12月2日， 河北省医用药品器械集中采购中心发布相关带量采购通知， 拟对使用量大、采购金额多、挂网价格高的187种化学药品组织开展集采（药品清单见文末）。 联盟集采内各级公立医疗机构、军队医疗机构和门诊统筹定点药店均应参加， 社会办医保定点医疗机构、药店根据医保协议而定。 采购周期为两年，采购协议每年一签。

近日，医趋势独家获 悉， 丹麦 口腔扫描设备 及 软件解决方案公司 3Shape 正 在悄然撤 出中国本地团队。 目前业务团队 已进入解散流程 ，员工陆续收到补偿方案，“ 听说已经吃散伙饭了”。 从业务到制造，3Shape在中国深耕十年的本地化布局正在陆续收缩。

12月2日， 国家医疗保障局发布公告，正式启动药品价格登记查询服务。 登记范围： 企业可自主申报创新药物价格，未来逐步扩展至其他药品。 登记平台： 由北京市西城区国资企业运营“中国药品价格登记系统”，遵循 “一地吸收、全国共享、全球公开” 的原则。

IVD 企业加码布局创新药。 12 月 2 日，热景生物接连发布重要公告，披露最新投资计划 。 公告显示， 热景生物拟对舜景医药增资 3.71 亿元 ，增资价格为 26.5 元 / 注册资本，并以此增资价格受让丽水巧达创业投资合伙企业 ( 有限合伙 )持有的舜景医药 40 万股股权。

刚刚，CDE发布了 《 化学仿制药药学研究重大缺陷 》、《 化学仿制药生物等效性研究重大缺陷 》征求意见稿， 包含 化学仿制药及相关原料药的上市许可申请、一致性评价申请、补充申请、药品上市后变更申请及相关等效性研究中判定的 重大缺陷 ：。 《 化学仿制药药学研究重大缺陷 》：。 文件明确了适用范围为化学仿制药及相关原料药的上市许可申请、一致性评价申请和补充申请相关药学研究的 重大缺陷 ，包括 核查检验结果不符合规定 、 申报资料不完整或共用研究数据 、 参比制剂选择不符合要求 、 审评期间发生药学变更需要重新生产样品及重新进行稳定性考察的 、 原辅包未通过审评审批或者质量 、 来源不符合要求的 、 处方工艺研究存在缺陷需要重新生产样品及重新进行稳定性考察的 、 结构确证错误 、 质量研究及稳定性研究存在较大缺陷（如未对主要质控项目进行研究、杂质含量不可接受、药品质量低于已上市同品种等）等多种情形 。

此举与 10 天前 美国疾病控制与预防中心 （ CDC ）要求科研机构在年底前终止所有灵长类动物研究的政策高度协同。 FDA 局长 Marty Makary 博士表示，此项改革是落实其 “ 消除药物评估中动物测试要求路线图 ” 的关键一步，不仅体现了对现代科学进步的响应，也有望加速创新疗法上市进程、降低研发成本，并可能间接减轻患者用药负担。 鉴于单克隆抗体 具有大分子量、组织分布有限、靶点高特异性以及主要通过蛋白水解而非肝脏代谢等特点，其 脱靶毒性风险通常较低。

创新性药械组合， 与“死神”赛跑。 IGV-001 是一款针对新诊断多形性胶质母细胞瘤（ GBM ）的个体化肿瘤细胞疫苗，采用 “ 生物制剂 + 医疗器械 ” 组合模式，由三部分构成：患者的肿瘤细胞、 IGF-1R 反义寡核苷酸（ IMV-001 ）、渗透室（ 其允许大分子渗出）。 48 小时后取出装置，完成单次疫苗接种。

安徽省东超科技有限公司近日完成数千万元B++轮融资，由厦门国资先进一号制造业基金领投。本轮融资将用于推动“无介质空中悬浮成像”技术在医疗卫生、文旅展陈、智能座舱、低碳环保、民生工程等重点领域的应用，并支持国家重点科研项目的持续攻关。东超科技专注于人工智能和虚拟现实技术，其自主研发的“无介质空中悬浮成像”技术基于光场重构原理和负折射平板透镜，具备实用性和创新性，可广泛应用于多个领域。公司计划借助资本力量和应用场景的叠加效应，加速技术攻关、产品迭代与场景落地，推动核心成果从实验室走向产业化应用。

12月3日，物产中大医疗健康投资有限公司党委书记、董事长洪卫良率核心团队一行莅临 珍宝岛药业 开展为期三天的考察 交流 。 洪卫良 董事长 一行领导参观了珍宝岛文化品牌展厅，重点了解了珍宝岛药业产业布局、历史发展、研发优势、技术创新、智能制造等， 着重听取了 珍宝岛 核心优势品种管线的介绍，对珍宝岛药业稳健发展及新质生产力发展给予高度评价和肯定。 在深入交流环节，双方围绕 企业发展路径、核心优势以及 当前 医药 健康产业的发展趋势、政策环境、市场机遇与挑战等议题交换了看法。