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  • 【JACS】弱结合驱动强降解：首款II型PROTAC实现CDK6选择性靶向降解
    前沿研究
    【JACS】弱结合驱动强降解：首款II型PROTAC实现CDK6选择性靶向降解
    大家好，今天为大家整理分享一篇发表在 Journal of the American Chemical Society 上的文章，题为“A Type II CDK6 Degrader Enables Cellular Targeting beyond the Limits of Type II Inhibition”。 通讯作者为来自斯坦福大学的Nathanael S. Gray、来自丹娜-法伯癌症研究所/哈佛医学院的Eric S. Fischer与Katherine A. Donovan，他们的主要研究方向为化学生物学、激酶药物发现与靶向蛋白降解。 靶向蛋白降解（TPD）通过“事件驱动”的催化机制降解致病蛋白，为药物发现开辟了新路径。
    精准药物
    2026-07-15
    CDK6
  • 零发补！活检针获批巴西 II 类证书！
    审批动态
    零发补！活检针获批巴西 II 类证书！
    这一成果不仅彰显了合作伙伴对 Wiselink 的高度认可与信赖，更充分印证了 Wiselink 在医疗器械全球合规认证领域的专业实力与行业领先地位。 在本文中，Wiselink 将为您分享医疗器械 巴西 注册的宝贵实践经验。 BREAK AWAY。
    Wiselink知汇
    2026-07-15
    活检针
  • 肝损伤标志物精准检测：全套抗原抗体原料解决方案
    前沿研究
    肝损伤标志物精准检测：全套抗原抗体原料解决方案
    慢性肝病及其继发的肝纤维化、肝硬化每年在全球造成约200万人死亡。 我国肝纤维化的病因以HBV感染为代表的病毒性肝炎为主，但随着生活方式改变，代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）的发病率快速上升，酒精性肝病（ALD）和自身免疫性肝病等非病毒因素相关的肝纤维化发病率也呈上升趋势。 全球MAFLD患病率估算为32.4%，我国成人MAFLD患病率为29.6%，已取代病毒性肝炎成为我国第一大慢性肝病。
    AI 西宝生物
    2026-07-15
    肝硬化 肝纤维化 肾上腺脑白质营养不良 代谢相关脂肪性肝病 酒精性肝病
  • 九大新农药产品介绍
    招标采购
    九大新农药产品介绍
    2026年第7批拟批准登记新农药产品公示。 根据《行政许可法》《农药管理条例》有关规定，现将第十届全国农药登记评审委员会第九次委员会议审议通过的9个新农药产品相关信息予以公示。 农业农村部农药检定所。
    农药资讯网
    2026-07-15
  • 全球首款植入式脑机接口产品完成首例手术，费用纳入保险！
    公司动态
    全球首款植入式脑机接口产品完成首例手术，费用纳入保险！
    7月13日，全球首款获批上市的植入式脑机接口产品——手部运动功能代偿系统（NEO），在复旦大学附属华山医院完成首例商业化临床手术。 术中测试显示，系统采集的硬膜外脑电信号稳定、质量良好。 NEO由博睿康医疗科技（上海）有限公司自主研发。
    脑机孵化器
    2026-07-15
    复旦大学附属华山医院
  • 重磅利好！大批订单回流中国！
    公司动态
    重磅利好！大批订单回流中国！
    美国对越南出重拳后，过去蜂拥去越南“掘金”的中企，正在上演一场大撤退。 部分订单悄然回流中国 。 2026年6月初，越南总工会废除沿用多年的最低工资制度，每周工时从现行48小时逐步压缩至40小时，同步增加法定节假日、提升加班薪酬标准。
    外土司聊航运
    2026-07-15
  • 23亿美元！翰森制药就口服新药达成许可合作及战略投资丨产业新闻
    交易并购
    23亿美元！翰森制药就口服新药达成许可合作及战略投资丨产业新闻
    7月14日，翰森制药宣布，已与Avere Therapeutics签订独家许可协议及参与战略投资。 Avere是翰森制药参投的一间公司，专注于开发IL-23驱动炎症性疾病的口服疗法。 根据许可协议，翰森制药已授予Avere在全球（不包括中国内地、香港、澳门及台湾地区）开发、生产及商业化HS-20118 (AVR-001)的独家许可，该药物为一种 环肽类IL-23受体拮抗剂 。
    医药观澜
    2026-07-15
    翰森制药集团有限公司 IL-23
  • 11亿美元！信达生物就单抗新药达成国际授权许可丨产业新闻
    交易并购
    11亿美元！信达生物就单抗新药达成国际授权许可丨产业新闻
