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Shitara（設楽紘平）教授：III期G-HOPE-001研究PI解读，OS突破10.2个月，OS、PFS双终点全阳！

临床研究

Shitara（設楽紘平）教授：III期G-HOPE-001研究PI解读，OS突破10.2个月，OS、PFS双终点全阳！

坦康阿妥塔单抗（Arcotatug tavatecan，AT）是一种全人源化抗CLDN18.2 ADC，ADA发生风险较低。得益于可裂解连接子的设计，降低了细胞毒性载荷在血液中提前释放导致的脱靶毒性，临床前实验显示（21天时，实验动物血浆），DAR值可稳定在4左右。值得注意的是，坦康阿妥塔单抗是目前唯一使用Fc段沉默设计的CLDN18.2靶向药物，Fc段沉默可减弱ADCC和CDC作用介导的胃肠道毒性，尤其是恶心和呕吐，可为患者取得理想的治疗效果保驾护航。

良医汇肿瘤资讯

2026-10-30

伊立替康紫杉醇
2026 ESMO|Tam-Peli对比化疗治疗既往接受多线治疗的复发/转移性鼻咽癌：TAISHAN-301

临床研究

2026 ESMO|Tam-Peli对比化疗治疗既往接受多线治疗的复发/转移性鼻咽癌：TAISHAN-301

中文标题： Tam-Peli对比化疗治疗既往接受多线治疗的复发/转移性鼻咽癌（R/M NPC）：一项多中心、随机、开放标签III期研究（TAISHAN-301）。对于既往接受过免疫治疗及多线化疗的复发/转移性鼻咽癌（R/M NPC）患者，治疗仍面临挑战。 TAISHAN-301是首项在既往接受多线治疗的R/M NPC患者中，比较靶向B7-H3的ADC与研究者选择的治疗（TPC）疗效和安全性的III期研究。

良医汇肿瘤资讯

2026-10-30

CD276 吉西他滨肝转移卡培他滨中性粒细胞减少症
KC-WISE研究OS更新：安尼妥单抗联合化疗用于经治HER2阳性胃癌显著延长OS和PFS，mOS 19.6个月

临床研究

KC-WISE研究OS更新：安尼妥单抗联合化疗用于经治HER2阳性胃癌显著延长OS和PFS，mOS 19.6个月

LBA80 - Anbenitamab plus chemotherapy for previously treated HER2-positive gastric or gastroesophageal carcinomas (GC/GEJC): Updated overall survival (OS) analysis of KC-WISE。 LBA80 - 安尼妥单抗联合化疗用于经治HER2阳性胃癌或胃食管结合部癌（GC/GEJC）：KC-WISE研究总生存期（OS）更新分析。结果显示，在曲妥珠单抗治疗后进展的HER2阳性GC/GEJC患者中，安尼妥单抗联合化疗的PFS和OS都优于标准治疗，PFS的改善既有临床意义，也达到统计学显著差异。

良医汇肿瘤资讯

2026-10-30

HER2 曲妥珠单抗贫血安尼妥单抗
【肺长TALK】2026 ESMO | 姜丽岩教授：聚焦长生存，探索洛拉替尼精准诊疗与数字化全程管理的中国实践

专家观点

【肺长TALK】2026 ESMO | 姜丽岩教授：聚焦长生存，探索洛拉替尼精准诊疗与数字化全程管理的中国实践

近年来，随着靶向治疗、免疫治疗、抗体偶联药物等创新疗法不断涌现，晚期肺癌患者的生存获益显著提升。在ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）领域，洛拉替尼凭借逾7年的无进展生存（PFS）数据，推动ALK阳性NSCLC迈入长期管理新阶段，长期用药期间的随访监测、不良反应管理与持续医患互动成为临床关注的重要议题，也为以患者为中心的数字化全程管理提供了探索空间。 2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会于当地时间10月23日至27日在西班牙马德里如期举办。

