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  • 首款现货型宠物干细胞有望年初获批上市
    审批动态
    首款现货型宠物干细胞有望年初获批上市
    Gallant 核心管线 sonruvetcel 注射悬液——一种潜在的首创、子宫来源、同种异体间充质基质细胞疗法，用于治疗患有难治性猫慢性龈口炎 （FCGS） 的猫。 与 MWI 的合作将使需要 -80°C 储存条件的兽医干细胞疗法得以可靠地交付。 2025 年 11 月，sonruvetcel 在 FDA 有条件审批流程中达成核心安全要求，其在现行药品生产质量管理规范条件下生产，并已确立针对 FCGS 的效力，有望于 2026 年初获得 FDA 有条件批准。
    医麦创新药
    2026-03-02
    Gallant 宠物干细胞
  • 财报季｜陷4.19亿亏损阵痛，商业化2.0时代亚虹医药如何破局？
    财报业绩
    财报季｜陷4.19亿亏损阵痛，商业化2.0时代亚虹医药如何破局？
    近日，亚虹医药（688176.SH）发布了2025年业绩快报。 这份成绩单犹如一面镜子，映射出中国创新药企的典型生存现状。 此前，2025年半年报便显示，亚虹医药研发投入占营业收入的比例高达89.44%。
    动脉新医药
    2026-03-02
  • 国家药监局药审中心关于发布《化学合成寡核苷酸药物（创新药）药学研究技术指导原则（试行）》的通告
    研发注册政策
    国家药监局药审中心关于发布《化学合成寡核苷酸药物（创新药）药学研究技术指导原则（试行）》的通告
    国家药监局药审中心 关于发布《化学合成寡核苷酸药物（创新药）药学研究技术指导原则（试行）》的通告。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 附件：化学合成寡核苷酸药物（创新药）药学研究技术指导原则（试行）。
    中国药审
    2026-03-02
    国家药监局
  • 35亿美元并购后，全球首款“即用型”宠物干细胞疗法即将上市
    交易并购
    35亿美元并购后，全球首款“即用型”宠物干细胞疗法即将上市
    2026年2月，宠物医疗领域迎来两起重磅事件。 全球首款“即用型”宠物干细胞疗法，等待FDA绿灯。 Gallant是一家总部位于圣地亚哥的临床阶段动物健康生物技术公司，其核心使命是利用现成（off-the-shelf）干细胞疗法，旨在从源头上治疗宠物猫狗的相关疾病。
    动脉网-最新
    2026-03-02
    Gallant 宠物干细胞疗法
  • 人民日报健康客户端：不用移植也能缓解！CAR-T细胞治疗多发性骨髓瘤患者疗效佳
    前沿研究
    人民日报健康客户端：不用移植也能缓解！CAR-T细胞治疗多发性骨髓瘤患者疗效佳
    该研究共纳入40例初治不适合移植多发性骨髓瘤患者，其中36例完成BCMA CAR-T细胞治疗。 研究结果显示，BCMA CAR-T细胞治疗可显著加深MM患者缓解深度，CAR-T回输后骨髓微小残留病（MRD）阴性率为100%，在CAR-T回输后中位随访15.8（4.3–26.0）月期间，所有患者均维持骨髓MRD阴性。 所有患者在CAR-T回输后均实现血清学疗效加深，完全缓解率（CRR）从CAR-T回输前的33.3%提升至回输后的94.4%。
    血液病医院血液学研究所
    2026-03-02
    多发性骨髓瘤 CAR-T
  • 打破认知！《科学》：“垃圾DNA”有新作用，它们是癌症的隐形推手
    前沿研究
    打破认知！《科学》：“垃圾DNA”有新作用，它们是癌症的隐形推手
    在我们的基因深处，潜藏着一群特殊的成分——L1逆转座子。 它们被认为是一类古老的寄生基因，能随意插入到基因组的新位置，以一种特殊的跳跃方式复制。 但仍有150~200个L1元件维持了这种功能，成为基因组不稳定的潜在源头。
    学术经纬
    2026-03-02
    癌症 DNA
  • 《自然》子刊：三药齐下，有望助力应对黑色素瘤耐药性
    前沿研究
    《自然》子刊：三药齐下，有望助力应对黑色素瘤耐药性
