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  • 美国NIH拨款终止致数百项临床试验中断,逾7.4万名参与者受影响
    临床研究
    据CIDRAP网站11月22日消息,发表于JAMA Internal Medicine的一项分析指出,美国国立卫生研究院(NIH)近期终止研究拨款的举措,导致383项正在进行的临床试验突然中断,影响超过7.4万名已注册参与者。 此举引发了对科研资源浪费、数据完整性及参与者安全的担忧。 在11008项进行中的试验中,3.5%在此期间失去资金支持。
    生物安全情报网
    2025-12-03
  • 中国农科院易国强团队联合中外科研团队发表ADV SCI(IF=14.1): 揭示猪重要经济性状单细胞分辨率的基因表达与调控机制
    前沿研究
    近日,中国农业科学院深圳农业基因组研究所动物中心易国强团队联合华南农业大学、丹麦奥胡斯大学、美国北卡罗莱纳州立大学等单位的科研团队在国际出版集团Wiley旗下学术期刊《前沿科学(Advanced Science)》(IF = 14.1)发表了题为“Construction of a Multitissue Cell Atlas Reveals Cell-Type-Specific Regulation of Molecular and Complex Phenotypes in Pigs”的研究论文。 该研究成功构建了覆盖猪19种重要组织的单细胞转录组图谱,并通过整合大规模遗传数据,在农业动物中实现了单细胞分辨率下的eQTL(表达数量性状位点)与GWAS(全基因组关联分析)联合分析,系统揭示了猪分子表型和复杂性状的细胞类型特异性遗传调控机制,为生猪精准育种与人类疾病研究提供了全新的资源和见解。 猪作为重要的农业动物和生物医学模型,不仅在肉类生产中占据关键地位,还在人类疾病模拟和异种器官移植研究中显示出独特价值。
    兽药信息资讯
    2025-12-03
    中国农业科学院
  • 泰德制药罗替高汀贴片获批:透皮给药破解老年帕金森用药困局
    审批动态
  • 普洛药业阿莫西林克拉维酸钾片获批上市,感染领域产品线再添重磅成员
    审批动态
    近日,普洛药业下属浙江普洛巨泰药业有限公司成功获得国家药品监督管局签发的阿莫西林克拉维酸钾片《药品注册证书》(药品注册标准编号:YBH28432025),标志着该品种正式获批上市,视同通过仿制药质量与疗效一致性评价。 作为临床抗感染治疗的常用β-内酰胺类复方抗生素,该产品通过克拉维酸钾对β-内酰胺酶的特异性抑制作用,可显著增强阿莫西林对产酶耐药菌的抗菌活性,临床应用覆盖呼吸道感染、泌尿系统感染、皮肤软组织感染等多个敏感菌感染场景。 此次获批不仅丰富了普洛药业在抗感染领域的产品管线布局,更将为临床诊疗提供兼具质量保障与疗效优势的新选择。
    APELOA普洛药业
    2025-12-03
  • 四中全会精神解读·市场最前沿|当“中国原研”印上药盒:中国药品产业开启加速跑
    研发注册政策
    新华社北京12月2日电 题:当“中国原研”印上药盒:中国药品产业开启加速跑。 药品产业的创新发展,离不开制度保障的托举。 我国启动药品审评审批制度改革,是一场被业界称为“医药供给侧改革”的持久战。
    迈同生物
    2025-12-03
    四中全会
  • 健康计划承包商遭网络攻击,540名会员信息可能泄露
    医投速递
    加州卡马里洛,2025年12月2日——Gold Coast Health Plan(GCHP)近期发现,其一家长期合作的业务合作伙伴Conduent Business Solutions遭受网络攻击,可能导致会员信息被未经授权的第三方获取。该攻击影响了Conduent一名员工的电子邮件账户,使攻击者能够在2024年10月21日至2025年1月13日期间访问一些文件。GCHP在2025年1月13日发现这一事件后,Conduent立即保护了其系统并开始调查。Conduent已通知执法机构,并聘请了一家领先的网络安全公司评估受保护的健康信息的潜在泄露情况。经过数月的调查,最近确定受影响的系统可能暴露了540名GCHP会员的信息,包括会员姓名、健康计划识别号码、医疗服务日期、服务费用和索赔号码。社会保险号码和财务信息未被访问或泄露。GCHP尚未发现任何信息被滥用或尝试滥用的行为。GCHP表示深感遗憾,并与Conduent紧密合作,确保实施必要的保护措施,防止未来发生类似事件。受影响的会员已收到信件,建议他们检查信用报告,以识别任何未知的医疗账单。会员如有疑问,可拨打1-888-301-1228联系GCHP会员服务团队
    PRNewswire
    2025-12-03
  • Celltrion宣布OMLYCLO®新剂型获美国FDA批准
    研发注册政策
    Celltrion公司宣布,其生物类似药OMLYCLO®(omalizumab-igec)的新剂型已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。该新剂型为300mg/2mL的单剂量预填充注射器,用于皮下注射。OMLYCLO®是首个且唯一被指定与XOLAIR®(omalizumab)可互换的生物类似药。该产品由Celltrion USA,Inc.在美国独家销售和分销。OMLYCLO®的批准旨在为美国患者提供更广泛的治疗选择和灵活性,以应对过敏和炎症性疾病患者的多样化需求。OMLYCLO®(omalizumab-igec)是一种针对IgE的抗体的生物类似药,于2025年3月获得FDA批准,用于治疗中重度持续哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)、IgE介导的食物过敏和慢性自发性荨麻疹(CSU)。
    PRNewswire
    2025-12-03
    Celltrion Inc
  • 重磅!夏尔巴生物成功完成全国首批20KL规模抗体生产
    公司动态
    上游核心突破:全国首套20KL生物反应器,筑牢规模生产基石。 国际顶尖制造,源头锁定“高产稳质”。 其反应器在设计理念、制造工艺与无菌控制上均代表着全球最高水准、卓越的稳定性与可靠性为夏尔巴杭州M1工厂实现长期、连续、无菌的规模化生产筑牢了硬件根基,从源头保障产品高质量产出。
    夏尔巴生物
    2025-12-03
    夏尔巴生物
  • 珍宝岛药业强化抗感染领域产品布局,盐酸莫西沙星片获批上市
    审批动态
    12月2日晚,珍宝岛药业发布公告,企业 全资子公司——哈尔滨珍宝制药有限公司正式获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》(证书编号:2025S03558),批准其生产的盐酸莫西沙星片在国内市场上市销售。 此次获批,为 珍宝岛药业 在全身抗感染治疗领域产品矩阵 增添了高竞争力新品种,实现了企业在 化学药研发与处方药市场拓展方面取得又一重要突破 。 据介绍, 盐酸莫西沙星属于 8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药物,具有广谱抗菌活性和杀菌作用。
    珍宝岛药业
    2025-12-03
    感染
  • 《Invest Ophthalmol Vis Sci》| 糖尿病视网膜病变全程神经血管损伤的多组学研究
    前沿研究
    DR不仅涉及血管病变,还影响视网膜神经血管单元(NVU),包括神经元、胶质细胞和血管细胞。 尽管已有研究探讨了DR不同阶段的NVU变化,但缺乏对DR全程的全面理解。 本研究旨在通过多组学技术,结合超广角扫频光学相干断层扫描血管成像(UWF-SS-OCTA)、视网膜电图(ERG)和自适应光学扫描激光检眼镜(AOSLO),全面评估DR全程的神经血管和微结构损伤。
    医信眼科
    2025-12-03
    erg 糖尿病视网膜病变 Ophthalmol