    7月14日，信达生物与Spero Therapeutics宣布，双方就IBI355（Spero研发代号：SP001）—— 第三代Fc沉默型抗CD40L抗体 ——达成独家许可协议。 根据协议，信达生物授予Spero在大中华区以外全球范围内开发、研究、生产和商业化IBI355的独家权益；信达生物保留该产品在大中华区的权益。 Spero计划于2027年第二季度启动IBI355治疗 IgG4相关性疾病 患者的临床2期研究；信达生物计划于2027年初前在中国启动IBI355治疗 干燥综合征 的临床2期研究。
    医药观澜
    2026-07-15
    信达生物制药（苏州）有限公司 干燥综合征 CD40LG Spero Therapeutics Inc
  • 默沙东口服新药在中国拟纳入优先审评，针对高胆固醇血症丨产业新闻
    审批动态
    默沙东口服新药在中国拟纳入优先审评，针对高胆固醇血症丨产业新闻
    7月14日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，默沙东（MSD）申报的1类新药 恩利西肽片 （enlicitide，MK-0616） 的上市申请 拟纳入优先审评，适应症为 高胆固醇血症（含杂合子型家族性高胆固醇血症） 。 公开资料显示，这是一款在研 口服 大环肽PCSK9抑制剂 。 恩利西肽是一种与PCSK9结合并抑制PCSK9与LDL受体相互作用的大环肽，旨在通过与目前获批的注射型PCSK9抑制剂相同的生物学机制降低LDL-C，但以每日片剂形式给药。
    医药观澜
    2026-07-15
    Merck Sharp & Dohme Ltd PCSK9 高胆固醇血症 MSD
  • 景峰更名不到半月，石药系首笔资产注入
    交易并购
    景峰更名不到半月，石药系首笔资产注入
    其中， 石药景峰拟以 256.27 万元收购关联方石药集团中诚医药物流有限公司持有的石药惠盛 49% 股权，同时以 10.46 万元收购非关联方西藏植朵商贸有限公司持有的 2% 股权。 完成并购整合后，石药景峰首次披露对外股权收购动作。 交易完成后，石药惠盛将成为石药景峰控股子公司，并纳入合并报表范围。
    赛柏蓝
    2026-07-15
    景峰 石药系
  • 关注 | 锦波生物重点推进重组XVII型胶原蛋白注册申报！
    公司动态
    关注 | 锦波生物重点推进重组XVII型胶原蛋白注册申报！
    近日，山西锦波生物医药股份有限公司（证券代码：920982，以下简称"锦波生物"）对外披露了公司新品研发最新进展。 据悉， 锦波生物 正在 重点推进重组XVII型人源化胶原蛋白在光老化修复及毛发增量领域的产品注册申报工作，同时眼科领域产品也已进入注册申报阶段。 医美治疗需在正规医疗机构由专业医生评估后进行。
    Medactive
    2026-07-15
    山西锦波生物医药股份有限公司
  • 两个产品获批 | 头部伽玛刀与植入式心律转复除颤器
    审批动态
    两个产品获批 | 头部伽玛刀与植入式心律转复除颤器
    当前我国高端医疗器械正加速国产化替代，肿瘤精准放疗、心源性猝死防治两大领域长期存在高端设备依赖进口、临床供给不足的痛点。 近年来国家持续推进创新医疗器械绿色通道审批，扶持高精尖三类器械研发落地，2026年上半年多款国产创新器械密集获批，产业创新动能持续释放。 植入式心律转复除颤器获批上市 近日，国家药品监督管理局批准了苏州无双医疗设备有限公司的植入式心律转复除颤器注册申请。
    中睿创械
    2026-07-15
    国家药品监督管理局 肿瘤 心源性猝死 苏州无双医疗设备有限公司
  • ICON携手微软推进AI战略：从统一AI平台到行业智能体（Agent），重塑临床研发全生命周期
    公司动态
    ICON携手微软推进AI战略：从统一AI平台到行业智能体（Agent），重塑临床研发全生命周期
    近日， ICON宣布微软成为其首选技术合作伙伴，进一步推进此前提出的未来三年持续加码数字化创新与人工智能的战略规划。 统一的企业级AI平台。 ICON正在打造名为Orbis的企业级AI平台 ， 希望通过整合数据、专业知识与AI能力，为临床研发建立统一的智能化能力层。
    ICON爱恩康招聘
    2026-07-15
    Icon Plc
  • 首个ADC+PD-1对比PD-1+化疗一线治疗PD-L1阴性非鳞状NSCLC III期研究达到主要终点&PD-L1阴性比例有多少？
    临床研究
    首个ADC+PD-1对比PD-1+化疗一线治疗PD-L1阴性非鳞状NSCLC III期研究达到主要终点&PD-L1阴性比例有多少？
