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  • Conjugate For | 多价偶联新选择，成都先导多价连接子定制合成服务助力小核酸药物高效递送
    招标采购
    Conjugate For | 多价偶联新选择，成都先导多价连接子定制合成服务助力小核酸药物高效递送
    核酸药物被誉为第三代新药研发浪潮的核心方向，凭借精准调控基因表达、干预致病蛋白合成的独特机制，为肿瘤、遗传疾病、代谢疾病等传统药物难以突破的“不可成药” 靶点带来全新治疗可能。 面对行业共性挑战，小核酸药物多价偶联技术已成为高效递送的主流解决方案。 作为 成都先导 Conjugate For系列之— ，多价连接子定制合成服务 以四大核心优势，为药物研发带来更大的价值提升：。
    先导药物
    2026-03-04
    核酸药物 肿瘤 代谢疾病
  • 迈科维医疗完成数千万元天使轮融资，道彤投资独家投资，布局非侵入式神经调控在居家等多元化场景应用 | 道彤News
    医药投融资
    迈科维医疗完成数千万元天使轮融资，道彤投资独家投资，布局非侵入式神经调控在居家等多元化场景应用 | 道彤News
    所筹资金将主要用于推动核心产品—— 穿戴式神经刺激器 的适应症拓展、多中心临床试验推进及国内外市场布局，加速非侵入式脑机接口（BCI）技术在神经调控领域的产业化落地。 政策需求双轮驱动，非侵入式技术解锁“千亿蓝海”。 随着全球人口老龄化加剧及脑科学研究的深入，神经调控已跃升为医疗创新的核心赛道之一。
    道彤投资
    2026-03-04
    迈科维医疗
  • 15.3亿美元！获批仅5天，中生将罗伐昔替尼授权赛诺菲
    交易并购
    15.3亿美元！获批仅5天，中生将罗伐昔替尼授权赛诺菲
    2026年3月4日，中国生物制药宣布重磅合作，旗下子公司正大天晴与赛诺菲达成独家授权协议，授权对方JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼在全球范围内开发、生产及商业化的独家许可。 这款药物刚于2月28日获中国国家药监局批准上市，获批仅5天便达成此次全球授权。 罗伐昔替尼是一款双靶点抑制剂，通过JAK/STAT与ROCK双通路协同作用，实现抗炎与抗纤维化的双重效果。
    研发客
    2026-03-04
    ROCK
  • 超 15 亿美元！中国生物制药 FIC 新药授权赛诺菲
    交易并购
    超 15 亿美元！中国生物制药 FIC 新药授权赛诺菲
    3 月 4 日，中国生物制药宣布与赛诺菲就 罗伐昔替尼 达成独家授权协议，总金额高达 15.3 亿美元。 罗伐昔替尼是 一款 全球首创 （First-in-Class） 的 口服小分子 JAK/ROCK 抑制剂 ，此前已获药监局批准上市。 根据协议条款，赛诺菲将从正大天晴获得在全球范围内开发、生产及商业化罗伐昔替尼的独家许可。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-03-04
    FIC
  • 15.3亿美元，正大天晴授权赛诺菲罗伐昔替尼
    交易并购
    15.3亿美元，正大天晴授权赛诺菲罗伐昔替尼
    中国新药海外授权，再现大单。 中国生物官微消息， 子公司正大天晴把 罗伐昔替尼的全球开发及商业化，授权给了赛诺菲，费用是 15.3亿美元，包括1.35亿美元 首付款 ，外加潜在的里程碑付款以及销售额分成。 罗伐昔替尼全球首个获批的也是全球首个获批的JAK/ROCK双靶点小分子抑制剂，通过JAK/ROCK双通路径协同发力，实现强效抗炎与改善纤维化。
    药筛
    2026-03-04
  • 抗癌靶点竟酿癌？这款新药临床全停
    临床研究
    抗癌靶点竟酿癌？这款新药临床全停
    摘要 ： 日本药企协和麒麟一款针对炎症性疾病的 OX40 单抗 rocatinlimab，因临床试验中出现新增卡波西肉瘤病例，宣布暂停所有后期临床研究。 这款曾被寄予厚望、与安进合作开发的药物，不仅上市计划泡汤，其靶点的安全性也引发新的争议，而安进此前突然解约的背后，也多了层耐人寻味的解读。 两例癌症喊停所有临床。
    抗体圈
    2026-03-04
    OX40 卡波西肉瘤 抗癌靶点
