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一个人如何“撬动”一条制药生产线

公司动态

一个人如何“撬动”一条制药生产线

8月25日，记者在乌鲁木齐高新区（新市区）新奇康药业的生产车间里看到，工作人员正通过即将投用的AI视觉检测设备，对药用玻璃瓶进行智能筛查演示：透明瓶体在专属检测工位上完成图像采集，上方工业相机快速抓拍，眨眼间就完成了瓶身杂质、缺陷的全流程识别。而主导这套系统研发落地的，是辖区一支轻量化的OPC创业团队。工作人员操作AI视觉检测设备筛查药用玻璃瓶。

新奇康药业

2026-09-04
积极顶线结果！生物岛药企痛风创新药临床试验成功

公司动态

积极顶线结果！生物岛药企痛风创新药临床试验成功

这是继今年5月AR882全球关键性Ⅲ期REDUCE 2研究取得阳性结果后，该药在痛风治疗领域的又一决定性突破，进一步彰显了其填补全球口服小分子痛风石治疗空白的潜力。该项Ⅲ期临床试验为多中心、随机、双盲、平行对照研究，共纳入683例痛风伴高尿酸血症患者，旨在评价AR882胶囊对比非布司他片在中国治疗痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性。顶线研究数据显示，AR882 75mg组治疗24周后血尿酸

广州国际生物岛

2026-09-04

非布司他痛风高尿酸血症 AR-882胶囊
佰炼医药与同立海源达成战略合作，CGT核心试剂赋能ATMP先进疗法临床应用

公司动态

佰炼医药与同立海源达成战略合作，CGT核心试剂赋能ATMP先进疗法临床应用

2026年9月4日，上海佰炼生物医药科技有限公司（以下简称“佰炼医药”）与北京同立海源生物科技有限公司（以下简称“同立海源”）正式签署战略合作协议。 iPSC诱导多能干细胞衍生细胞、外泌体以及in vivo CAR-T是当前CGT领域最具变革潜力的三大赛道。 2026年，全球干细胞衍生药物市场规模预计将达到185亿美元；日本已附条件批准全球首批两款iPSC衍生细胞治疗产品；国内iPSC衍生细胞药物亦连续获得FDA与NMPA临床试验批准，标志着该领域进入临床转化的加速期。

同立海源生物

2026-09-04

外泌体同立海源 CGT
阻塞性睡眠呼吸暂停与青光眼：1250万例患者数据集揭示的信息

前沿研究

阻塞性睡眠呼吸暂停与青光眼：1250万例患者数据集揭示的信息

阻塞性睡眠呼吸暂停（Obstructive sleep apnea，OSA）已被证实与打鼾、日间疲劳、心血管风险相关；而研究者愈发关注，该疾病是否同样会损害眼部健康，尤其是诱发青光眼。这一担忧并非新近提出。这也引出了新的疑问：采用气道正压通气（Positive Airway Pressure，PAP）治疗阻塞性睡眠呼吸暂停，究竟会升高还是降低青光眼长期风险。

Glaucoma Insight

2026-09-04

阻塞性睡眠呼吸暂停青光眼阻塞性睡眠呼吸暂停综合征
指标变好了，为什么医生还不让停肿瘤药？

医保动态

指标变好了，为什么医生还不让停肿瘤药？

报告上的"好转"是一个节点，不是终点。它说明这条路走对了，而不是可以提前下车。复查报告上写着"较前缩小""大致同前"，心里那块石头终于落了地。

齐鲁健康关怀

2026-09-04

肿瘤
一个还没进临床的分子，凭什么卖出12.95亿美元

交易并购

一个还没进临床的分子，凭什么卖出12.95亿美元

2026年9月3日，GSK与和黄医药达成一笔交易：总额最高12.95亿美元，首付款1.1亿美元，标的物是HMPL-A830——一个尚未启动人体临床试验的候选药物——的全球权益（大中华区除外）。一边是拥有三百年历史的英伦制药巨头，一边是中国创新药的老牌玩家。当整个行业还在ADC的红海里厮杀得血肉横飞时，和黄医药已经在ADC的肩膀上，悄悄长出了ATTC的枝芽。

汇聚南药

2026-09-04

GSK PLC 上海和黄药业有限公司
阿尔茨海默病居家治疗来了，仑卡奈单抗自动注射笔国内获批上市！

审批动态

阿尔茨海默病居家治疗来了，仑卡奈单抗自动注射笔国内获批上市！

2026年9月3日，卫材中国宣布，旗下阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗皮下自动注射笔获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准在中国上市，用于早期阿尔茨海默病的初始治疗。其中，可溶性Aβ原纤维被认为是神经毒性最强的形式，是驱动神经元损伤和认知衰退的关键因素。仑卡奈单抗是一种靶向Aβ的人源化IgG1单克隆抗体，其核心机制在于对Aβ不同聚集形态的选择性结合，体现为两方面：。

