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  • 再创「新香港速度」：方盛制药子公司香港方盛堂正式获批中成药制造商牌照
    审批动态
    再创「新香港速度」：方盛制药子公司香港方盛堂正式获批中成药制造商牌照
    2026年6月，方盛制药子公司 香港方盛堂大药厂有限公司 （以下简称“香港方盛堂”） 正式取得香港卫生署签发的 《中成药制造商牌照》 ，跻身香港持牌中成药制造商之列。 这标志着方盛制药完成在香港合规制造布局的关键一步，实现了中药国际化战略的重要里程碑。 自2025年3月启动香港项目立项，受让「喉咽清胶囊」、「浙贝止咳露」等合计20个在香港特别行政区卫生署注册的药品品种的所有权以来，香港方盛堂便以「强执行、快落地」的姿态全力推进。
    方盛制药
    2026-07-18
    中成药
  • 临床报告：CIK 细胞疗法为肾癌、前列腺癌患者带来长效生存新方案
    临床研究
    临床报告：CIK 细胞疗法为肾癌、前列腺癌患者带来长效生存新方案
    摘要：国际权威期刊《Cell Communication and Signaling》刊发由台北医学大学、台湾大学医院等多机构联合完成的重磅综述研究，聚焦细胞因子诱导杀伤细胞（CIK）疗法在肾细胞癌与前列腺癌两大高发泌尿肿瘤中的完整应用价值，系统梳理了大量临床与基础研究数据，证实 CIK 细胞免疫疗法安全性优异、抗癌谱广，可与手术、靶向药、免疫检查点抑制剂、放化疗等多种主流治疗搭配使用，大幅延长患者生存期、降低术后复发概率、提升长期生活质量，为广大泌尿肿瘤患者开辟全新治疗路径。 肾细胞癌、前列腺癌是全球男性人群高发泌尿生殖系统恶性肿瘤，晚期、转移性患者长期面临治疗选择有限的现状。 研究团队用通俗清晰的机制解读，揭开 CIK 细胞独特的抗癌原理：CIK 细胞是从患者自身外周血提取培育的混合免疫细胞军团，同时兼具 T 淋巴细胞与 NK 自然杀伤细胞双重特性，核心杀伤细胞为 CD3⁺CD56⁺亚型。
    干细胞与外泌体
    2026-07-18
    前列腺癌 肾癌 肾细胞癌
  • 全球首款外泌体疗法，有望8月获批上市！
    审批动态
    全球首款外泌体疗法，有望8月获批上市！
    7月17日消息，近日全球罕见病治疗领域传来重磅消息：美国 Capricor Therapeutics 公司研发的外泌体疗法 Deramiocel（CAP-1002），凭借亮眼的临床数据冲刺 FDA 审批，有望于8月正式上市，或将成为全球首款外泌体细胞疗法，同时也是首个同步改善杜氏肌营养不良症（DMD）骨骼肌与心肌病变的治疗产品。 杜氏肌营养不良症是一种严重的 X 连锁遗传性罕见病，主要影响男孩，由肌营养不良蛋白缺失引发，特征是进行性肌肉退化，累及骨骼肌、呼吸肌和心肌，最终因心肌病和心力衰竭离世。 目前该病尚无治愈方法，治疗选择十分有限，患者及家庭长期承受沉重负担。
    干细胞与外泌体
    2026-07-18
    心力衰竭 杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) Capricor Therapeutics Inc Deramiocel 心肌病
  • 24家医药企业被点名！商业贿赂遭“封杀”，“小国采”结果出炉，石药集团太牛了
    招标采购
    24家医药企业被点名！商业贿赂遭“封杀”，“小国采”结果出炉，石药集团太牛了
    本周，2026国谈过审名单正式公布，上半年创新药成绩单来了，市监失信黑名单制度落地； 市场迎变局， “小国采”结果出炉， 122 个品种集采来袭，大批常用药主动降价，又有进口药被暂停销售；企业大新闻，石药首个 ADC 报产， 24 家医药企业被点名， CXO 龙头净利润疯涨…… 19款中药新药“燃爆”4000亿市场。 齐鲁制药1类新药大爆发。
    米内网
    2026-07-18
    石药集团有限公司 齐鲁制药有限公司
  • 21款1类新药在中国获批临床！
    审批动态
    21款1类新药在中国获批临床！
    根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网以及公开资料梳理，上周（7月13日~7月18日），有21款 1 类创新药 首次在中国获得临床试验默示许可（IND）。 这些产品涵盖 小分子、多肽、寡核苷酸疗法、抗体、抗体偶联药物（ADC）、放射性药物、基因疗法 等等 。 公开资料显示，这是一款靶向GPC3的创新型ADC药物。
    医药观澜
    2026-07-18
    GPC3
  • 美股全线收跌，SpaceX市值较峰值蒸发逾万亿美元
    财报业绩
    美股全线收跌，SpaceX市值较峰值蒸发逾万亿美元
    当地时间7月17日，美股三大股指全线收跌。 大型科技股多数下跌，英伟达、Meta、特斯拉、谷歌均跌超2%。 费城半导体指数跌1.63%，较6月22日创下的历史高点下跌20.2%，进入技术性熊市。
    中国证券报
