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  • 智康弘义SC0062中国突破性疗法获国际回响:IgA肾病适应症赢得欧盟孤儿药资格认定
    审批动态
    2026年1月21日,智康弘义宣布其核心管线之一的高选择性内皮素受体A(ETA)小分子拮抗剂SC0062胶囊,继用于治疗IgA肾病、糖尿病肾病高蛋白尿适应症先后两次获CDE纳入突破性治疗品种名单、以及治疗慢性肾病(CKD)高蛋白尿适应症全球三期临床试验(MRCT)获FDA和CDE批准开展后,在国际监管层面取得又一项重要里程碑—— SC0062胶囊用于治疗原发性IgA肾病适应症获欧盟委员会(EC)授予孤儿药资格认定(ODD),这是国际监管机构对SC0062临床价值的又一项权威认可,标志着该药物已从中国市场正进一步成功拓展至全球舞台。 注: N-[5-(2H-1,3-Benzodioxol-5-yl)-6-{2-[(5-bromopyrimidin-2-yl)oxy]ethoxy}pyrimidin-4-yl]-N'-(2-methoxyethyl)sulfuric diamide 为SC0062的化学名称。 欧盟委员会孤儿药资格的认定,是SC0062项目成功开发的又一个崭新起点,ODD带来的各项优惠政策,将为加快SC0062胶囊在欧盟乃至全球范围内的上市提供了一条更优的通道,有助于公司更高效地推进该药物的后期临
    无锡智康弘义
    2026-01-21
    ETA 内皮素受体A IgA肾病
  • Sci Immuno | 王锋团队揭示TCF1-PTMA轴维持实体瘤微环境中CD8 T细胞线粒体代谢提升免疫治疗疗效机制
    前沿研究
    该研究发现, 原胸腺素 α ( PTMA ) 作为核心转录因子 TCF1 的直接下游靶点,通过结合并稳定线粒体转录因子 A ( TFAM ) ,保护线粒体 DNA ( mtDNA ) 的完整性,从而维持 CD8 T 细胞的氧化磷酸化 ( OXPHOS ) 代谢效能、 提升 抗肿瘤功能 持久性 。 这一发现 揭示了 TCF1-PTMA 轴是连接线粒体 代谢 与 T 细胞抗肿瘤免疫 效力 的分子桥梁,提示靶向该通路有望 开发出 逆转 T 细胞耗竭 , 增强免疫检查点阻断( ICB )疗效的新策略。 为阐明 PTMA 的细胞内在功能,研究人员构建了 T 细胞特异性敲除 Ptma 的小鼠模型 ,发现 Ptma 缺失完全阻断了抗 PD-1 疗法 在肿瘤模型中 的治疗效果。
    BioArt
    2026-01-21
    PD1 CD8 T细胞线粒体 CD8
  • Science丨首次明确IDH突变胶质瘤起源
    前沿研究
    IDH 突变胶质瘤是 50 岁以下成年人中最常见的恶性原发性脑肿瘤 【 1 】 ,包括 1p/19q 共缺失的少突胶质细胞瘤和非共缺失的星形细胞瘤 两种亚 型 【 2 , 3 】 。 先前研究表明这 两种亚型可能 源自共同的神经胶质谱系祖细胞,且 IDH 突变被认为是胶质瘤发生中的早期事件 【 4 , 5 】 。 然而, IDH 突变是否是最早的驱动事件,以及何种脑细胞类型是携带该突变的起源细胞,尚未明确 。
    BioArt
    2026-01-21
    IDH 少突胶质细胞瘤
  • 翻译组学+免疫肽组学——肿瘤新生抗原挖掘与鉴定
    前沿研究
    肿瘤新生抗原(Neoantigens) 是由肿瘤特异性的突变或异常翻译事件产生,并通过MHC分子呈递于细胞表面的短肽。 在肿瘤免疫治疗领域,新生抗原被认为 是最具安全性与精确性的靶点 ,它们具有 高度特异性、低自体耐受风险、强免疫原性 等优势,是肿瘤个体化免疫治疗 (如个体化疫苗、TCR-T) 的核心靶点。 然而,许多真正具有免疫原性的抗原并不来自经典的蛋白编码区,而是来自 uORF、lncRNA、反义链、融合转录本、无注释smORF 等非传统来源。
    BioArt
    2026-01-21
    肿瘤 免疫肽组学