新浪医药

2026-09-04

Aβ 老年性痴呆国家药品监督管理局仑卡奈单抗
195亿！一款I期药，礼来为何溢价买？

审批动态

195亿！一款I期药，礼来为何溢价买？

8月31日，礼来宣布以最高28.75亿美元（约合人民币195亿元）收购Merida Biosciences 。这家Biotech的核心资产MER511还在I期临床，以及一个自身抗体清楚平台，2025年才完成1.21亿美元的A轮融资。 Merida的核心技术是Fc蛋白工程平台，核心逻辑是选择性清除致病性自身抗体，同时保留正常免疫功能。

新浪医药

2026-09-04

Eli Lilly & Co
Etentamig 3期CERVINO研究结果公布：显著提高复发/难治性多发性骨髓瘤患者缓解率并改善无进展生存期

临床研究

Etentamig 3期CERVINO研究结果公布：显著提高复发/难治性多发性骨髓瘤患者缓解率并改善无进展生存期

本研究达到客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）双主要终点。完整结果将于2026年9月23日至26日在苏格兰格拉斯哥举行的第23届国际骨髓瘤学会年会全体会议上公布。数据截止时，3期CERVINO研究共纳入393例患者，既往治疗线数中位数为3线。

艾伯维abbvie

2026-09-04

骨髓瘤
AI分析心脏MRI软件获FDA批准

审批动态

AI分析心脏MRI软件获FDA批准

2026年9月2日，心脏影像AI公司Heartvue.ai宣布其核心产品Heartvue.Proton获得美国FDA批准上市。该产品是一款用于心脏MRI磁共振图像的查看、后处理和定量评估的Ai软件。从提交申请到获批仅用时约五个月。

MedTF医瞰科技

2026-09-04

心脏MRI AI
《JACC: Asia》发表中国研究的反直觉发现：DCB术后DSA随访组MACE率高于非DSA组

前沿研究

《JACC: Asia》发表中国研究的反直觉发现：DCB术后DSA随访组MACE率高于非DSA组

2026年9月，《JACC: Asia》发表了一项紫杉醇涂层球囊DCB（AGENT™，Boston Scientific）在中国患者中的前瞻性、多中心、单臂注册研究。研究在台湾、香港和新加坡9个中心入组500例患者，涵盖支架内再狭窄和de novo病变。结果揭示了一个令人意外的发现：接受随访DSA造影的患者12个月MACE（心脑血管不良事件）高达26.9%，而未接受造影者的MACE率仅4.9%，相差5倍以上。

MedTF医瞰科技

2026-09-04

de novo DCB术后 DCB
“十五五”医保如何支持医药创新？国家医保局划重点

医保动态

“十五五”医保如何支持医药创新？国家医保局划重点

“十五五”期间，医保部门将加大对创新药械和创新服务的支持力度。 9月4日，国新办举行“开局起步‘十五五’”系列主题新闻发布会，国家医疗保障局相关负责人介绍了推进医保高质量发展、更好服务中国式现代化建设有关情况。李滔表示，国家医保局将推动更多新药进医保目录。

科创板日报

2026-09-04

医保局
霸王茶姬关联公司工商变更，创始人张俊杰卸任董事长?接近霸王茶姬人士：表述存在误导，张俊杰仍为上市公司董事长兼全球CEO

人事变动

霸王茶姬关联公司工商变更，创始人张俊杰卸任董事长?接近霸王茶姬人士：表述存在误导，张俊杰仍为上市公司董事长兼全球CEO

红星资本局9月4日消息天眼查App显示，9月2日，霸王茶姬的相关公司完成多项工商变更，由茶姬（上海）商业管理有限公司更名为茶姬企业管理（集团）有限公司。霸王茶姬饮品据视觉中国。该知情人士还表示，网传“霸王茶姬创始人张俊杰卸任董事长”这一表述存在误导，张俊杰仍为霸王茶姬控股有限公司董事长兼全球CEO，尹登峰现任霸王茶姬控股有限公司全球首席运营官（COO）、全球执行总裁兼中国区CEO。

红星资本局

2026-09-04

张俊杰
全国药店减少27210家！“寒冬”持续？还是“曙光”已现？

公司动态

全国药店减少27210家！“寒冬”持续？还是“曙光”已现？

业内等待已久的国家药监局最新统计数据终于出来了，2025年全国药店的总数为656456家，比2024年减少27210家。这个数字不代表去年关了27210家药店，而是开关店数量冲减后的结果。这个数据一出来，估计很多药店老板都会松一口气。