    2026-07-18
    SpaceX 深圳默达生物科技有限公司
  • 雷燕入职萌蒂，MA head迎来调整潮！
    人事变动
    雷燕入职萌蒂，MA head迎来调整潮！
    从跨国药企到本土创新 Biotech ，老一代资深管理者平稳交棒、新生代兼具合规与数字化能力的负责人走上台前，新旧交替已成行业既定趋势。 同时这里做一个广告：第十二届 CMAC 医学事务年会将于 9 月 9-11 日在上海召开，大会主题：合规重塑学术， AI 重构价值。 多家 MA head 调整，迎来新老接替或者新旧交替。
    CMAC发布
    2026-07-18
    CMAC
  • 近1300亿美元、超50笔！2026上半年生物医药并购强势回暖，势头能延续多久？
    交易并购
    近1300亿美元、超50笔！2026上半年生物医药并购强势回暖，势头能延续多久？
    行业预测，如果保持目前的并购速度与规模， 2026年生物制药行业的并购总额可能超过2500亿美元。 与2019年主要依靠BMS以740亿美元收购Celgene等少数超大型交易推高全年规模不同，2026年上半年的并购呈现出更加均衡的特征。 伦敦证券交易所集团的数据显示， 10亿至100亿美元之间的交易占制药交易总额的76% ，而2025年同期这一比例仅为34%。
    药时代
    2026-07-18
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA Celgene Ltd
  • 先声药业与美国薛定谔公司达成全球创新药研发战略合作
    公司动态
    先声药业与美国薛定谔公司达成全球创新药研发战略合作
    近日，先声药业（2096.HK）宣布，已与美国薛定谔公司达成全球药物发现与开发合作协议。 双方将充分发挥各自在药物研发领域的优势，聚焦未满足的临床需求，依托先声药业在相关治疗领域的专业积累，共同推进创新药物研发。 双方将深度整合薛定谔全球领先的基于物理学和人工智能的药物设计专长，以及先声药业高效的研发能力和商业化平台。
    智药邦
    2026-07-18
    江苏先声医药科技有限公司
  • 挑战“麻醉一哥”，苑东生物麻醉镇静药首仿获批上市
    审批动态
    挑战“麻醉一哥”，苑东生物麻醉镇静药首仿获批上市
    历经10年研究，人福药业1类麻醉创新药注射用 苯磺酸瑞马唑仑，独家品种。 苑东生物强势入局，挑战“麻醉一哥”。 公开资料显示， 瑞马唑仑是一种新型的超短效静脉注射苯二氮卓类镇静药， 目前， 该药 可用于 结肠镜检查的镇静、 支 气管镜诊疗镇静以及 重症监护期间机械通气时的镇静 。
    北京药研汇
    2026-07-18
    瑞马唑仑
  • 又一新星，强生重磅1类抗抑郁新药来袭
    审批动态
    又一新星，强生重磅1类抗抑郁新药来袭
    抑郁症（MDD）是一种常见的精神疾病，以显著而持久的心境低落为主要临床特征， 具有高发病、高复发、高致残的特点 ， 是全球各地的首要致残原因。 随着现代社会生活压力的增大，MDD发病率逐年递增。 Seltorexant是强生与Minerva Neurosciences公司共同开发的治疗MDD的抗抑郁疗法。
    北京药研汇
    2026-07-18
    Johnson & Johnson 重度抑郁症 抑郁
  • Cell Syst｜生成式AI重塑合成生物学底层逻辑, 进入生物制造“从头设计”新纪元
    前沿研究
    Cell Syst｜生成式AI重塑合成生物学底层逻辑, 进入生物制造“从头设计”新纪元
    近日，来自哈佛大学Wyss研究所、麻省理工学院等机构的研究人员在Cell Systems上发表题为Generative AI for synthetic biology: Designing biological parts, circuits, and genomes的观点文章，系统阐述了生成式人工智能如何与合成生物学深度融合，推动生物元件、模块乃至基因组的从头设计与编程化构建，并提出了从传统设计-构建-测试-学习（DBTL）向学习-设计-构建-测试（LDBT）范式转变的核心思路。 合成生物学在过去二十余年间已从基础工具发展到复杂系统架构，但其核心仍依赖于基于规则的经验设计和迭代实验。 面对日益增长的生物可编程需求，传统方法在探索设计空间、捕捉上下文依赖性方面逐渐显露瓶颈。
    智药邦
    2026-07-18
    TS 合成生物学 AI
  • 5.3亿豪掷临床！终于能从根源阻止渐冻症肌肉萎缩？
    临床研究
    5.3亿豪掷临床！终于能从根源阻止渐冻症肌肉萎缩？
    在所有神经退行性疾病里，渐冻症（肌萎缩侧索硬化，ALS）或许是最接近“绝症”的一个。 据全球渐冻症协会国际联盟统计，该疾病全球患病率约6例/ 10万人，每年新增确诊14万例，患者确诊后平均生存期仅2～5年，最终多因呼吸肌衰竭离世。 神经疾病素来被称为药物研发的“死亡谷”：据IQVIA及塔夫茨大学药物开发研究中心数据，神经疾病药物临床转化成功率仅约6%。
