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  • 辉瑞暂停两款在研药物,泛KRAS管线“瘦身”!
    临床研究
    近日,据外媒报道,辉瑞在新年持续推进管线精简计划, 宣布终止两款在研药物项目—— 泛KRAS抑制剂PF-07985045与PD-L1靶向偶联药物PF-08046037 。 此次辉瑞终止的两款药物中,PF-08046037的停研或在意料之中。 更受关注的是泛KRAS抑制剂PF-07985045的终止。
    一度医药
    2026-01-21
    KRAS PDL1
  • SonoMotion公司获得FDA批准其Break Wave碎石设备
    研发注册政策
    美国加利福尼亚州桑马特奥,2026年1月21日,医疗设备公司SonoMotion宣布,其研发的非侵入性肾结石解决方案Break Wave碎石设备已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可。该设备利用低压力聚焦超声波,在实时超声图像引导下,通过在结石内部产生驻波来碎解结石。该手术过程完全非侵入性,无需麻醉,允许病人在手术前后自行驾驶,并在手术前进食饮水。
    PRNewswire
    2026-01-21
    SonoMotion Inc
  • 2026全球合作伙伴与投资者大会:大健康领域创新领袖高峰论坛
    医投速递
    Biocom宣布,2026年全球合作伙伴与投资者大会将于2月24日至26日在加利福尼亚州拉霍亚的托雷伊皮奈斯度假村举行。本次大会将举办一场备受瞩目的主题演讲,由四位在制药研发领域最具影响力的领导者参与,他们将讨论创新药物发现、人工智能在药物研发中的作用、生物技术公司与大型制药公司合作的有效方式等议题。大会汇集了来自20多个国家的500多名投资者和高级管理人员,包括CEO和业务发展负责人,以及来自领先制药、生物技术和研究机构的代表。Biocom致力于推动生命科学行业的发展,通过会议、资金与合作伙伴机会、集团采购解决方案、政策倡导和人才发展等方式,帮助公司建立有意义的联系并获得宝贵的见解。
    Businesswire
    2026-01-21
    Foundation for the N Pulmocide Ltd
  • 重大突破!首次发现!
    前沿研究
    我校团队 成功救治全球罕见颅面畸形。 一项关于罕见先天性颅颌面畸形。 在国际权威期刊《口腔病理学与医学杂志》。
    新疆医科大学
    2026-01-21
  • FAR Biotech宣布正式迁至威斯康星州,致力于大健康领域创新药物研发
    交易并购
    FAR Biotech,一家利用专有量子建模和深度学习AI技术进行计算药物发现的公司,近日宣布正式迁至威斯康星州。此次迁移是公司成长和长期战略的关键里程碑,反映了公司与威斯康星大学麦迪逊分校医学院和公共卫生学院下的McArdle癌症研究中心以及密尔沃基的Versiti血液研究所在过去的合作。公司预计在未来几个月内将与威斯康星州的研究人员建立更多合作。FAR Biotech是强生创新JLABS生态系统的一部分,其基于量子力学和专有深度学习AI的独特药物发现方法已在多个治疗领域实现临床前验证,包括肿瘤学、神经退行性疾病和传染病中的难以治疗的靶点。此外,FAR Biotech的技术平台在计算资源方面比其他基于AI的方法要少得多,这对于未来人工智能的需求激增可能影响成本和可用性来说是一个重要优势。FAR Biotech位于Forward BIOLABS,这是一个支持多家生命科学公司的创新中心。此次迁移与威斯康星州成为全国公认的生物健康和个性化医疗中心的发展趋势相一致。
    PRNewswire
    2026-01-21
    Far Biotech Inc Versiti Blood Resear
  • Orca Bio将在ASTCT和CIBMTR会议上展示其细胞疗法新数据
    研发注册政策
    Orca Bio,一家致力于通过高精度细胞疗法改善患者生活的生物技术公司,宣布将在2026年2月4日至7日在犹他州盐湖城举行的ASTCT和CIBMTR联合会议上展示新的临床数据。这些数据将包括关于该公司用于治疗多种血液恶性肿瘤的实验性同种异体T细胞免疫疗法的管线,包括Orca-T、Orca-Q以及Orca-T和同种异体CAR-T组合疗法OrCAR-T。Orca Bio的联合创始人兼首席执行官Nate Fernhoff博士表示,这些展示反映了支持Orca-T作为通过同种异体干细胞移植实施的精密工程细胞免疫疗法的证据不断增加。这些发现代表了公司为改善移植社区的结果而持续努力。Orca Bio将期待与同行和合作伙伴讨论这些进步如何帮助重新定义血液癌症患者的治疗格局。
