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  • 广东省B证检查发现的主要缺陷
    研发注册政策
    广东省B证检查发现的主要缺陷
    广东省B证检查发现的主要缺陷\n\n首先，质量管理体系的“形式化”是主要痛点。 \n\n检查发现，部分企业未建立有效的质量信息沟通机制，对于工艺规程、偏差处理等关键文件的审核批准仅停留在纸面，未能实现对生产全过程的实质性控制。 \n\n工艺规程、批生产记录等核心文件与实际操作严重脱节，委托生产合同中往往未明确技术转移、验证等关键技术要求。
    蒲公英Ouryao
    2026-04-14
    B证 广东
  • 数额特别巨大，前国家药监局局长毕井泉被提起公诉
    人事变动
    数额特别巨大，前国家药监局局长毕井泉被提起公诉
    最高人民检察院依法以涉嫌受贿罪对毕井泉作出逮捕决定，并指定由山东省济南市人民检察院审查起诉。 近日，济南市人民检察院已向济南市中级人民法院提起公诉。 检察机关在审查起诉阶段，依法告知了被告人毕井泉享有的诉讼权利，并讯问了被告人，听取了辩护人的意见。
    生物制品圈
    2026-04-14
    毕井泉
  • Myriad Genetics在日本获批将MyChoice®测试用于前列腺癌患者
    研发注册政策
    Myriad Genetics在日本获批将MyChoice®测试用于前列腺癌患者
    美国分子诊断测试和精准医疗领域的领导者Myriad Genetics公司宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准将MyChoice®测试用于前列腺癌患者作为Lynparza®（奥拉帕利）的伴随诊断。这一批准使得临床医生现在可以订购MyChoice测试，以确定卵巢癌患者的同源重组缺陷（HRD）状态，以及乳腺癌和前列腺癌的BRCA1/2状态。Myriad Genetics首席商务官Brian Donnelly表示，将MyChoice测试扩展到前列腺癌是Myriad Genetics在日本的一个重要里程碑。此前，MyChoice测试在日本国家健康保险（NHI）下仅对乳腺癌和卵巢癌患者进行报销，因此这一新的批准扩大了临床医生获取关键基因组洞察的机会，帮助他们为患者做出明智的治疗决策。据世界癌症研究基金会统计，日本每年有超过10万名男性被新诊断出前列腺癌，其中一部分患者将被诊断为或后来发展为去势抵抗性前列腺癌（mCRP）。MyChoice测试的报销批准为去势抵抗性前列腺癌患者提供了新的检测选项。除了之前可用的BRCA1/2基因检测外，肿瘤检测的纳入预计将扩大可能从PARP抑制剂治疗中受益的患者数量。MyChoice测试提
    GlobeNewswire
    2026-04-14
    Myriad Genetics Inc
  • Illumina与D3b合作推进儿童癌症和罕见病研究
    交易并购
    Illumina与D3b合作推进儿童癌症和罕见病研究
    Illumina公司和生物医学数据驱动发现中心（D3b）宣布建立数据合作伙伴关系，以推进儿童癌症和罕见病的研究。通过云平台，全球研究社区可以统一和分析儿童数据，实现跨队列的实时分析，加速临床转化。D3b正在使用Illumina软件解决方案分析来自儿童患者的10万个全基因组，这是迄今为止最大的统一基因组数据集之一。该数据集将包括罕见先天性条件和癌症患者的全基因组数据，通过联邦资助的项目收集，包括Kids First DRC和儿童脑瘤网络（CBTN）。Illumina还加入了D3b支持的健康研究高级项目局（ARPA-H）的儿科护理扩展（PCX）计划，旨在通过扩大全国数据交换的数据共享能力，缩短患者的护理时间。
    PRNewswire
    2026-04-14
    Illumina Inc Center for Data Driv Children's Brain Tum
  • TriNet完成对Cocoon的收购，扩展其休假管理服务
    医投速递
    TriNet完成对Cocoon的收购，扩展其休假管理服务
