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FDA新药观察丨10月：新型抗病毒疗法获批，慢性乙肝治疗迎来新选择

审批动态

FDA新药观察丨10月：新型抗病毒疗法获批，慢性乙肝治疗迎来新选择

2026年10月，美国食品药品监督管理局(FDA)批准多款药物，覆盖感染性疾病与肿瘤等治疗领域。该药曾获FDA优先审评。 10月19日，葛兰素史克(GSK)宣布，Jemperli(dostarlimab-gxly)获FDA加速批准扩展适应症，用于治疗经FDA授权的实体瘤检测确认，具有微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的，II或III期局部晚期直肠癌(LARC)成人患者。

埃格林医药

2026-10-31

GSK PLC Inovio A/S Pfizer Inc 他拉唑帕利恩扎卢胺
【技术前沿】新技术惠及胆石症患者：胆总管切开取石一期缝合联合胆道支架置入，告别T管引流

研发注册政策

【技术前沿】新技术惠及胆石症患者：胆总管切开取石一期缝合联合胆道支架置入，告别T管引流

近日，聊城市第二人民医院肝胆外科二组在胆石症微创诊疗上再获技术突破，成功开展腹腔镜胆总管探查取石+术中胆道支架置入+胆总管一期缝合术。该技术在胆总管探查一期缝合的基础上，进一步筑牢手术安全防线，有效预防术后胆漏、胆管狭窄等棘手并发症，让更多胆石症患者彻底告别传统T管留置带来的痛苦与不便，标志着科室胆道微创诊疗水平再上新台阶。胆石症是肝胆外科常见病、多发病，不少患者同时合并胆囊结石、胆总管结石。

聊城市第二人民医院

2026-10-31

胆石症 T管
伊川单采血浆站|医保费用补助政策（11.01-12.31）

医保动态

伊川单采血浆站|医保费用补助政策（11.01-12.31）

符合条件的爱心朋友们，快来看看如何领取您的医保补助吧！一、医保相守·健康常有。 2026年11月1日 - 12月31日。

伊川单采血浆站

2026-10-31

伊川单采血浆站
脉动疲软达能跟跑

公司动态

脉动疲软达能跟跑

脉动疲软的市场表现，再次被达能集团（下称“达能”）点名。 10月28日，达能发布2026年第三季度财报，当季销售收入为72.33亿欧元，按可比口径增长4%。分区域看，亚太区（APAC）销售收入同比增长3.6%，其中中国、北亚及大洋洲（CNAO）仅增0.1%。

经济观察报

2026-10-31

达能脉动
胰腺癌疫苗ELI-002 7P是否会开启III期临床？

临床研究

胰腺癌疫苗ELI-002 7P是否会开启III期临床？

肿瘤疫苗从今年黑色素瘤疫苗成功的III期开始，给了全球信心：。首个III期成功：个体化mRNA新抗原疗法迈出关键一步。胰腺癌(PDAC, 胰腺导管腺癌)可参考：。

伍的解读

2026-10-31

胰腺导管腺癌胰腺癌黑色素瘤
COINS，ESMO及其他

公司动态

COINS，ESMO及其他

最近发生的事情还有点多，除了ESMO的数据之外， RA capital刚刚在中国举办大型的开业仪式，Treasury就把biotech投资放入COINS法案的管辖范围内，美国美元投资中国biotech从热火朝天到被限制似乎就发生在一个月的时间内。经济周期，叠加中美之间的这种不安全感并不是一个短期问题。但是核心问题是，COINS把biotech加入是一种背后政治力量的妥协（即BINSA无法通过，但是也一定程度上限制资本流向中国biotech），还是一种背后政治力量的表现（即COINS只是BINSA的预演）？

WaveAndParticle

2026-10-31

biote ESMO
石药创新SYS6043启动I/II期临床试验

临床研究

石药创新SYS6043启动I/II期临床试验

10月30日，石药创新制药股份有限公司（股票代码：300765.SZ）发布公告，其控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司（以下简称 “巨石生物 ” ）已于近日启动并公示一项评价 SYS6043 ±贝伐珠单抗±化疗在晚期实体瘤参与者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的开放、多中心 I/II 期临床试验。 SYS6043 （ B7-H3 ADC ）为巨石生物研制的靶向 B7-H3 的抗体偶联药物（ ADC ），其抗体部分可特异性结合表达 B7-H3 的细胞表面并内化入细胞；其连接子 - 药物（ Linker-Drug ）为四肽连接子偶联拓扑异构酶 Ⅰ 抑制剂，经蛋白酶特异性剪切可释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞，并发挥旁观者效应非特异性杀伤周围肿瘤组织细胞。巨石生物于 2026 年 9 月收到国家药品监督管理局签发的关于 SYS6043 的 I/II 期临床试验批准通知书，获批后已启动一项评价 SYS6043 ±贝伐珠单抗±化疗在晚期实体瘤参与者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的开放、多中心 I/II 期临床试验。