米内零售观察

2026-09-04

药店
骨龙胶囊新增膝骨关节炎适应症获得国家药监局新药临床试验批件

临床研究

骨龙胶囊新增膝骨关节炎适应症获得国家药监局新药临床试验批件

9月3日，东阿阿胶独家产品骨龙胶囊新增膝骨关节炎（风寒痹阻、肝肾不足证）适应症，正式获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书(编号：2026LP02683）。该研究成功纳入国家卫健委创新药物研发国家科技重大专项——基于多模态及多层次评价体系对治疗骨衰老疾病的创新中药新药研发和转化应用研究（课题编号:2025ZD1801402）。膝骨关节炎属于中老年高发退行性骨关节疾病，人群基数庞大，临床需求旺盛。

东阿阿胶

2026-09-04

国家药品监督管理局东阿阿胶股份有限公司
食管癌一线治疗“破局”：维立志博维利信®Ⅱ期研究新进展

临床研究

食管癌一线治疗“破局”：维立志博维利信®Ⅱ期研究新进展

日前，江北新区南京生物医药谷园区企业维立志博自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信 ® （LBL-024）一线治疗局部晚期或转移性食管鳞癌（ESCC）的Ⅱ期临床研究完成安全性导入期评估，展示出明确且积极的疗效信号，顺利进入扩展阶段。本研究由北京肿瘤医院沈琳教授牵头，在安全性导入期，维利信 ® 联合化疗一线治疗ESCC患者观察到积极疗效信号，且整体安全性和耐受性良好。扩展阶段采用随机对照的试验设计，头对头对比维利信 ® 联合化疗与替雷利珠单抗联合化疗一线治疗ESCC的疗效与安全性，以期进一步提升一线标准治疗的临床获益。

江北生命健康

2026-09-04

替雷利珠单抗 PD-L1 4-1BB 食道癌南京维立志博生物科技股份有限公司
这家公司联合友达光电推出Micro LED巨量高速量测技术

公司动态

这家公司联合友达光电推出Micro LED巨量高速量测技术

AI 高性能计算（ HPC ）与芯片间光互连技术正迎来爆发发展阶段，下一代光通信光源的检测效率与产能吞吐能力，已经成为决定产业能否实现大规模商用量产的核心要素。面对行业检测端长期存在的痛点，豪勉科技与友达光电达成深度合作，推出全球首创 Micro LED 巨量高速量测技术，突破高频检测产能瓶颈，助力 AI 数据中心光互连产业生态加速落地。作为测试量测领域的头部企业，豪勉科技对外发布了全新 “Micro LED 开 / 关响应时间量测技术 ” ，实现多晶粒同步巨量高速量测，为全球下一代光通信制程实现关键突破。

TIB透明信息社

2026-09-04

联合友达光电 Micro LED
宁德时代领投，这家公司完成超10亿元融资，双赛道布局Micro LED产业

医药投融资

宁德时代领投，这家公司完成超10亿元融资，双赛道布局Micro LED产业

近日，星钥半导体（武汉）对外公布两大产业关键进展：公司完成新一轮超 10 亿元融资，将依托 8 英寸硅基氮化镓（ GaN ）技术搭建 Micro LED 产业化平台；同时正式切入 Micro LED 光通信赛道，相关技术产品将在 CIOE 中国光博会上公开亮相，展出 8 英寸硅基 GaN Micro LED 芯片、全彩微显示方案以及 AI 算力光互联技术。本轮融资由宁德时代旗下溥泉资本领投，美团龙珠、国泰海通、优山资本、鼎晖香港，以及重庆、江苏多地国资平台联合参投。至此，星钥半导体累计融资总额已经突破 25 亿元，资本加持将加速企业在微显示、算力光通信两大方向的技术迭代与量产落地进程。

TIB透明信息社

2026-09-04

彩宁德时代
“最严”《疫苗信息化系统检查指南》来了

研发注册政策

“最严”《疫苗信息化系统检查指南》来了

核心内容：5层架构与全生命周期管理。《征求意见稿》将疫苗企业信息化系统划分为设备层、自控层、制造层、经营层、决策层五个层级，明确了各层级的检查重点：。强调GxP相关性评估，将MES、LIMS、SCADA等划分为“直接影响系统”。

蒲公英Ouryao

2026-09-04

疫苗
已上市中药变更规格研究技术指导原则（征求意见）

研发注册政策

已上市中药变更规格研究技术指导原则（征求意见）

1、以符合安全有效、方便临床用药为前提，变更规格不应增加安全用药风险，不应降低患者用药依从性。 2、增加规格和变更规格应是单位制剂相当的饮片量等发生了变化，属于重大变更，应提出补充申请。 5、对于原规格质量控制水平较低的，例如无含量测定项等，应研究建立含量测定方法进行变更前后质量对比研究。

蒲公英Ouryao

2026-09-04

中药变更