美东时间12月2日，FDA发布案指南，提出对特定单克隆抗体（mAbs）的安全性测试进行优化，不再要求新研发的mAbs开展非人灵长类动物的六个月毒性试验。 这是针对减少动物测试的最新举措，践行“替代、减少、优化”（3Rs）原则。 根据指南内容，药物研发方可采用非人灵长类动物、犬类或小型猪的三个月毒性试验数据，结合同类抗体的现有毒性信息，替代原本的六个月灵长类动物测试。

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Clariane公司于2025年12月3日宣布，将位于比利时的9处健康房产资产出售给Care Property Invest。这些房产包括2010年至2025年间开发的9家养老院和护理机构，由Korian Belgium运营。这些机构分别位于Soignies（瓦隆地区）、Heers、Lummen、Meldert、Diepenbeek、Heverlee、Halen、Lille和Hoeselt（弗拉芒地区）。根据签订的租赁合同，这些机构将继续由Korian Belgium运营，合同期限为20年。出售的资产价值为1.43亿欧元，其中Clariane持有该资产组合的52.2%，因此Clariane的收益约为7400万欧元。此次交易有助于Clariane集团减少债务和财务杠杆，是去年7月完成的财务结构强化计划的延续。Clariane是欧洲领先的脆弱时刻护理社区，业务遍及德国、比利时、西班牙、法国、意大利和荷兰。Clariane自2023年6月起成为一家使命驱动的公司，并在其章程中确立了新的使命：在脆弱时刻为每个人的生命关怀。Clariane自2006年11月已在巴黎欧交所上市，并于2024年9月23日纳入SBF 120

生命科学集团赛多利斯在北京举办三十周年庆典，宣布其核心产品STR® 2000L一次性生物反应袋实现本土化生产。此举标志着赛多利斯深化在华布局、强化本土供应链韧性的重要里程碑。赛多利斯中国总经理王旭宇表示，本土化生产不仅是对过去三十年承诺的兑现，更是加速本土化进程、以全球领先技术服务中国客户的新起点。STR® 2000L生物反应袋的本土化生产将为客户提供供应保障、服务提速、合作增效等核心价值，促进与本土客户的无缝协作，加速产品上市进程。赛多利斯北京运营负责人赵宇光强调，北京工厂将成为更多创新产品本土化的摇篮，持续夯实本土化根基。

根据协议条款，再生元将向 Tessera 支付总计 1.5 亿美元 的预付款 （包含现金支付和股权投资） ，Tessera 在未来还将获得最高 1.25 亿美元的近中期开发里程碑付款。 双方将平等分担 TSRA-196 的全球开发成本，并平分未来商业化利润。 开发分工方面，Tessera 将主导该药物的首次人体试验，后续全球开发与商业化工作将由再生元负责推进。

IgG4-RD 是一种 慢性、全身性、免疫介导的进行性纤维炎症性疾病 ，通常累及人体多个器官，并可能导致不可逆的器官损伤。 研究发现，B 细胞在 IgG4-RD 的发病机制中起着核心作用。 CD20 作为 B 细胞的特异性标志物，在 B 细胞的发育、活化、增殖和分化过程中发挥关键作用，成为重要靶点之一。

新闻稿指出，ION373 是在 AxD 患者中显示出改变疾病进程影响的 首款 在研疗法。 Ionis 计划于 2026 年第一季度提交新药申请 （NDA） 。 AxD 是一种罕见、进行性且常致命的神经系统疾病。

研究表明，靶向乙型肝炎病毒 S 区的 小干扰 RNA （siRNA） 药物 KC13-M2G2 ，有望实现慢性乙型肝炎病毒感染的功能性治愈。 乙型肝炎病毒 （HBV） 慢性感染是全球重大公共卫生挑战，同时也是引发肝硬化和肝癌的主要诱因。 研究显示，KC13-M2G2 在体外 对所有 HBV 基因型均展现出高效且广谱的抗病毒活性 。

编者按： 从最初聚焦“标准、安全、规范”，到如今实现“临床、基础、转化”的深度融合，第八届上海国际肿瘤内科学大会（SIMOS）见证了中国肿瘤内科向研究型高地迈进的坚定步伐。 SIMOS第一届起始时强调的主题是标准、安全、规范，因此绝大多数重点集中在临床问题上。 第八届SIMOS最大的变化在于，会议主题设置不仅反映了临床进展，也要体现基础研究进展以及转化研究的进展，构建融合基础、转化和临床进展的交流平台。

近日，睿智医药就一项偶联药物制备平台型方法提交 PCT 国际专利申请，该申请基于2024年11月8日的中国专利申请优先权，为公司偶联药物研发领域再添核心技术支撑。 此次提交专利的制备方法，创新性地整合了抗体工程化与定点偶联技术，具备高度灵活性与广泛适用性。 目前，睿智医药偶联药物平台团队已运用该方法成功制备并测试了多种单 / 双载荷偶联药物，充分验证了其在ADC、AOC等创新药物研发中的应用潜力，为相关领域创新提供了高效可行的技术路径。