良医汇肿瘤资讯

2026-10-30

非小细胞肺癌 ESMO 肺长
硬纤书院丨 2026 ESMO丨牛晓辉教授：聚焦硬纤维瘤治疗新进展，从肿瘤控制迈向慢病化全病程管理

专家观点

硬纤书院丨 2026 ESMO丨牛晓辉教授：聚焦硬纤维瘤治疗新进展，从肿瘤控制迈向慢病化全病程管理

在骨与软组织肿瘤领域，硬纤维瘤与腱鞘巨细胞瘤（TGCT）虽属交界性或良性软组织肿瘤，不直接危及生命，但其呈慢性迁延性病程及局部侵袭性生长的特点，部分患者可出现严重的疼痛与躯体功能障碍，为其带来沉重的疾病负担。由于传统手术治疗复发率高且易造成正常组织损伤与功能缺失，以靶向治疗为代表的系统治疗在疾病全局管理中的地位日益凸显。值此良机，【肿瘤资讯】特邀北京积水潭医院牛晓辉教授，就硬纤维瘤系统治疗的人群选择、长期用药的剂量优化管理、患者报告结局的临床价值以及创新药物可及性挑战等核心议题进行深入解读，为临床提供前沿的学术视野与慢病化管理思路。

良医汇肿瘤资讯

2026-10-30

硬纤维瘤牛晓辉
【早·安】中国达案 | 王嘉教授：从外科视角解读临床研究中DDFS对远期获益的重要价值

专家观点

【早·安】中国达案 | 王嘉教授：从外科视角解读临床研究中DDFS对远期获益的重要价值

在HR+/HER2-早期乳腺癌辅助治疗中，无浸润性疾病生存期（IDFS）作为核心疗效终点，涵盖局部复发、全因死亡等事件（包括第二原发非乳腺浸润性恶性肿瘤），是验证方案有效性、支撑指南推荐的基石。那么，DDFS这一指标究竟衡量的是什么？ IDFS、DDFS、OS均源自统一的疗效终点标准定义体系 1-2 。

恒瑞 On Call

2026-10-30

HER2 乳腺癌王嘉
Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业觅深知源 Molence Bio 携开源模型 Mol-1 启程：让所需之药，皆可创造

医药投融资

Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业觅深知源 Molence Bio 携开源模型 Mol-1 启程：让所需之药，皆可创造

近日，夏尔巴投资企业觅深知源 Molence Bio发布开源生物分子模型Mol-1。 Mol-1 使用单个模型，即可预测抗体–抗原、蛋白质–多肽、蛋白质–小分子及分子胶等多种复合物。我们创立觅深知源 Molence Bio，希望让这段距离变得更短。

夏尔巴投资

2026-10-30

夏尔巴投资企业 Molence Bio
【4284】陈明教授、季永领教授：R-ALPS研究为III期NSCLC治疗带来新突破！放化疗后贝莫苏拜单抗巩固治疗获益显著

临床研究

【4284】陈明教授、季永领教授：R-ALPS研究为III期NSCLC治疗带来新突破！放化疗后贝莫苏拜单抗巩固治疗获益显著

不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌（NSCLC）解剖学特征复杂、临床表现高度异质性，放化疗后免疫巩固治疗仍面临人群选择、治疗方案如何个体化抉择的现实临床困境。 R‑ALPS研究立足中国人群探索，为该类患者放化疗后巩固治疗策略提供了重要的本土循证依据。中山大学肿瘤防治中心。

良医汇肿瘤资讯

2026-10-30

PD-L1 度伐利尤单抗贝莫苏拜单抗非小细胞肺癌中山大学肿瘤防治中心
Vor Bio发布2026年第三季度财报及公司进展更新【AI生成】

研发注册政策

Vor Bio发布2026年第三季度财报及公司进展更新【AI生成】

临床阶段生物技术公司Vor Bio（Nasdaq: VOR）公布截至2026年9月30日的第三季度财务业绩及公司动态。核心进展包括：其双BAFF/APRIL抑制剂telitacicept治疗全身性重症肌无力（gMG）的全球III期注册临床试验UPSTREAM MG已完成入组，预计2027年上半年公布顶线数据；计划启动针对眼肌型重症肌无力（oMG）的III期注册试验UPSTREAM oMG，预计2027年上半年首例患者给药；治疗原发性干燥综合征（SjD）的III期试验UPSTREAM SjD正在持续入组中。此外，Vor Bio展示了合作伙伴荣昌生物（RemeGen）在中国开展的telitacicept相关III期试验的新数据：在gMG研究中，48周分析显示42.1%的治疗参与者达到最小症状表达（MSE），且后续随访约83%时间维持该状态；在IgA肾病（IgAN）TELIGAN研究中，两年最终数据显示肾功能持久保护及蛋白尿持续减少。公司现金及投资余额为4.816亿美元，预计可支撑运营至2029年初。