    近年来，针对黑色素瘤的免疫检查点阻断疗法（ICB）取得了显著进展，尤其是靶向PD-1/PD-L1、CTLA-4和LAG3等关键免疫调节分子的策略，有效帮助部分患者增强机体抗肿瘤免疫应答和改善临床预后。 然而，临床分析数据显示，仍有许多晚期黑色素瘤患者会对ICB产生耐药性。 而一旦耐药，后续可供选择的治疗手段便十分有限。
    学术经纬
    2026-03-02
    黑色素瘤 黑色素瘤耐药性
  • 中国团队新突破！干细胞疗法联合电刺激显著改善帕金森病
    前沿研究
    中国团队新突破！干细胞疗法联合电刺激显著改善帕金森病
    帕金森病作为全球第二大神经退行性疾病，困扰着全球数百万人的健康生活。 这种疾病以震颤、肌肉僵硬、运动迟缓为典型症状，传统药物治疗仅能缓解症状，无法阻止病情进展，长期服用还会产生严重副作用，目前临床上仍缺乏根治的方法。 相关研究成果发表于《医学通讯》（MedComm），为帕金森病的治疗提供了坚实的科学基础和临床前证据，也为非侵入性电刺激与干细胞移植等疗法的联合应用指明了新方向。
    生物前哨
    2026-03-02
    帕金森病 干细胞疗法
  • 喜报！河北康芝布洛芬颗粒中选1-8批国家集采药品新一轮接续采购
    招标采购
    喜报！河北康芝布洛芬颗粒中选1-8批国家集采药品新一轮接续采购
    2月27日，国家组织集采药品协议期满品种接续采购办公室发布1-8批国家集采药品新一轮接续采购中选结果。 康芝药业全资子公司河北康芝制药有限公司的瑞芝宝®布洛芬颗粒（0.2g*12包/盒; 0.2g*20包/盒）成功中选。 企业只需在线投标一次，中选即可实现全国销售，大幅减轻投标成本。
    康芝药业
    2026-03-02
    集采
  • 刚刚，华东医药PD-L1/VEGF/TGF-β三抗再获批临床！
    审批动态
    刚刚，华东医药PD-L1/VEGF/TGF-β三抗再获批临床！
    刚刚，华东医药发布公告，其控股子公司浙江道尔生物收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由道尔生物申报的 注射用 DR30206 临床试验申请获得批准，适应症为： 联合标准化疗，拟用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 。 注射用 DR30206 是由道尔生物自主研发并拥有全球知识产权的 1 类治疗用生物制品。 DR30206 是一种靶向 PD-L1 、 VEGF 和 TGF-β 的抗体融合蛋白 ；通过阻断 PD-1/PD-L1 信号通路，恢复耗竭性 CD8+T 细胞的增殖；通过特异性结合游离 VEGF 和 TGF-β ，减少肿瘤新生血管的形成同时解除免疫抑制，从而达到治疗肿瘤的目的。
    药圈头条
    2026-03-02
    TGF-β VEGF PDL1
  • 甘李药业GLR2037片获国家药监局《药物临床试验批准通知书》
    临床研究
    甘李药业GLR2037片获国家药监局《药物临床试验批准通知书》
    中国北京，2026年3月2日 ——甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布，甘李药业于近日收到国家药品监督管理局关于在研药品GLR2037片的《药物临床试验批准通知书》（受理号：CXHL2600098、CXHL2600099，批准通知书编号：2026LP00526、2026LP00527）。 GLR2037片是甘李药业自主研发的蛋白降解靶向嵌合体（AR PROTAC）1类化学新药，具有独立知识产权，拟用于治疗晚期前列腺癌。 目前，全球范围内尚无PROTAC产品获批上市。
    甘李药业
    2026-03-02
    国家药监局
  • 职工医保个人账户跨省共济今年全国覆盖
    医保动态
    职工医保个人账户跨省共济今年全国覆盖
    国家医保局日前发布医保领域“高效办成一件事”2026年度第一批重点事项清单，推动医保服务进一步提质增效。 清单围绕参保人员、医药机构、养老机构等多类对象，部署10项重点服务事项。 其中明确， 2026年将在所有省份开通职工医保个人账户跨省共济，让个人账户资金可在全国范围内“家庭共享”，进一步减轻群众就医负担。
    中国医疗保险
    2026-03-02
    医保
