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  • 【瞩目】石药集团大爆发，1类新药猛攻千亿市场
    公司动态
    【瞩目】石药集团大爆发，1类新药猛攻千亿市场
    近日，CDE官网显示，石药集团的生物药1类新药大爆发：SYS6051首次获批临床，拟用于晚期实体瘤；SYS6006获得临床试验默示许可，拟用于联合恩朗苏拜单抗治疗晚期实体瘤。 米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场抗肿瘤和免疫调节剂生物药销售额超1000亿元，同比增长12.66%。 SYS6051是一款TF-ADC，为石药集团自主研发的生物药1类新药，拟用于晚期实体瘤。
    米内网
    2026-04-15
    实体瘤
  • FDA 最新指南推动！类器官药物筛选与药敏检测前沿应用解读
    研发注册政策
    FDA 最新指南推动！类器官药物筛选与药敏检测前沿应用解读
    全球每年有超 1 亿只实验动物用于生物医学研究，但约 90% 的候选药物在临床阶段失败 。 传统动物模型由于种属差异，在药效与毒性预测方面存在显著局限性。 为此，2026 年 3 月 FDA 发布新方法学验证指导草案，推动类器官等替代技术的发展。
    丁香学术
    2026-04-15
    类器官药物
  • 医药大省联采来袭！过亿市场迎洗牌，齐鲁、先声、科伦亮眼，超170个品种备战新国采
    招标采购
    医药大省联采来袭！过亿市场迎洗牌，齐鲁、先声、科伦亮眼，超170个品种备战新国采
    近期，集采消息频传：第四批中成药集采官宣，34个国采可替代品种集采启动报量，41个中药饮片集采来袭；安徽92个品种联采提上日程，不乏盐酸雷尼替丁注射剂等2025年在安徽省公立医院终端销售额超1000万元的畅销药，以及艾地苯醌口服常释剂型等销售额增速达三位数的潜力品种。 第十二批集采渐行渐近，超170个品种满足7家及以上的企业竞争格局，倍特、齐鲁、石四药等过评品种数领跑。 规则持续优化：双向选择+联动全国最低价。
    米内网
    2026-04-15
    科伦亮眼 国采 齐鲁
  • 「减肥神药」司美格鲁肽又发现一新作用！不仅治关节炎、戒酒，还能护肝，降心血管风险 34%
    前沿研究
    「减肥神药」司美格鲁肽又发现一新作用！不仅治关节炎、戒酒，还能护肝，降心血管风险 34%
    司美格鲁肽这类 GLP-1 药物的临床获益不断拓展。 2026 年 2 月 9 日，由中国科学院深圳先进技术研究院的童丽萍研究员、深圳理工大学的 陈 棣教授、中国科学院深圳先进技术研究院的 John R. Speakman 教授、联合暨南大学的张还添副主任在 Cell Metabolism 期刊发表重要研究成果 「Semaglutide Ameliorates Osteoarthritis Progression through a Weight Loss Independent Metabolic Restoration Mechanism」。 他们发现，GLP-1 受体激动剂司美格鲁肽对代谢性骨关节炎展现出显著的软骨保护作用，且这一疗效独立于其减重功效之外，打破了「依靠减重改善 骨关节炎」的传统认知。
    丁香学术
    2026-04-15
    中国科学院深圳先进技术研究院 减肥 骨关节炎
  • Immunity：免疫年龄 40 岁现断崖，张维绮/刘光慧/张峰等找到 T 细胞衰老「刹车」
    前沿研究
    Immunity：免疫年龄 40 岁现断崖，张维绮/刘光慧/张峰等找到 T 细胞衰老「刹车」
    免疫系统是机体衰老的关键哨兵，兼具感知与执行防御清除的双重功能。 免疫衰老不仅反映全身功能衰退，更是驱动多种老年疾病的核心引擎。 然而，如何精准量化免疫衰老、识别可干预的关键节点，仍是重大科学挑战。
    丁香学术
    2026-04-15
    衰老 免疫年龄 张峰
