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  • HER2在非小细胞肺癌中的分子变异图谱：突变、扩增与过表达的生物学差异
    前沿研究
    HER2在非小细胞肺癌中的分子变异图谱：突变、扩增与过表达的生物学差异
    随着新型ADC药物以及新型HER2 TKI等多种精准靶向治疗药物的相继获批上市，HER2突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗已迈入了精准治疗的全新时代。 HER2在肺癌中的变异图谱远比乳腺癌和胃癌复杂，且HER2突变、扩增与过表达三种变异类型在分子机制、临床特征和治疗敏感性上存在着本质差异。 深入理解HER2的分子生物学基础，是规范化开展靶点检测、优化治疗决策的前提。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-07-17
    HER2 乳腺癌 肺癌 胃癌 非小细胞肺癌
  • 三阴性乳腺癌的分子特征解析与精准治疗进展
    前沿研究
    三阴性乳腺癌的分子特征解析与精准治疗进展
    三阴性乳腺癌是最具侵袭性的乳腺癌亚型，其特征是雌激素受体、孕激素受体和人表皮生长因子受体2表达缺失。 这种分子特征使得标准的激素治疗和HER2靶向治疗无效，需要依赖化疗、免疫治疗、抗体药物偶联物和针对BRCA突变病例的PARP抑制剂。 三阴性乳腺癌约占乳腺癌病例的10-20%，其侵袭性临床行为直接源于其独特的内在分子景观，以广泛的基因组不稳定性频繁发生关键调节通路的致病性突变为特征。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-07-17
    AstraZeneca PLC HER2 PD-L1 ER PGR
  • 英国真实世界BRCA突变HER2-早期高危乳腺癌患者中辅助奥拉帕利的耐受性评估与安全性分析
    前沿研究
    英国真实世界BRCA突变HER2-早期高危乳腺癌患者中辅助奥拉帕利的耐受性评估与安全性分析
    奥拉帕利作为辅助治疗已用于携带胚系BRCA1/2致病性变异的HER2阴性高危早期乳腺癌患者，但真实世界人群的耐受性和安全性数据仍较为有限。 一项回顾性观察研究分析了英国47例在2023年4月至2024年3月期间接受奥拉帕利治疗的患者群体，比较真实世界中不良事件谱与OlympiA试验的差异，以评估奥拉帕利在真实世界临床实践中的适用性和耐受性。 真实世界基线特征与临床实践变化。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-07-17
    AstraZeneca PLC HER2 奥拉帕利 BRCA BRCA2
  • WAIC 2026 新品首发链路图：从算力底座到 AI4S，一条 AI 产业链的集中亮相
    公司动态
    WAIC 2026 新品首发链路图：从算力底座到 AI4S，一条 AI 产业链的集中亮相
    WAIC 2026 · 新品首发全记录。 今年 WAIC 最值得关注的，不是 300 多款首发的数字，而是这些产品串成了 一条完整的 AI 产业链 。 五层首发全记录：从 H2 算力到 H3 机器人。
    烯牛数据
    2026-07-17
    清华大学 OpenAI OpCo LLC 上海天鹜科技有限公司 北京百川智能科技有限公司
  • 国家级“万能细胞”库成立，帕金森、糖尿病迎来治疗新希望
    前沿研究
    国家级“万能细胞”库成立，帕金森、糖尿病迎来治疗新希望
    52岁的周先生（化名），已经和帕金森病共存了8年。 起初还能靠药物维持，但最近他发现，哪怕掐着点吃药，药效也越来越短。 这把钥匙就叫作——诱导多能干细胞（iPSC）。
    人民日报健康客户端
    2026-07-17
    糖尿病 帕金森病
  • 再拓适应症！“生物城造”抗癌新药III期临床获批
    临床研究
    再拓适应症！“生物城造”抗癌新药III期临床获批
    近日，海创药业股份有限公司 （以下简称“海创药业”） 宣布，其自主研发的 1类新药氘恩扎鲁胺软胶囊用于治疗高风险生化复发（BCR）前列腺癌的III期临床试验 ，已正式获得中国国家药品监督管理局批准。 本次获批的III期临床研究，针对的是 前列腺癌根治术后高风险生化复发患者群体。 根据国家癌症中心数据，2022年中国前列腺癌新发病例达13.4万例，存量患者预计在55-60万人之间。
    成都天府国际生物城
    2026-07-17
    国家药品监督管理局 癫痫 前列腺癌 氘恩扎鲁胺 海创药业股份有限公司
  • CDE 三连发，《生物制品批准后变更管理方案指导原则》，即日起施行！
    研发注册政策
    CDE 三连发，《生物制品批准后变更管理方案指导原则》，即日起施行！
    2026年7月17日，国家药监局审评中心发布了 《生物制品批准后药学变更管理方案技术指导原则》 ，以 加强生物制品批准后的变更管理，该文件 自发布之日起施行 。 生物制品批准后药学变更管理方案技术指导原则。 国家药品监督管理局药品审评中心。
