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Cell｜虚拟细胞模型State：“预知”细胞命运，精准预测药物反应前沿研究如果能在不进行真实实验的情况下，就能预测出某种药物会对特定类型的癌细胞产生什么影响——哪些基因会被激活，哪些通路会被抑制，甚至细胞是否会死亡——这将对新药研发和个性化医疗带来怎样的革命。 此外，该研究还提出了一个全面的评估框架——Cell-Eval，可用于对虚拟细胞模型的性能评估。 2026年8月31日，该论文经过同行评议，在国际顶尖学术期刊Cell正式上线，论文题为：Predicting cellular responses to perturbation across diverse contexts with State。智药邦2026-09-07细胞
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Clinical Cancer Research| 多组学揭示介导非小细胞肺癌完全病理缓解的 B 细胞免疫全景前沿研究围手术期化疗‑免疫联合治疗（ChIO）已成为局部晚期可切除非小细胞肺癌（NSCLC）的标准治疗模式，可显著提升完全病理缓解（CPR）比例，而 CPR 与患者长期生存高度相关，是潜在的临床治愈标志。 因此，亟需探索能够精准反映肿瘤免疫微环境重塑及系统性免疫应答的新型生物标志物。 本研究纳入123例可切除NSCLC患者，其中98例接受新辅助ChIO治疗，25例接受单纯新辅助化疗作为对照。
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【首发】聚焦电生理手术全流程，杰心医疗完成数千万元天使+轮融资医药投融资动脉网独家获悉，杰心医疗科技（宁波）有限公司（以下简称“杰心医疗”）宣布完成数千万元天使+轮融资。 本轮融资由 承树投资 领投， 三江资本、乾融控股 跟投。 募集资金将主要用于厂房建设、市场推广以及新产品研发。
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全球首款1针1次给药保护9个月抗RSV单抗——新多妥获批上市审批动态2026年9月3日，珠海泰诺麦博制药股份有限公司（股票代码：688806）自主研发的 全球首款1针1次给药保护9个月的重组抗呼吸道合胞病毒（RSV）全人源单克隆抗体新药——新多妥（通用名：芮特韦拜单抗注射液，曾用名：TNM001注射液，）正式获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市， 适用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季的新生儿和婴儿预防 RSV 所致的下呼吸道感染。 呼吸道合胞病毒（RSV）是5岁以下儿童下呼吸道感染（LRTI）最常见的病毒病原体。 根据2024年《柳叶刀》发表的数据，全球每年有3,300万例RSV相关下呼吸道疾病发生在5岁以下儿童中，导致360万人住院、11.8万人死亡。
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重大里程碑！信达生物苏州产业化基地一次性顺利通过欧洲药品管理局检查，获欧盟GMP证书审批动态近日，信达生物苏州产业化基地一次性顺利通过欧洲药品管理局（EMA）现场GMP检查，并正式取得欧盟GMP证书。 本次核查零关键缺陷，再次充分证明公司生产质量管理体系全面符合欧盟严格的药品生产质量管理规范（GMP）标准，为高质量生物药惠及全球患者筑牢根基。 核查专家组高度认可了信达生物的标准化、体系化、可持续运行的质量管控体系，同时肯定了公司严谨的数据管理水平与成熟的商业化生物药生产运营和供应能力。
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【案例报道】奥希替尼耐药后检出C797S突变：基因检测分型指导后续治疗方案前沿研究在已明确的各类耐药机制中， EGFR C797S突变是最常见的靶内耐药突变类型之一。 不过，即使同为C797S突变，不同的等位基因背景也对应着完全不同的后续治疗策略。 今天分享的 EGFR L858R突变非小细胞肺癌案例：患者初治组织NGS检出 EGFR L858R，无T790M，一线使用奥希替尼联合培美曲塞-卡铂；26个月后耐药，进展病灶复查NGS提示L858R持续存在，新发C797S且T790M阴性，明确为C797S-only亚型，经吉非替尼联合贝伐珠单抗治疗，肺部病灶完全消退。
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【First-in-class药设系列】基于FLT3探针再编码机制揭示急性髓系白血病的铁死亡易感性前沿研究急性髓系白血病（Acute myeloid leukaemia, AML）是造血系统恶性肿瘤，FLT3（FMS-like tyrosine kinase 3）基因突变（尤其是internal tandem duplication, ITD突变）见于约1/3患者，与不良预后相关。 铁死亡是一种铁依赖的脂质过氧化驱动细胞死亡，GPX4是其主要抑制酶，而GPX4的翻译依赖硒代半胱氨酸（Sec）的“重编码”——即UGA终止密码子被解读为Sec。 药物筛选发现FLT3抑制剂是Sec重编码抑制剂。
