近日，张江药谷企业相继宣布完成新一轮融资，加速拓展更具突破性的新药管线，力争将创新疗法尽早惠及全球患者。 凯思凯迪完成B轮融资，加速竞逐核受体与GPCR创新药物研发。 11月28日， 张江药谷企业凯思凯迪 宣布成功完成近3亿元B轮融资。

2025 年 12 月， 健信生物 完成由 仁熙基金领投、中创资本等股东跟投 的 B++ 轮融资，资金主要用于 针对免疫耐药宫颈癌的 II/III 期临床研究 ；公司核心产品包括 LB1410（K 药升级双抗，同靶点双抗临床进展中国第一、全球第二） 和 LB4330（全球首创长效 IL-10，肿瘤微环境 CD8+T 细胞激动剂） ，两款产品均获批中、美临床许可且多项临床研究推进顺利，其针对免疫耐药肿瘤的治疗展现出良好疗效与安全性，公司聚焦 PD-1 抗体治疗无效和耐药肿瘤患者需求，致力于通过创新产品建立技术壁垒，推动重磅新药上市以解决临床未满足需求。 在技术成果与合作方面，公司已申请 36 项国际、国内专利，其中 13 项已获授权，还实现了 7 项产品的国内授权合作。 产品定位：K 药升级双抗（K 药 + anti-TIM-3 双抗），K 药 2024 年销售额达295 亿美元；同靶点双抗临床进展中国第一、全球第二。

2025年11月28日，国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE） 官网公示信息显示，由 北京欣翮医药科技有限公司 （以下简称“北京欣翮医药”）与 南京江原安迪科正电子研究发展有限公司 （以下简称“南京江原安迪科”）联合申报的创新药物“ 氟贝他吡注射液 ”已正式获得受理，受理号为CYHB2502428，申请类型为补充申请，注册分类为3类化药。 作为 阿尔茨海默病（AD）诊断领域的重要放射性显像剂 ，该药物的申报进展引发医药行业及医疗领域广泛关注，有望进一步完善我国AD精准诊断体系，为广大患者带来新的诊疗希望。 北京欣翮医药科技有限公司则聚焦于创新药物的研发与转化，在神经退行性疾病诊疗药物领域积累了丰富的研发经验。

2025年12月2日， 北京奇迈永华生物科技有限公司（以下简称“奇迈永华”）自主研发的“QM103细胞注射液”获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可（受理号：CXSL2500762） 。 这是国内首款获批临床的靶向BCMA的CAR-NK细胞治疗产品，适应症为复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM），博腾生物对此表示热烈祝贺。 “QM103细胞注射液”此次获批临床，成为国内首款获批临床的靶向BCMA治疗多发性骨髓瘤的异体CAR-NK疗法，为患者提供了新的治疗选择，也标志着奇迈永华在通用型细胞治疗领域取得关键里程碑突破。

12月2日，康缘药业提交了中药1.1类新药黑黄赤珠颗粒的临床申请获得CDE承办。 今年以来，公司已申报了8款新药，其中3款报产在审、2款已获批临床、3款申报临床在审。 2025上半年在中国三大终端六大市场，康缘药业是TOP12集团（二级），中药创新龙头持续发力。

比利时鲁汶，2025年12月3日。临床阶段的免疫学和肿瘤学生物技术公司Onco3R Therapeutics今日宣布，其新型SIK3抑制剂O3R-5671的1期临床试验中，首例多剂量递增（MAD）队列的受试者剂量递增研究顺利完成。此外，四个单剂量递增（SAD）队列也已全部完成。在所有SAD队列中，每位受试者均接受了一次口服O3R-5671剂量，剂量范围在5mg至35mg之间。在首个MAD队列中，六位受试者每天接受5mg O3R-5671，连续14天。药代动力学和安全性数据显示，O3R-5671具有平稳的药代动力学特征，半衰期长，且受试者间变异性低。食物效应队列表明，O3R-5671的药代动力学特征在有无食物的情况下均保持一致，这意味着未来患者临床试验中不会有食物限制。首个MAD队列的数据显示，O3R-5671的药代动力学特征在第14天保持稳定，药物暴露量约为相同单剂量5mg的两倍。O3R-5671的安全性特征令人鼓舞，至今报告的药物相关不良事件发生率低。重要的是，25mg和35mg SAD队列以及5mg MAD队列中均未报告药物相关不良事件，心电图、生命体征或体格检查均未发现临床显著异常。SAD队列的药效学数

Frost & Sullivan宣布，S3 Connected Health因其推动技术创新、提升医疗服务交付并实现从医院到家庭的无缝连接，荣获2025年全球医疗设备连接行业年度公司称号。该公司在市场战略有效性和执行方面表现出色，其前瞻性战略强调数字健康领导力、患者参与和居家护理的转变。S3 Connected Health的投资于人工智能、机器学习和平台驱动的连接，使其在全球分布式、数字化护理环境转型中处于领先地位。公司的Affinial平台和定制连接解决方案满足医疗设备公司从嵌入式软件和安全的 数据交换到影响患者居家依从性的行为工具的端到端需求。S3 Connected Health致力于提升客户体验，其基于平台的、供应商无关的模型提供加速的交付时间表、一致的质量和针对特定患者、疾病或设备要求的定制数字健康解决方案。Frost & Sullivan对S3 Connected Health在可扩展性、连接可靠性、法规准备、网络安全和全球解决方案部署等方面的行业标准提升表示赞赏。

美国汽车经销商经纪公司Performance Brokerage Services宣布，其旗下经销商经纪业务领域的领导者，已将位于伊利诺伊州安娜市的Coad Chevrolet和Coad Ford经销商集团出售给JP Sides Automotive Group的JP Sides、Allen Rhodes和Josh Overbey。Coad家族在该地区服务了近50年，以其客户服务和社区参与建立了良好的声誉。此次交易后，Coad经销商集团将加入JP Sides Automotive Group。JP Sides Automotive Group的负责人们拥有丰富的行业经验，并承诺加强在南部伊利诺伊州的经销商业务。Performance Brokerage Services在过去5年已协助近400家经销商完成出售，成为北美最大的经销商经纪公司。此次交易中，Paul Kechnie担任独家卖方顾问。Coad经销商集团将更名为JP Sides Chevrolet和JP Sides Ford，并将继续在现有地点运营。Performance Brokerage Services总部位于加利福尼亚州欧文市，在美国和加拿大设

关注新药社，每日为你介绍全球新药信息。 2025年11月11日，在前任主任George Tidmarsh因个人行为问题辞职后，Pazdur被任命为CDER新主任。 Pazdur的辞职并非因为个人退休年龄或健康原因 ， 而是更深层次的体制与战略冲突——特别是与现任FDA局长Marty Makary之间在新审评政策及监管机制上的分歧。

当地时间 12 月 2 日，阿斯利康宣布已向 FDA 递交 Baxdrostat 的新药申请，并已获 FDA 优先审评资格，作为其他抗高血压药物的辅助治疗，用于这些药物无法充分降低血压的情况，以 治疗 难治性 高血压 （未控制或治疗抵抗） 成年患者。 此外新闻稿指出，如果获得批准， Baxdrostat 可能成为 首个 获得监管机构授权的醛固酮合成酶抑制剂。 此次新药申请是基于 III 期试验 BaxHTN 的数据。