    动脉网-最新
    2026-07-18
    神经疾病 肌萎缩侧索硬化 IQVIA Ltd 周围神经疾病 SARM1
  • 20万，华西医院一项幽门螺杆菌治疗专利
    审批动态
    20万，华西医院一项幽门螺杆菌治疗专利
    幽门螺杆菌感染与胃癌之间的关联，已经是临床上的常识——全球约90%的非贲门胃癌可归因于幽门螺杆菌感染，世卫组织将其列为I类致癌因子。 该专利以 30万元 转让给四川康源医创科技有限公司。 WaaL：幽门螺杆菌"致癌外壳"的最后一道工序。
    动脉网-最新
    2026-07-18
    四川大学华西医院（四川省国际医院） 胃癌 消化性溃疡 幽门螺旋杆菌感染 癌前病变
  • 里程碑｜FDA批准全球首款妇科手术新设备，为子宫切除术补上最后一环
    审批动态
    里程碑｜FDA批准全球首款妇科手术新设备，为子宫切除术补上最后一环
    近日，美国微创妇科器械创新企业Claria Medical宣布，其核心自研产品 Claria System正式获得FDA De Novo全新器械分类上市批准 。 依托FDA专属STeP安全技术加速审查通道完成审评，这款设备成为 全球首款经FDA认证的一体化子宫组织收纳、防护、取出专用系统 。 1 微创子宫切除术的“最后一环”。
    动脉网-最新
    2026-07-18
    子宫纤维瘤
  • 60亿！A股又现天价离婚案
    公司动态
    60亿！A股又现天价离婚案
    7月17日，强一股份（688809）公告，近日，公司收到控股股东、实际控制人、董事长周明通知，获悉周明与蒋春兰已办理了解除婚姻关系手续，并就股份分割事项作出了相关安排。 周明办理离婚手续的同时已与蒋春兰签署《一致行动协议》，故本次权益变动后，周明及其一致行动人仍将合计控制公司34.06%股份。 本次权益变动不会导致公司实际控制人发生变化，不涉及公司控制权变更。
    中国新闻周刊
    2026-07-18
    天价
  • 商业化提速！和正医药新任副总裁到位
    人事变动
    商业化提速！和正医药新任副总裁到位
    7月15日，和正医药官微宣布，资深医药营销与管理专家俞家骅正式加入公司，担任副总裁一职，全面负责公司国内商业化体系的搭建与运营工作。 职业生涯初期，俞家骅先生于三甲医院担任药师岗位，后转型深耕医药市场一线，历任多个核心销售管理岗位，曾任职于 西安杨森、海正药业、博锐生物 等多家行业知名医药企业，加盟前曾任 博锐生物 营销运营总经理。 作为一家以创新为核心驱动、聚焦临床阶段的小分子创新药物研发企业，和正医药始终立足未被满足的临床刚需，深耕前沿创新药研发领域。
    医药之梯
    2026-07-18
    海正药业（杭州）有限公司 杭州和正医药有限公司
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600880】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600881】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600886】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600889】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600890】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXSS2600110】长春金赛药业有限责任公司1类新药金妥昔单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHS2600103】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600877】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHS2600104】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600875】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600748】厦门万泰沧海生物技术有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600876】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600749】百泰生物药业有限公司1类新药EB070注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
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