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国家药监局：这7个品种，药店不能再开架卖了！

招标采购

国家药监局：这7个品种，药店不能再开架卖了！

愈美制剂正式由OTC转换为处方药。 7个品种调整，由OTC转换为处方药。近日，国家药监局发布《关于愈美制剂非处方药转换为处方药的公告（2026年第83号）》，经组织论证和审定，将相关愈美制剂非处方药转换为处方药，并按处方药管理。

药持网

2026-09-05

国家药监局
从康哲百卢妥获批说起：特应性皮炎的药物版图，正在分层重构

审批动态

从康哲百卢妥获批说起：特应性皮炎的药物版图，正在分层重构

这是百卢妥 ® 继今年 1 月获批白癜风之后，在国内拿下的第二个适应症。一款外用药的适应症拓展，为什么值得单独拿出来说？芦可替尼乳膏是 Incyte 开发的选择性 JAK1/JAK2 抑制剂外用制剂，在美国和欧洲以 Opzelura® 之名销售，是 FDA 批准的首款外用 JAK 抑制剂 ——2021 年率先在美国获批轻中度 AD ， 2022 年再获批非节段型白癜风。

药渡

2026-09-05

JAK JAK1 JAK2 Incyte Corp 非节段型白癜风
双特异性抗体变革性的十年

前沿研究

双特异性抗体变革性的十年

自单克隆抗体发现以来，能够作为治疗药物的双特异性版本一直受到密切关注。然而，由于双特异性抗体的生成和生产面临技术挑战，加之对其更复杂作用机制的生物学理解不足，开发进程一度放缓。第一款双特异性抗体——靶向EpCAM/CD3ε的T细胞衔接分子catumaxomab——最终于2009年获批用于治疗恶性腹水患者。

药渡

2026-09-05

EPCAM Catumaxomab注射液(卡妥索单抗注射液)
存储巨头，HBM月产能年底翻倍

财报业绩

存储巨头，HBM月产能年底翻倍

美光计划今年底将HBM月产能提至约10万片晶圆，较去年水平翻倍。据报道，美光计划到2026年底将HBM月产能增至10万片，较去年接近翻倍。此举在缓解全球HBM供应紧张的同时，也帮助美光加速收窄其与两大韩系巨头的规模差距。

科创板日报

2026-09-05

巨头 HBM
炸穿地球，诺华Lp(a)小核酸疗法pelacarsen较安慰剂未改善心血管事件

前沿研究

炸穿地球，诺华Lp(a)小核酸疗法pelacarsen较安慰剂未改善心血管事件

诺华公布Pelacarsen针对Lp(a)升高且确诊心血管疾病患者的Lp(a)HORIZON III期研究顶线结果。 —根据《瑞士证券交易所上市规则》第53条发布的临时公告。该研究结果为Lp(a)降低与心血管结局之间的关系提供了重要的新证据。

华创新药

2026-09-05

LPA 心血管疾病 Novartis AG TQJ-230注射液
诺华跌5%：Lp(a) ASO三期临床失败

临床研究

诺华跌5%：Lp(a) ASO三期临床失败

这项三期临床意义重大，因为这是探索Lp(a)降低与心血管风险关系的先驱性三期临床试验，虽然Pelacarsen显著降低了Lp(a)，但未能转化为心血管风险降低。受此消息影响，诺华盘后股价跌5%，Ionis跌9%。 Lp(a)为PCSK9之后降脂领域最热门的靶点，多款小核酸药物和小分子推进到三期临床阶段，双靶点siRNA最热门的组合也是PCSK9/Lp(a)。

医药笔记

2026-09-05

LPA PCSK9 Novartis AG TQJ-230注射液
阿斯利康ETCAMAH联合疗法获美国FDA加速批准治疗乳腺癌

研发注册政策

阿斯利康ETCAMAH联合疗法获美国FDA加速批准治疗乳腺癌

阿斯利康公司宣布，其ETCAMAH（camizestrant）联合CDK4/6抑制剂在美国获得加速批准，用于治疗激素受体阳性、HER2阴性、局部晚期或转移性乳腺癌患者。该批准基于在SERENA-6 III期临床试验中检测到ESR1突变的患者。ETCAMAH与CDK4/6抑制剂联合使用可降低疾病进展或死亡风险，并有望改善患者的生活质量。此外，FDA还批准了一种伴随诊断测试，用于检测患者循环肿瘤DNA中的ESR1耐药突变。阿斯利康的ETCAMAH已在全球30多个国家获得批准。