石药创新

2026-10-31

CD276 国家药品监督管理局晚期实体瘤石药创新制药股份有限公司石药集团巨石生物制药有限公司
石药集团SYS6043用于治疗晚期实体瘤的I/II期临床试验在中国首家中心正式启动

临床研究

石药集团SYS6043用于治疗晚期实体瘤的I/II期临床试验在中国首家中心正式启动

10月30日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团一项评价其开发的SYS6043（B7-H3-ADC ）（下称：该产品）单药或联合贝伐珠单抗及/或化疗在晚期实体瘤参与者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的开放、多中心I/II期临床试验（下称：该临床试验），已在中国首家中心正式启动。该产品为本集团研制的靶向B7-H3的抗体偶联药物( ADC )，其抗体部分可特异性结合表达B7-H3的细胞表面并内化入细胞；其连接子-药物（ Linker - Drug ）为四肽连接子偶联拓扑异构酶Ⅰ抑制剂，可经蛋白酶特异性剪切后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞，并发挥旁观者效应非特异性杀伤周围的肿瘤组织细胞。与采用传统野生型可结晶片段( Fc )的抗体不同，该产品可减少淋巴细胞摄取，降低脱靶毒性风险，从而提高治疗的安全性。

石药集团

2026-10-31

CD276 晚期实体瘤石药集团有限公司贝伐珠单抗
可以进行传感、采样和治疗的智能药丸

研发注册政策

可以进行传感、采样和治疗的智能药丸

不久的将来，医生也许能开一种特别的药：它不仅能给药，还能报告它在人体内的发现，然后据此采取行动。这种电子胶囊在穿过消化系统时，会进行活组织检查、寻找癌变，并将数据发送给医生。它甚至还可以在需要的地方精准释放药物，或者在无害地离开人体之前剪下一个微小的活组织检查样本。

悦智传媒

2026-10-31

智能药丸
阿斯利康Q3：Enhertu全年冲击65亿美金，一款TCE半年后停研

财报业绩

阿斯利康Q3：Enhertu全年冲击65亿美金，一款TCE半年后停研

Umabs DB作为目前全球最全面的抗体药物专业数据库，收录全球超11000个从临床前到商业化阶段抗体药物，涉及靶点1700+，涉及疾病种类2400+，研发机构3000+，覆盖药物蛋白序列、专利和临床等多种专业信息。 Umabs DB药物数据库已正式开放上线，可访问www.umabs.com注册享受7天免费试用。 2026年10月30日，阿斯利康公布2026 Q3财报，2026 M9营收达到468.81亿美元，增长率达到8%。

IO笔记

2026-10-31

TCE
十载深耕育英才，校企协同启新程！赛莱拉与广州医科大学生科院深化产学研合作

公司动态

十载深耕育英才，校企协同启新程！赛莱拉与广州医科大学生科院深化产学研合作

近日，广州医科大学-中国科学院广州生物医药与健康研究院联合生命科学学院举办建院十周年系列庆典活动，回顾十年育人硕果，共谋生命科学创新发展与产教融合新篇章。赛莱拉干细胞董事长陈海佳博士受邀出席并致辞，祝贺学院十载办学成就，并围绕人才共育、科研共研、成果转化，提出深化校企战略合作新愿景。广医生科院十年深耕实干，已然成为大湾区生命科学源头创新的重要力量。

赛莱拉干细胞

2026-10-31

广州医科大学生科院
青、白权威眼科专家夏晓波教授出任爱尔眼科医院集团副总院长

人事变动

青、白权威眼科专家夏晓波教授出任爱尔眼科医院集团副总院长

夏晓波教授正式加盟爱尔眼科。人才是学科发展的根基，更是医疗高质量发展的核心驱动力。此次夏教授的加入，是爱尔眼科全球引才引智计划的重要落地成果。

福州锐明爱尔眼科

2026-10-31

夏晓波
再生元抗体制造申请：高滴度要接上纯化

审批动态

再生元抗体制造申请：高滴度要接上纯化

再生元：培养滴度要与纯化结果一起比较。申请公开：2026-10-29 · 本期补充收录。原始摘要并列了两部分：用于蛋白生产的改良无血清动物细胞培养基，以及分离抗体产品的层析流程。

