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  • 专利悬崖下的34亿神话：司美格鲁肽的“最后20天”与国产大军的全面围剿
    前沿研究
    专利悬崖下的34亿神话：司美格鲁肽的“最后20天”与国产大军的全面围剿
    这款曾被马斯克带火、引爆全民减重热潮的“神药”，自2021年国内上市以来，迅速创下年销售额超40亿元的行业神话，2025年前三季度仅国内全终端医院市场销售额就突破34亿元，成为GLP-1领域无可争议的“药王”。 十余家国产药企的仿制药已列队完毕，国际巨头的竞争攻势持续升级， 司美格鲁肽的“最后20天”，不仅是原研药的倒计时，更是中国GLP-1市场格局重塑的开端。 一、专利到期倒计时，仿制药“排队入场”。
    CPHI制药在线
    2026-03-02
  • 【重磅】石药集团1类新药亮了，超200亿蓝海掀热潮
    公司动态
    【重磅】石药集团1类新药亮了，超200亿蓝海掀热潮
    日前，石药集团开发的1类新药SYH2053注射液启动III期临床，适应症为高胆固醇血症和血脂异常，为国内首个进入III期临床的国产PCSK9 siRNA药物。 米内网数据显示，2025年前三季度中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）血脂调节剂（化药+生物药）销售额超过200亿元。 目前国内已有7款PCSK9靶向药物获批上市，包括6款单抗和1款siRNA药物。
    米内网
    2026-03-02
    PCSK9 高胆固醇血症 1类新药
  • 【市场】45款新药拟进院，独家国谈药霸屏
    招标采购
    【市场】45款新药拟进院，独家国谈药霸屏
    近日，四川大学华西第四医院发布通知，预接收一批待讨论新药厂家资料，资料递交时间截至3月4日。 经梳理，45款新药在列（以独家国谈药为主），化学药、生物药、中成药均有涉及，包含多个2025年前三季度销售额增速达三位数及以上的高增长品种，恒瑞、信立泰、以岭霸屏。 来源：四川大学华西第四医院，米内网数据库。
    米内网
    2026-03-02
    四川大学华西第四医院 国谈药
  • 康缘药业大动作！10个独家中成药火爆，51款1类新药出击，9款新药上市可期
    审批动态
    康缘药业大动作！10个独家中成药火爆，51款1类新药出击，9款新药上市可期
    近日，康缘药业动作频频：中药1.1类新药黑黄赤珠颗粒获批临床、提拔内部老将升任副总等。 作为国内中药创新龙头企业之一，康缘药业近年来坚持创新驱动发展，中成药方面，35款中药新药来袭，7款1类新药上市可期；化药及生物药方面，19款1类新药在路上，4个“光脚”品种备战国采。 销售额TOP10曝光！
    米内网
    2026-03-02
    中成药
  • 【瞩目】天士力注射用重组人尿激酶原获AHA/ASA指南推荐，引领溶栓安全新高度
    审批动态
    【瞩目】天士力注射用重组人尿激酶原获AHA/ASA指南推荐，引领溶栓安全新高度
    近日，美国心脏协会/美国卒中协会（AHA/ASA）正式发布《2026年急性缺血性脑卒中早期管理指南》。 由中国自主研发的1类生物创新药——注射用重组人尿激酶原（以下简称“重组人尿激酶原”），凭借扎实的循证医学证据、显著的临床优势，成功纳入推荐用药行列，成为首个获该国际权威指南推荐的中国原研的生物1类溶栓药物。 救治亟需：缺血性脑卒中负担沉重，溶栓治疗亟待安全升级。
    米内网
    2026-03-02
    尿激酶原 缺血性脑卒中 A/ASA
  • 新型模拟酶可快速检测农药福美双
    前沿研究
    新型模拟酶可快速检测农药福美双
    近日， 中国农业科 学院 农业质量标准与检测技术研究 所 农产品质量安全检测技术创新团队联合国内外高校研究建立了一种新型酶抑制法，用于检测二硫代氨基甲酸酯类农用杀菌剂福美双。 相关研究成果发表在 《食品化学（Food Chemistry）》 上。 科研人员通过构建具有过氧化物酶样活性的肽-铜模拟酶，利用福美双对其催化活性的抑制作用实现快速检测。
    中国农业科学院
    2026-03-02
    中国农业科学院 福美双 新型模拟酶