  • 线上线下“同药不同价”？国家医保局答极目新闻：欢迎使用“比价小程序”，不花冤枉钱
    医保动态
    线上线下“同药不同价”？国家医保局答极目新闻：欢迎使用“比价小程序”，不花冤枉钱
    近日，国务院办公厅《关于健全药品价格形成机制的若干意见》已公开发布。 4月15日上午10时，国新办举行国务院政策例行吹风会，介绍有关情况。 会上，极目新闻记者提问：同一药品在公立医院、实体药店和网上药店等不同渠道的价格存在差异，如何统筹规范不同渠道的药品价格，推动线上线下价格相对协同、更加合理。
    极目新闻
    2026-04-15
    同药
  • 优化创新药等新上市药品首发价格机制，国办公布14条举措支持医药产业高质量发展
    招标采购
    优化创新药等新上市药品首发价格机制，国办公布14条举措支持医药产业高质量发展
    国务院办公厅关于健全药品价格。 国办发〔2026〕9号。 二、 完善重点环节药品价格政策。
    上海科技
    2026-04-15
    国办公布
  • 3亿美元！礼来收购布局双载荷抗体偶联药物，用于癌症治疗
    交易并购
    3亿美元！礼来收购布局双载荷抗体偶联药物，用于癌症治疗
    CrossBridge Bio致力于下一代双载荷抗体偶联药物（ADC）的开发。 该公司今日宣布，已与礼来（Eli Lilly and Company）达成最终协议，将被其收购。 CrossBridge Bio专注于开发具有改变临床实践潜力的下一代ADC。
    新药与伴随诊断网
    2026-04-15
    癌症 癌症治疗
  • 9号文落地，对创新药是“利好”还是“画饼”？
    研发注册政策
    9号文落地，对创新药是“利好”还是“画饼”？
    文件说，新药上市可以企业自评定价，综合临床价值、市场情况这些，自主定合理价格；创新度高、临床价值大的药，还能定个和高投入、高风险匹配的价，短期内稳住价格。 现在新药定价本来就是企业自主申报，各省挂网审核，最终挂网价就是实际售价，流程早就成熟了。 没有明确标准，落地的时候很难界定。
    药筛
    2026-04-15
    创新药
  • 药价改革新规，力度到底有多大？
    招标采购
    药价改革新规，力度到底有多大？
    集采药品如何实现“降价不降质”？ 短缺药供应能否稳稳托底。 创新药设立“首发价格”保护机制。
    上海证券报
    2026-04-15
    药价
  • Atelerix与JH Health达成战略合作伙伴关系，拓展中东市场
    交易并购
    Atelerix与JH Health达成战略合作伙伴关系，拓展中东市场
    生物技术公司Atelerix宣布与沙特阿拉伯的JH Health Ltd达成战略合作伙伴关系，授予JH Health在中东地区独家使用和分销Atelerix基于水凝胶的细胞和组织保存解决方案的权利。此举将显著增强Atelerix的全球商业足迹，并为其在包括中国、欧洲和非洲在内的关键市场提供本地技术专长和区域供应。此次合作将主要关注实现患者来源的生物样本的稳定运输，包括在该地区建立新的生物银行。Atelerix的专有水凝胶技术能够实现敏感生物样本的稳定长期储存和运输，无需昂贵的冷链物流，并防止与冷冻保存相关的样本活力损失。
    Businesswire
    2026-04-15
    Atelerix
  • 先通医药重磅突破！氟 [18F] 妥司特注射液获批受理，靶向PSMA创新核药来袭
    审批动态
    先通医药重磅突破！氟 [18F] 妥司特注射液获批受理，靶向PSMA创新核药来袭