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三叶草生物公布呼吸道联合疫苗候选产品（RSV + hMPV ± PIV3）在老年人群的II期临床试验获得积极数据临床研究II期临床试验（澳大利亚）的积极结果进一步强化了RSV+hMPV±PIV3联合疫苗候选产品的潜在“同类最佳”特性，并展现出差异化的潜力，有望对已接种首针RSV疫苗的人群进行有效的重复接种，以重建保护效力并扩大保护范围。 II期临床试验中针对RSV、hMPV和PIV3的稳健中和抗体反应重现了I期临床试验的结果，展现出“同类最佳”的广谱性（且无免疫干扰），并在最年长的受试者（75岁及以上）中未观察到免疫反应减弱。 良好的安全性与耐受性特征以及成功的 2,000升商业化规模生产，进一步降低了后期开发和商业化的风险。
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一线治疗TP53突变癌症，双抗组合疗法临床结果积极；潜在“best-in-class”创新靶点ADC完成首例受试者给药…… | 一周盘点临床研究1. Aptevo Therapeutics公布在研双抗mipletamig联合venetoclax和azacitidine三联疗法在可评估的初治 TP53 突变急性髓系白血病（AML）患者中取得积极结果。 在14例可评估患者中， 共有13例（93%）获得临床获益，其中11例（79%）达到完全缓解（CR）或伴不完全血液学恢复的完全缓解（CRi），包括9例完全缓解。 2. BigHat Biosciences旗下 潜在“best-in-class”的Cadherin-17（CDH17）靶向新型VHH-Fc抗体偶联药物（ADC）BHB810已在1期临床试验中完成首例患者给药，拟用于治疗胃癌及其他晚期胃肠道（GI）恶性肿瘤。
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TAT降35%、无效测试减72%、年省5.5万——AI驱动的血清质量前置智控体系构建与临床应用临床研究数智实验室创新发展案例展示活动。 系统上线后，早高峰TAT P90下降35.1%，无效HIL测试减少71.7%，年节约耗材成本约5.47万元，为检验前质控从人工经验型向数据驱动型转型提供了可复制的范本。 目前，我科HIL筛查仍以肉眼判读为主，受人员经验、疲劳度及光照条件影响，不同检验人员对异常标本的判读一致性仅为42%-68%，极易导致结果偏差甚至假性危急值误报。数智检验医学2026-09-07血清质量 AI驱动
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一张FDA临床批件背后：中国ADC的2026，正在从"卖分子"走向"卖体系"审批动态加上今年 7 月已经拿到的 CDE 临床批件，这款瞄准肝癌的国家 1 类新药，中美双报的入场券已经集齐。 单看，这是一张常规的 IND 批件 —— 全球每年获批临床的 ADC 没有一百也有几十。 GPC3 ADC 天晴补上的一块拼图。
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“没人相信它会成功”：默沙东与Moderna如何用十余年，把个体化癌症疫苗推到3期终点前沿研究编者按： 癌症疫苗长期被视为肿瘤免疫治疗领域极具吸引力、也极具挑战性的研发方向之一。 2026年8月，默沙东（MSD）与Moderna宣布，双方联合开发的个体化mRNA癌症疫苗intismeran autogene联合Keytruda（pembrolizumab），在 针对已完全切除的高风险IIB-IV期皮肤黑色素瘤患者开展的3期INTerpath-001试验 达到主要终点无复发生存期（RFS）和关键次要终点无远处转移生存期（DMFS）。 为助力全球合作伙伴探索mRNA药物的更多可能，药明康德生物学业务平台（WuXi Biology）已建立完善的一体化mRNA药物发现平台，覆盖mRNA序列设计与优化、常规线性mRNA、自复制RNA及环状RNA制备、靶向递送、质量评估、体外表达与功能验证、体内药效评估及早期安全性评价等关键环节，可支持传染性疾病、肿瘤、蛋白替代治疗及在体细胞治疗等多类适应症的早期研发。
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专利藏不住了，RAS分子胶RM-055的结构究竟长啥样？前沿研究第一代分子的作用机制主要依靠 立体位阻（Steric Blockade） ，通过招募 CypA 形成三元复合物，直接封堵 RAS(ON) 与下游 RAF 等效应蛋白的结合界面。 为了破解这一难题，第二代“非化学计量比”催化型 RAS(ON) 抑制剂 RM-055 应运而生。 单个“CypA : RM-055”二元复合物能像酶一样，在催化一个突变型 RAS-GTP 水解（GTP → GDP）后解离释放，继续去催化下一个——实现 单个药物分子循环水解多个突变 RAS 蛋白 。