    Businesswire
    2026-01-21
    Orca Biosystems Inc
  • Benepass完成4000万美元B轮融资,助力雇主更好地控制医疗保健支出
    医药投融资
    全球福利资本管理平台Benepass宣布已完成4000万美元的B轮融资,由Centana Growth Partners领投,FoW Partners和现有投资者Portage Ventures和Threshold Ventures参与。本轮融资将支持Benepass扩大其平台,帮助雇主更好地控制医疗保健支出并扩大员工的选择。Benepass的平台将支持更专业和成本敏感的计划。公司还将扩大专业健康报销账户,作为雇主的一种成本管理选项,首先推出旨在支持GLP-1药物的计划。这些账户允许雇主定义合格药物,限制商家,并定制对营养咨询、健身计划和行为疗法等补充干预措施的可访问性。Benepass目前为全球超过250家雇主提供服务,并已支持超过450万次卡交易。自2025年1月以来,根据公司内部数据,其收入已翻倍。
    PRNewswire
    2026-01-21
  • Opna Bio的OPN-2853获得美国FDA孤儿药资格认定
    研发注册政策
    临床阶段生物制药公司Opna Bio宣布,其研发的BET小分子抑制剂OPN-2853(通用名zavabresib)获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定,用于治疗骨髓纤维化(MF)。骨髓纤维化是一种罕见的严重血液癌症,特征为骨髓疤痕,导致血液细胞生产无效,并伴有严重疲劳、脾脏肿大和贫血等症状。Opna Bio表示,获得孤儿药资格认定是该公司的一个重要监管里程碑,突出了为患有这种疾病的患者提供新的和有效治疗方案的迫切需求。FDA对旨在治疗、诊断或预防罕见病的研究性疗法授予孤儿药资格认定,这些疾病在美国影响的人数少于20万。该认定提供包括临床试验成本税收抵免、某些FDA费用的豁免以及批准后七年市场独占权等好处。
    Businesswire
    2026-01-21
  • NEOK Bio公司NEOK001抗体偶联药物IND申请获FDA批准,进入临床试验阶段
    研发注册政策
    美国加州帕洛阿尔托,NEOK Bio公司,一家专注于开发新型抗体偶联药物(ADCs)以改善癌症患者治疗效果的肿瘤治疗公司,宣布其针对NEOK001的IND(新药临床试验申请)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,从而可以启动一期临床试验。NEOK001是一种双特异性ADC,旨在靶向B7-H3和ROR1两种在癌细胞表面高度表达的蛋白。该疗法通过连接子与拓扑异构酶I抑制剂载荷偶联。NEOK001的预临床研究显示,与传统单价ADC相比,在实体瘤中具有优越的体内疗效。NEOK Bio公司首席执行官Mayank Gandhi表示,公司对NEOK001的IND批准感到兴奋,这是将这一同类首创双特异性ADC推进临床开发的重要里程碑。NEOK Bio公司由全球抗体工程领导者ABL Bio支持,去年成立,致力于推进差异化的双特异性ADC管线。NEOK001是首个进入临床试验的项目,代表了公司推进下一代ADC的承诺,并将NEOK Bio定位为美国ADC创新的新兴领导者。NEOK Bio专注于开发新型ADCs,旨在改善癌症患者的治疗效果,正在快速推进双特异性ADCs,这是一种前沿的进步,利用双特异性抗体靶向两种互补抗原,有
    Businesswire
    2026-01-21
    ABL Bio Inc NEOK Bio Inc
  • Trisol Medical宣布Trisol经导管三尖瓣置换系统在严重三尖瓣反流患者中的临床试验结果积极
    研发注册政策
    以色列YOKNEAM,2026年1月21日,Trisol Medical,一家处于临床阶段的医疗设备公司,正在开发经导管三尖瓣置换系统,今日宣布其FDA批准的美国早期可行性研究取得了积极结果。该研究评估了Trisol经导管三尖瓣置换系统在患有严重至暴发性三尖瓣反流的患者中的安全性和功能性改善。结果显示,该系统在包括右心室功能减退的患者在内的严重三尖瓣反流患者中表现出良好的安全性特征和功能改善。
    PRNewswire
    2026-01-21
    Trisol Medical Ltd