    2026年4月15日， 先通医药 正式宣布，其用于前列腺癌精准诊断的放射性药物 氟[ 18 F]妥司特注射液（XTR020） 新药上市申请（NDA）已获国家药品监督管理局（NMPA）正式受理，标志着这款全球领先的PSMA靶向PET显像剂距离惠及中国前列腺癌患者又近一步。 本次NDA申报基于一项成功完成的中国多中心 III 期临床试验。 该研究共纳入121例既往治疗后出现前列腺癌生化复发（BCR）的受试者，结果显示，XTR020 在个体水平的正确检出率（CDR）达到预设临床目标，展现出 优异的诊断效能 ， 可精准定位 PSMA 阳性的复发及转移病灶；同时药物安全性良好，未发生严重不良反应，为临床应用提供了坚实保障。
    触界生物
    2026-04-15
    PSMA 前列腺癌
  • 全球首个！优时比KYGEVVI获欧盟批准，用于治疗TK2缺乏症
    审批动态
    全球首个！优时比KYGEVVI获欧盟批准，用于治疗TK2缺乏症
    2026年4月15日， 优时比（UCB）宣布，欧盟委员会（EC）已在特殊情况下授予KYGEVVI（脱氧胞苷与脱氧胸苷）上市许可 ，用于治疗遗传确诊的胸苷激酶2缺乏症（TK2d）且症状首次发作年龄在12岁或以下的儿童及成年人患者。 根据新闻稿，这是首个且目前唯一获批的TK2d治疗方法。 此次获批基于两项关于脱氧胞苷与脱氧胸苷治疗研究的合并数据分析，研究对象为症状发生年龄≤12岁的遗传确诊TK2d患者。
    触界生物
    2026-04-15
    TK2 KYGEVVI
  • 诺和诺德牵手 OpenAI，制药业的 AI 军备竞赛彻底升级
    公司动态
    诺和诺德牵手 OpenAI，制药业的 AI 军备竞赛彻底升级
    4月14日，诺和诺德宣布与 OpenAI 建立战略合作伙伴关系。 合作范围不只覆盖药物发现，还包括研发、生产制造、供应链与分销、商业运营，以及全球员工的 AI 能力建设。 诺和诺德给出的时间表也很直接，试点项目将在研发、制造和商业多个环节同步启动，并在2026年底前完成全面整合。
    GLP1减重宝典
    2026-04-15
    制药业 AI
  • 速递｜上市13天就被追着补数据，礼来Foundayo踩到口服GLP-1真正门槛
    审批动态
    速递｜上市13天就被追着补数据，礼来Foundayo踩到口服GLP-1真正门槛
    4月14日，多家外媒聚焦一件事：FDA要求礼来为刚上市的口服减重药Foundayo补充更多安全性信息。 更准确地说，这不是上市两周后突然追加处罚，而是市场开始消化Foundayo在4月1日获批时那封批准函里的上市后要求。 FDA在4月1日宣布，Foundayo成为Commissioner’s National Priority Voucher试点项目下首个获批的新分子实体。
    GLP1减重宝典
    2026-04-15
  • 速递｜司美格鲁肽美国仿制药，已经走到专利门口
    审批动态
    速递｜司美格鲁肽美国仿制药，已经走到专利门口
    4月10日，加拿大仿制药公司Apotex宣布，其司美格鲁肽注射液简略新药申请已经获得美国FDA暂定批准。 这是美国市场首个针对Ozempic司美格鲁肽注射液的ANDA暂定批准，合作开发方为印度的Orbicular Pharmaceutical Technologies。 这件事之所以重要，是因为司美格鲁肽并不是传统意义上容易复制的普通小分子仿制药。
    GLP1减重宝典
    2026-04-15
    司美格鲁肽注射液 Apotex 仿制药
  • 过敏联用策略新解：阿伐斯汀在难治性荨麻疹中的协同价值
    前沿研究
    过敏联用策略新解：阿伐斯汀在难治性荨麻疹中的协同价值
    在皮肤科日常诊疗中，荨麻疹，尤其是难治性荨麻疹的管理，始终是一个挑战。 当常规剂量甚至加量的抗组胺药仍无法有效控制患者症状时，我们该如何“排兵布阵”，为患者寻求更优的解决方案。 根据《中国难治性慢性自发性荨麻疹诊治指南（2025版）》 ，当患者在接受标准剂量，甚至加倍至4倍剂量的第二代抗组胺药治疗后，症状仍未控制（如UCT
    皮肤好医荟
    2026-04-15
    难治性荨麻疹
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