  • 【胸部肿瘤内科】晚期肺癌一线治疗：免疫联合化疗实现长期生存
    前沿研究
    【胸部肿瘤内科】晚期肺癌一线治疗：免疫联合化疗实现长期生存
    近日，一例全身广泛转移晚期肺癌患者返院随访，自接受我院胸部肿瘤内科的免疫联合化疗后，实现长期生存，肿瘤控制超4年。 经系统检查，诊断为右肺腺癌伴全身多发脏器转移，驱动基因为阴性。 面对这一情况，胸部肿瘤内科黄韵坚主任医师团队为其制定了“培美曲塞+卡铂+信迪利单抗”标准一线治疗方案。
    福建省肿瘤医院
    2026-03-02
    免疫联合化疗
  • 【肿瘤与血管介入微创治疗中心】警惕腹部“隐形炸弹”腹主动脉瘤，微创技术巧“拆弹” 精准护航
    前沿研究
    【肿瘤与血管介入微创治疗中心】警惕腹部“隐形炸弹”腹主动脉瘤，微创技术巧“拆弹” 精准护航
    近日，我院肿瘤与血管微创介入治疗中心专家团队凭借腹主动脉腔内隔绝术（EVAR）这一先进微创技术，为一名高龄腹主动脉瘤患者成功拆除体内“隐形炸弹”。 该高龄患者在常规体检中确诊腹主动脉瘤，其隐匿性强、破裂风险高，一旦发病凶险万分，但传统开放手术创伤大、出血多，术后恢复周期长，对身体耐受度要求极高。 综合评估患者病情与身体状况后，陈示光副主任医师团队在方主亭副院长的指导下，精准制定并实施腹主动脉腔内隔绝术诊疗方案，成功实现微创治瘤，让患者远离瘤体破裂的致命风险。
    福建省肿瘤医院
    2026-03-02
    腹主动脉瘤 微创治疗中心
  • 潜在首个！罗氏 BTK 抑制剂又一 III 期临床成功
    临床研究
    潜在首个！罗氏 BTK 抑制剂又一 III 期临床成功
    3 月 2 日，罗氏宣布，其 BTK 抑制剂 Fenebrutinib 治疗 复发型多发性硬化症 （RMS） 的关键性 III 期研究 （FENhance 1） 已达到主要终点，并显示出具有临床意义和统计学意义的显著结果。 罗氏新闻稿指出 ， Fenebrutinib 有望成为首个用于治疗复发缓解型多发性硬化和原发进展型多发性硬化 (PPMS) 的高效口服药物 。 Fenebrutinib 是一种在研的非共价 BTK 抑制剂，具有高效、高选择性和可逆性。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-03-02
    BTK 多发性硬化症
  • 武田联合开发，First-in-class 多肽疗法在美国申报上市
    审批动态
    武田联合开发，First-in-class 多肽疗法在美国申报上市
    3 月 2 日，武田和 Protagonist 公司联合宣布，美国 FDA 已受理 Rusfertide 的上市申请，并授予其优先审评资格，用于治疗 成人真性红细胞增多症 （PV） 。 PDUFA 的目标审批日期为今年第三季度。 真性红细胞增多症的特征是红细胞过度生成 （红细胞增多症） ，这会增加血液黏度，并可能导致危及生命的血栓事件。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-03-02
    真性红细胞增多症 多肽疗法
  • 马年启新程 I 海灵药业注射用哌拉西林钠(1.0g、2.0g）通过药品质量和疗效一致性评价
    审批动态
    马年启新程 I 海灵药业注射用哌拉西林钠(1.0g、2.0g）通过药品质量和疗效一致性评价
    海灵药业关爱一生
    2026-03-02
    马年启 I
  • 免疫细胞的“反响开火”，治疗自身免疫系统疾病的无限可能
    前沿研究
    免疫细胞的“反响开火”，治疗自身免疫系统疾病的无限可能
    2026年2月5日，《Nature Medicine》刊登了一项里程碑式的研究：8名饱受系统性红斑狼疮、皮肌炎和系统性硬化症折磨的儿童，在接受单次靶向CD19 CAR-T细胞输注后，疾病活动评分骤降，器官损伤逆转，6名患儿彻底停用所有免疫抑制剂，且随访最长24个月无复发。 本研究首次系统性地证实，自体CD19 CAR-T细胞疗法在儿童及青少年难治性自身免疫病中具备卓越的可行性、安全性及显著疗效。 该成果标志着CAR-T细胞治疗从血液肿瘤领域成功拓展至儿科自身免疫病这一全新领域，为 传统治疗陷入困境的患儿提供了一种潜在的“一次性治愈”新选择。
