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  • Hepatology｜冼勋德团队揭示巨噬细胞KIF13B调控糖基化信号轴抑制MASH进展的新机制
    前沿研究
    Hepatology｜冼勋德团队揭示巨噬细胞KIF13B调控糖基化信号轴抑制MASH进展的新机制
    代谢功能障碍相关脂肪性肝病 （ MASLD ） 已成为全球最常见的慢性肝病之一，约 25% 的成年人受到影响，其中近 20% 可进展为炎症性更强、预后更差的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 （ MASH ） 。 目前虽已有 Resmetirom 与 Semaglutide 获批用于 MASLD 治疗，但针对炎症进展与纤维化逆转的有效靶点仍十分有限。 近日，北京大学心血管研究所 冼勋德 研究 团队在 国际 期刊 Hepatology 上发表了题为 Myeloid KIF13B Suppresses the STT3A/CTSD/THBS1 Axis to Prevent MASH 的 研究 论文 ， 揭示了巨噬细胞来源的 KIF13B 通过调控糖基化 - 分泌通路抑制 MASH 进展的分子机制，建立了一个新的炎症 - 脂质代谢信号调控轴 。
    BioArtMED
    2026-03-04
    北京大学 糖基化信号轴抑制
  • STTT丨破解EB病毒“隐身术”，PROTAC药物为鼻咽癌免疫治疗破局
    前沿研究
    STTT丨破解EB病毒“隐身术”，PROTAC药物为鼻咽癌免疫治疗破局
    新机制解析： EBNA1-ADAR1通路驱动肿瘤免疫耐受。 EB病毒是鼻咽癌的主要致病因素之一。 研究发现，病毒核心蛋白EBNA1可通过重塑肿瘤微环境，赋予肿瘤细胞“分子伪装”，诱导形成免疫抑制微环境，帮助肿瘤细胞逃避T细胞的识别与杀伤。
    BioArtMED
    2026-03-04
    EBNA1 EB病毒 鼻咽癌
  • 产业新闻丨超15亿美元！中国生物制药与赛诺菲达成授权协议
    交易并购
    产业新闻丨超15亿美元！中国生物制药与赛诺菲达成授权协议
    3月4日，中国生物制药宣布，与赛诺菲（Sanofi）就 罗伐昔替尼 达成独家授权协议。 根据协议，中国生物制药子公司正大天晴授予赛诺菲在全球范围内开发、生产及商业化罗伐昔替尼的独家许可。 中国生物制药有权获得最高15.3亿美元的付款，其中包括1.35亿美元的首付款以及潜在开发、监管及销售里程碑付款，另外还将获得基于罗伐昔替尼年度净销售额的最高双位数的阶梯式特许权使用费。
    医药观澜
    2026-03-04
  • 产业新闻丨诺和诺德「司美格鲁肽」治疗MASH拟纳入优先审评
    审批动态
    产业新闻丨诺和诺德「司美格鲁肽」治疗MASH拟纳入优先审评
    随着全球肥胖、胰岛素抵抗及代谢综合征人群的持续增加，数以百万计的患者正受到MASH的影响。 若不及时治疗，MASH可能进展至肝硬化、肝癌等严重阶段。 司美格鲁肽是一种 胰高血糖素样肽-1（GLP-1） 受体激动剂，它能够刺激胰岛素的生成，并抑制胰高血糖素分泌，降低食欲和食物摄入量。
    医药观澜
    2026-03-04
    肥胖 代谢综合征
  • 产业新闻丨11.8亿美元！德琪医药CD19/CD3双抗新药授权优时比
    审批动态
    产业新闻丨11.8亿美元！德琪医药CD19/CD3双抗新药授权优时比
    3月4日，德琪医药与优时比（UCB）联合宣布，双方已签署协议，德琪医药将授予优时比在全球范围内推进 CD19/CD3双特异性T细胞连接抗体 ATG-201的开发、生产及商业化的独家权益，并包括与ATG-201相关的生产技术授权。 清除B细胞的T细胞衔接器（简称“TCE”）是一类通过选择性清除B细胞来发挥作用的治疗药物，可用于治疗包括自身免疫性疾病及部分血液系统肿瘤在内的多种疾病。 德琪医药计划于2026年第一季度在中国和澳大利亚提交ATG-201 的临床试验申请，并将在上述两地完成首次人体（1期）临床研究此后将把ATG-201的后续临床开发及其他相关开发工作移交给优时比。
    医药观澜
    2026-03-04
    优时比 CD19/CD3 CD19
  • 艾威药业IVIEW Therapeutics Inc.梁波博士将亮相2026 Eyennovation国际峰会
    公司动态
    艾威药业IVIEW Therapeutics Inc.梁波博士将亮相2026 Eyennovation国际峰会