  • 剑指“回流药”顽疾，2026年医保监管升级
    医保动态
    剑指“回流药”顽疾，2026年医保监管升级
    据央视网报道，日前上海检察机关披露两起重大医保诈骗案件，涉案金额合计超千万元，再次将“回流药”这一医保领域顽疾推至公众视野。 其中，据上海市浦东新区人民检察院指控，被告人王某等人在2020年1月至2024年3月期间，以非法占有为目的，通过收购他人用医保卡虚开的药品等方式，骗取国家医保统筹基金超860万元；另一起案件中，诈骗团伙通过发展多名收药人，仅一年多时间就骗取超270万元的医保基金。 央视网披露的两起医保诈骗案中，均指向“回流药”黑色产业链，其操作模式隐蔽且分工明确，严重破坏医保基金管理秩序。
    中国医疗保险
    2026-03-02
    医保
  • 万亿市值药企的中国答卷：礼来凭什么？
    公司动态
    万亿市值药企的中国答卷：礼来凭什么？
    它不仅重塑了医药行业的底层逻辑，还意味着人类对健康的定义、对医药商业的思考，正步入价值范式与认知框架的重构。 其一，全球畅销药物排位生变，替尔泊肽 2025 年销售额超 365 亿美元。 这绝非单纯的榜单更迭，而是产业创新范式的转向：以复杂性慢病为核心的研发逻辑，正在重新定义医药创新的价值坐标，引领行业进入一个全新发展周期。
    E药经理人
    2026-03-02
  • 华东医药控股子公司道尔生物注射用DR30206联合化疗治疗非小细胞肺癌适应症中国IND获批
    审批动态
    华东医药控股子公司道尔生物注射用DR30206联合化疗治疗非小细胞肺癌适应症中国IND获批
    近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司浙江道尔生物科技有限公司（以下简称“道尔生物”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2026LP00516），由道尔生物申报的注射用DR30206临床试验申请获得批准，适应症为：本品联合标准化疗，拟用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。 注射用DR30206是由道尔生物自主研发并拥有全球知识产权的1类治疗用生物制品。 DR30206是一种靶向PD-L1、VEGF和TGF-β 的抗体融合蛋白；通过阻断PD-1/PD-L1信号通路，恢复耗竭性CD8+T细胞的增殖；通过特异性结合游离VEGF和TGF-β，减少肿瘤新生血管的形成同时解除免疫抑制，从而达到治疗肿瘤的目的。
    华东医药投资者关系
    2026-03-02
    TGF-β VEGF PDL1
  • 联想之星天使轮项目质肽生物完成超5亿元C轮融资，加速核心临床管线开发 | 星医疗•生物医药
    医药投融资
    联想之星天使轮项目质肽生物完成超5亿元C轮融资，加速核心临床管线开发 | 星医疗•生物医药
    3月2日， 北京质肽生物医药科技有限公司（以下简称“质肽生物”） 宣布完成超5亿元人民币C轮融资。 本轮融资由奥博资本（OrbiMed）领投，启明创投、知名产业基金、五源资本、杏泽资本、华盖资本跟投，老股东泰福资本、蓝驰创投、泰煜投资持续加码。 质肽生物是一家近商业化的生物技术公司，专注于开发慢性代谢疾病创新药。
    联想之星
    2026-03-02
    C轮融资 星医疗
  • 2025 年制药巨头研发投入 TOP10
    财报业绩
    2025 年制药巨头研发投入 TOP10
    投入规模 ：146.65 亿美元，研发占比 15.6%，全球研发投入 TOP2。 战略亮点 ：2025 年底收购 Halda Therapeutics，强化下一代口服肿瘤药物平台 3. 阿斯利康（AstraZeneca）。 核心方向 ：肿瘤（Enhertu 营收增长 46%、Imfinzi+Imjudo 组合广谱拓展）、CVRM（Farxiga 销售额 84.05 亿美元）、呼吸免疫（Tezspire 增长 66%）、罕见病（Ultomiris 增长 15%）。
    抗体圈
    2026-03-02
    肿瘤 巨头
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