GlobeNewswire

2026-10-30

APRIL BLyS 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司泰它西普 Vor BioPharma
Aer Therapeutics公布Fexlamose治疗COPD的IIa期概念验证试验顶线数据【AI生成】

研发注册政策

Aer Therapeutics公布Fexlamose治疗COPD的IIa期概念验证试验顶线数据【AI生成】

生物制药公司Aer Therapeutics宣布其先导药物fexlamose（通过雾化器给药）在治疗中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的IIa期概念验证研究中未能达到主要及次要疗效终点。该研究（AER-01-002）是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，入组119名患者。结果显示，每日90 mg剂量的fexlamose在28天给药期间未改善FEV1、FVC等肺功能指标，也未降低作为药效学生物标志物的黏液栓节段评分（MPSS）。此外，fexlamose组的呼吸系统不良事件（包括COPD急性加重）发生率高于安慰剂组，且因不良事件导致的停药频率显著更高。尽管试验失败，公司创始人John Fahy表示该研究仍为理解COPD及其他肺部疾病的黏液栓病理提供了高价值数据。

GlobeNewswire

2026-10-30

慢性阻塞性肺疾病
Eos SENOLYTIX公布PTC-2105在老龄大鼠中的中期数据，支持IND申报【AI生成】

医投速递

Eos SENOLYTIX公布PTC-2105在老龄大鼠中的中期数据，支持IND申报【AI生成】

生物制药公司Eos SENOLYTIX宣布其线粒体靶向Geropeptide PTC-2105在老龄大鼠研究中的早期期中结果。该研究由阿尔伯特·爱因斯坦医学院的BIO-VITAL计划临床前测试中心执行。数据显示，在最老的大鼠组（约24至26个月龄）中，每周一次皮下注射PTC-2105在第16周保留了Rotarod和跑步机的运动表现，并在第8周增加了脂肪质量损失，这与之前在自然衰老小鼠中观察到的结果一致。这些第二物种的数据支持公司的Investigational New Drug（IND）申报准备程序，计划于2027年进行首次人体试验（需获得IND批准）。研究评估了两种剂量（0.5和12.5 mg/kg）与载体对照的效果，终点包括qMR测量的脂肪和瘦体重、握力、步态分析等。目前仅最老队列有第16周的功能数据可用，其余数据仍在开发中。

GlobeNewswire

2026-10-30
磐霖资本Pre-A轮领投企业「砺博生物」完成近亿元A轮融资：用AI4S自持发现引擎，加速推进靶向RNA的小分子研发 | 磐霖News

医药投融资

磐霖资本Pre-A轮领投企业「砺博生物」完成近亿元A轮融资：用AI4S自持发现引擎，加速推进靶向RNA的小分子研发 | 磐霖News

2026年10月30日，磐霖资本Pre-A轮领投企业「砺博生物」宣布近日完成近亿元人民币A轮融资。本轮融资由本轮融资由正心谷资本，创新工场美元基金、某产业医疗基金联合领投、老股东元生创投继续追加。融资资金将用于既有管线的临床研发及全球商业化布局。

磐霖资本

2026-10-30

磐霖资本靶向RNA
MNC连续买单后，Dren Bio再拿3.5亿美元

交易并购

MNC连续买单后，Dren Bio再拿3.5亿美元

2026年10月29日，美国临床阶段生物技术公司Dren Bio宣布完成3.5亿美元超额认购私募融资。本轮由Juvia Group和Lightspeed Venture Partners共同领投，Mirae Asset Capital Life Science、General Catalyst、Cormorant Asset Management、OrbiMed等新投资者参与，8VC、SR One、Taiho Ventures、Mission BioCapital、HBM Healthcare Investments、BVF Partners、Aisling Capital、ArrowMark Partners等现有投资者继续跟投。为什么资本市场愿意给Dren Bio钱。

蒲公英资讯

2026-10-30

TS MNC
13.8亿美元！辉凌押注iPSC辅助生殖疗法

交易并购

13.8亿美元！辉凌押注iPSC辅助生殖疗法

10月27日，瑞士辉凌制药与生物技术公司Gameto签署全球收购协议，潜在交易总价值最高达13.825亿美元，包含开发、监管和商业化里程碑付款。交易完成后，辉凌将获得Gameto核心资产Fertilo，以及Deovo、Ameno等在研平台。这笔交易之所以被行业关注，不只是因为金额，更因为它标志着iPSC技术从肿瘤、神经退行性疾病等热门方向，正式进入生殖医学这一高需求、高门槛的临床场景。

