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  • Immunity | HIV疫苗新突破:成功“唤醒”稀有B细胞并诱导跨中和抗体
    前沿研究
    获得 广谱中和抗体 (broadly neutralizing antibodies, bnAbs ) 一直是HIV疫苗研发的核心目标。 然而,这一目标长期面临重大挑战。 在多个动物模型及早期临床研究中,GT策略已成功实现对bnAb前体的“启动” (priming) 。
    BioArt
    2026-04-15
    HIV HIV Immunity
  • Nature背靠背 | 从发育到退行-为何大脑最“聪明”的神经元最先倒下?
    前沿研究
    近期一系列重要的论文都对不同生理病理条件下大脑皮层上层的 CUX2+ 神经元表示出强烈的关注:为什么多种神经退行性疾病中包括多发性硬化 ,长期慢性脑损伤的远动员 , AD 患者的大脑皮层 中特定类型的神经元 ( CUX2+ ) 缺失 或者表现出相对于其它类型神经元会在基因表达水平的高度变化 或者 为何 CUX2+ 神经元 表观遗传修饰方面产生重大的改变 ? 这 些 神经科学的核心问题,正在被一条逐渐清晰的主线所串联: DNA 损伤与修复能力,决定神经元的命运。 近日 ,由加州大学旧金山分校、剑桥大学和西达 - 赛奈医学中心组成的联合团队在 Nature 杂志上背靠背发表了两项最新研究 Expansion of outer cortical CUX2 neurons requires adaptations for DNA repair 和 DNA damage burden causes selective CUX2 neuron loss in neuroinflammation ,这两项最新研究将这一机制从大脑发育延伸至疾病退行, 揭示了皮层上层神经元 ( Layer 2/3, L2/3 ) 的 “ 先天
    BioArt
    2026-04-15
    加州大学旧金山分校 神经退行性疾病 脑损伤
  • 传奇生物:BCMA CAR-T一季度大卖5.97亿美元
    财报业绩
    创新药业务,抗肿瘤药物收入69.73亿美元,Carvykti为核心增长驱动力之一。 的CD38抗体Darzalex一季度销售额39.64亿美元,同比增长22.5%,BCMA CAR-T疗法Carvykti一季度销售额5.97亿美元,同比增长62.1%,EGFR/cMET双抗Rybrevant一季度销售额2.57亿美元,同比增长82.7%。 传奇生物/强生的Carvykti首次登顶最畅销CAR-T疗法,2026年Carvykti的销售额预计超过25亿美元,成为CAR-T领域首款超级重磅炸弹。
    医药笔记
    2026-04-15
    肿瘤 BCMA CAR-T
  • 积极顶线结果 | 来凯LAE002(afuresertib)乳腺癌III期临床达到主要终点
    临床研究
    计划近期向CDE提交新药上市申请。 在中国,我们与齐鲁制药达成战略许可协议加速商业化,并计划在中国以外地区积极寻求全球伙伴合作。 2026年4月15 日—来 凯医药(股份代码:2105.HK)今天宣布, LAE002(afuresertib)联合氟维司群, 治疗 HR+/HER2-乳腺癌III期 临床试验(AFFIRM-205)取得 强有力的积极顶线结果, 成功达到其主要终点 ——在无进展生存期(PFS)方面,与对照组相比,展现出 高度统计学显著且具有临床意义的改善 。
    Laekna来凯医药
    2026-04-15
    HER2 III期
  • 毛焦尔最新涉华表态
    人事变动
    毛焦尔·彼得领导的蒂萨党4月12日在匈牙利新一届国会选举中获胜。 向毛焦尔提问的香港《南华早报》报道称,毛焦尔向中国抛出友好的橄榄枝。 据报道,毛焦尔对中国投资持开放态度,但同时“设定明确条件”,称外国企业须严格遵守匈牙利及欧盟在环保、卫生和职业安全方面的法规,且必须为该国经济带来切实利益。
    环球时报
    2026-04-15
    毛焦尔
  • 勃林格英格翰团队发现抗体Fc双糖密码
    前沿研究
    我们知道抗体常常通过Fab区域识别靶标,通过Fc区介导ADCC效应。 其中Fc段的连接处上每个抗体分子都携带两条复杂的糖链,它们附着在两条重链的N297位点上,所以又称N-糖链。 他们是Fc区与免疫细胞受体能否有效结合的关键“调节器”。