Businesswire

2026-09-05

ESR1 乳腺癌 AstraZeneca PLC AZD-9833片
新闻速递丨辰欣药业低钙腹膜透析液获批上市

审批动态

新闻速递丨辰欣药业低钙腹膜透析液获批上市

低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）和（乳酸盐-G2.5%）是用于腹膜透析的无菌溶液，主要成分都是电解质和作为渗透剂的葡萄糖，两者的核心区别在于葡萄糖浓度不同（分别为1.5%和2.5%）。主要适应症是因非透析治疗无效而需要进行腹膜透析的急、慢性肾功能衰竭患者。公司开展2026年职工子女进企业主题活动。

辰欣药业

2026-09-05

辰欣药业股份有限公司
参天公司宣布旗下0.025%硫酸阿托品滴眼液（RYJUSEA®）新药上市许可申请获受理

审批动态

参天公司宣布旗下0.025%硫酸阿托品滴眼液（RYJUSEA®）新药上市许可申请获受理

全球眼科领域的领导企业参天公司宣布旗下0.025%硫酸阿托品滴眼液（RYJUSEA®）的新药上市许可申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，拟定适应症为延缓近视进展。 RYJUSEA®以硫酸阿托品为活性成分，通过抑制眼轴增长来控制近视进展，且不含防腐剂，致力于保障患者长期使用的安全性，尤其是儿童群体。目前，近视已成为影响我国儿童青少年眼健康的重要公共卫生问题，总体呈现高发、低龄化、发展快的流行态势。

医纬

2026-09-05

国家药品监督管理局近视
阿尔茨海默病重磅新药：全球首个居家治疗的乐意保®皮下自动注射笔在中国获批

审批动态

阿尔茨海默病重磅新药：全球首个居家治疗的乐意保®皮下自动注射笔在中国获批

2026年9月2日，卫材中国宣布乐意保®（仑卡奈单抗）皮下自动注射笔正式获得国家药品监督管理局批准上市，用于早期阿尔茨海默病（Alzheimer'sdisease，AD）的初始治疗。此次新型注射笔的获批，标志着中国阿尔茨海默病治疗迈向居家管理新阶段，填补了国内居家抗淀粉样蛋白治疗空白。本次获批的皮下自动注射笔预计今年12月底前在中国上市，有望让更多早期AD患者获得便捷、持续、可及的治疗新选择。

医纬

2026-09-05

老年性痴呆国家药品监督管理局仑卡奈单抗适应障碍
国际骨髓瘤基金会哀悼骨髓瘤研究之父罗伯特·凯尔博士逝世

医投速递

国际骨髓瘤基金会哀悼骨髓瘤研究之父罗伯特·凯尔博士逝世

国际骨髓瘤基金会（IMF）怀着悲痛的心情宣布，骨髓瘤研究领域的先驱、被誉为‘骨髓瘤之父’的罗伯特·A·凯尔博士（Robert A. Kyle）于98岁高龄去世。凯尔博士是一位享誉世界的骨髓瘤研究专家，曾担任IMF科学顾问委员会主席，并在全球多所大学担任客座讲师和访问教授。他在梅奥诊所医学院担任医学、实验室医学和病理学教授，发表了超过1050篇与血液学和肿瘤学相关的文章，以及1350多篇摘要和社论。凯尔博士因其在骨髓瘤领域的卓越贡献，被IMF设立“罗伯特·A·凯尔终身成就奖”，以表彰在骨髓瘤研究领域做出显著贡献的杰出医生。他的职业生涯见证了医学的黄金时代，分子诊断和理性设计的精准疗法补充了临床描述、生化检测和光学显微镜的见解。凯尔博士的去世对全球骨髓瘤研究界是一个巨大的损失。

