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  • 独家原创 | 达格列净片治疗初发 2 型糖尿病肥胖患者的临床疗效研究
    临床研究
    独家原创 | 达格列净片治疗初发 2 型糖尿病肥胖患者的临床疗效研究
    达格列净片治疗初发 2 型糖尿病肥胖患者的临床疗效研究 PPS。 刘佳维 1 ，魏若萱 2 ，金佩文 1 ，彭聪 1 *。 方法 选择武汉市第一医院于 2023 年 1 月至 2024 年 1 月接收的 98 例初发 T2DM 肥胖患者，依据随机数字表法分为 2 组，各 49 例。
    药学进展
    2026-07-17
    丙二醇达格列净
  • 产业重磅丨全球首个PD-L1阴性一线肺癌ADC联合免疫III期告捷，TROP2 ADC迈出替代化疗关键一步
    临床研究
    产业重磅丨全球首个PD-L1阴性一线肺癌ADC联合免疫III期告捷，TROP2 ADC迈出替代化疗关键一步
    肺癌一线治疗领域，正迎来一项具有里程碑意义的临床突破。 日前，科伦博泰宣布，其TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，SKB264/MK-2870）联合默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗（Keytruda）的III期临床研究OptiTROP-Lung06，在PD-L1阴性局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者中 达到预设期中分析主要终点 。 这是 全球首个在PD-L1阴性一线非鳞状NSCLC患者中达到III期主要终点的ADC联合免疫治疗方案 ，为ADC前移至肺癌一线治疗提供了关键临床证据。
    金斯瑞生物
    2026-07-17
    PD-L1 TROP2 肺癌 非小细胞肺癌 TROP2 ADC
  • 单日10.5美元？全球首款口服PCSK9抑制剂获批上市，降脂终结注射第一枪已打响
    审批动态
    单日10.5美元？全球首款口服PCSK9抑制剂获批上市，降脂终结注射第一枪已打响
    终结注射降脂第一枪已打响， 默沙东成功击败阿斯利康，拿下全球首款口服 PCSK9 抑制剂，改写了 PCSK9 靶点药物仅能注射给药降脂的市场格局。 2026年7月17日，默沙东官方宣布，美国FDA已批准 LIPFENDRA® （恩利西肽、Enlicitide）20 mg片剂作为饮食和运动的辅助疗法， 用于降低成人高胆固醇血症（包括杂合子家族性高胆固醇血症 (HeFH)）患者的低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 水平。 PCSK9是一种 已被证实能够降低 LDL-C （也称为“坏胆固醇”） 的靶标 。
    北京药研汇
    2026-07-17
    AstraZeneca PLC Merck Sharp & Dohme Ltd PCSK9
  • IMS 2026 | 中国自主创新BCMA×CD3双特异性抗体纬利妥米单抗（GR1803）Ⅱ期临床研究成功入选口头报告
    临床研究
    IMS 2026 | 中国自主创新BCMA×CD3双特异性抗体纬利妥米单抗（GR1803）Ⅱ期临床研究成功入选口头报告
    近日，由复星医药控股子公司药友制药与智翔金泰合作开发的创新管线——中国自主创新BCMA×CD3双特异性抗体纬利妥米单抗（GR1803）Ⅱ期临床研究成功入选IMS 2026口头报告。 9月，主要研究者将亲赴苏格兰格拉斯哥，面向全球骨髓瘤专家分享最新研究成果。 期待GR1803在IMS 2026精彩亮相，向世界展示中国创新，为更多复发难治性多发性骨髓瘤患者带来新的希望。
    复星医药
    2026-07-17
    BCMA CD3 上海复星医药（集团）股份有限公司 骨髓瘤 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
  • 昆明医科大学徐婕团队发表论文揭示新型环境污染物双酚F经高尔基体-线粒体轴调控“肠-心”对话的新机制
    前沿研究
    昆明医科大学徐婕团队发表论文揭示新型环境污染物双酚F经高尔基体-线粒体轴调控“肠-心”对话的新机制
    该研究聚焦新型环境污染物双酚F（BPF）的心血管健康风险，首次阐明了其通过“高尔基体-线粒体轴”调控“肠-心”对话的致病新机制。 研究发现，肠道微生物可将BPF转化为毒性代谢产物N-乙酰腐胺（NAP），后者能够破坏高尔基体与线粒体之间的功能互作，并穿透肠道屏障，最终诱发血流动力学压力下的心肌肥大。 作为PM2.5与微塑料中的共同组分，双酚F（BPF）是双酚A的常见替代品。
    昆明医科大学
    2026-07-17
    昆明医科大学 徐婕 高尔基体
  • 【专题】从“救急救重”到“早期干预”：罕见病家族性乳糜微粒血症综合征的综合防治
    前沿研究
    【专题】从“救急救重”到“早期干预”：罕见病家族性乳糜微粒血症综合征的综合防治
    背负沉重负担，面临致死风险。 据《中国血脂管理指南（2023年）》数据，我国估测FCS发病率约2/1000000。 目前，FCS已纳入Orphanet国际罕见病数据库，并被《上海市主要罕见病名录（2025版）》收录。
