日前，业内知名机构科睿唯安（Clarivate）发布了最新的 Drugs to Watch 报告。 在报告中，该机构指出11款今年有望获批或是最近才上市的创新疗法， 这些药物有望重塑治疗范式、改善患者预后。 药物： Orforglipron。

Tabelecleucel（Tab-cel）是一种同种异体T细胞疗法，通过靶向EB病毒（EBV）感染的细胞发挥作用。 支持此次申请的关键临床数据来源于一项ALLELE 3期单臂、开放标签试验。 Tab-cel以商品名Ebvallo于2022年在欧盟获批，2023年在英国获批。

所有新药从提交到批准的中位时间为11.6个月，仅比2024年的11.7个月略少，与近期历史数据及PDUFA VII设定的理想时间线保持一致。 按PDUFA VII承诺，新分子实体（NME）和新生物制品的标准审评目标时间包含为期2个月的立卷审查期加上10个月的标准审评时间。 在2025年总计58项新药批准中，标准审评占26项（45%），其中CDER的46项批准中有21项为标准审评（46%），而CBER的12项批准中有5项标准审评（42%）。

Gilead Sciences公司宣布，《新英格兰医学杂志》发表了III期ASCENT-04/KEYNOTE-D19研究的完整结果，该研究评估了Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）联合Keytruda（pembrolizumab）在一线PD-L1阳性（CPS≥10）转移性三阴性乳腺癌（TNBC）中的疗效。ASCENT-04研究成功达到了无进展生存期（PFS）的主要终点，与标准护理的Keytruda联合化疗相比，Trodelvy联合Keytruda组（n=221）疾病进展或死亡的风险降低了35%（HR：0.65；p

Arcellx公司，一家专注于开发创新免疫疗法的生物技术公司，在2026年Tandem会议上展示了其D-Domain平台技术和anito-cel（一种针对多发性骨髓瘤的CAR-T细胞疗法）的商业准备情况。会议期间，Arcellx将展示三个与anito-cel相关的报告，其中之一强调了anito-cel独特的能力，能够短暂地结合BCMA，从而在无长期炎症的情况下清除肿瘤细胞，并为anito-cel在多发性骨髓瘤中的临床差异化疗效和安全性提供了机制上的解释。此外，还将展示两项新的研究，一项关于卫生经济学，另一项关于治疗顺序结果。Arcellx与Kite公司（Gilead公司的一部分）合作开发anito-cel，目前该疗法正在进行2期注册性关键研究和全球3期随机对照研究。

印度特伦甘纳邦政府于2026年1月22日在达沃斯世界经济论坛上发布了《2026-2030年新一代生命科学政策》，旨在将特伦甘纳邦建设成为全球生命科学产业集群之一。该政策提出从规模驱动型制造转向价值引领、创新驱动型增长，目标是到2030年成为全球五大生命科学集群之一，并吸引250亿美元投资，创造50万个高质量就业岗位。政策强调发展前沿科学与先进制造平台，涵盖细胞与基因疗法、肽类药物、精准发酵等领域，并依托全球标杆级基础设施，包括绿色医药城、医药村、基因谷扩建项目等。此外，特伦甘纳邦政府还将设立生命科学创新基金，支持早期及成长阶段创新，并建立特伦甘纳生命科学学院，培养未来人才。

Claim Health，一家专注于为后急性期护理提供AI原生收入运营服务的公司，近日宣布完成由Maverick Ventures领投的440万美元种子轮融资，投资方还包括Peak XV、Y Combinator和DHVP。自加入Y Combinator 2025年春季班以来，Claim Health在不到一年的时间里将收入增长了30倍，反映出后急性期护理提供者对用AI原生解决方案替代传统、手动系统的强烈需求。在美国，大约有68,000家后急性期护理提供者正在应对不断上升的需求，后急性期护理的转诊量已超过大流行前的水平。仅家庭护理的量预计在未来五年内将增长约13%。与此同时，提供者面临着支付者复杂性增加、人员短缺和更高的拒绝率等问题，使得收入运营成为护理提供中最资源密集型的瓶颈之一。Claim Health正在从头开始重建这一基础设施。其AI驱动的收入平台管理从转诊到报销的全流程，包括接待、资格验证、授权管理和支付对账，无需手动门户或纸质文件。通过自动化和协调这些工作流程，Claim Health使提供者能够高效扩展，同时减少行政负担和收入流失。Claim Health的创始人兼首席执行官Kevin Calc

INTENT Biologics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已同意其针对PEP生物制剂的初始儿童研究计划（iPSP），支持公司对其即将提交的生物制品许可申请（BLA）的全儿童豁免请求。FDA的同意表明，对于PEP生物制剂的主要适应症——糖尿病足溃疡（DFU），无需进行儿童研究。该同意的iPSP为监管提供了明确性，并免除了在DFU开发计划中开展儿童临床研究的必要性，前提是获得生物制品许可。INTENT Biologics首席执行官Suneet Varma表示，FDA对儿童研究计划的同意是公司在推进PEP生物制剂向晚期临床开发和最终BLA提交过程中取得的重要监管里程碑。这一协议允许公司专注于为患有DFU的成年患者提供首创的生物制剂疗法，同时保持清晰高效的监管途径。PEP生物制剂是一种血小板来源的细胞外囊泡生物制剂，旨在传递调节免疫反应和促进组织修复的再生信号，支持炎症的解决和组织再生。INTENT Biologics正在利用源自RION的专有细胞外囊泡平台，将PEP生物制剂推进临床开发，用于糖尿病足溃疡、慢性辐射溃疡和高级伤口护理等适应症。

Insilico Medicine宣布推出Science MMAI Gym，一个专门为药物发现和开发任务设计的AI训练环境。该环境可以将任何因果或前沿的大型语言模型（LLM）转化为高性能的药物发现和开发引擎。与未达到标准的LLM相比，Science MMAI Gym在关键的药物发现基准测试中实现了高达10倍的性能提升。Science MMAI Gym通过专门训练LLM进行药物化学、生物学和临床开发的推理，以适应现代制药研发的精确要求。该训练环境包含化学、生物学和临床开发等多个领域的课程，通过高质量的数据集、多任务微调和强化学习，以及稳健的基准测试，来提升模型性能。Insilico Medicine还推出了灵活的会员制计划，合作伙伴可以提供他们的基础模型，并得到性能提升版本，以及详细的基准报告和可选的实验室验证。

Charles River Laboratories International, Inc.（纽约证券交易所代码：CRL）将于2026年2月18日市场开盘前发布2025年第四季度和全年财务报告，并将在同一天上午8:30（东部时间）举行电话会议讨论相关信息。投资者可以通过公司网站投资者关系部分（ir.criver.com）收听电话会议的现场网络直播。会议录音也将通过同一网站提供。Charles River为全球的制药和生物技术公司、政府机构以及领先的学术机构提供关键的产品和服务，以帮助它们加速研究和药物开发工作。公司致力于为客户提供所需的产品和服务，以改善和加快新疗法的发现、早期开发和安全制造，以满足患者需求。更多关于公司独特的产品组合和服务范围的信息，请访问www.criver.com。