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  • 政策丨CDE：《真实世界证据支持已上市药品扩展儿童适应症的沟通交流技术指导原则（征求意见稿）》
    研发注册政策
    政策丨CDE：《真实世界证据支持已上市药品扩展儿童适应症的沟通交流技术指导原则（征求意见稿）》
    7月14日，CDE发布《真实世界证据支持已上市药品扩展儿童适应症的沟通交流技术指导原则（征求意见稿）》（下称《意见稿》）。 《意见稿》指出本指导原则的制定目的是以真实世界研究为核心证据来源， 为已在中国上市、仅成人获批、临床急需儿童适应症的药品，建立简化、高效、可落地的儿童适应症拓展路径， 通过尽早建立多方沟通机制，严格数据质量要求，缩短研发周期，降低研发成本，提升我国儿童用药可及性。 已上市状态：已在中国境内获批上市且具有实际临床使用记录至少2年的化学药品、治疗用生物制品（不含细胞及 基因治疗产品）或中药，且拥有较为完善的质量标准和生产工艺控制体系。
    国药致君
    2026-07-15
    恶性肿瘤
  • 2年营收翻8倍！淡马锡奥博礼来亚洲押注的瓣膜标杆企业冲刺IPO
    医药投融资
    2年营收翻8倍！淡马锡奥博礼来亚洲押注的瓣膜标杆企业冲刺IPO
    资本对高端植入器械的押注逻辑正在重构。 国内心脏瓣膜赛道长期被外资品牌与自膨式（Self-Expanding）技术路线的企业占据，而以球扩式（Ball-Expandable）技术路线 差异化入局的 纽脉医疗于6月底向科创板递交的招股书 ，这家被 淡马锡、奥博、礼来亚洲 同时重仓的企业，试图通过资本路径快速突围。 过去十年，纽脉医疗只做了一件事，用一根导管，在不停跳的心脏里完成瓣膜置换。
    动脉网-最新
    2026-07-15
    主动脉瓣狭窄 上海微创心通医疗科技有限公司 沛嘉医疗科技（苏州）有限公司 心脏瓣膜疾病 上海纽脉医疗科技股份有限公司
  • 苯酐市场分化格局短期难扭转
    公司动态
    苯酐市场分化格局短期难扭转
    展望后市，尽管短期内这一分化格局有望小幅收窄，但萘法苯酐的成本优势仍将延续。 原料走势分化　成本差距悬殊。 邻二甲苯与工业萘价格走势显著分化，直接决定了两种工艺路线截然不同的成本起点。
    中国化工报
    2026-07-15
    苯酐
  • 新一批9个新农药产品拟批准登记，生物农药占比100%
    研发注册政策
    新一批9个新农药产品拟批准登记，生物农药占比100%
    本次公示共涉及9个产品，均为生物农药，涵盖大螟诱集性信息素、靛红酮、大丽轮枝孢激活蛋白、贝莱斯芽孢杆菌四大类有效成分。 拟批准登记新农药产品名单如下：。 1、大螟诱集性信息素。
    世界农化网
    2026-07-15
    生物农药
  • 【中国创制】新型异噁唑啉类杀虫杀螨剂isofluorpyramide获ISO临时通用名
    审批动态
    【中国创制】新型异噁唑啉类杀虫杀螨剂isofluorpyramide获ISO临时通用名
    异噁唑啉类化合物是近年来农药和动物保健领域备受关注的新兴类别。 这类化合物通过作用于昆虫和螨类的GABA门控氯离子通道，干扰神经系统正常功能，实现对靶标害虫的高效防控。 氟吡唑虫胺是安徽圣丰生化有限公司联合华中师范大学自主创制的全新化合物。
    世界农化网
    2026-07-15
    异噁唑啉类杀虫杀螨剂
  • 这个价格暴涨的“硬通货”，何以成为全球争夺的王炸底牌？
    招标采购
    这个价格暴涨的“硬通货”，何以成为全球争夺的王炸底牌？
    2026年以来，智能体 （Agent） 的火爆将人工智能 （AI） 更快地推向落地应用。 这背后需要海量的算力。 围绕芯片展开的竞争，也从企业之间的商业行为，进入地缘政治博弈的范围。
    三联生活周刊
    2026-07-15
  • 全球首个！这一“温江造”创新药迎来新突破
    前沿研究
    全球首个！这一“温江造”创新药迎来新突破