    健康报
    2026-07-17
    罕见病 乳糜微粒血症综合征
  • 影响因子81.2！西南医院罗高兴教授团队揭示糖尿病创面愈合新机制
    前沿研究
    影响因子81.2！西南医院罗高兴教授团队揭示糖尿病创面愈合新机制
    近日，陆军军医大学西南医院罗高兴教授团队在医学类领域国际顶级学术期刊《 Signal Transduction and Targeted Therapy 》(IF=81.2)在线发表题为“ Macrophage metabolic reprogramming by vanadium released from glucose-responsive bio-gel accelerates diabetic wound repair ”的研究论文，提出一种通过“重编程”免疫细胞代谢来加速糖尿病创面愈合的全新治疗策略。 糖尿病足溃疡等慢性创面，是糖尿病最棘手的并发症之一。 很多患者身上一个小小的伤口，拖了几个月甚至几年都长不上，严重时还可能面临截肢。
    西南医院
    2026-07-17
    糖尿病 代谢紊乱 糖尿病足溃疡
  • 【骨软组织肿瘤诊治中心】精准诊疗护高龄！多学科联手成功切除罕见骶骨巨大孤立性纤维肿瘤
    前沿研究
    【骨软组织肿瘤诊治中心】精准诊疗护高龄！多学科联手成功切除罕见骶骨巨大孤立性纤维肿瘤
    近日，我院骨软组织肿瘤外科联合大肠外科，依托全院多学科协作（MDT）平台，顺利为一名80岁高龄患者完成罕见骶骨巨大孤立性纤维肿瘤精准切除术。 患者因长期腰骶部疼痛伴下肢无力就诊，完善检查后确诊为骶骨巨大孤立性纤维肿瘤。 该肿瘤位置深在、毗邻重要神经血管及盆腔脏器，术中极易引发大出血、肠瘘、大小便功能障碍等严重并发症。
    福建省肿瘤医院
    2026-07-17
    肿瘤 复旦大学附属肿瘤医院 骨转移
  • 万华化学：以全链条GRS认证打通循环PVC产业链
    公司动态
    万华化学：以全链条GRS认证打通循环PVC产业链
    在国内循环经济政策持续落地、海外绿色贸易壁垒不断收紧的背景下，我国塑料产业循环、低碳转型已成必然趋势，再生塑料高值化、合规化、高端化应用需求持续爆发。 绿色贸易新规抬升产业合规门槛。 “十五五”时期，我国资源循环利用产业迈入提质增效新阶段。
    中国化工报
    2026-07-17
    万华化学 GRS
  • 荣盛石化双箭齐发：联手SABIC布局先进材料，196亿元升级炼化项目
    公司动态
    荣盛石化双箭齐发：联手SABIC布局先进材料，196亿元升级炼化项目
    荣盛石化于7月16日公告了两项重大战略举措：一是控股子公司浙江石油化工有限公司(浙石化)拟投资196亿元实施炼化一体化项目改造提升工程；二是与沙特基础工业公司(SABIC)签署《项目开发协议》，推进金塘新材料项目建设并探讨股权合作。 荣盛石化公告，7月16日，其与沙特基础工业公司及荣盛新材料(舟山)有限公司签署《项目开发协议》，共同推进位于中国浙江省舟山市的金塘新材料项目开发。 根据协议，荣盛石化与SABIC正就一项潜在投资机会进行评估，SABIC拟收购荣盛新材料不低于30%且不高于50%的股权。
    中国化工报
    2026-07-17
    荣盛石化
  • 《新英格兰医学杂志—临床证据》刊发社论——HTD1801为中国传统医药国际化提供实践范例
    临床研究
    《新英格兰医学杂志—临床证据》刊发社论——HTD1801为中国传统医药国际化提供实践范例
    近日，国际知名医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）临床证据子刊《NEJM Evidence》刊发题为《Berberine-Ursodeoxycholate — Bringing Traditional Chinese Medicine to Our World》的社论（Editorial），这是继《NEJM Evidence》发表HTD1801联合二甲双胍治疗2型糖尿病的III期临床结果后，再次以HTD1801为主题刊发文章。 社论围绕HTD1801的研发基础、临床证据及其所代表的中国传统医药现代化路径展开评述，并对其以国际标准开展随机对照临床研究、推动源于中国传统医药的创新药走向全球给予积极评价。 社论回顾了小檗碱和熊去氧胆酸在中国传统医药中的长期应用历史，在此基础上，HTD1801将小檗碱与熊去氧胆酸组成具有明确化学结构的全新分子实体，并展现了新的临床潜力。
    君圣泰医药
    2026-07-17
    二甲双胍 NLRP3 AMPK
  • 5000万元！南京农大新型蛋白免疫诱导剂成果正式签约落地江苏农研所
    交易并购
    5000万元！南京农大新型蛋白免疫诱导剂成果正式签约落地江苏农研所
    7月16日，南京农业大学与江苏省农药研究所股份有限公司在南京农业大学滨江校区举行″蛋白类植物免疫诱导剂的应用与产业化″重大科技成果转化签约仪式。 双方正式签署合作协议，转化金额达5000万元，标志着中国植物免疫诱抗蛋白领域基础研究向产业化迈出了关键一步。 聚焦国家产业需求， 绿色农药走向″主赛道″。
    世界农化网
    2026-07-17