  • FDA 拒批两大药企新药，问题各不同
    审批动态
    FDA 拒批两大药企新药，问题各不同
    摘要 ： FDA 近期公开两份完整回应函，阿斯利康 Saphnelo 因数据质量硬伤遭拒，葛兰素史克 Exdensur 则被质疑对鼻息肉适应症疗效不足。 两家药企面对的监管难题截然不同，也让新药审批的严苛标准再次浮出水面。 阿斯利康的 Saphnelo 本想拿下系统性红斑狼疮的皮下给药适应症，却栽在了数据上。
    抗体圈
    2026-03-04
    鼻息肉 FDA 新药
  • 又一款TCE出海！德琪医药CD19/CD3双抗11.8亿美元授权优时比
    交易并购
    又一款TCE出海！德琪医药CD19/CD3双抗11.8亿美元授权优时比
    2026年3月4日， 德琪医药 与优时比（ UCB ）联合宣布，双方已签署协议， 德琪医药将授予优时比在全球范围内推进CD19/CD3双特异性T细胞连接抗体ATG-201的开发、生产及商业化的独家权益，并包括与ATG-201相关的生产技术授权。 作为对价，德琪医药将获得 总计 8,000万美元的首付款及近期里程碑付款 （包括6,000万美元首付款以及额外2,000万美元近期里程碑付款） ，并有望在未来获得 最高超过11亿美元 的基于开发及商业化进展的里程碑付款，同时还将获得基于未来净销售额的分级特许权使用费。 核心产品ATG-201是一款通过"2+1"设计的CD3/CD19双特异性抗体，采用空间位阻技术降低细胞因子风暴风险，临床前数据显示其能高效清除B细胞且毒性较低。
    药研网
    2026-03-04
    优时比 CD19/CD3 CD19
  • 全球首批iPS细胞药物即将上市：选对培养基，迈对商业化第一步！
    审批动态
    全球首批iPS细胞药物即将上市：选对培养基，迈对商业化第一步！
    2026年2月19日，日本厚生劳动省专家委员会审议通过了两款诱导多能干细胞（iPS细胞）再生医疗产品的生产销售申请 ， 分别针对缺血性心肌病所致重度心力衰竭与帕金森病 。 而在国内，2025年药品审评审批改革将临床试验审评时限压缩至30个工作日，2026年5月1日即将施行的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》更是构建了“临床研究备案制+临床转化应用审批制”的双轨监管框架，为创新转化按下加速键。 审评时限压缩至30天，意味着监管对申报材料的质量要求不降反升。
    细胞与基因治疗领域
    2026-03-04
    iPS细胞药物
  • 15.3亿美元！刚刚，正大天晴重磅新药授权赛诺菲
    交易并购
    15.3亿美元！刚刚，正大天晴重磅新药授权赛诺菲
    刚刚，中国生物制药发布公告宣布，其附属公司正大天晴药业已与 Sanofi S.A. 的一间全资附属公司 （Sanofi ） 就 JAK/ROCK 抑制剂罗伐昔替尼在全球的开发、生产及商业化订立独家授权协议 。 根据协议，正大天晴授予赛诺菲在全球范围内开发、生产及商业化罗伐昔替尼的独家许可。 中国生物制药有权获得最高 15.3 亿美元的付款 ，其中包括 1.35 亿美元的首付款 以及潜在开发、监管及销售里程碑付款，另外还将获得基于罗伐昔替尼年度净销售额的最高双位数的阶梯式特许权使用费。
    药圈头条
    2026-03-04
    Sanofi
  • 和誉医药口服小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141完成首例患者给药
    临床研究
    和誉医药口服小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141完成首例患者给药
    2026年3月4日，上海和誉生物医药科技有限公司（以下简称“和誉医药”，港交所代码：02256）宣布，公司在研的口服、高活性、高选择性小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141，已在针对携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者的I/II期临床试验中顺利完成首例患者给药。 KRAS是人类癌症中最常见的致癌驱动基因之一，其中G12D为最主要的突变亚型，广泛存在于胰腺导管腺癌（PDAC）、结直肠癌（CRC）及非小细胞肺癌（NSCLC）等多种实体瘤中。 此次完成首例患者给药的是一项开放标签的I/II期临床研究。