    7月15日，记者从 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 （以下简称“科伦博泰”） 获悉，其靶向人滋养细胞表面抗原2（TROP2）的抗体偶联药物（ADC） 芦康沙妥珠单抗（ sac-TMT ）联合帕博利珠单抗 一线治疗程序性细胞死亡配体-1（PD-L1）阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床研究（OptiTROP-Lung06），在预设的期中分析中，经独立数据监查委员会确认达到无进展生存期（PFS）主要终点。 ADC联合免疫检查点抑制剂。 在一线治疗驱动基因阴性。
    金温江
    2026-07-15
    PD-L1 TROP2 帕博利珠单抗 芦康沙妥珠单抗 非小细胞肺癌
  • 产业与全球资本共同加注，京企爱诗科技完成29.8亿元C轮融资
    医药投融资
    产业与全球资本共同加注，京企爱诗科技完成29.8亿元C轮融资
    近日， 北京爱诗科技有限公司 （以下简称：爱诗科技） 宣布完成整体C轮融资，本轮累计融资29.8亿元人民币 。 本轮融资将主要用于视频生成基础模型、实时世界模型、全球化产品增长和产业场景落地。 AI视频，正在成为继AI Coding之后第二个跑通大规模商业化的AI赛道。
    创新创业中关村
    2026-07-15
    京企爱诗科技
  • 国产新药又又BD了，这次首付款破了个记录
    交易并购
    国产新药又又BD了，这次首付款破了个记录
    2026年7月14日，迪哲医药宣布与阿斯利康就公司自主研发的新型表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）舒沃哲®（舒沃替尼）签署全球授权协议，交易总额最高达15亿美元，其中首付款高达6亿美元。 一、特殊的"血缘纽带"：从阿斯利康"分家"而来。 迪哲(江苏)医药有限公司作为新的合资公司，全面融合了阿斯利康中国创新中心(ICC)的科研实力。
    精准药物
    2026-07-15
    AstraZeneca PLC EGFR 舒沃替尼 迪哲（江苏）医药股份有限公司
  • 科普文萃 | 食管肿瘤微创外科姜宏景：微创手术+新辅助治疗，让食管癌从“难治”变为“可治”
    专家观点
    科普文萃 | 食管肿瘤微创外科姜宏景：微创手术+新辅助治疗，让食管癌从“难治”变为“可治”
    天津医科大学肿瘤医院官微特开设 【科普文萃】 专栏，荟萃天肿专家在主流媒体的科普佳作，以专业视角答疑解惑，用平实话语科普防病知识。 在我国，食管癌是威胁居民健康的重大疾病之一。 据国家癌症中心统计，我国每年新发食管癌病例超过25万例，占全球一半以上。
    天津医科大学肿瘤医院
    2026-07-15
    PD-L1 帕博利珠单抗 肺癌 胃癌 食道癌
  • 11亿美元，Spero获信达生物IBI355海外权益
    交易并购
    11亿美元，Spero获信达生物IBI355海外权益
    No.1 / 信达生物达伯欣联合达伯舒双免新辅助治疗于中国澳门获批。 2026年7月15日，信达生物（1801.HK）宣布，其自主研发的 达伯欣（伊匹木单抗N01注射液）已获得中国澳门特别行政区药品监管部门批准上市， 联合达伯舒（信迪利单抗）用于治疗适合手术切除的 IIB-III期微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结肠癌患者的新辅助治疗。 伊匹木单抗N01是信达生物自主研发的重组全人源 抗CTLA-4单克隆抗体， 信迪利单抗是信达生物和礼来公司共同合作研发的 PD-1抑制剂， 二者联合为患者提供了一种“双免”疗法。
    GBIHealth
    2026-07-15
    CTLA4 Eli Lilly & Co PD-1 信达生物制药（苏州）有限公司 伊匹木单抗N01
  • 喜从“威”来！华威医药再添13品规获批!
    审批动态
    喜从“威”来！华威医药再添13品规获批!