    闲谈 Immunology
    2026-04-15
    勃林格英格翰 Fc双糖
  • Mesoblast获得CAR技术平台许可,以增强细胞疗法产品效果
    交易并购
    Mesoblast公司宣布获得一项专利嵌合抗原受体(CAR)技术平台的全球独家许可,该平台旨在提高治疗性间充质干细胞(MSC)产品的疗效。Mesoblast计划将工程化的CARs整合到其产品中,以增强靶点特异性和免疫调节及组织再生的固有特性。该技术的基础研究由梅奥诊所的研究人员完成,并发表在《自然生物医学工程》杂志上。Mesoblast计划利用CAR-MSC技术开发针对溃疡性结肠炎、克罗恩病等炎症和自身免疫性疾病的更强效产品。此外,Mesoblast还计划利用表达CD19的CAR-MSC来诱导狼疮性肾炎和其他B细胞自身免疫性疾病的缓解。梅奥诊所将通过许可协议获得与Mesoblast相关的财务利益,并将所得收入用于支持其非营利使命。Mesoblast的MSC技术平台包括美国首个也是唯一一个获得FDA批准的MSC产品,旨在治疗特定组织的炎症性疾病。
    GlobeNewswire
    2026-04-15
    Mesoblast Ltd Mayo Clinic
  • 拿下大订单!中国疫苗以“技术换市场”出海大涨
    公司动态
    国产疫苗正拿下多个东南亚核心市场。 2026年4月13日,新华社从雅加达发回一条消息——印尼食品与药品管理局(BPOM)局长塔鲁纳·伊克拉尔公开表态,印尼正不断深化与中国在疫苗领域的合作,以扩大HPV疫苗覆盖面,并加快本土研发与生产能力建设。 有望开启疫苗出海新时代。
    动脉网
    2026-04-15
    HPV 疫苗
  • 许迅/何鲜桂教授团队:NAT2是抑制近视的关键“调节器”
    前沿研究
    近视已成为影响全球人口,特别是儿童青少年健康的重大公共卫生问题。 在日益严峻的近视流行趋势面前,传统防控手段仍显力不从心。 近日, 上海市眼病防治中心/上海市眼科医院、上海交通大学医学院附属第一人民医院许迅教授与何鲜桂教授团队 在中科院一区Top期刊 Research (影响因子10.9)发表了一项重要研究成果。
    医信眼科
    2026-04-15
    近视
  • 又一突破,信达生物“国内首个”新药临床结果亮眼
    临床研究
    据公开资料显示,氟泽雷塞为中国首个、全球第三个获批上市的KRAS G12C抑制剂。 8月21日, 氟泽雷塞片首次在国内 获批上市,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 作为一款高效口服KRAS G12C小分子抑制剂,氟泽雷塞通过共价不可逆修饰KRAS G12C蛋白突变体半胱氨酸残基,抑制该蛋白介导的GTP/GDP交换从而下调KRAS蛋白活化水平;临床前半胱氨酸选择性测试,也显示了氟泽雷塞对于该突变位点的高选择性抑制效力。
    北京药研汇
    2026-04-15
    KRAS G12C 新药
  • 超2.7亿美元,又一款重磅1类新药国内上市加速
    审批动态
    特发性震颤(ET)也称原发性震颤,是一种常见的神经系统疾病,主要表现为手、头部或身体其它部分在意愿移动或静止时出现的震颤。 根据《中国原发性震颤的诊断和治疗指南(2020)》,ET在人群中的患病率约为0.9%,并随着年龄的增长而升高,65岁以上老年人群的患病率约为4.6%。 2024年4月17日,该药首次在国内获批临床。
    北京药研汇
    2026-04-15
    特发性震颤 1类新药
  • 时隔12年,人福医药重磅“防滥用”口服止痛药来袭
    审批动态
    《中国疼痛医学发展报告(2020)》数据显示,中国慢性疼痛患者超过3亿人,且正以每年1000万至2000万的速度快速增长。 疼痛不像其他疾病一样直接威胁生命,但会导致生活质量下降,还可能导致自杀、早死、阿尔茨海默病、抑郁焦虑等。 疼痛主要分为急性疼痛和慢性疼痛,慢性疼痛指持续或反复发作超过3个月的疼痛,其危害性远超急性疼痛。
    北京药研汇
    2026-04-15
    慢性疼痛 急性疼痛 口服止痛药
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业环码生物HM2003获FDA“快速通道”资格(Fast Track)!权威药监持续加持!