    TriNet，一家为中小企业提供全面人力资源解决方案的领先提供商，已完成对休假管理技术市场领导者Cocoon的收购。Cocoon现已成为TriNet的全资子公司。此次收购使TriNet的休假管理产品组合得到扩展，向其中小企业客户提供了一整套以合规性为首要的解决方案和人工智能驱动的流程，包括先进的自动化流程、实时休假跟踪、集成索赔提交和简化的工资计算。TriNet总裁兼首席执行官Mike Simonds表示，Cocoon的强大且直观的合规驱动产品将改善雇主和雇员的双重体验。Simonds还提到，与Cocoon的合作将有助于继续创新，并为中小企业提供新的、更好的赋能方式，支持其增长并使其员工受益。交易的具体财务条款未公开，此次收购预计不会对TriNet 2026年的财务指导产生重大影响。TriNet提供包括人力资本专业知识、员工福利（如健康保险和退休计划）、工资和工资税管理、风险缓解和合规咨询在内的高级技术驱动服务。
    PRNewswire
    2026-04-14
  • 狮集团控股子公司与Skyfame达成独家谈判协议
    医投速递
    狮集团控股子公司与Skyfame达成独家谈判协议
    狮集团控股有限公司（简称“狮集团”或“LGHL”）宣布，其全资子公司狮财富管理有限公司（简称“狮财富”）与Skyfame房地产控股有限公司（简称“Skyfame”，股票代码：00059.HK）及其联合临时清算人签订了独家谈判协议。根据该独家协议，狮财富获得独家权利，在六个月期间内就Skyfame在香港联合交易所主板（简称“HKEX”）的重组和恢复交易进行进一步谈判和签订正式协议。该独家协议并不构成任何一方对进入交易或受限于任何关于拟议重组的条款和条件的约束性义务或承诺。这一独家地位使狮财富成为唯一有权在六个月内谈判和推进重组提案的一方，有助于集中和高效地执行，帮助Skyfame应对当前挑战。狮集团表示，这一安排凸显了其致力于为困境中的上市公司提供结构化救援解决方案的承诺，结合财务支持和专业专业知识，以帮助最大化Skyfame股东的价值，并促进其成功恢复交易。狮集团将根据重组和恢复交易进程中的重大发展情况发布进一步公告。
    PRNewswire
    2026-04-14
  • 公募基金降费两年，交银消失、景顺长城三连跌：主动权益管理费的残酷洗牌
    医投速递
    公募基金降费两年，交银消失、景顺长城三连跌：主动权益管理费的残酷洗牌
    2023年夏天，公募基金行业经历了降费改革，主动权益基金管理费率从1.5%降至1.2%，托管费同步下调。两年后，行业分化明显，头部公司如易方达管理费率下降但依然保持行业领先，而部分公司如交银施罗德则从前十榜单上消失。文章分析了降费改革对公募基金行业的影响，包括头部公司的逆势回升、原地踏步的守成派以及持续失血的掉队派。同时，文章探讨了“精品店”与“百货商场”两种不同经营模式的公司在降费环境下的表现，以及核心基金经理离职对“精品店”模式的风险。
    36氪
    2026-04-14
  • Phrontline Biopharma公布TJ106临床试验前数据，支持其作为HER2表达癌症治疗新选择
    研发注册政策
    Phrontline Biopharma公布TJ106临床试验前数据，支持其作为HER2表达癌症治疗新选择
    Phrontline Biopharma近日宣布，在2026年美国癌症研究协会年度会议上展示了TJ106的预临床数据。TJ106是一种下一代双表位HER2靶向抗体药物偶联物（ADC），具有双重载荷平台。数据显示，TJ106在包括低或异质性HER2表达和先前HER2靶向疗法和抗体药物偶联物（如曲妥珠单抗衍生的deruxtecan）耐药的肿瘤模型中表现出强大的抗肿瘤活性。这些发现支持了TJ106作为潜在治疗选择继续开发，适用于对现有疗法进展的HER2表达癌症患者。TJ106通过结合双表位靶向和双重载荷方法，旨在提高肿瘤递送和提供持久的抗肿瘤活性，同时保持可接受的安全性。Phrontline计划在2027年初提交研究性新药（IND）申请，并计划开展全球I期临床试验，评估TJ106在HER2表达实体瘤患者中的疗效，包括乳腺癌和胃癌，重点关注先前接受过HER2靶向疗法（包括ADCs）的患者。
    PRNewswire
    2026-04-14
    拓济医药（苏州）有限责任公司 American Association
  • 2026年Premier Inc.发布美国100家最佳医院
    医投速递
    2026年Premier Inc.发布美国100家最佳医院
    Premier Inc.近日公布了2026年美国100家最佳医院名单，该名单由《现代医疗》杂志发布。这些医院在提供高质量护理的同时，也提升了运营效率、财务表现和患者体验。今年的评选引入了专门针对学术医学中心（AMC）的同行比较组，以更好地反映AMC患者群体的复杂性和学术机构在研究、教育和复杂护理提供方面的独特使命。Premier的100家最佳医院项目通过提供透明、基于数据的洞察力，帮助医院识别提升护理提供、加强财务可持续性和改善服务社区成果的机会。今年的基准医院在所有十个绩效指标和所有比较组中均优于同行医院。