    南京农业大学
  • 发现阶段1.33亿、田间试验5900万、登记3500万——新农药研发的钱花在了哪里
    研发注册政策
    发现阶段1.33亿、田间试验5900万、登记3500万——新农药研发的钱花在了哪里
    报告《新农化产品发现、开发与登记的时间与成本》指出，科学和监管要求的不断提升，已成为农业创新面临的核心挑战。 发现阶段：从数千个分子中筛选一个。 研究发现，2020至2023年间，发现阶段的平均投入为1.33亿美元。
    世界农化网
    2026-07-17
    新农药
  • 【重磅】AI赋能注册申请资料和撰写、递交和预审
    研发注册政策
    【重磅】AI赋能注册申请资料和撰写、递交和预审
    国家药监局明确提出构建“人工智能 + 药品监管”体系，推动审评审批、监督检查等环节向人机协同转型。 然而，传统药品注册全生命周期面临数据庞杂、合规要求严苛、人工审核耗时等痛点，亟需引入 AI 技术破局。 本课程聚焦 AI 赋能药品注册全生命周期的实际应用，以技能实操为核心，通过 13 个经过验证的真实案例，逐步骤拆解每个技能的实施路径，确保参训人员能够全部掌握并应用于日常工作中。
    药物信息
    2026-07-17
    注册 AI
  • ″更早、更准、更协同″——中国创制农药从License-out到全球登记的挑战与破局之路
    研发注册政策
    ″更早、更准、更协同″——中国创制农药从License-out到全球登记的挑战与破局之路
    适逢CPEW十周年，本届会议汇聚来自 20多个国家和地区 的 500余名行业代表 ，30余位海内外嘉宾围绕农药创制、全球登记、市场准入、供应链与跨国合作等议题展开深入交流。 值得关注的是， 黄超博士的报告紧随" 中国创制农药国际化元年 "启动仪式之后展开。 黄超博士指出，中国农药企业已经不再只是仿制、生产和出口。
    世界农化网
    2026-07-17
    创制农药
  • 欧盟再评审更新，苯并烯氟菌唑、烯草酮等19个成分有效期延长
    审批动态
    欧盟再评审更新，苯并烯氟菌唑、烯草酮等19个成分有效期延长
    2026年6月30日，欧盟委员会依据《欧盟植物保护产品市场投放法规》（EC）No 1107/2009第17条，正式通过实施条例（EU）2026/1421，修订欧盟农药活性物质批准名单（EU）No 540/2011。 欧盟委员会表示，上述物质再评审程序的延迟原因"均超出申请人控制范围"。 这一法律认定是触发临时延期机制的前提。
    世界农化网
    2026-07-17
    苯并烯氟菌唑 苯并 烯草酮
  • 【市场】人福医药抢攻贴膏剂首仿
    审批动态
    【市场】人福医药抢攻贴膏剂首仿
    米内网数据显示，贴膏剂（化+生+中）在近年中国三大终端六大市场超过200亿元销售规模，2026年一季度同比增长近6%。 同日，武汉人福药业的注射用特利加压素以仿制4类报产获受理。 丁丙诺啡透皮贴剂品种竞争格局。
    米内网
    2026-07-17
    丁丙诺啡 特利加压素
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600880】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600881】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600886】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600889】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600890】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXSS2600110】长春金赛药业有限责任公司1类新药金妥昔单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHS2600103】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600877】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHS2600104】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600875】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600748】厦门万泰沧海生物技术有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600876】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600749】百泰生物药业有限公司1类新药EB070注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
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