    近日，IVIEW Therapeutics Inc.创始人兼首席科学家梁波博士收到国际眼科创新联盟（IAOI）的正式邀请，将作为 特邀嘉宾 出席于2026年3月20日-21日在中国苏州举行的 2026 Eyennovation国际峰会 。 2026 Eyennovation国际峰会致力于打造中国最具国际影响力的眼科创新与跨国合作平台。 会议期间，他将与 中国眼科专家及眼科创新药研发同行共同探讨眼科创新药物的前沿趋势 ，并 主持青光眼创新药专场 ——不仅会进行青光眼治疗创新药GVB-2001的重大进展报告，还将主持圆桌讨论，与苏州大学第一附属医院眼科主任、江苏省医学会眼科分会主委 陆培荣主任 ，复旦大学脑科学研究院 王中峰教授 ，温州医科大学附属眼视光医院 南开辉教授 ，以及上海澎立生物眼科部 罗畅总监 围绕青光眼创新疗法展开深入交流。
    iVIEW 艾威药业
    2026-03-04
    iVIEW Therapeutics 梁波
  • 上级动态丨国家药监局综合司发布《中华人民共和国药品管理法实施条例》宣贯安排
    研发注册政策
    上级动态丨国家药监局综合司发布《中华人民共和国药品管理法实施条例》宣贯安排
    3月3日，国家药监局网站发布关于学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法实施条例》的通知，全文如下：。 国家药监局综合司关于学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法实施条例》的通知。 为做好《条例》学习宣传贯彻工作，现就有关事项通知如下：。
    四川药检
    2026-03-04
    国家药监局综合司
  • 深度智耀再获4000万美元新一轮融资，老股东鼎晖百孚、新鼎资本、金镒资本、凯泰资本集体加注
    医药投融资
    深度智耀再获4000万美元新一轮融资，老股东鼎晖百孚、新鼎资本、金镒资本、凯泰资本集体加注
    本轮融资由老股东 鼎晖百孚、新鼎资本、金镒资本、凯泰资本 集体加注， 指数资本 继续担任独家财务顾问。 此前，深度智耀曾于2025年12月完成 5000万 美元D轮融资，2026年2月再次完成 6000万 美元融资。 三个月内累计完成1.5亿美元融资 ，引入众多一线股东机构，这充分彰显了资本市场对深度智耀“AI驱动的‘生命科学+物质科学’双轮战略”的高度认可与长期信心。
    药精通Bio
    2026-03-04
    深度智耀 新鼎资本 金镒资本
  • 分子胶海外风起，国内管线蓄势破局
    前沿研究
    分子胶海外风起，国内管线蓄势破局
    IDC2026论坛聚焦：化学创新药物发现，protac、分子胶、AI助力药物发现等热点内容，合作热线177 0186 0390.。 文章如有侵权请联系删除。 IDC2026论坛聚焦：化学创新药物发现，protac、分子胶、AI助力药物发现等热点内容，合作热线177 0186 0390.。
    药精通Bio
    2026-03-04
    分子胶
  • 南昌弘益药业1.25mg苯磺酸左氨氯地平片获批上市
    审批动态
    南昌弘益药业1.25mg苯磺酸左氨氯地平片获批上市
    2026年3月2日，正值丙午马年元宵佳节之际，南昌弘益药业有限公司研发的1.25mg苯磺酸左氨氯地平片获国家药品监督管理局批准上市，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 苯磺酸左氨氯地平片属于二氢吡啶类钙拮抗剂，为临床常用降压药物。 目前国内已上市的苯磺酸左氨氯地平片主要有2.5mg、5mg两种规格，本次获批的1.25mg规格为目前全球范围内首个获批上市的该剂量苯磺酸左氨氯地平片。
    弘益药业
    2026-03-04
    左氨氯地平
  • 珍宝岛药业25个品规产品中选1-8批国家集采接续采购目录
    招标采购
    珍宝岛药业25个品规产品中选1-8批国家集采接续采购目录
    近日，国家组织集采药品协议期满品种接续采购办公室发布 1-8批国家集采药品新一轮接续采购中选结果。 凭借 供应链优势、 质量 优势及 价格优势， 珍宝岛药业 共计 2 5 个 品规产品 成功中选 本轮集采接续采购目录 。 珍宝岛药业 此次 接续 中选的 2 5 个 品规产品 ，涵盖了神经系统、抗感染、心血管、糖尿病、骨科及消化系统等多个主要治疗领域，产品矩阵丰富且临床需求广泛。
    珍宝岛药业
    2026-03-04
    集采
  • 超 81 亿出海，CD19/CD3 TCE 针对自免价值凸显
    财报业绩
