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  • 【瞩目】亿级畅销明星药，湖南药企获批了
    审批动态
    【瞩目】亿级畅销明星药，湖南药企获批了
    7 月16日，国家药监局官网显示，湖南千金湘江药业的巴氯芬片以仿制4类报产获批，视同过评。 今年以来，千金药业已有10款产品获批上市。 今年以来千金药业获批上市产品。
    米内网
    2026-07-17
    株洲千金药业股份有限公司 巴氯芬 湖南千金湘江药业股份有限公司
  • 19款中药新药“燃爆”4000亿市场！6款1类新药、2款改良型新药来袭，云南白药、神威……冲刺国内首家
    审批动态
    19款中药新药“燃爆”4000亿市场！6款1类新药、2款改良型新药来袭，云南白药、神威……冲刺国内首家
    在此之前，国家医保局公布通过2026年国家医保目录及商保创新药目录调整形式审查的申报药品名单，新增2款独家中药新药；海南斯达制药的当归饮子颗粒、株洲千金药业的桃红四物汤颗粒报产在审。 新增2个独家中药新药冲刺新医保。 7月14日，国家医保局正式公布通过2026年国家医保目录及商保创新药目录调整形式审查的申报药品名单，新增2个独家中药新药。
    米内网
    2026-07-17
    株洲千金药业股份有限公司
  • 【关注】康缘拿下潜力复方降脂药
    前沿研究
    【关注】康缘拿下潜力复方降脂药
    日前，国家药监局官网显示，康缘药业的依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅰ)以仿制4类报产获批，视同过评。 米内网数据显示，依折麦布阿托伐他汀在2025年中国三大终端六大市场销售额超过5000万元，2026年一季度同比增长2412.88%，是血脂调节复方制剂化药通用名TOP2品种。 康缘药业今年以来获批上市产品。
    米内网
    2026-07-17
    康缘医药（苏州）有限公司
  • 子痫前期为何长期缺乏新药？全球临床前管线首次筛出11个优先候选。
    临床研究
    子痫前期为何长期缺乏新药？全球临床前管线首次筛出11个优先候选。
    母胎医学前沿｜2026年7月。 对子痫前期而言，令人不安的现实是：医学已经认识这种疾病多年，但目前可用药物仍然极少，终止妊娠、娩出胎儿和胎盘，依然是重症病例最根本的处理方式。 研究共识别出 106个 临床前候选项目，其中83个拥有足够公开证据，被纳入评分。
    生物探索
    2026-07-17
    子痫
  • Nature Genetics | 增强子不是“开关”，而是节拍器：研究揭示基因转录的隐藏节拍
    前沿研究
    Nature Genetics | 增强子不是“开关”，而是节拍器：研究揭示基因转录的隐藏节拍
    一个增强子（enhancer）离启动子（promoter）近一些，究竟会让基因“每次表达得更多”，还是让它“更频繁地被唤醒”？ 这个看似细微的问题，牵涉发育、细胞命运与疾病相关基因调控的底层逻辑。 结果显示： 增强子主要不是改变单次转录爆发的大小或持续时间，而是控制“成簇转录爆发”出现的频率，并由此改变细胞之间的表达差异。
    生物探索
    2026-07-17
    基因转录
  • Science | 不只解除T细胞抑制：新研究把肿瘤免疫治疗的焦点推向cDC1
    前沿研究
    Science | 不只解除T细胞抑制：新研究把肿瘤免疫治疗的焦点推向cDC1
    免疫检查点抑制剂让一部分肿瘤患者获得长期生存，但在更多患者身上，肿瘤内部依然缺少能够识别并杀伤癌细胞的T细胞。 问题或许不只是T细胞“疲惫”，也可能是上游的抗原呈递环节根本没有充分启动。 免疫治疗失效，问题可能出在T细胞“上游”。
    生物探索
    2026-07-17
    肿瘤
  • 联邦制药收到诺和诺德1350万美元里程碑付款
    交易并购
    联邦制药收到诺和诺德1350万美元里程碑付款
    7月16日， 联邦制药发布公告，已收取诺和诺德支付的UBT251注射液超重或肥胖适应症全球Ⅱ期临床里程碑付款1350万美元 （扣除丹麦预缴税后） 。 此前，联邦制药已收取诺和诺德关于UBT251独家许可协议的预付款1.8亿美元。 2026年2月，联邦制药与诺和诺德联合公布了UBT251在中国超重或肥胖患者中的Ⅱ期临床研究取得积极结果，该项研究结果以LBA的形式在2026年美国糖尿病协会（ADA）科学会议上重磅亮相。
    联邦制药
    2026-07-17
    GIP Novo Nordisk A/S 肥胖 超重 珠海联邦制药股份有限公司
  • 首个国产NTRK经治耐药人群关键临床获批！威凯尔医药维迈妥®（安瑞曲替尼）临床攻坚迈入新阶段
    审批动态
    首个国产NTRK经治耐药人群关键临床获批！威凯尔医药维迈妥®（安瑞曲替尼）临床攻坚迈入新阶段
