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  • 惠及河北、江西!中国首款儿童白血病CAR-T产品新准入两地惠民保
    医保动态
    精准生物科技
    2026-01-20
    白血病 儿童白血病 CAR-T
  • 联影医疗“逼宫”中国医械之王
    公司动态
    从营收体量看,迈瑞 2024年营收约367亿元,联影为103亿元,前者规模约为后者3.5倍。 然而,联影已稳坐国内医疗器械市值第二的交椅,市值徘徊在1100亿上下。 作为国内仅有的两家千亿市值器械巨头,它们常被放在一起比较。
    E药资本界
    2026-01-20
    联影医疗
  • 2026医药风向标!券商首席拆解,5大高潜赛道
    公司动态
    (\d+\.\d+)/); var Linux = ua.match(/Linux\s/); var MiuiBrowser = ua.match(/MiuiBrowser\/(\d+\.\d+)/i); var M1 = ua.match(/MI-ONE/); var MIPAD = ua.match(/MI PAD/); var UC = ua.match(/UCBrowser\/(\d+\.\d+(\.\d+\.\d+)? )/) || ua.match(/\sUC\s/); var IEMobile = ua.match(/IEMobile(\/|\s+)(\d+\.\d+)/) || ua.match(/WPDesktop/); var ipod = ua.match(/(ipod).*\s(+)/i); var ipad = ua.match(/(ipad).*\s(+)/i); var iphone = ua.match(/(iphone)\sos\s(+)/i); var Chrome = ua.match(/Chrome\/(\d+\.\d+)/); var AndriodBrowser =
    E药资本界
    2026-01-20
    vara ipa Harmony
  • 百利天恒iza-bren食管鳞癌适应症上市申请获CDE受理
    审批动态
    2026年1月20日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,由百利天恒自主研发、全球首创(First-in-class)、新概念(New concept)的双抗ADC药物iza-bren,又有一项新药上市申请已获受理,用于治疗既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌。 值得注意的是,这也是全球首个ADC药物在食管鳞癌领域取得PFS和OS双阳性结果的III期临床研究。 依托这一重磅研究突破,iza-bren有望成为食管鳞癌领域的首个ADC标准治疗方案。
    温江高新区
    2026-01-20
    食管鳞癌 CDE
  • Spur Therapeutics公布FLT201基因疗法临床试验数据
    研发注册政策
    Spur Therapeutics公司宣布,将在2026年2月2日至6日在圣地亚哥举行的第22届WORLD年会平台上分享其针对1型戈谢病的基因疗法候选药物avigbagene parvec(FLT201)的1/2期临床试验GALILEO-1和GALILEO-2的最新临床数据。其中包括 FLT201 AAV基因疗法在1型戈谢病成人患者中的两年随访结果,以及相关的生物标志物和临床数据。Spur Therapeutics是一家专注于开发改变生命的基因疗法的临床阶段生物技术公司,致力于通过优化其产品候选的每一个组成部分,以实现基因疗法的真正潜力。
    GlobeNewswire
    2026-01-20
  • Ouro Medicines的Gamgertamig获得FDA加速审批资格,用于治疗自身免疫性溶血性贫血和免疫性血小板减少症
    研发注册政策
    Ouro Medicines公司宣布,其BCMAxCD3 T细胞结合抗体候选药物Gamgertamig(OM336)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道资格,用于治疗自身免疫性溶血性贫血(AIHA)和免疫性血小板减少症(ITP)。该资格的获得强调了在这些可能危及生命的疾病中需要新的治疗选择。Gamgertamig是一种双特异性抗体,旨在通过诱导T细胞依赖性细胞毒性来消除表达BCMA的细胞,这些细胞被认为通过产生自身抗体驱动某些免疫介导的疾病。Gamgertamig的长期半衰期使其可以通过皮下注射给药,并具有可能有助于安全性和耐受性的其他特性。Ouro Medicines正在美国和澳大利亚进行一项开放标签、多国篮式研究,以评估Gamgertamig在成人自身免疫性细胞减少症中的安全性、耐受性和药代动力学,包括复发的/难治性AIHA、ITP或两者。
    PRNewswire
    2026-01-20
  • GSK 达成一笔 22 亿美元的收购
    交易并购
    1 月 20 日,GSK 宣布 已达成最终协议,收购 RAPT Therapeutics。 此次收购包括 Ozureprubart,一种长效抗免疫球蛋白 E (IgE) 单克隆抗体,目前正处于 IIb 期临床开发阶段,用于 预防食物过敏。 GSK 还将负责向 RAPT 的合作伙伴济民可信支付 Ozureprubart 项目(RAPT Therapeutics 于 2024 年从济民可信引进)基于成功研发的里程碑付款和特许权使用费。
    抗体圈
    2026-01-20
    GSK
  • 又一款国产 ADC 达成出海授权
    公司动态
    当地时间 1 月 19 日, Ellipses Pharma Limited 宣布,已与 英诺湖医药 达成合作和许可协议,共同开发临床阶段的抗体药物偶联物 (ADC) 。 根据合作协议,Ellipses 获得了 除大中华区以外 全球范围内开发一种靶向 B7H3 的 ADC 药物 ILB-3101 (有效载荷为艾立布林,IDB-3101) 的权利。 ILB-3101 是 英诺湖医药自主研发的 全球首款 以 艾立布林 为有效荷载的抗 B7H3 ADC 药物分子,有望用于治疗多种肿瘤类型,并 克服基于拓扑异构酶 I 的 ADC 的耐药性 。
    抗体圈
    2026-01-20
    B7-H3 ADC
  • 齐鲁制药首个双抗 ADC 启动临床
    临床研究
    近日, 药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,齐鲁制药登记了一项 QLS5316 针对 晚期实体瘤 的 I 期临床。 根据公开资料,这是该药首次启动临床。 这是一项 评价 QLS5316 单药用于治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的 I 期临床研究,拟在国内的 25 个机构入组 300 人。
    抗体圈
    2026-01-20
    实体瘤 ADC 双抗
  • AMD病变“单双侧性”取代严重程度成影响睡眠关键&种族差异主导PCV疾病亚型
    前沿研究
    年龄相关性黄斑变性(AMD)是导致全球老年人群不可逆性视力丧失的主要疾病,其发病机制复杂,涉及遗传易感性、环境暴露、血管异常及代谢调控等多层面因素的交互作用,临床表现亦呈现出显著的异质性特征。 近年来,伴随对AMD系统性影响的深入研究,其与机体昼夜节律调节、神经精神健康之间的潜在关联日益受到学界关注。 双侧AMD是睡眠障碍的关键风险因素。
    国际眼科时讯
    2026-01-20
    年龄相关性黄斑变性 AMD病变 PCV