    上海和誉生物医药科技有限公司
    2026-03-04
    KRAS G12D 胰腺导管腺癌
  • 新药临床折戟，药企砍半员工停研发
    公司动态
    新药临床折戟，药企砍半员工停研发
    摘要 ： 跨国生物药企 Theravance 因一款罕见病降压药三期临床失败，宣布裁员 50% 并彻底关停研发部门，这款名为安普洛西汀的药物已是第二次三期折戟。 公司将全线押注慢阻肺药物 Yupelri，甚至考虑整体出售，这场研发失利也让这家曾多次调整战略的药企走到了新的十字路口。 一次试验，掐灭一款药的最后希望。
    生物制品圈
    2026-03-04
    Theravance Inc. 罕见病 新药
  • FDA 拒批后，Disc 裁 20 人稳局
    审批动态
    FDA 拒批后，Disc 裁 20 人稳局
    摘要 ： 专注罕见病药物研发的 Disc 公司，在核心药物遭 FDA 拒批后，做出了裁员 20 人的决定。 这波操作看似是断臂求生，实则是企业试图在行业寒冬里稳住发展节奏的选择，只是这步棋，走得不算轻松。 做罕见病药的研发，本就是刀尖上走路。
    生物制品圈
    2026-03-04
    罕见病 FDA
  • 亨特综合征基因疗法，为何遭 FDA 驳回？
    审批动态
    亨特综合征基因疗法，为何遭 FDA 驳回？
    摘要 ： 2026 年 2 月，Regenxbio 公司针对亨特综合征的基因疗法 RGX-121 被 FDA 驳回，核心争议集中在患者分型、生物标志物选择和试验对照设计上。 这款本被寄望于延缓患儿认知衰退的疗法，因临床试验的诸多细节争议遇阻，也让罕见病疗法的审批尺度再次成为焦点。 亨特综合征，也叫 MPS II，患儿天生缺失 IDS 酶，大脑里的硫酸乙酰肝素会不断堆积，直接导致幼儿期认知快速衰退。
    生物制品圈
    2026-03-04
    IDS 基因疗法 FDA
  • 《新生儿重症监护室精准药物治疗与人工智能革命：发育药理学、药物安全与生成式药物重设计》
    前沿研究
    《新生儿重症监护室精准药物治疗与人工智能革命：发育药理学、药物安全与生成式药物重设计》
    新生儿重症监护室（ NICU ）是现代医学中最为脆弱也最具挑战性的治疗环境之一。 尽管新生儿在生理上与成人存在显著差异，但临床上绝大多数药物仍未经新生儿专属试验而直接使用，这种现象被称为 “ 超说明书用药 ” 。 据统计，超过 90% 的新生儿在 NICU 住院期间至少接受过一种超说明书或未经批准的药物，而在极早产儿中，这一比例高达 100% 。
    数字医疗
    2026-03-04
    重症监护室精准药物治疗
  • 15.3亿美元！赛诺菲与中国生物制药达成BD合作
    交易并购
    15.3亿美元！赛诺菲与中国生物制药达成BD合作
    2026 年 3 月 4 日，中国生物制药有限公司发布自愿公告，宣布其附属公司正大天晴药业集团股份有限公司与赛诺菲全资附属公司就全球首创新药罗伐昔替尼，订立全球范围内的开发、生产及商业化独家授权协议，这一合作也为这款本土创新 JAK/ROCK 抑制剂的全球化布局按下加速键。 根据协议条款，中国生物制药将授予赛诺菲罗伐昔替尼在全球范围内的开发、生产及商业化独家许可。 本次合作中，中国生物制药将获得 1.35 亿美元首付款，同时还有最高 13.95 亿美元的潜在开发、监管及销售里程碑付款，此外还能享受基于罗伐昔替尼年度净销售额的最高双位数阶梯式特许使用权费。
    一度医药
    2026-03-04
  • 头部人形机器人关节公司完成C+轮融资：单品销量第一、年营收翻倍丨早起看早期
    医药投融资
    头部人形机器人关节公司完成C+轮融资：单品销量第一、年营收翻倍丨早起看早期
    累计服务超2000家海内外客户。 来源｜ 硬氪（ID：south_36kr）。 封面来源 ｜ 企业供图。
    36氪
    2026-03-04
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