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  • 白癜风新药，最新进展
    前沿研究
    白癜风新药，最新进展
    近日，Forte Biosciences公布其白癜风新药 FB102 的1b期积极数据，引发市场狂热，推动股价飙升逾55%。 该药起效早、停药后疗效持续且重度患者获益显著，数据表现亮眼。 本次1b期积极数据是FB102引爆市场的核心动因，从统计学与临床价值双维度来看， 45.8%的安慰剂校正获益具备扎实的早期疗效含金量，但小样本试验的局限性也让其长期价值仍存在不确定性。
    汇聚南药
    2026-07-15
    白癜风
  • 强强联合！生物城这家IVD龙头携手华为共推AI+智慧实验室
    公司动态
    强强联合！生物城这家IVD龙头携手华为共推AI+智慧实验室
    双方将围绕 智慧化实验室、集团全球一朵云、智能制造平台及鸿蒙+IVD设备联合创新 四大领域展开深度合作，以数智技术赋能医学实验室高质量发展，携手推动智慧医疗与行业数智化转型迈出关键一步。 此次合作中， “AI+智慧化实验室” 尤为引人瞩目。 而在设备层面，开源鸿蒙的引入则为IVD设备注入了“灵魂”。
    成都天府国际生物城
    2026-07-15
    迈克生物股份有限公司
  • 世和基因多癌早筛再破局，创新通道“五连击”！
    前沿研究
    世和基因多癌早筛再破局，创新通道“五连击”！
    近日，国家药品监督管理局（NMPA）发布创新公示，江北新区南京生物医药谷园区企业 世和基因旗下世和医疗自主研发的“消化系统DNA片段特征检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）”正式进入创新医疗器械特别审查程序。 这已是世和基因第五款进入创新医疗器械特别审查程序的产品，世和基因也成为了目前行业中唯一五次进入该程序的企业，其中两款产品已获批上市： 2018年，益胜康™肺癌靶向药物基因检测试剂盒获批上市，填补国内空白；2023年，世和一号 ® TMB大Panel试剂盒获批上市，是国内首个且唯一；此外，多基因液体活检试剂盒与肿瘤组织起源基因检测试剂盒分别于2024年、2025年进入创新审批通道。 世和基因自主研发的MERCURY多组学液体活检技术，可通过血液样本捕捉多种高发癌症的早期分子信号。
    南京生物医药谷
    2026-07-15
    国家药品监督管理局 肺癌 肿瘤 南京世和基因生物技术股份有限公司
  • Circulation发布：OCT评估“旋磨+IVL” 联合重度钙化预处理
    前沿研究
    Circulation发布：OCT评估“旋磨+IVL” 联合重度钙化预处理
    2026年7月8日，Circulation Interventions发布一项多中心研究，是全球首个以OCT评估“旋磨+IVL”双技术联合修饰重度钙化灶的研究成果。 ——可以长按医瞰小编二维码，索取原文——。 旋磨与轨道旋切的选择由术者决定，所有入组病变均接受旋磨/轨道旋切术后IVL治疗。
    MedTF医瞰科技
    2026-07-15
    OCT IVL
  • 颠覆已有共识！推荐经导管瓣膜术前CTA舌下含服硝酸甘油
    前沿研究
    颠覆已有共识！推荐经导管瓣膜术前CTA舌下含服硝酸甘油
    近日，在美国加州召开的国际心血管CT协会（SCCT）第21届年度会议上，一项前瞻性研究荣获了“最佳原创科学”亚军。 该研究证实舌下含服硝酸甘油可提升治疗重度主动脉瓣狭窄（AS）患者等经导管主动脉瓣TAVR术前冠脉CT造影的安全性。 在经导管主动脉瓣植入术（TAVI）前的常规评估中，冠状动脉CT血管造影（CCTA）是排除阻塞性冠状动脉疾病（CAD）的关键工具。
    MedTF医瞰科技
    2026-07-15
    硝酸甘油 冠状动脉疾病 主动脉瓣狭窄
  • 美军花了快5亿美元，合格产品：0
    交易并购
    美军花了快5亿美元，合格产品：0
    据美国哥伦比亚广播公司（CBS）和军事网站“任务与目的”等媒体报道，美国国防部监察长办公室当地时间13日发布审计报告称，美国得克萨斯州梅斯基特一处用于生产155毫米口径炮弹弹体金属件的军工厂，自投产以来始终未能生产出符合规格的产品。 该工厂由通用动力军械与战术系统公司运营，于2024年5月投产。 报告指出，这笔资金“本可以用于解决陆军或国防部的其他优先事项”。
    环球时报
    2026-07-15
  • 同仁堂芪药丸科研取得阶段性成果
    临床研究
    同仁堂芪药丸科研取得阶段性成果