GlobeNewswire

2026-09-05

骨髓瘤
Amwell荣获2026年美国技术创新领导力奖

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Amwell荣获2026年美国技术创新领导力奖

Amwell公司凭借其统一的Amwell平台，通过互操作性、临床整合和智能编排，改善了对虚拟医疗服务的访问、效率和结果。该平台连接了患者、健康计划成员、临床医生和合作伙伴生态系统，以应对医疗服务的碎片化。Frost & Sullivan授予Amwell2026年美国技术-赋能护理平台行业的创新领导力认可奖，以表彰其在解决医疗服务碎片化方面的能力。Amwell的平台整合了技术、服务和临床智能，以协调个性化的护理体验，包括虚拟初级保健、紧急护理、心理健康、慢性病管理和专门的数字项目。Amwell支持了超过9000万受保生活和3870万次虚拟访问，并帮助健康计划和医疗机构在规模上现代化数字护理服务。Amwell还通过智能编排和导航，帮助成员找到合适的计划，同时让临床医生在整个护理计划中保持可见性。Frost & Sullivan对Amwell在竞争策略、执行和技术创新方面设定的高标准表示赞赏。Amwell统一的数字护理方法有助于减少碎片化、改善访问、加强运营效率，并支持更公平和可持续的医疗保健服务。

PRNewswire

2026-09-05

Frost & Sullivan
康维医疗签订媒体和数字营销协议，提升市场知名度

交易并购

康维医疗签订媒体和数字营销协议，提升市场知名度

康维医疗公司（Conavi Medical Corp.）宣布与Market One Media Group和Winning Media LLC签订媒体和数字营销服务协议，以提升公司在心血管成像技术领域的市场知名度。Market One Media Group将提供包括编辑和视频在内的媒体服务，为期12个月，费用为98,000加元。Winning Media将提供一系列数字营销服务，包括程序化广告、金融内容分发、影响者联系、原生广告、播客定位、电子邮件和短信活动等，为期12个月，总费用为100,000美元。康维医疗还获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k）认证，并正在为在美国的商业化做准备。

GlobeNewswire

2026-09-05

Conavi Medical Inc
BMO金融集团完成138家分行出售给First Citizens Bank

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BMO金融集团完成138家分行出售给First Citizens Bank

BMO金融集团于2026年9月4日宣布，已完成向First Citizens Bank & Trust Company出售138家分行的交易。这些分行位于北达科他州、南达科他州、怀俄明州、内布拉斯加州、堪萨斯州、密苏里州、俄克拉荷马州和爱达荷州，以及明尼苏达州、俄勒冈州和伊利诺伊州的部分分行。此次交易符合BMO优化其美国金融中心网络的战略，将资本和资源重新部署到客户参与度高和长期增长潜力强的市场。BMO金融集团是美国资产第八大银行，截至2026年7月31日，总资产达1.5万亿美元。BMO致力于通过部署和整合人力、数字和人工智能，个性化客户体验，增强团队，并负责任地自动化业务，以推动商业和生活中的积极变革。

PRNewswire

2026-09-05
Laird Superfood任命Mark Johnson为首席财务官

医投速递

Laird Superfood任命Mark Johnson为首席财务官

Laird Superfood公司宣布，Mark Johnson将于2026年10月1日起担任首席财务官，向首席执行官Jason Vieth汇报。Johnson拥有超过25年的财务领导经验，曾服务于Tropicana Brands Group、Champion Petfoods、Danone/WhiteWave Foods和The Pepsi Bottling Group等公司。他将在Laird Superfood整合近期收购并朝着可持续、盈利性增长迈进的过程中发挥重要作用。Laird Superfood是一家专注于生产植物基超级食品的公司，由世界著名大波冲浪者Laird Hamilton共同创立。

Businesswire

2026-09-05

Laird Superfood Inc University of Minnes University of Wiscon
Actinium Pharmaceuticals将在H.C. Wainwright全球投资会议上进行展示

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Actinium Pharmaceuticals将在H.C. Wainwright全球投资会议上进行展示

Actinium Pharmaceuticals公司宣布，其董事长兼首席执行官Sandesh Seth将于2026年9月14日在纽约举行的H.C. Wainwright第28届全球投资会议上进行展示。公司管理层还将与投资者进行一对一会议。Actinium是一家致力于开发针对放射疗法的先驱公司，专注于通过结合肿瘤生物学、转化医学和放射化学的专长，开发针对实体瘤和血液恶性肿瘤的差异化放射性药物。公司自成立以来，一直专注于开发创新的放射疗法，其产品管线涵盖了固体肿瘤治疗、急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）的治疗，以及针对骨髓移植和细胞基因治疗的靶向预处理剂。Actinium的ATNM-400针对一种与PSMA不同的新型抗原，在去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）、非小细胞肺癌（NSCLC）和乳腺癌中显示出临床前活性。Actimab-A在复发性/难治性AML中显示出生存率的提高，并正在推进至2/3期临床试验。Actinium还正在推进临床前固体肿瘤项目，并拥有约250项专利和专利申请，包括与回旋加速器生产Ac-225相关的知识产权。

