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  • 89万年薪，康拓医疗副总“按下暂停键”
    人事变动
    89万年薪，康拓医疗副总“按下暂停键”
    7月17日， 康拓医疗 公告， 公司董事会近日收到 副总经理李放的辞职报告，李放因个人原因申请辞去公司副总经理职务 ，辞职后将不再担任公司任何职务。 资料显示，李放先生1974年02月出生，先后于西安交通大学取得工业工程学士学位，于西北大学取得制药工程硕士学位，其工作履历如下：。 2001年至2009年，在 西安杨森 制药有限公司任质量主管。
    医药之梯
    2026-07-18
    西北大学 西安康拓医疗技术股份有限公司 西安交通大学
  • 最新！6项医疗器械国家标准征求意见（附全文）
    研发注册政策
    最新！6项医疗器械国家标准征求意见（附全文）
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。
    医械研发-嘉峪检测网
    2026-07-18
    医疗器械
  • 超17亿患者困境加速破局！针对肝脏疾病，多项关键研究取得进展
    临床研究
    超17亿患者困境加速破局！针对肝脏疾病，多项关键研究取得进展
    编者按： 肝脏疾病已成为全球重大公共卫生挑战之一，从代谢功能障碍相关脂肪性肝病/肝炎（MASLD/MASH）到病毒性肝炎，全球有超过17亿人受到各类慢性肝病困扰，且这一数字仍在持续增长。 药明康德生物学业务平台（WuXi Biology）构建了覆盖多类型肝脏疾病的一体化体内药理学研究体系，可为合作伙伴提供从机制研究、候选分子筛选与优化到临床前评价的全流程支持。 今年5月，世界卫生组织正式将脂肪变性肝病（SLD）列为全球非传染性疾病负担中一个日益增长的疾病因素。
    药明康德
    2026-07-18
    肝脏疾病
  • 诺华“first-in-class”补体抑制剂获FDA完全批准；武田公布新一代TYK2抑制剂最新数据…… | 产业新闻
    审批动态
    诺华“first-in-class”补体抑制剂获FDA完全批准；武田公布新一代TYK2抑制剂最新数据…… | 产业新闻
    诺华“first-in-class”补体抑制剂获FDA完全批准。 诺华（Novartis）宣布， 美国FDA已授予Fabhalta（iptacopan）完全批准，用于减缓有疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）患者的肾功能下降。 该药此前于2024年8月获得FDA加速批准，用于降低原发性IgAN患者的蛋白尿水平。
    药明康德
    2026-07-18
    Novartis AG TYK2 伊普可泮 NOVARTIS Pte Ltd
  • 首个！诺华重磅新药再获FDA批准
    审批动态
    首个！诺华重磅新药再获FDA批准
    此次批准基于优先审评资格，是继2024年8月该药获得FDA加速批准用于降低IgAN蛋白尿之后的全面升级。 从阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的首发适应症，到IgAN的加速批准，再到C3肾小球病适应症的拓展，直至此次IgAN的传统批准，Fabhalta的适应症版图在不到三年内完成了多次关键跨越。 原发性 IgA 肾病是全球最常见的原发性肾小球疾病之一，也是导致中青年人群肾衰竭的重要病因。
    药渡
    2026-07-18
    Novartis AG 肾衰竭
  • 肝癌患者新希望! 装甲型 CAR-T 登顶 Nature，中位 OS 超越一线标准治疗
    前沿研究
    肝癌患者新希望! 装甲型 CAR-T 登顶 Nature，中位 OS 超越一线标准治疗
    这一重磅成果不仅标志着该「装甲型」CAR-T 疗法在攻克晚期 HCC 免疫抑制微环境方面取得了世界级科学突破，更再次彰显了中国生物科技公司在细胞治疗领域的硬核创新实力，成为中国创新药企与国际制药巨头深度绑定、走向全球合作的又一成功典范。 这一创新设计旨在克服肝细胞癌 （HCC） 肿瘤微环境的免疫抑制作用，在保障安全性的同时，显著增强 CAR-T 细胞的浸润、杀伤和持久性。 研究共纳入 36 例晚期难治性 HCC 患者 （NCT05155189） ，全部纳入安全性与疗效分析。
    医麦客
    2026-07-18
    肝癌 肝细胞癌
  • Avenzo募资2.15亿美元：加速DB-1418全球临床开发