    Businesswire
    2026-04-14
    Premier Inc
  • CPIhealth收购Midwest Interventional Spine Specialists和Serenity Surgical Center
    交易并购
    CPIhealth收购Midwest Interventional Spine Specialists和Serenity Surgical Center
    铁路路径资本公司宣布，其旗下医疗保健和特种工业领域领先的平台CPIhealth（CPI）收购了Midwest Interventional Spine Specialists（M.I.S.S.）和Serenity Surgical Center。此次收购标志着CPIhealth在拓展新市场的又一里程碑，将使公司能够为更多患者提供先进的疼痛治疗和全面护理。此次合作将两家诊所和一个门诊手术中心（ASC）纳入CPI在印第安纳州现有的业务版图，扩大了CPI在西北印第安纳州和邻近的伊利诺伊州芝加哥地区的业务。这一战略举措还带来了五位医生和两位护士 Practitioners加入CPI平台，使CPI能够为更多患者提供高质量的全面疼痛管理服务和专业知识。CPIhealth由Matthew Schocket博士于2007年在德克萨斯州奥斯汀创立，是一家领先的介入性疼痛管理平台，在美国各地设有诊所和门诊手术中心。CPIhealth致力于提供定制化和多学科的方法来治疗慢性疼痛，特别关注如脊髓刺激器植入等先进程序。
    Businesswire
    2026-04-14
  • 格林斯帕斯健康与LifeStream行为健康中心合作推广基于测量的护理
    交易并购
    格林斯帕斯健康与LifeStream行为健康中心合作推广基于测量的护理
    格林斯帕斯健康与LifeStream行为健康中心，一家位于佛罗里达州中部的领先非营利性行为健康和社会服务提供商，已达成合作，将在LifeStream的全套项目中实施基于测量的护理（MBC）。此次合作将利用数据驱动的洞察力和患者报告的结果测量（PROMs）来改善服务质量和临床结果，服务于湖、塞米诺尔、萨姆特、奥兰治、马里昂和赫南多县数千名个体。LifeStream通过此次合作将利用格林斯帕斯基于测量的护理平台，实时收集和分析PROMs，帮助临床医生和临床领导者根据客户需求调整治疗方案，识别处于风险中的客户，跟踪治疗过程中的进展，并为临床讨论和治疗决策提供信息。此次实施是佛罗里达州行为健康协会与格林斯帕斯健康合作的协调基于测量的护理计划的一部分，旨在在全州范围内标准化基于证据的成果测量，以帮助提高行为健康护理质量。LifeStream的MBC将实现提高护理质量、效率和患者参与度的目标。
    Businesswire
    2026-04-14
  • 跨境电商打响出海肉搏战，龙头企业何以制胜？
    医投速递
    跨境电商打响出海肉搏战，龙头企业何以制胜？
    2023年一季度，我国跨境电商进出口总额达到6184.6亿元，出口占比超过七成，展现出强劲的发展势头。小红书宣布独立跨境平台Redshop将于6月上线，主打非遗手作，以内容与文化溢价切入全球市场。跨境电商行业正面临流量见顶、合规趋严、物流内卷、品牌分化等挑战，从低价跑量转向精耕细作。一季度外贸开门红，跨境电商成为各地稳外贸的核心抓手，呈现物流枢纽化、区域集群化、模式多元化三大特征。物流端持续突破瓶颈，区域格局上，东部领跑、中西部崛起、东盟成为核心增量。平台竞争进入差异化阶段，从“大而全”转向“小而美、高毛利、强粘性”。政策、市场、企业三方共振，我国跨境电商持续高增，并非短期红利，而是长期趋势。
    36氪
    2026-04-14
  • Clarity Pharmaceuticals与Nucleus RadioPharma签订64 Cu-SAR-bisPSMA商业制造协议
    交易并购
    Clarity Pharmaceuticals与Nucleus RadioPharma签订64 Cu-SAR-bisPSMA商业制造协议