    2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会， OptiTROP-Lung05研究 以口头报告形式发布，并同步发表于国际知名期刊《柳叶刀》(The Lancet)。 芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合帕博利珠单抗一线治疗 PD-L1阳性 NSCLC的III期注册性研究(OptiTROP-Lung05)已达到主要终点，并基于此研究向CDE提交了新增适应症上市申请。 此次OptiTROP-Lung06 III期已达到主要终点，是PD-L1阴性NSCLC一线治疗领域的一项重要突破，该研究不仅为芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合帕博利珠单抗这一‘ADC+IO’方案提供了坚实的循证医学证据，更有望为这类患者带来超越当前标准治疗的全新一线选择，实现更优的生存获益。
    IO笔记
    2026-07-15
    PD-1 PD-L1 帕博利珠单抗 芦康沙妥珠单抗
  • 一只猴卖20万了：5000个新药试验还要狂抢
    临床研究
    一只猴卖20万了：5000个新药试验还要狂抢
    2026年6月16日，中国食品药品检定研究院的一则中标公告显示：40只食蟹猴，单价17.8万元。 三个月前，中科院上海药物研究所450只五阴食蟹猴，单价13.1万元。 食蟹猴，因喜食螃蟹得名，原产东南亚。
    GMP行业药文
    2026-07-15
    中国食品药品检定研究院
  • ADC老兵再创业：麦联科新药获准临床
    临床研究
    ADC老兵再创业：麦联科新药获准临床
    9 月4-5日 CBI生物医药创新博览会 扫码报名。 注： 本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准； 本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。 任何文章转载需得到授权。
    药融圈info
    2026-07-15
    ADC 麦联科
  • 英矽智能与保瑞药业达成25亿美元级战略合作，打造AI驱动全链条制药新模式
    公司动态
    英矽智能与保瑞药业达成25亿美元级战略合作，打造AI驱动全链条制药新模式
    今日， 英矽智能（3696.HK）与保瑞药业（6472.TW）宣布达成全面战略合作联盟。 双方将搭建多维度合作框架，融合AI药物研发技术与全球化制药产业能力，探索新一代药物研发范式，若合作内容全面落地， 潜在总价值有望超过 25亿美元 。 根据合作规划，双方核心将围绕“AI技术+产业全链条”展开深度协同。
    药渡
    2026-07-15
    Insilico Medicine Inc
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600880】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600881】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600886】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600889】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600890】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXSS2600110】长春金赛药业有限责任公司1类新药金妥昔单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHS2600103】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600877】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHS2600104】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600875】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600748】厦门万泰沧海生物技术有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600876】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600749】百泰生物药业有限公司1类新药EB070注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
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