医纬

2026-10-31
阿迪马布申请pH依赖抗CD3抗体，百奥赛图瞄准KRAS/HLA复合物

审批动态

阿迪马布申请pH依赖抗CD3抗体，百奥赛图瞄准KRAS/HLA复合物

阿迪马布：给CD3结合增加pH条件。申请公开：2026-10-29 ·。摘要同时提出T细胞活化、重定向杀伤和可开发性等目标，但没有列出不同pH条件下的定量结合或功能比较。

医纬

2026-10-31

CD3 KRAS 百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司
孙大卫教授：量体裁衣——外伤性不规则巨大黄斑裂孔的个体化修补策略

专家观点

孙大卫教授：量体裁衣——外伤性不规则巨大黄斑裂孔的个体化修补策略

外伤性黄斑病变是眼底外科的复杂挑战之一，尤其是巨大、不规则黄斑裂孔，常伴视网膜缺损或脱离，手术难度大、预后差异显著。外伤性黄斑裂孔最早由Knapp于1869年报道。随后，随着对眼外伤所致黄斑结构改变的认识不断深入，研究者逐渐明确了外伤性黄斑水肿、视网膜震荡伤及黄斑裂孔等不同临床表现。

国际眼科时讯

2026-10-31

外伤黄斑裂孔外伤性不规则
整体估值4亿美元，拿下A.O.史密斯中国业务的为何是CPE源峰？

交易并购

整体估值4亿美元，拿下A.O.史密斯中国业务的为何是CPE源峰？

对A.O.史密斯而言，中国业务曾经是它全球版图上最亮的一块。 1998年，它带着3000万美元在南京设厂。巅峰时期，中国区营收一度占到集团全球的近三成，热水器线下零售额常年第一，3000元以上高端价位段市占率高达25%，净水设备线下份额稳居行业前三。

晨哨并购

2026-10-31

A.O.史密斯 CPE源峰
从临床暂停到日美获批：默沙东HIV新药IDVYNSO，如何进入换药市场？

审批动态

从临床暂停到日美获批：默沙东HIV新药IDVYNSO，如何进入换药市场？

美股创新药观察 · MRK。 2021年，因部分研究观察到淋巴细胞及CD4+ T细胞计数下降， Merck & Co., Inc.（默沙东，纽约证券交易所：MRK）的Islatravir研发项目遭遇临床暂停。 01｜先看疾病：控制病毒之后，治疗仍未结束。

蹊之美股生物医药

2026-10-31

Merck Sharp & Dohme Ltd イスラトラビル水和物 Merck & Co Inc
追平DeepMind，反超Anthropic！国产开源模型闯入AI制药第一梯队

公司动态

追平DeepMind，反超Anthropic！国产开源模型闯入AI制药第一梯队

近日，来自中国的AI 制药公司觅深知源（Molence Bio）发布其首个生物分子基础模型 Mol-1，在基础结构预测、超大复合物组装和纳米抗体从头设计等方面取得了振奋人心的成果，其中：。在抗体–抗原结构预测评估中：Molence Bio 发布的 Mol-1，追平了前沿闭源模型，达到75%，与Deepmind孵化公司Isomorphic Labs的闭源模型IsoDDE的成功率相当，远超其他开源模型。在其他重要的药物模态，如多肽、小分子、分子胶的预测中，也全面领先于开源模型。

新智元

2026-10-31

AI制药
700亿市值归零，又一老牌巨头破产了

财报业绩

700亿市值归零，又一老牌巨头破产了

手搓量丨80 % AI含量丨20%。盖蒂图片社从1998年起就是“全球最大图库”，2022年在纽交所上市时，市值一度突破110亿美元（约730亿人民币）。 9月29日，纽交所已经以股价跌至12美分为由暂停其交易并启动退市，它最后的股价为0.014 美元，市值仅剩589万美元。

投中网

2026-10-31

巨头
每次3亿个细胞，共输注4次，301医院最新研究证实脐带血治疗孤独症有效

临床研究

每次3亿个细胞，共输注4次，301医院最新研究证实脐带血治疗孤独症有效

孤独症谱系障碍（Autism Spectrum Disorder，简称ASD），又称自闭症，是一种复杂的神经发育障碍，通常在儿童早期显现，会对孩子的社交互动、沟通能力、兴趣和行为模式产生显著且持久的影响，目前尚无特效治疗方法。 2020年首次全国流行病学调查显示，我国6至12岁儿童孤独症患病率为0.7%，患病儿童基数庞大，临床需求迫切。目前治疗以教育干预为主、药物为辅。

干细胞之父

2026-10-31

自闭症自闭症谱系障碍急性应激障碍