PRNewswire

2026-09-05

乳腺癌非小细胞肺癌 AC-225 Actinium Pharmaceuticals Inc 去势抵抗性前列腺癌
Matinas BioPharma因未满足纽交所美国区上市标准而面临退市风险

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Matinas BioPharma因未满足纽交所美国区上市标准而面临退市风险

Matinas BioPharma公司于2026年8月31日收到纽约证券交易所美国区（NYSE American）的通知，指出公司未能满足纽交所美国区公司指南第1003(a)(i)节规定的持续上市标准，即如果公司在过去三个财年中有两个财年报告持续经营亏损或净亏损，其股东权益至少需达到200万美元。截至2026年6月30日，Matinas BioPharma的股东权益为180万美元，且在过去五个财年（截至2025年12月31日）中均有亏损。公司已提交计划以恢复合规，但若在计划截止日期前未能满足所有股东权益标准，或计划期间未按计划取得进展，NYSE American将启动退市程序。目前，该通知不会立即影响公司股票在NYSE American的上市和交易，但公司将继续被列入NYSE American非合规发行人名单，并在其股票代码中显示.BC指示符。该指示符将在公司恢复所有适用持续上市标准后移除。该通知不影响公司的日常业务运营或其与证券交易委员会的汇报要求。

GlobeNewswire

2026-09-05

Matinas BioPharma Holdings Inc
如何跳出内卷困局？稻盛和夫：同质化竞争时代已告终结

专家观点

如何跳出内卷困局？稻盛和夫：同质化竞争时代已告终结

自然界中形成了一种严格的秩序。人们经常把充满竞争的自由市场比喻为野生动物的世界，也就是弱肉强食的世界。然而，仔细观察的话就会发现，自然界中形成了一种严格的秩序，哪怕是凶猛的野兽，也得依从这种秩序生活。

盛和塾

2026-09-05

同质化竞争
产后心理健康问题引发法律争议，国际组织呼吁关注

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产后心理健康问题引发法律争议，国际组织呼吁关注

Postpartum Support International（PSI）指出，美国对产后心理健康问题的处理存在法律争议。Lindsay Clancy因涉嫌一级谋杀而受审，这反映出社会对产后心理健康问题的忽视。PSI强调，美国法律体系未能认识到产后心理健康问题是一种严重、暂时性、可治疗的疾病，而非犯罪行为。全球多个国家已制定相关法律，将母亲在产后前12个月的心理状态纳入刑事责任考量，并鼓励母亲接受精神科治疗而非监禁。PSI成立于1987年，致力于提高公众和专业社区对孕期及产后情绪困难的认识，提供支持、资源、最佳实践培训和认证，以消除歧视，确保所有家庭都能获得高质量的关怀和支持。

PRNewswire

2026-09-05
Bright Minds Biosciences将在即将到来的医疗健康会议上展示其创新疗法

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Bright Minds Biosciences将在即将到来的医疗健康会议上展示其创新疗法

Bright Minds Biosciences公司，一家专注于开发高度选择性的5-HT2激动剂以治疗难治性癫痫、普拉德-威利综合症、抑郁症和其他中枢神经系统（CNS）疾病的生物技术公司，宣布将在2026年9月9日和9月15日的Cantor全球医疗保健会议和H.C. Wainwright第28届全球投资会议上进行展示。Bright Minds致力于开发针对神经和精神疾病患者的创新治疗方法，其产品管线包括针对大脑中关键受体的新型化合物，旨在解决包括癫痫、普拉德-威利综合症、抑郁症和其他CNS疾病在内的高未满足医疗需求。公司开发了一种独特的平台，提供高度选择性的血清素能激动剂，这些激动剂在不同血清素能受体上表现出选择性，从而在神经学和精神性疾病领域内拥有丰富的NCE（新化学实体）项目。

GlobeNewswire

2026-09-05

癫痫