    近日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“威凯尔医药”）宣布，其自主研发的已上市1类创新药维迈妥 ® （通用名：安瑞曲替尼/Eratrectinib，研发代码：VC004）针对既往治疗失败的NTRK融合阳性实体瘤患者的关键性临床试验正式获批。 该试验是首个国产NTRK创新药针对融合阳性实体瘤经治人群开展的关键性临床试验，标志着维迈妥 ® 在耐药实体瘤治疗领域的临床探索迈入系统性攻坚阶段，将进一步完善该药物的循证医学证据体系，为国内耐药复发的NTRK融合实体瘤患者带来更坚实的治疗选择。 作为我国自主研发的新一代TRK抑制剂，维迈妥 ® 已于2026年6月通过国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准上市，获批用于治疗携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因的成人及12岁以上青少年局部晚期或转移性实体瘤患者，是一款具备“不限癌种”广谱治疗特性的靶向创新药。
    威凯尔医药
    2026-07-17
    国家药品监督管理局 NTRK 江苏威凯尔医药科技股份有限公司 TRK VC-004胶囊
  • IF 37：下一代减肥神药，无需抑制食欲？国人团队发现，这种组合不仅高效护肝，还有望逆转肥胖并发症
    前沿研究
    IF 37：下一代减肥神药，无需抑制食欲？国人团队发现，这种组合不仅高效护肝，还有望逆转肥胖并发症
    过去几年，「减肥神药」GLP-1 类药物几乎重塑了代谢疾病的格局。 但热闹背后，一个越来越现实的问题也浮现出来：肥胖最棘手的问题就是肥胖本身会长期推动胰岛素抵抗、血脂异常、脂肪肝和心脑血管代谢异常「多米诺骨牌」一样的成串出现；那么下一代代谢疗法拼搏的目标，可能不是谁能够更强地阻止食欲，而应该是谁的治疗效果可以更精准地创造肝脏、脂肪、心脏及免疫炎症之间的机体稳态。 FGF21 刚好是在这种背景中成为新的代谢医学治疗靶点。
    丁香学术
    2026-07-17
    肥胖 胰岛素抵抗综合征 FGF21 脂肪肝 血脂异常
  • Cell：汪颖组与焦雨铃组合作发现硼酸是植物细胞壁-细胞膜交联的分子胶
    前沿研究
    Cell：汪颖组与焦雨铃组合作发现硼酸是植物细胞壁-细胞膜交联的分子胶
    这些从微观到宏观的谜团，成为了当前研究的瓶颈。 这项研究破解了植物营养学领域长达百年的「硼之谜」 ，并为理解植物发育与环境适应提供了全新的理论框架。 植物生长素极性运输是调控胚胎发育、器官建成和向性反应的核心基础，其功能依赖于 PIN 家族蛋白在细胞膜上的不对称极性定位。
    丁香学术
    2026-07-17
    细胞膜交联
  • 重磅解读｜323 款医械获批上市！国产创新全面爆发，产业新机遇在哪？
    审批动态
    重磅解读｜323 款医械获批上市！国产创新全面爆发，产业新机遇在哪？
    7月14日国家药监局发布公告，2026 年 6 月发布了共计 323 个医疗器械产品获批注册。 国产三类高值医用耗材器械强势领跑，可降解植入、微创介入、大型影像、分子诊断多款创新产品集中上市。 国产高风险三类器械占据八成以上市场审批份额，四大热门赛道集中获批： 无源植入耗材：骨科、种植牙、医美填充、可降解封堵器 微创介入器械：冠脉球囊、血栓抽吸、消融导管、血管内超声 大型医疗设备：CT、核磁、彩超、直线加速器、呼吸机 IVD 体外诊断：流感 / HPV / 肿瘤基因、微生物核酸检测试剂盒。
    中睿创械
    2026-07-17
    乳头瘤病毒感染
  • 首药控股SY-12321获临床试验批准，为ALK阳性晚期肿瘤提供新方案
    临床研究
    首药控股SY-12321获临床试验批准，为ALK阳性晚期肿瘤提供新方案
    2026年 7月16日， 首药控股（北京）股份有限公司 发布公告，其自主研发的 第四代ALK抑制剂SY-12321胶囊已获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》 ，同意该药单药在ALK阳性晚期实体瘤患者中开展临床试验。 间变性淋巴瘤激酶（ALK）是一种受体酪氨酸激酶 。 SY-12321是一款完全自主研发的化学1类小分子ALK抑制剂，旨在解决第三代ALK抑制剂治疗后出现的获得性耐药问题，尤其是ALK复合突变介导的耐药 。
    触界生物
    2026-07-17
    国家药品监督管理局 非小细胞肺癌 ALK 首药控股（北京）股份有限公司
  • 正式获批！诺华Fabhalta获FDA传统批准，全球唯一IgAN补体抑制剂可延缓肾功能衰退
    审批动态
    正式获批！诺华Fabhalta获FDA传统批准，全球唯一IgAN补体抑制剂可延缓肾功能衰退
    2026年 7月17日， 诺华（Novartis）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已正式批准Fabhalta （iptacopan）用于延缓成人原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）患者的肾功能下降 。 Fabhalta是一种口服选择性因子B抑制剂，靶向补体替代激活途径。 该途径的异常活化是IgAN相关肾小球炎症和肾脏损伤的核心驱动因素。
    触界生物
    2026-07-17
    Novartis AG 伊普可泮 蛋白尿 NOVARTIS Pte Ltd
  • 默沙东LIPFENDRA获FDA批准，全球首款口服PCSK9抑制剂正式上市
    审批动态
    默沙东LIPFENDRA获FDA批准，全球首款口服PCSK9抑制剂正式上市