    GMP办公室
    2026-07-17
    生物制品
  • 九州通，又成立新公司！
    公司动态
    九州通，又成立新公司！
    近日，天眼查显示， 九州通医享（上海）医疗科技有限公司 注册成立，法定代表人为辜洋明，注册资本1000万元。 股权穿透显示，这家公司由九州通医疗器械集团有限公司与上海之翰医疗科技有限公司共同持股， 九州通医疗器械集团持股比例51%。 对九州通而言，在上海再落一子，并不是什么新鲜事。
    赛柏蓝
    2026-07-17
    九州通医药集团股份有限公司
  • 集采新规来了
    招标采购
    集采新规来了
    陕西省聚焦挂网采购、集中带量采购两大业务，对医疗机构、生产企业、配送企业日常挂网采购和价格行为实现动态监测。 《监测指标（1.0版）》 共设置了19项指标，每个指标均有明确的预警阈值 。 其中， 医疗机构监测指标主要监测 挂网采购中的药耗网采率、“红黄标”药品采购金额占比、药耗备案采购金额及数量占比、药耗补单采购金额占比和药品采购价格指数；监测集中带量采购中的购销三方协议签订、中选产品执行进度、非中选产品采购量占比。
    赛柏蓝
    2026-07-17
    集采
  • PNAS | 衰老“雾霾”：欧阳宏伟团队揭示细胞外基质降解产物为骨关节炎的衰老干预靶点
    前沿研究
    PNAS | 衰老“雾霾”：欧阳宏伟团队揭示细胞外基质降解产物为骨关节炎的衰老干预靶点
    细胞外基质 （ ECM ） 降解是骨关节炎 （ OA ） 的基本病理特征， 然而 人们 更多关注 OA 过程中细胞内分子通路改变， 对降解 的细胞外 基质 片段 在其中扮演的角色知之甚少 。 研究 团队发现，骨关节炎患者 滑 液中的弹性蛋白片段显著上调，该片段能在小鼠 和 人类 外植体模型 中主动破坏关节组织 。 一、 来自临床 的现象发现 —— 弹性蛋白降解片段是关节 退 变的 “ 恶劣土壤 ”。
    BioArtMED
    2026-07-17
    骨关节炎
  • 李杰教授：机器人手术与远程医疗重塑泌尿肿瘤微创格局，骨靶向治疗赋能晚期患者全程管理
    专家观点
    李杰教授：机器人手术与远程医疗重塑泌尿肿瘤微创格局，骨靶向治疗赋能晚期患者全程管理
    随着我国人口老龄化加剧与生活方式改变，泌尿系统肿瘤的发病率与死亡率呈持续上升态势，已成为严重威胁国民健康的重大疾病。 其中，骨转移是晚期泌尿肿瘤最常见的远处转移部位，易引发病理性骨折、脊髓压迫等骨相关事件，显著降低患者生活质量并缩短生存期，成为临床全程管理的重点与难点。 与此同时，微创外科技术的迭代升级，也为泌尿肿瘤的治疗提供了更精准、更安全的手段。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-07-17
    前列腺癌 地舒单抗 醋酸阿比特龙 脊髓压迫 骨转移
  • 从中国数据到国际指南——郑向前教授、李大鹏教授谈甲状腺髓样癌系统治疗的中国实践与全球视野
    专家观点
    从中国数据到国际指南——郑向前教授、李大鹏教授谈甲状腺髓样癌系统治疗的中国实践与全球视野
    甲状腺癌是内分泌系统最常见的恶性肿瘤之一，近年来全球发病率持续上升。 尽管多数患者经规范治疗后预后良好，但部分进展性、难治性亚型如甲状腺髓样癌（MTC）、未分化癌（ATC）等，仍面临治疗瓶颈，亟需更为精准的系统性治疗策略。 2026年4月，美国临床肿瘤学会（ASCO）最新版《甲状腺癌系统性治疗：ASCO指南》于《临床肿瘤学杂志》在线发表，首次为四大类晚期甲状腺癌（分化型、高级别分化型/低分化型、未分化型、髓样癌）提供系统性权威循证推荐，中国专家深度参与该指南制定。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-07-17
    PD-L1 RET 甲状腺癌 甲状腺髓样癌 凡德他尼片
  • 杨哲教授、张小涛教授深度点评2026 ASCO，解码EGFR突变NSCLC一线治疗与耐药管理新突破
    专家观点
    杨哲教授、张小涛教授深度点评2026 ASCO，解码EGFR突变NSCLC一线治疗与耐药管理新突破
    表皮生长因子受体（EGFR）突变是晚期非小细胞肺癌（NSCLC）中最常见的驱动基因突变之一。 尽管第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）已成为EGFR经典突变晚期NSCLC患者的一线标准治疗选择，但单药治疗因疗效瓶颈和复杂的获得性耐药机制仍有提升空间。 为突破上述困局，以EGFR/MET双抗联合三代TKI、TKI联合化疗等为代表的多通路协同联合治疗策略正不断涌现，推动一线治疗理念从“更有效的单药”向“合理的联合与全程管理”深刻转变。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-07-17