    超 81 亿出海，CD19/CD3 TCE 针对自免价值凸显
    德琪医药将获得总计 8,000 万美元 （包括 6,000 万美元首付款以及额外 2,000 万美元近期里程碑付款） ，并有望在未来获得最高超过 11 亿美元的里程碑付款及基于未来净销售额的分级特许权使用费。 ATG-201 是一款靶向 CD19 带有空间位阻遮蔽技术的双特异性 T 细胞衔接器，旨在清除表达 CD19 的 B 细胞。 该分子通过同时结合 T 细胞上的 CD3 和 B 细胞上的 CD19，实现 T 细胞与 B 细胞之间的双重特异性连接，从而调动机体自身免疫系统，对 B 细胞驱动的疾病进行精准且强效的干预。
    医麦创新药
    2026-03-04
    CD19 CD3
  • 以 1‰ 代谢增强型 CAR-T 实现 100% CR 的企业，获得近 2 亿元 A 轮融资
    医药投融资
    以 1‰ 代谢增强型 CAR-T 实现 100% CR 的企业，获得近 2 亿元 A 轮融资
    免费早鸟票，200 张限量领取。 本轮募集资金将重点用于 推进极低剂量代谢增强型 CAR-T 细胞药物注册 I 期临床研究 ，并加速推进自动化生产工艺研发与验证，以及启动代谢增强型实体瘤细胞治疗药物的临床转化。 莱芒生物成立于 2021 年，由瑞士洛桑联邦理工学院 （EPFL） 唐力教授团队联合晶泰科技共同创立，专注于新型免疫细胞治疗药物的研发、生产与商业化。
    医麦创新药
    2026-03-04
    CAR-T
  • FDA 拒批 AVV 基因疗法，生物标志物替代终点存争议
    审批动态
    FDA 拒批 AVV 基因疗法，生物标志物替代终点存争议
    Regenxbio 提交的是其正在开展的 CAMPSIITE 临床试验数据，共纳入 13 例患者，所有患者均被归为重症神经元病变型亨特综合征。 RGX-121 能够穿透血脑屏障，向患者体内递送艾杜糖-2-硫酸酯酶 （IDS） 的编码基因 （亨特综合征患者体内先天缺失该酶） ，以期延缓患者的认知功能衰退。 FDA 在驳回函中， 对 Regenxbio 区分患者人群的方式提出明确异议 ，FDA 认为依据特定基因突变类型界定神经元病变型疾病存在明显问题，因为 IDS 基因的部分突变会导致疾病表现型具有高度异质性，病情严重程度呈连续谱分布，目前对于如何判定低龄患者所患为重症型还是轻型亨特综合征，尚未形成专家共识。
    医麦创新药
    2026-03-04
    IDS 基因疗法 FDA
  • 光帆科技完成近3亿元种子轮系列融资：产业巨头集体押注「AI赛道稀缺标的」
    医药投融资
    光帆科技完成近3亿元种子轮系列融资：产业巨头集体押注「AI赛道稀缺标的」
    已推出全球首款具备视觉感知能力的主动式AI耳机及全感穿戴设备。 本文为IPO早知道原创。 募集资金将重点用于面向下一代人机交互的AI可穿戴硬件及Agent OS相关领域的落地。
    IPO早知道
    2026-03-04
    巨头 光帆科技
  • 阶跃星辰全面开源 Step 3.5 Flash：OpenClaw 调用量飙升至 Top2
    前沿研究
    阶跃星辰全面开源 Step 3.5 Flash：OpenClaw 调用量飙升至 Top2
    从预训练到框架统统开源。 据了解，Step 3.5 Flash 采用稀疏 MoE 架构，总参数 1960 亿，但推理时仅激活约 110 亿参数，单请求代码任务下推理速度最高可达 350 TPS。 截至目前，这款模型在 Hugging Face 上下载量已超 30 万次，并登上 OpenRouter Trending 第一名，获得了较高的社区认可度。
    IPO早知道
    2026-03-04
    Claw 阶跃星辰
  • 突发！FDA 连发两中国药企 483缺陷，近效期物料、偏差、OOS、数据完整性成重灾区！
    临床研究
    突发！FDA 连发两中国药企 483缺陷，近效期物料、偏差、OOS、数据完整性成重灾区！
    2026年3月4日，FDA连发福建基诺厚普生物科技有限公司和湖北健翔生物制药有限公司的483缺陷报告， 其中记录了包括 使用近效期物料生产验证批次/申报批次、试图隐藏 OOS、 偏差调查不当及内容缺失、变更控制、 U盘使用不当 等在内的多个检查缺陷 。 福建基诺厚普生物科技有限公司。 缺陷1： 使用近效期物料生产验证批次/申报批次。
    GMP办公室
    2026-03-04
    基诺 FDA OOS
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