蒲公英资讯

2026-10-30

iPSC辅助生殖疗法
礼来：Q3营收244亿美元！

财报业绩

礼来：Q3营收244亿美元！

2026年10月29日，礼来公布2026年第三季度业绩：单季营收243.97亿美元，同比增长39%；净利润64.51亿美元，同比增长16%。前三季度累计营收671.70亿美元，同比增长46%；净利润209.42亿美元，同比增长50%。财报发布后，礼来股价上涨6.63%，报1373.70美元/股，总市值约1.29万亿美元，创历史新高。

蒲公英资讯

2026-10-30

Q3
康方生物：启动尿路上皮癌关键III期

临床研究

康方生物：启动尿路上皮癌关键III期

康方生物正在把依沃西单抗推向一个更难的临床场景：在尿路上皮癌一线治疗中，直接头对头挑战当前国际主流标准方案。药物临床试验登记与信息公示平台显示，康方生物已登记一项II/III期国际多中心随机研究HARMONi-GU1，评估依沃西单抗联合维恩妥尤单抗，对比帕博利珠单抗联合维恩妥尤单抗，用于初治局部晚期或转移性尿路上皮癌。研究计划在海外纳入约800名受试者，在中国纳入约202名受试者。

蒲公英资讯

2026-10-30

中山康方生物医药有限公司依沃西单抗帕博利珠单抗维恩妥尤单抗尿路上皮癌
Valion Bio推进Entolimod进入美国政府资助的治疗效力研究【AI生成】

医药投融资

Valion Bio推进Entolimod进入美国政府资助的治疗效力研究【AI生成】

临床阶段生物制药公司Valion Bio（NASDAQ:VBIO）宣布，继公布积极的初步安全性数据后，美国国立过敏与传染病研究所（NIAID）/辐射与核对策计划（RNCP）已选定评估其先导生物药候选物Entolimod在治疗胃肠道急性放射综合征（GI-ARS）方面的疗效。该研究由AFRRI执行，资金完全由NIAID/RNCP通过与合作机构Uniformed Services University (USU)的协议提供。研究旨在验证在辐射暴露24小时后给予Entolimod是否能提高生存率并促进胃肠道组织恢复。预计将于12月初公布主要结果。若数据积极，将进一步支持Entolimod在政府应对放射性及核大规模伤亡场景中的潜在作用，并提升公司的商业前景。

Accessnewswire

2026-10-30
优赫得® 荣获 2026 年国际盖伦奖“最佳生物技术产品”

审批动态

优赫得® 荣获 2026 年国际盖伦奖“最佳生物技术产品”

东京 — （ 2026 年 10 月 30 日） — 优赫得 ® （注射用德曲妥珠单抗）荣获 2026 年国际盖伦奖 “ 最佳生物技术产品 ” ，该奖项由盖伦基金会每两年颁发一次。这是德曲妥珠单抗斩获的第二座盖伦奖，此前其曾于 2024 年荣获美国盖伦奖 “ 最佳生物技术产品 ” 。德曲妥珠单抗是 2026 年国际盖伦奖 “ 最佳生物技术产品 ” 的六名入围者之一。

第一三共中国

2026-10-30

AstraZeneca PLC HER2 IL-2R 德曲妥珠单抗 STING
四大千亿药商最新业绩比拼！

财报业绩

四大千亿药商最新业绩比拼！

截至目前，国药控股、上海医药、九州通的前三季度财务数据已披露；华润医药集团同期披露的是其全资附属公司华润医药控股有限公司的未经审核财务资料（注：下文华润医药相关财务数据均指该附属公司，不代表上市集团整体；四家报表主体不完全一致）。仅一家归母净利润正增长。 2026年前三季度，四大药商中，上海医药、华润医药控股、九州通营收均实现同比增长。

赛柏蓝

2026-10-30
荣昌生物迅猛增长背后，正在形成哪些长期能力？

财报业绩

荣昌生物迅猛增长背后，正在形成哪些长期能力？

荣昌生物商业能力迎来兑现。第三季度，荣昌生物扣非归母净利润约7369万元，相较于上年同期亏损约1.00亿元，同比实现扭亏。第三季度，荣昌生物的销售费用约3.21亿元，同比增长8.22% ，低于国内商业化销售收入32.8%的同比增速。

赛柏蓝

2026-10-30