  • Immunity | 徐晓燕等揭示眼表共生菌来源的脂质分子调控γδ T细胞维持结膜的屏障功能
    前沿研究
    眼表免疫对维持眼睛正常生理功能至关重要。 许多眼部疾病 (如感染性角膜炎) 的发生,与眼表局部免疫失衡密切相关。 这一结果提示: 菌酸酯可能是共生菌与宿主免疫系统互作的关键微生物分子 。
    BioArt
    2026-01-21
    感染 角膜炎
  • 又一三甲医院成立细胞与基因治疗中心
    公司动态
    2026年1月20日,福建医科大学附属第二医院(以下简称“福医二院”)“细胞与基因治疗中心”正式揭牌成立。 这一重要里程碑标志着该院在细胞与基因治疗领域全面进入“加速模式”,也彰显了医院深入贯彻落实“健康中国”战略、服务区域大健康产业高质量发展的坚定决心。 福建医科大学附属第二医院(前身为1881年英国基督教长老会创办的“惠世医院”)于1973年整建制并入福建医科大学,更名为现名。
    细胞与基因治疗领域
    2026-01-21
    福建医科大学 细胞与基因治疗中心
  • 首宁生物临床级MSC培养基成功通过FDA DMF备案!持续助力细胞治疗领域发展!
    审批动态
    近日, 首宁生物科技有限公司(以下简称“首宁生物”)再传喜讯,其自主研发的 MSC 培养基 已成功通过美国 FDA 药物主文件(Drug Master File, DMF)备案,备案号:043230。 此前,首宁生物 临床级 hPSC 培养基 率先 通过 FDA DMF 备案, 实现 国内零的突破! 此次 MSC 培养基 再次 备案成功, 彰显 了 首宁生物在细胞治疗核心原材料领域的 技术实力与体系能力 ,巩固了其产业链 关键地位 。
    细胞与基因治疗领域
    2026-01-21
    细胞治疗 首宁生物
  • 前列闭尔通栓I国医大师原研,直达前列腺病灶,起效较快!
    前沿研究
    这两个问题,一个关乎“通道通畅”,一个关乎“局部环境”,常被形象地称为男性下半身的“交通堵塞”和“慢性炎症”。 前列闭尔通栓,一种不同的思路:从“内部治理”到“外部疏通”。 对于位于盆腔深处的前列腺,现代医学结合这一思路,发展出了直肠给药的剂型— 前列闭尔通栓 。
    黑龙江济仁药业
    2026-01-21
    前列闭尔通栓 I国医 前列腺病
  • “手术机器人”“远程手术”等辅助操作全国统一价格立项划重点
    招标采购
    2026年1月20日,国家医疗保障局 正式 发布 《手 术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南(试行)》 , 围绕3D 打印、示踪增强成像、能量器械、术中影像引导、机械臂与远程手术等医疗科技创新成果,进行统一价格立项,规范形成37项价格项目、5项加收项、1项扩展项,以价格立项引领医疗技术升级,引导“传统治疗”向“精准医疗”转型。 一、 分类规范机械臂辅助操作价格项目。 按照以服务产出立项的总体思路,立项指南聚焦手术机器人在手术中的参与程度和促进精准手术的临床价值, 分档次设立了导航、参与执行、精准执行等3个价格项目 , 打破手术入路、应用部位、国内外品牌等划分界限 ,采取相对纯粹的立项模式, 实行与主手术挂钩的系数化收费模式,参与度更高、功能更全面、执行更精准的手术机器人可获得更高收费系数 , 引导医疗机构主动将手术机器人优先应用于复杂手术,防范滥用 。
    RoboticTech
    2026-01-21
  • 《人类与AI协同设计临床预测模型》
    前沿研究
    临床预测模型 作为医疗决策的重要工具,能将常规临床信息转化为结构化预测结果,帮助临床医生实现更一致的患者管理。 其中,完全可解释的简单模型因易于床旁实施、可审计修改等优势,在临床实践中应用最为广泛。 为解决这一痛点,加州大学旧金山分校等机构联合提出 “海奇” ( 人类与智能体合作设计医疗工具) 框架,通过人机协同的迭代式设计, 加速完全可解释临床预测模型的开发,为临床预测模型的创新提供了全新路径。
    数字医疗
    2026-01-21
    AI