    EGFR 非小细胞肺癌 奥希替尼 小细胞肺癌 MET
  • 艾伯维自研新药遭FDA拒，投资项目三度折戟！中国创新药却半年卖出997亿美元
    医药投融资
    艾伯维自研新药遭FDA拒，投资项目三度折戟！中国创新药却半年卖出997亿美元
    FDA的理由干脆利落： 要求提供更多生产工艺信息，不涉及安全性和有效性，亦不要求新的临床研究 。 药没问题，是 卡在了 生产端 。 TrenibotE 之所以值得关注，在于它 很大程度上 改变 了肉毒素的游戏规则。
    摩熵医药
    2026-07-17
    AbbVie Inc
  • 最新批件！56款品种过评，涉及科伦药业、倍特药业、石家庄四药……
    审批动态
    最新批件！56款品种过评，涉及科伦药业、倍特药业、石家庄四药……
    据NMPA官网，2026年7月16日发布的药品批准证明文件送达信息， 56 个品种 （69品规） 通过/视同通过一致性评价，涉及 科伦药业、倍特药业、石家庄四药等多家药企。 据摩熵医药数据库显示， 富马酸喹硫平缓释片 在2025年全国院内市场的销售额超4亿元。 本次过评剂型中，片剂占比最高，达37.9%，其次是注射剂，占比达34.4%。
    摩熵医药
    2026-07-17
    富马酸喹硫平
  • 双抗全球趋势：重心东移，TCE为王，IgG主导
    前沿研究
    双抗全球趋势：重心东移，TCE为王，IgG主导
    双特异性抗体（BsAbs）能同时识别两个不同抗原或同一抗原的不同表位，在肿瘤免疫治疗、自身免疫病和感染性疾病中展现出单抗难以企及的临床价值。 最近来自有中山大学的相关团队对1995—2023年全球双抗专利进行了系统性全景分析。 全球增长趋势：2020年进入爆发期 1995—2023年 ，双抗专利家族数量呈现明显的阶段性增长。
    医药速览
    2026-07-17
    肿瘤
  • 李刚教授：以ASTRUM-006为基石，探索胃癌围术期免疫治疗与保器官新纪元
    前沿研究
    李刚教授：以ASTRUM-006为基石，探索胃癌围术期免疫治疗与保器官新纪元
    胃癌是我国常见的恶性肿瘤，大部分患者在就诊时已处于局部进展期，传统的新辅助化疗及手术模式已进入疗效的平台期。 近年来，随着免疫治疗的迅速崛起，胃癌围手术期的治疗格局迎来了深刻变革。 本期特邀 江苏省肿瘤医院李刚教授 ，针对斯鲁利单抗的未来探索方向、胃癌转化治疗的拓展以及保器官策略的前沿趋势进行深入探讨。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-07-17
    PD-L1 胃癌 斯鲁利单抗 骨质减少 江苏省肿瘤医院
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  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600880】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600881】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600886】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600889】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600890】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXSS2600110】长春金赛药业有限责任公司1类新药金妥昔单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHS2600103】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600877】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHS2600104】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600875】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600748】厦门万泰沧海生物技术有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600876】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600749】百泰生物药业有限公司1类新药EB070注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
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