    2026年 7月17日， 默沙东 宣布， 美国食品药品监督管理局（FDA）已批准LIPFENDRA（恩利西肽，Enlicitide）20 mg片剂上市， 作为饮食和运动的辅助疗法，用于降低成人高胆固醇血症（包括杂合子家族性高胆固醇血症，HeFH）患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。 LIPFENDRA是一款新型大环肽类药物，同时也是全球首个获批的口服PCSK9抑制剂，其降LDL-C疗效已获临床证实 。 此次批准基于CORALreef临床项目中两项III期试验——CORALreef Lipids和CORALreef HeFH的积极结果，为该药在广泛高胆固醇血症患者中的应用提供了关键证据。
    触界生物
    2026-07-17
    Merck Sharp & Dohme Ltd 高胆固醇血症 PCSK9
  • 食光长跑者 | 赵快乐教授：当"中国癌"遇见"中国方案"，本土突破开辟食管鳞癌长生存之路
    专家观点
    食光长跑者 | 赵快乐教授：当"中国癌"遇见"中国方案"，本土突破开辟食管鳞癌长生存之路
    长期以来，晚期食管鳞癌的一线治疗以化疗为主，生存获益有限。 近年来，以免疫治疗为代表的新型治疗策略为食管癌诊疗带来了革命性突破。 特瑞普利单抗作为我国首个原研的抗PD-1抗体，其关键III期JUPITER-06研究以刷新全球纪录的长期生存数据 1-2 ，确立了其晚期食管鳞癌一线标准治疗的地位，并在2024年成功获得欧洲药品管理局（EMA）批准，成为欧洲首个且目前唯一*用于不限PD-L1表达的晚期食管鳞癌一线治疗药物。
    君实医学
    2026-07-17
    PD-1 PD-L1 特瑞普利单抗 食道癌 复旦大学附属肿瘤医院
  • 协同增效 深度缓解 | 特瑞普利单抗联合塞来昔布有望重塑dMMR/MSI-H结直肠癌新辅助治疗格局
    前沿研究
    协同增效 深度缓解 | 特瑞普利单抗联合塞来昔布有望重塑dMMR/MSI-H结直肠癌新辅助治疗格局
    君实医学发布资料旨在满足医疗卫生专业人士的医学信息需求，仅作为医学和科研参考，无意向您做任何产品的推广，不作为临床用药指导。 君实生物不建议以任何与您所在国家所批准的处方信息不符的方式使用本品。 觉得有用，请“分享 点赞 在看”一连三键
    君实医学
    2026-07-17
    特瑞普利单抗 上海君实生物医药科技股份有限公司 塞来昔布
  • 一外企药品暂停进口、销售和使用！
    招标采购
    一外企药品暂停进口、销售和使用！
    今日，国家药监局发布了《 关于暂停进口、销售和使用 Medochemie Ltd. 盐酸曲马多胶囊的公告 （2026 年第 64 号） 》。 公告显示，按照 2026 年度药品境外检查计划，国家药监局拟组织对塞浦路斯 Medochemie Ltd. 盐酸曲马多胶囊（英文名：Tramadol Hydrochloride Capsules；注册证号：国药准字 HJ20140362；生产地址：1-10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol, Cyprus）开展境外生产现场动态检查。 国家药监局暂停发放该产品的进口准许证。
    医药代表
    2026-07-17
    Medochemie Ltd. Medo Inc 一外企药品
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  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600880】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600881】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600886】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600889】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600890】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXSS2600110】长春金赛药业有限责任公司1类新药金妥昔单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHS2600103】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600877】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHS2600104】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600875】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600748】厦门万泰沧海生物技术有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600876】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600749】百泰生物药业有限公司1类新药EB070注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
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