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首例受试者持续缓解满三年！恩瑞恺诺 CAR-NK 为复发难治性系统性红斑狼疮患者带来长期治愈希望临床研究有一部分患者，即便用尽常规药物，病情依旧反反复复，成为复发难治性 SLE，临床上缺少理想治疗手段。 近日，专注于新一代细胞新药研发的深圳恩瑞恺诺生物技术集团有限公司 （以下简称「恩瑞恺诺」） 宣布重要随访进展： 其自主研发的靶向 CD19 的 CAR-NK 细胞治疗药物 KN5501 治疗的首例系统性红斑狼疮 （SLE） 受试者，实现持续 DORIS 缓解满 3 年，为复发难治性 SLE 患者带来长期治愈希望。 一位难治 SLE 患者的抗争与新生。
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创新眼科产品获中美 IND 双报双批，睿健医药管线再获肯定审批动态中国成都 / 美国，202 6 年 9 月 7 日 ——睿健毅联医药科技有限公司 （iRegene Therapeutics，以下简称「睿健」） 今日宣布，公司自主研发的创新细胞治疗产品 NouvSight001 注射液 已获得中国国家药品监督管理局 （NMPA） 批准开展针对 视网膜色素变性 （Retinitis Pigmentosa, RP） 患者的 I/III 期联合临床研究，系统评价 NouvSight001 的安全性、耐受性及初步有效性。 NouvSight001 是睿健基于自主构建的 「AI + 化学诱导 （AI + Chem） 」 平台开发的通用型、现货型光感受器细胞治疗产品。 此次 NouvSight001 相继获得中国和美国监管机构临床试验许可，是睿健在全球化产品开发上的又一重要里程碑。
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血友病抑制物新数据：9 个孩子加用艾美赛珠，7 个更快成功前沿研究这周医保谈判开槌，血友病圈子里 5 款新药上了桌，艾美赛珠单抗在名单里。 这药 2018 年就在国内获批，七年了，今年才头一回闯进医保谈判名单。 圈里人看到它上桌，反应很统一：早该谈了。
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两轮CRL后仍未获审评团队支持，FDA官员最终决定批准Tudriqev审批动态8月6日，FDA加速批准Replimune的基因修饰溶瘤病毒药物Tudriqev（原名RP1），联合纳武利尤单抗用于既往接受PD-1抑制剂方案后疾病进展的不可切除晚期皮肤黑色素瘤成人患者。 最终，由FDA生物制品审评与研究中心（CBER）治疗产品办公室（OTP）的临床评价办公室（OCE）的主任Asha Das推翻审评团队建议，支持加速批准。 两封CRL：单臂研究和联合治疗难以确证疗效。
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研究者建议FDA效仿EMA，完善未批准申请的CRL披露机制审批动态近期，发表于Journal of Law and the Biosciences的 一篇论文《阳光下的未获批：FDA的完全回复函披露、保密性的局限性以及EMA的教训》 讨论了FDA公开完全回应函（CRL）后，如何进一步完善未获批准药品申请的信息披露。 长期以来，FDA主要通过审评卷宗公开已获批产品的审评信息；相比之下EMA对已批准、拒绝和撤回申请均公开相应的审评信息，研究者主要关注未批准申请的审评信息公开。 2025年，在新任局长Martin Makary的主持下，FDA开始公开仍处待决状态或已撤回申请的CRL，在一定程度上弥补了这类审评信息的缺口。识林2026-09-07FDA CRL
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复星医药宣布回购计划，总额高达10亿港元医投速递复星医药（股票代码：600196.SH；02196.HK）于2026年9月6日宣布了一项H股回购计划，计划以最高10亿港元的总额回购其H股，回购的股份将被注销或作为库藏股持有。此举是为了回应市场关切，体现了管理层对公司内在价值的坚定信心。该计划已生效，并将尽快实施。作为集团长期价值管理工具箱的延续，公司将根据市场条件动态评估并执行回购，建立股东回报的正常机制。在2026年上半年，复星医药的盈利质量持续改善，创新药物和国际市场的收入贡献稳步增长。核心运营指标在2025年的基础上进一步巩固。此次回购将主要使用出售Gland Pharma约6.00%股权所得的款项，总金额约为2.94亿美元。交易完成后，复星医药仍为Gland Pharma的控股股东，持有约45.76%的股权，Gland Pharma将继续纳入复星医药的财务报表。交易净收益将主要用于公司的研发投资、股份回购和偿还带息债务。作为控股股东，复星医药对Gland Pharma的长期发展和其在海外价值创造中的关键作用充满信心。展望未来，复星医药将继续专注于创新和全球化，加快主要候选药物的研发和商业化进程。此次回购计划旨在传达公司对其内在价值的信心，并为股东创
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甲状腺毒症≠真甲亢，小心甲状腺炎的 “甲亢假象”前沿研究WORLD HEALTH DAY。 甲状腺毒症 ≠真甲亢，。 小心甲状腺炎的 “甲亢假象”。
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