    医药投融资
    Avenzo募资2.15亿美元：加速DB-1418全球临床开发
    7月1 6 日， Avenzo 宣布通过反向合并纳斯达克上市公司 Rallybio 实现借壳上市，同步落地2.15亿美元超额认购的PIPE私募融资。 交易文件中， Avenzo 的四大临床阶段 核心 资产完整披露。 就在一个月前， 百 利天恒 的BL-B01D1正式获得中国NMPA批准上市，成为全球首个获批的EGFR/HER3双抗ADC。
    医药笔记
    2026-07-18
    EGFR HER3 Rallybio Corp 注射用DB-1418
  • 第一三共：HER2 ADC+HER3 ADC，启动HR+/HER2-乳腺癌1/2期临床
    临床研究
    第一三共：HER2 ADC+HER3 ADC，启动HR+/HER2-乳腺癌1/2期临床
    该1/2期临床计划入组22例HR+/HER2低/超低表达乳腺癌患者，预计2031年1月初步完成。 第一三共HER3 ADC已于2025年8月启动治疗HR+/HER2-乳腺癌的三期临床试验HERTHENA-Breast04。 目前在临床上，EGFR/HER3 ADC已经在多个适应症获得临床突破，EGFR/HER2 ADC也推进到临床阶段，下一个是否会出现HER2/HER3 ADC。
    医药笔记
    2026-07-18
    EGFR HER2 HER3
  • 葛兰素史克：P2X3拮抗剂慢性咳嗽三期临床失败
    临床研究
    葛兰素史克：P2X3拮抗剂慢性咳嗽三期临床失败
    Camlipixant最初由Bellus开发， 2023年，葛兰素史克以20亿美元收购Bellus获得该管线。 默沙东Gefapixant为全球首款P2X3受体拮抗剂，已经在日本、欧洲获批上市。 Camlipixant为一款高选择性P2X3受体拮抗剂。
    医药笔记
    2026-07-18
    GSK PLC Merck Sharp & Dohme Ltd P2X3 Gefapixant 片
  • 国产首款：宜联生物B7H3 ADC上市申请获受理
    审批动态
    国产首款：宜联生物B7H3 ADC上市申请获受理
    依康坦博妥塔单抗此次上市申请已被CDE纳入优先审评审批程序，用于治疗既往经PD-(L)1抑制剂和至少二线化疗治疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者。 依康坦博妥塔单抗已经拿下5项突破疗法， 分别为铂治疗失败的复发性 小细胞肺癌 、 既往经PD-(L)1抑制剂和至少二线化疗治疗失败的复发或转移性 鼻咽癌 、既往经PD-(L)1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性 食管鳞 癌 、 联合斯鲁利单抗用于 广泛期小细胞肺癌 的一线治疗、 既往经吉西他滨为基础的系统治疗失败的转移性 胰腺导管腺癌 。 2026年1月，宜联生物与罗氏就YL201 项目达成一项新的独家许可协议， 宜联生物将授予罗氏在全球范围内（不包括中国大陆、香港特别行政区和澳门特别行政区）独家开发、生产和商业化YL201 项目的权利。
    医药笔记
    2026-07-18
    鼻咽癌 苏州宜联生物医药有限公司 小细胞肺癌 吉西他滨 胰腺导管腺癌
  • 事关A股，多个利好
    财报业绩
    事关A股，多个利好
    国家发展改革委发布《人工智能合作发展行动计划》。 7月17日，多只龙头宽基ETF成交额明显放量。 1. 据国家发展改革委7月17日消息，国家发展改革委发布《人工智能合作发展行动计划》，从数据、算力、生态、赋能、人才、规则、治理和伦理等方面，提出八项行动。
    中国证券报
    2026-07-18
    A股
  • 首创新药早期研发与转化大会｜专病样本库与AI相关新技术
    前沿研究
    首创新药早期研发与转化大会｜专病样本库与AI相关新技术
    专病样本库与AI相关新技术。 诺擎生物创始人、董事长。 14:00-14:20。
    CMAC发布
    2026-07-18
    专病样本库 AI
  • 草铵膦等原药价格上涨，草甘膦等原药价格下跌
    招标采购
    草铵膦等原药价格上涨，草甘膦等原药价格下跌
    上周，国内农药市场整体行情与前期持平，各品类价格波动微弱。 终端用药需求持续不振，流通市场交投氛围冷淡，少数农药产品报价小幅回落，降幅并不突出。 后市短期判断：在外贸订单需求实现实质性回暖前，绝大多数农药品类行情仍将承压运行，报价或将维持震荡下行走势，但整体下跌空间相对有限。