    审批动态
    2026年04月13日,上海环码生物医药有限公司(以下简称“环码生物”)宣布,旗下核心环形RNA创新药HM2003注射液成功获得美国FDA快速通道资格(Fast Track),全球临床开发再获关键助力。 截至目前,HM2003已集齐 FDA临床试验许可(IND)、儿科罕见病药物认定(RPDD)、血栓闭塞性脉管炎孤儿药资格(ODD)、快速通道资格 四项重磅国际认证,形成完善的监管支持体系,大幅提速研发与上市进程。 HM2003依托公司 自主研发的环形RNA技术平台,以高稳定性、低免疫原性为核心优势 ,通过促进侧支循环重建、改善患肢血供,为临床缺乏有效方案的缺血类血管疾病提供全新治疗路径。
    杏泽资本
    2026-04-15
    FDA
  • 沃特世推出业界首款适用于UHPLC/UPLC的宽范围MALS分析系统,助力大分子快速表征
    医投速递
    沃特世公司近日推出Waters™ omniDAWN多角度光散射(MALS)分析系统,该系统可缩短色谱运行时间至原来的四分之一,提升绝对摩尔质量测量精度和尺寸测定范围10倍,减少样品用量30%-50%,溶剂用量约40%。该系统适用于超效液相色谱(UHPLC)和超高效液相色谱(UPLC)工作流程,可测量分子的绝对摩尔质量和尺寸,兼容UPLC的MALS尺寸测定范围扩大10倍。系统搭载ASTRA™软件,符合21 CFR Part 11和EU Annex 11法规要求,计划于2026年夏季全球上市。
    美通社
    2026-04-15
    Waters Corp
  • 迈威生物孵化公司思努赛生物 α-syn PET示踪剂SST001获NMPA批准开展临床试验
    研发注册政策
    迈威生物投资孵化公司思努赛生物自主研发的靶向α-突触核蛋白(α-syn)PET示踪剂18 F-FD4(SST001)获得国家药品监督管理局批准,即将启动I期临床试验。该试验将在复旦大学附属华山医院与江南大学附属医院进行,旨在评估SST001的安全性、耐受性等特征。SST001作为α-syn特异性PET分子示踪剂,有望为帕金森病和MSA等疾病的早期诊断和治疗提供支持。此外,SST001已获得MJFF的科研资助,并在美国启动临床研究。迈威生物致力于为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药,目前拥有15个处于不同研发阶段的重点品种。
    美通社
    2026-04-15
  • 33亿美元估值|AI独角兽Spring Health:瞄准职场压力的心理健康服务新模式
    财报业绩
    Spring Health 成立于 2016 年,总部位于美国纽约,是全球领先的数字化与 AI 驱动心理健康解决方案提供商之一,打造面向雇主和医保方的职场 “ 精准心理健康 ( Precision Mental Healthcare) ” 平台。 公司以消除一切获取心理健康服务的障碍为使命,通过经临床验证的 AI 算法,将评估数据与庞大的临床服务网络结合,为用户智能匹配最合适的干预方式,包括心理咨询、精神科诊疗、教练辅导、自助数字化练习等,支持 30 余种语言、覆盖 200 多个国家和地区。 Spring Health 目前与数百家企业和健康计划合作,服务覆盖人群已达数千万,其商业模式以 B2B 订阅和按使用计费为主。
    Boom Health
    2026-04-15
    AI
  • 拿下东南亚大市场,新模式下国产疫苗出海大涨
    财报业绩
    国产疫苗正拿下多个东南亚核心市场。 2026年4月13日,新华社从雅加达发回一条消息——印尼食品与药品管理局(BPOM)局长塔鲁纳·伊克拉尔公开表态,印尼正不断深化与中国在疫苗领域的合作,以扩大HPV疫苗覆盖面,并加快本土研发与生产能力建设。 有望开启疫苗出海新时代。
    动脉网-最新
    2026-04-15
    HPV
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