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  • 玛仕度肽怎么用？哪些人适用？最新《专家指导意见》划重点
    研发注册政策
    玛仕度肽怎么用？哪些人适用？最新《专家指导意见》划重点
    玛仕度肽作为GCG/GLP-1双受体激动剂，目前已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于成人超重/肥胖和成人2型糖尿病（T2DM）的治疗，2025年12月， 《GCG/GLP-1 双受体激动剂玛仕度肽临床应用专家指导意见》 （以下简称「指导意见」）正式发布，旨在帮助临床医生和患者全面了解和合理应用玛仕度肽提供建议和参考。 表1 玛仕度肽的临床适用人群。 玛仕度肽改善体重的临床证据。
    信达生物
    2026-01-21
    肥胖 2型糖尿病
  • 【首发】新樾生物完成数千万元A+轮追加融资，DEL+AI双轮驱动新药研发革新
    医药投融资
    【首发】新樾生物完成数千万元A+轮追加融资，DEL+AI双轮驱动新药研发革新
    动脉网第一时间获悉，深圳市新樾生物科技有限公司（以下简称：新樾生物）近日完成数千万元A+轮战略融资，本轮融资由老股东港股上市企业晶泰科技（2228.HK）追加投资。 强强联合，构建药物研发新引擎。 新樾生物专注于DNA编码化合物库（DEL）技术的深度开发与应用，致力于以特色技术赋能与推进创新药研发，其独有的DEL活细胞筛选平台，可有效对难以表达纯化的膜蛋白进行有效筛选，不仅扩大了DEL技术可筛选的靶点范围，而且是一种更加贴近真实状态的筛选方法。
    动脉网-最新
    2026-01-21
    DEL+AI
  • 国产创新器械“第一股”井喷：多个细分赛道集体冲刺IPO
    医药投融资
    国产创新器械“第一股”井喷：多个细分赛道集体冲刺IPO
    过去几年， 创新医疗器械市场 多个细分领域 诞生了“ 国产第一股”， 如血液透析设备第一股山外山，国产心脏电生理第一股惠泰医疗 、中国正畸第一股时代天使、国内手术机器人第一股天智航。 在此之前，这些创新医疗器械细分市场均未有企业上市。 更重要的是，这些创新械企集体冲刺IPO，意味着国产创新医疗器械已从技术突破、产品获批、商业化验证迈向资本化。
    动脉网-最新
    2026-01-21
    创新医疗 血液透析 创新器械
  • 2025医疗健康领域十大最具影响力IPO企业
    医药投融资
    2025医疗健康领域十大最具影响力IPO企业
    2025年，内地和港股市场的医疗健康类股票表现十分亮眼，涨幅前十的股票年内股价涨幅均超过300%，其中涨幅最高的北海康成2025年的涨幅超过18倍。 二级市场医药板块走强也带火了IPO市场，超额认购倍数和上市首日涨幅等指标被多次刷新。 1、医疗健康领域IPO情况。
    动脉网-最新
    2026-01-21
    医疗健康
  • 21天长续航CGM来了！糖简医疗将血糖监测带入“三周时代”
    前沿研究
    21天长续航CGM来了！糖简医疗将血糖监测带入“三周时代”
    在当下全球市场中，主流持续葡萄糖监测系统（CGM）的佩戴周期普遍停留在14至16天区间。 而一家中国创新企业，糖简医疗科技（苏州）有限公司（下称“糖简医疗”），凭借其首款自主研发的CGM产品Instara-1，成功将这一周期延长至21天，突破了行业关键上限。 第二届亚洲糖尿病管理创新疗法大会 现场 来自：糖简医疗。
    动脉网-最新
    2026-01-21
    血糖监测
  • Corvus大涨166%：ITK抑制剂特应性皮炎一期临床疗效惊艳
    临床研究
    Corvus大涨166%：ITK抑制剂特应性皮炎一期临床疗效惊艳
    Corvus Pharmaceuticals当天股价大涨166%，市值达到16亿美元。 Soquelitinib是一款选择性的ITK抑制剂，也是全球首创的ITK抑制剂，同时探索探索PTCL、AD等适应症。 特应性皮炎仍然存在严重的未满足临床需求，50%的患者生物制剂治疗失败。
    医药笔记
    2026-01-21
    ITK 特应性皮炎 特应性
  • 赛诺菲：心血管领域的「深潜者」
    专家观点
    赛诺菲：心血管领域的「深潜者」
    近期，赛诺菲中国的心血管产品线迎来两员大将：一款是 阿夫凯泰 ，这款潜在 BIC 突破性疗法在中国迎来全球首发，获批用于治疗梗阻性肥厚型心肌病成人患者；另一款是 普乐司兰钠 ，其获批用于降低家族性乳糜微粒血症综合征 (FCS) 成人患者的甘油三酯水平，破解了 FCS 现阶段在中国「无药可控」的困局。 深耕心血管领域 60 年。 世界卫生组织 2023 年发布的全球疾病负担报告显示， 心血管疾病 （CVD） 是全球首要死因 ，每年导致超过 1790 万人死亡，占总死亡人数的 32%。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-01-21
    肥厚型心肌病 心血管
  • Moderna个体化mRNA癌症疫苗联合疗法5年随访积极结果公布！
    临床研究
    Moderna个体化mRNA癌症疫苗联合疗法5年随访积极结果公布！
    Moderna和默沙东（MSD）今日公布了2b期KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201研究的中位五年随访数据。 该研究评估了在高风险黑色素瘤（III/IV期）患者完成根治性切除后，在研mRNA个体化癌症疫苗intismeran autogene（mRNA-4157或V940）联合PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）的疗效与安全性。 分析显示， 在中位随访5年时，与Keytruda单药相比，intismeran autogene与Keytruda联合疗法持久降低患者的复发或死亡风险近半。
    药明康德
    2026-01-21
    int mRNA癌症疫苗
  • 产业新闻 | FDA授予抗癌小分子优先审评资格，有望今年上市；礼来抗癌ADC获FDA授予突破性疗法认定……
    审批动态
    产业新闻 | FDA授予抗癌小分子优先审评资格，有望今年上市；礼来抗癌ADC获FDA授予突破性疗法认定……
    FDA授予抗癌小分子优先审评资格，有望今年上市。 Celcuity今日宣布，美国FDA已接受其在研广谱 PI3K/AKT/mTOR（PAM） 抑制剂gedatolisib的新药申请（NDA），用于治疗激素受体阳性（HR+）、HER2阴性（HER2-）的 PIK3CA 野生型晚期乳腺癌（ABC）患者。 Gedatolisib是一款多靶点抑制剂，可强效靶向全部四种I类PI3K蛋白 同工酶 （isoforms）以及mTORC1和mTORC2，从而实现对PAM通路的全面阻断。
    药明康德
    2026-01-21
    HER2 PI3K FDA
  • FDA“分步递交”STAR试点折戟，至今无人过关
    审批动态
    FDA“分步递交”STAR试点折戟，至今无人过关
    同时FDA还取消了预定于2026年3月31日召开的公开工作坊，因其认为已无必要探讨项目价值和改进措施。 STAR允许申办者分两部分提交有效性增补申请的申报材料，间隔约为两个月，旨在缩短整体审评时限以提升未被满足临床需求的药物可及性。 试点不适用于初始新药申请（NDA）和生物制品许可申请（BLA）。
    识林
    2026-01-21
    STA FDA 分步递交
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