间充质干细胞注射液已获《药品生产许可证》(沪 20260315),正式进入上市倒计时,这是我国第二款获批生产的间充质干细胞药品,也是首款专门针对膝骨关节炎的标准化干细胞新药,将为上亿患者带来全新治疗选择。 膝骨关节炎被称为 “头号致残性疾病”,我国患者已超1.2 亿,60 岁以上人群发病率超 60%,且呈年轻化趋势。 患者常出现关节疼痛、僵硬、蹲起困难、上下楼无力等症状,严重者只能依赖关节置换。
    干细胞与外泌体
    2026-04-15
    膝骨关节炎
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