    农药资讯网
    2026-07-18
    草甘膦 草铵膦 原药
  • 先正达IPO再生变，香港上市计划延期
    医药投融资
    先正达IPO再生变，香港上市计划延期
    据市场消息，先正达（Syngenta）计划进行的50亿美元香港IPO（首次公开募股）正面临延期。 据彭博社周四援引知情人士消息称，原因是公司正在等待行业环境改善后的更佳上市窗口。 彭博社表示，中东战争扰乱了全球农产品和化肥市场，同时，由于先正达业务涉及农业种子领域，其IPO审批流程也可能面临更长时间。
    农药资讯网
    2026-07-18
    先正达 IPO
  • 氟啶虫胺腈：化合物专利即将到期，更多其他专利接续保护
    审批动态
    氟啶虫胺腈：化合物专利即将到期，更多其他专利接续保护
    截至2026年6月，距离化合物专利到期(2027年2月9日）仅剩不足8个月。 氟啶虫胺腈的化合物结构专利在全球共有32件仍处于有效状态。 核心市场（美国、中国、欧洲、巴西）与重要市场：南非、墨西哥、印度、澳大利亚、日本、韩国等。
    农药资讯网
    2026-07-18
    氟啶虫胺
  • 合成生物学破解抗癌药量产瓶颈-浙大团队长春碱前体产量提升近千倍的技术突破与产业 展望
    前沿研究
    合成生物学破解抗癌药量产瓶颈-浙大团队长春碱前体产量提升近千倍的技术突破与产业 展望
    研究团队发现了一种此前被忽视的关键蛋白——将其命名为 VinBLAST （长春碱生物合成连接支架蛋白） 。 引入该蛋白后，改造后的酿酒酵母中长春碱直接前体 长春质碱 的产量达到 164.9毫克/升 ，较此前全球公开报道的最高水平 提升近1000倍 。 二、技术背景：长春碱生产的“天价困境” 2.1 临床价值与供需矛盾。
    合成新势力
    2026-07-17
    合成生物学
  • A股“股王”易主！20CM跌停，首登龙虎榜
    财报业绩
    A股“股王”易主！20CM跌停，首登龙虎榜
    7月17日，联讯仪器上市以来首次“20CM”跌停，收盘报1586.42元/股，跌落“股王”宝座。 源杰科技以1656元/股的收盘价，重回A股第一高价股位置。 值得一提的是，联讯仪器今天首次登上龙虎榜，龙虎榜数据揭开了股价背后的资金博弈。
    中国证券报
    2026-07-17
    A股
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600880】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600881】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600886】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600889】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600890】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXSS2600110】长春金赛药业有限责任公司1类新药金妥昔单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHS2600103】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600877】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHS2600104】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600875】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600748】厦门万泰沧海生物技术有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600876】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600749】百泰生物药业有限公司1类新药EB070注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
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