    近日，始终坚持创新发展、求真务实的南京华威医药科技集团有限公司再添丰硕成果！ 国家药品监督管理局（NMPA）正式发布通知，由华威医药受托研发的 福多司坦口服溶液、吗啉硝唑氯化钠注射液、磷酸奥司他韦胶囊、普拉洛芬滴眼液 等项目顺利获批 （共计 13个 品规）。 据官方统计，2018年至今申报项目品规数为554个，获批品规数共352个。
    华威医药
    2026-07-15
    国家药品监督管理局 奥司他韦 呼吸系统疾病 吗啉硝唑 普拉洛芬
  • 采购寻源定价智能升级，AI 破局高新制造新品采购难题
    招标采购
    采购寻源定价智能升级，AI 破局高新制造新品采购难题
    新质生产力企业是经济转型核心，依托科创、先进制造与产业协同，联动产业链、产学研协同研发，构建新型供应链。 半导体、新能源车、航空航天、储能行业，单一部件厂商难以独立开发终端产品，需上下游同步协作。 唯有驾驭 AI，企业才能打破经验采购瓶颈，搭建数据驱动、合规可控的全链路智能寻源定价体系。
    企业管理杂志
    2026-07-15
    采购 AI
  • 安徽圣丰杀虫、杀螨剂isofluorpyramide获ISO通用名称临时批准
    审批动态
    安徽圣丰杀虫、杀螨剂isofluorpyramide获ISO通用名称临时批准
    2026年7月14日，ISO/TC81农药命名技术委员会临时认可了一种外消旋体异噁唑啉类杀虫、杀螨剂的通用名称isofluorpyramide（氟吡唑虫胺）。 通用名称申办方为Anhui Shengfeng Biochemical Co., Ltd. （ 安徽圣丰生化有限公司 ）。 中文化学名称：rac-4-[(5R)-5-(3,5-二氯-4-氟苯基)-5-(三氟甲基)-4,5-二氢-1,2-噁唑-3-基]-2-甲基-N-[1-(丙-2-基)-1H-吡唑-4-基]苯甲酰胺；。
    中国农药工业协会
    2026-07-15
    圣丰
  • ACS Nano｜原位生成Cu/Nb催化界面，提升MgH₂中低温储氢反应动力学
    前沿研究
    ACS Nano｜原位生成Cu/Nb催化界面，提升MgH₂中低温储氢反应动力学
    镁基储氢材料因理论储氢容量高、资源丰富、成本低和可逆性好，被认为是固态储氢体系中的重要候选材料。 但Mg-H键稳定、吸脱氢动力学迟缓、有效脱氢温度偏高等问题，仍是制约其工程化应用的关键瓶颈。 围绕这一难题，重庆大学潘复生/胡佳团队在ACS Nano发表研究工作，提出以CuNb 2 O 6 双金属氧化物作为催化前驱体，通过反应过程中的原位相变与界面重构，协同提升MgH 2 的中低温吸脱氢性能。
    国仪量子
    2026-07-15
    重庆大学
  • 中国医药生物技术协会征求《头颈部肿瘤患者样本和信息采集规范》（征求意见稿）团体标准意见
    研发注册政策
    中国医药生物技术协会征求《头颈部肿瘤患者样本和信息采集规范》（征求意见稿）团体标准意见
    我会立项的《头颈部肿瘤患者样本和信息采集规范》团体标准已完成征求意见稿，现向社会广泛征求意见。 征求意见回复截止时间为： 2026 年 8 月 13 日。 如有意见和建议请按照格式填写征求意见表，并及时反馈至联系人邮箱。
    中国医药生物技术协会
    2026-07-15
    肿瘤 生物技术 头颈部肿瘤
  • 速递 | 康龙化成半年预赚超 7 亿，礼来 2 亿美元订单成大功臣
    公司动态
    速递 | 康龙化成半年预赚超 7 亿，礼来 2 亿美元订单成大功臣
    7 月 13 日，康龙化成正式对外发布 2026 年半年度业绩预告，完整披露上半年营收、盈利区间及细分业务订单数据，各项经营指标均保持正向增长态势。 从营收规模来看，公司 2026 年上半年预计实现营业收入 74.715 亿元至 76.6473 亿元，同比涨幅区间落在 16% 至 19%；归属上市公司股东净利润预计达到 7.2945 亿元至 7.7154 亿元，同比增长 4% 至 10%。 其中二季度单季营业收入同比增幅达 19.38%，调整后归母净利润同比上涨 22.30%，单季度盈利端增速进一步走高，行业复苏红利正在持续向后端商业化生产环节传导。
    GLP1减重宝典
    2026-07-15
    Eli Lilly & Co 康龙化成（北京）新药技术股份有限公司
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600880】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600881】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600886】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600889】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600890】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXSS2600110】长春金赛药业有限责任公司1类新药金妥昔单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHS2600103】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600877】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHS2600104】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600875】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600748】厦门万泰沧海生物技术有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600876】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600749】百泰生物药业有限公司1类新药EB070注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
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