    优赛生命
    2026-03-02
    系统性红斑狼疮 皮肌炎 自身免疫系统疾病
  • 国际制药工程学会（ISPE）宣布成立放射性药物实践社区
    前沿研究
    国际制药工程学会（ISPE）宣布成立放射性药物实践社区
    国际制药工程学会（The International Society for Pharmaceutical Engineering，简称ISPE）宣布正式成立国际制药工程学会放射性药物实践社区（ISPE Radiopharmaceuticals Community of Practice，简称CoP）。 该举措旨在应对放射性药物领域的快速发展及其特有的复杂性，目前该领域在推动癌症等疾病精准医疗发展方面正发挥着日益关键的作用。 为对放射性药物抱有兴趣的会员专家及其他会员搭建交流社区。
    触界生物
    2026-03-02
    国际制药 放射性药物
  • 百奥赛图宣布达成重要临床里程碑
    临床研究
    百奥赛图宣布达成重要临床里程碑
    美通社消息，百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司，一家以创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司，宣布，合作伙伴IDEAYA Biosciences, Inc. 已在一款在研的B7H3/PTK7双特异性TOP1 ADC IDE034 I 期剂量递增/扩展临床试验中完成首例患者给药。 根据双方此前签订的选择权及许可协议，首例患者给药将触发IDEAYA向百奥赛图支付500万美元里程碑款。 据IDEAYA介绍，该I期研究旨在评估IDE034作为单药治疗的安全性、耐受性及药代动力学（PK）。
    新药与伴随诊断网
    2026-03-02
  • 中国地图上的113家AI制药公司（截至26年1月）
    公司动态
    中国地图上的113家AI制药公司（截至26年1月）
    其中，94%的企业密集分布于北京、长三角与大湾区，北京、上海、深圳三城集聚效应显著，形成“三足鼎立”之势。 过去的2025年，中国AI制药在 临床概念验证 和 商业价值兑现 上取得了双突破。 总而言之，行业正从早期的技术探索，转向以具体药物管线和巨额合作为标志的产业化深耕阶段。
    药精通Bio
    2026-03-02
    AI制药
  • 珍宝岛药业四款产品入选2026年黑龙江省创新产品目录
    公司动态
    珍宝岛药业四款产品入选2026年黑龙江省创新产品目录
    日前， 黑龙江省工业和信息化厅发布《2026年黑龙江省创新产品（服务）目录（第一批）》， 珍宝岛药业及子公司 共有四款 产品 成功入选， 形成了 横跨慢病管理、抗炎镇痛、神经系统用药三大治疗领域的创新矩阵 。 此次 入选的四款产品，构成了珍宝岛药业多维度研发管线的清晰投射。 盐酸二甲双胍缓释片与依托考普片由 子公司 哈尔滨珍宝制药有限公司 生产 ，前者作为口服降糖药物的标杆品种，其缓释制剂的工艺突破直指临床用药依从性的核心痛点，后者则凭借高选择性 COX-2抑制机制，在抗炎镇痛领域构筑起疗效与安全性的双重壁垒。
    珍宝岛药业
    2026-03-02
  • 全国首创！慧扬医疗创新医疗器械获批上市
    审批动态
    全国首创！慧扬医疗创新医疗器械获批上市
    近日， Me dpark园内企业慧扬医疗传来喜讯， 其自主研发的RF-cross ® 射频房间隔穿刺系统正式获批上市 ，将为临床心脏介入手术带来更加安全、可控的国产化解决方案。 RF-cross ® 射频房间隔穿刺系统于2024年进入创新医疗器械特别审查程序，作为国内首个实现 「0交换、机械+射频双技术、兼容可调弯」 的房间隔穿刺系统，凭借突破性创新，打破行业技术壁垒。 房间隔穿刺术是心内科左心系统介入治疗的关键核心步骤，其通过介入器械自右心房穿透房间隔进入左心房，构建安全有效的左心房手术通路。
    Medpark
    2026-03-02
    创新医疗 慧扬医疗
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