    近期，同仁堂国药公司联合香港知名高校开展的“硫磺熏蒸对芪药丸质量和生物活性的影响”专项科研项目取得阶段性成果，相关研究论文正式在《Traditional Medicine Research》期刊发表。 本研究针对行业中广泛存在的硫熏影响中药质量的问题， 突破 之前 仅聚焦单味药材、缺乏复方研究对象的研究 瓶颈 ， 选取黄芪、山药、苍术、玄参组成的芪药丸为对象 ，系统揭示加工工艺对复方整体质量与生物活性的作用机制、工艺残留与活性成分转化对复方药效的影响，为该制剂工艺优化、质量管控提供实测数据支撑，为药品质量提升、建立复方质量控制标准化研究范式、助推中药产业标准化现代化发展提供了助力。 该产品现已取得香港中成药注册资质 （注册编号：HKC-18085），并获得香港创新科技署的进一步专项资助。
    中国北京同仁堂官微
    2026-07-15
    北京同仁堂股份有限公司 北京同仁堂国药有限公司
  • 攻克靶向药耐药难题的同济教授孙方霖逝世
    专家观点
    攻克靶向药耐药难题的同济教授孙方霖逝世
    孙方霖教授是国际表观遗传领域的顶尖科学家。 他深耕基础研究，长期致力于将前沿科学理论转化为临床治疗与药物研发的核心动力。 他的团队首次在国际上解决了靶向药耐药突变及复发这一行业核心难题，并发现了逆转肿瘤靶向药耐药的新的表观遗传通路。
    蒲公英Ouryao
    2026-07-15
    肿瘤
  • 从华润三九布局CGT，看中国细胞治疗的下一个十年
    公司动态
    从华润三九布局CGT，看中国细胞治疗的下一个十年
    过去十年，中国创新药经历了一场深刻的产业变革。 从仿制药时代，到创新药时代，再到今天以细胞与基因治疗（CGT）、AI制药、合成生物学为代表的新技术时代，中国生物医药正在迎来新的产业拐点。 这释放了一个非常明确的信号：。
    蒲公英Ouryao
    2026-07-15
    细胞治疗
  • 宇宙大药厂也“翻车”？这份FDA483缺陷报告，触目惊心
    审批动态
    宇宙大药厂也“翻车”？这份FDA483缺陷报告，触目惊心
    近日，FDA披露了全球制药巨头辉瑞旗下子公司Hospira,Inc.的483检查观察表。 这份长达数页的报告，没有给这家行业标杆留任何情面。 无菌保障的“低级错误”与硬件老化。
    蒲公英Ouryao
    2026-07-15
    Pfizer Inc
  • 葛兰素史克 1 类新药拟纳入突破性疗法
    审批动态
    葛兰素史克 1 类新药拟纳入突破性疗法
    7 月 15 日，CDE 官网显示， GSK 的注射用 Efimosfermin alfa 拟纳入突破性治疗品种，用于治疗成人 代谢相关脂肪性肝炎 （MASH） 。 Efimosfermin 是一种每月给药一次的 FGF21 类似物。 在一项为期 24 周、随机、双盲、安慰剂对照的 Ⅱ 期研究中， Efimosfermin 在经活检确认的 F2/F3 期 MASH 参与者中显示出显著的组织学应答，并改善了多项肝脏及心血管代谢指标，同时安全性良好。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-07-15
    GSK PLC FGF21
  • 科伦博泰重磅 ADC 又一适应症拟纳入优先审评
    审批动态
    科伦博泰重磅 ADC 又一适应症拟纳入优先审评
    7 月 15 日，CDE 官网公示，科伦博泰 芦康沙妥珠单抗 的一项新适应症拟纳入优先审评，拟用于 PD-L1 综合阳性评分 （CPS）
    丁香园 Insight 数据库
    2026-07-15
    PD-1 PD-L1 芦康沙妥珠单抗
  • 吉祥草滋阴润肺，贵州百灵打造GAP基地筑牢苗药品质根基
    公司动态
    吉祥草滋阴润肺，贵州百灵打造GAP基地筑牢苗药品质根基
    换季干咳、慢性支气管炎反复久咳，是不少人常年困扰的呼吸道难题。 在我国西南民间流传千年的润肺本草吉祥草，凭借温和清肺、化痰止咳的特性，成为居家调理久咳的优质草本，也是贵州百灵苗药咳速停糖浆/胶囊的核心道地原料。 据《贵州省中药民族药药材标准（2019年版）》第三册记载，吉祥草味苦，性甘、凉；归肺、大肠经；滋阴润肺，凉血止血，补肾，解毒；用于肺燥咳喘，阴虚咳嗽，咯血，咽喉肿痛，遗精，跌打损伤，痈肿疮毒。
    贵州百灵
    2026-07-15
    贵州百灵企业集团制药股份有限公司 慢性支气管炎
  • EGFR罕见突变≠无药可用！苏特替尼治疗应答率达92.9%，CSCO指南首次给出分型推荐！
    前沿研究
    EGFR罕见突变≠无药可用！苏特替尼治疗应答率达92.9%，CSCO指南首次给出分型推荐！
    这类突变属于EGFR PACC突变，或者是其他罕见突变。 一、PACC突变是什么，为什么“难啃”。 科学家按照分子结构和药物敏感性，把EGFR突变重新分成了四大类：经典样突变、T790M样突变、20号外显子插入突变，以及PACC突变（此外还有一小部分其他罕见突变）。
    癌度
    2026-07-15
    EGFR 非小细胞肺癌 c-Met 间质性肺疾病 脑瘤