    Clarity Pharmaceuticals宣布与Nucleus RadioPharma签订了一项关于64 Cu-SAR-bisPSMA的商业制造协议。该协议涉及Nucleus RadioPharma在明尼苏达州罗切斯特的先进设施，该设施每年可生产约50,000个患者剂量，并在宾夕法尼亚州Spring House的未来生产。这些设施将使Clarity Pharmaceuticals能够覆盖美国所有50个州及欧洲等地的关键商业市场。此协议是Clarity Pharmaceuticals在64 Cu-SAR-bisPSMA完成III期临床试验并提交美国食品药品监督管理局（FDA）的新药申请（NDA）之前，加强其制造能力的重要一步。Nucleus RadioPharma的Geoffrey Johnson博士和Stephen Hahn博士均表示，他们期待着通过这一新型诊断成像剂为患者提供更好的诊断和治疗选择。Clarity Pharmaceuticals的Alan Taylor博士强调，该公司正在构建一个强大的供应链和制造战略，以支持64 Cu-SAR-bisPSMA的大规模商业化推广。
    PRNewswire
    2026-04-14
    Clarity Pharmaceutic Nucleus RadioPharma SpectronRx Nusano Inc Theragenics Corp Mayo Clinic Fox Chase Cancer Cen University of Missou
  • 『附一学术』再登Nature系列！福医附一医院杨婷团队“MSC+CAR-T”双细胞策略，探索突破CAR-T疗法两大瓶颈
    前沿研究
    『附一学术』再登Nature系列！福医附一医院杨婷团队“MSC+CAR-T”双细胞策略，探索突破CAR-T疗法两大瓶颈
    继在《Nature Communications》发表高水平研究成果后，福建医科大学附属第一医院杨婷教授团队在细胞免疫治疗领域再获重要突破。 杨婷教授为通讯作者，博士研究生胡彩东为第一作者。 CAR-T疗效与安全性两大瓶颈。
    福建医科大学附属第一医院
    2026-04-14
    杨婷 CAR-T 福医
  • PCI Pal加强大健康领域安全支持，符合HIPAA要求
    医投速递
    PCI Pal加强大健康领域安全支持，符合HIPAA要求
    全球安全云支付解决方案提供商PCI Pal通过符合HIPAA要求，进一步加强了对大健康领域的支持。这一举措建立在PCI Pal已有的企业级安全架构之上，该架构由SOC 2 Type II和HITRUST保证支撑，并进一步适应了医疗生态系统特定的要求。PCI Pal的平台旨在确保患者互动的端到端安全，允许合规的支付体验直接嵌入到现实世界的临床和行政工作流程中。随着医疗组织数字化战略的不断发展，PCI Pal的解决方案有助于解决敏感数据在复杂、集成环境中移动时的保护问题。PCI Pal的HIPAA合规方法为合作伙伴提供了信心，使他们能够更高效地将集成解决方案部署到医疗环境中，减少采购摩擦并扩展到合规敏感的使用案例。
    Businesswire
    2026-04-14
  • 网贷出海生死劫
    医投速递
    网贷出海生死劫
    2026年，中国网贷行业面临重大变革。随着国家金融监管总局和央行联合发布的“9号新规”实施，网贷平台面临利润空间被锁定的困境。奇富科技等代表性企业业绩大幅下滑，国内业务无反弹可能，加速出海成为应对监管压力和寻找第二增长曲线的路径。本文分析了国内网贷平台在海外市场的多样化生存模式，包括滴滴、快手、追觅科技等企业的案例，并探讨了新兴市场的风险和挑战，如印度市场的失败教训、印尼和拉美的监管收紧等。文章强调合规是底线，也是生命线，指出出海不是逃避监管的避风港，而是一场需要长期主义的二次创业。
    36氪
    2026-04-14
  • VectorBuilder推出MuteFree™ AAV，解决基因治疗中ITR不稳定性问题
    研发注册政策
    VectorBuilder推出MuteFree™ AAV，解决基因治疗中ITR不稳定性问题
    VectorBuilder公司近日宣布推出MuteFree™ AAV，这是一种高稳定性的腺相关病毒（AAV）载体，旨在解决基因治疗开发中常见的ITR（反转末端重复序列）不稳定性问题。研究发现，全球约40%的AAV质粒存在ITR区域的突变，这些突变可能导致生产效率降低、制造不一致以及治疗效果的变异性。MuteFree™ AAV通过优化设计，保持了ITR的完整性，同时与常用的E. coli菌株和标准制造工艺兼容，从而支持更一致的AAV生产。这一技术的推出有助于降低基因治疗开发的风险，并支持从研究到临床制造的可转化性。
    Businesswire
    2026-04-14
    VectorBuilder Inc
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