  • FGFR耐药、免疫失效后仍有路！多靶点新药让75%患者疾病控制，联合免疫给后线患者新希望!
    前沿研究
    FGFR耐药、免疫失效后仍有路！多靶点新药让75%患者疾病控制，联合免疫给后线患者新希望!
    对于携带FGFR2融合基因突变的胆管癌患者，FGFR靶向药曾经带来了真实的获益，但耐药几乎是所有靶向治疗最终无法回避的问题。 耐药之后换化疗效果有限，此外同类靶向药之间存在交叉耐药，患者往往陷入真正意义上的无药可用。 当FGFR通路被药物封堵之后，癌细胞会激活其他的旁路信号来维持自身的生长，包括JAK-STAT通路、血管生成相关的VEGFR通路，以及调控细胞分裂的Aurora激酶通路。
    癌度
    2026-07-15
    VEGFR 替恩戈替尼 FGFR FGFR2 胆道肿瘤
  • TIME 2026 · CCMTV纵横｜Mats Jerkeman教授×张慕晨医生：DLBCL诊疗前沿——从ESMO指南更新到中国本土实践
    专家观点
    TIME 2026 · CCMTV纵横｜Mats Jerkeman教授×张慕晨医生：DLBCL诊疗前沿——从ESMO指南更新到中国本土实践
    编者按： 2026年6月26日至28日，2026上海血液学会议暨第六届血液学转化和创新论坛在上海圆满召开。 会议聚焦血液领域前沿进展，围绕基础研究、临床转化、精准诊疗及多学科协作（MDT）核心方向，汇聚国内外顶尖专家学者，以多元学术交流形式，搭建起科研与临床互通、技术与人文交融的高端学术平台。 指南更新与DLBCL治疗格局。
    CCMTV
    2026-07-15
    弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
  • 2026 EHA | 冯永怀教授：解析let-7c甲基化沉默机制 探索多发性骨髓瘤表观遗传学治疗新靶点
    前沿研究
    2026 EHA | 冯永怀教授：解析let-7c甲基化沉默机制 探索多发性骨髓瘤表观遗传学治疗新靶点
    编者按： 2026 年第 31 届欧洲血液学会（ EHA ）年会于当地时间 6 月 11 日至 14 日在瑞典斯德哥尔摩举办。 大会以“ Connect. Enrich. Progress ”为理念，作为全球血液肿瘤领域最具影响力的学术盛会，集中发布了多项重磅临床研究与转化医学进展，为全球血液学科的创新发展指明了前沿方向。 该研究聚焦多发性骨髓瘤的表观遗传学调控机制，为疾病的靶向治疗探索了全新方向。
    CCMTV
    2026-07-15
    多发性骨髓瘤
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  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600880】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600881】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600886】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600889】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600890】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXSS2600110】长春金赛药业有限责任公司1类新药金妥昔单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHS2600103】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600877】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHS2600104】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600875】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600748】厦门万泰沧海生物技术有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600876】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600749】百泰生物药业有限公司1类新药EB070注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
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