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共 364846 篇内容
  • AI需求强劲持续利好商业前景,新加坡制造商对来年更乐观
    公司动态
    地缘政治发展令全球经济笼罩于不确定下,但由于全球 人工智能 (AI)相关需求仍保持强劲,新加坡制造业者对近半年商业前景更感乐观。 从行业来看,得益于半导体与AI领域投资持续增长,精密工程集群仍然是对未来六个月感到最为乐观的行业,感到积极的企业比感到消极的企业高出48个百分点;电子行业前景也因AI应用发展和半导体订单需求强劲而十分乐观。 展望今年第四季,有34%的新加坡制造业企业认为产量将环比提升。
    新加坡鱼尾文
    2026-11-02
    AI
  • 石药与康方牵手,释放一个重磅信号
    公司动态
    11月2日,石药集团与康方生物宣布达成临床合作,将石药的B7-H3 ADC(SYS6043)与康方的PD-1/VEGF双抗依沃西联合开发,合作区域为中国大陆,试验成果双方共同所有。 ADC找IO做搭档,过去三年已经发生了太多次,以至于这条新闻在信息流里活不过半天。 依沃西正在从“一个PD-1/VEGF双抗”,变成ADC联用领域的一个默认选项。
    潮药Bar
    2026-11-02
  • “乌镇七子”押注AI
    公司动态
    一个人口百万小城,为何能长出七家AI产业尖子生。 在浙江桐乡,提起一条路,本地人都很熟悉。 乌镇大道,全长 28 公里,由其串起的科创轴,面积仅占桐乡 16% ,却聚拢全市超六成高层次人才、半数以上高新技术企业,托起了桐乡近半的经济总量。
    统战新语
    2026-11-02
    乌镇七子 AI
  • 广东联盟集采,23个品种,20亿规模
    招标采购
    上周五,广东药品交易中心,发布阿替洛尔等品种采购征求意见稿,目录总计23个品种。 具体的参与省份尚未确定。 2025年总计市场规模20亿左右,平均每个品种不到一个亿,都是小品种了。
    药筛
    2026-11-02
  • 金连接,科创板IPO终止
    医药投融资
    因浙江金连接科技股份有限公司及其保荐人长江证券承销保荐有限公司撤回发行上市申请,根据《上海证券交易所股票发行上市审核规则》第六十三条有关规定,上交所终止其发行上市审核。 中证协于7月1日公布2026年第四批首发企业现场检查抽查名单,共抽中21家IPO,其中包括金连接。
    科创板日报
    2026-11-02
    科创板 金连接
  • 对谈临界点 CEO 乔天杰:金牌、独角兽和量产信仰
    专家观点
    成立 5 个月,他把灵巧手做成了独角兽生意。 “拆分是一件非常自然的事情”,临界点 CEO 乔天杰告诉晚点 LatePost,灵巧手是一个足够复杂的东西,“它的技术挑战绝对足够高”,如果只在智元内部投少量资源的话,“很难做出竞争力”。 2026 年 1 月,临界点官宣从智元独立。
    晚点LatePost
    2026-11-02
  • 至少配2名执业药师!这类药店收严
    研发注册政策
    根据该文件,除了人员配备要求,“双通道”药店申请条件还包括:。 据悉,“双通道”药店相比普通定点门店门槛更高,要求更为严格,其主要比现在:。 一是系统上真正做到与与医保信息平台、电子处方流转平台精准对接;二是建立专业的特殊药品的储存&配送体系,并且配备专业人员指导患者用药;三是保证处方药品的购买者和使用者一致,身份审核较为严格。
    赛柏蓝药店
    2026-11-02
    药店
  • OncoC4任命Dan Janiak博士为首席商务官
    人事变动
    马里兰州罗克维尔,2026年11月2日 (PR NEWSWIRE) — OncoC4, Inc.,一家专注于开发癌症, 神经系统疾病和免疫系统疾病创新药物的晚期临床阶段生物制药公司,今日 宣布任命Dan Janiak博士为首席商务官 。 Dan Janiak博士 在生物技术公司的创建、融资与规模化方面拥有超过15年经验,覆盖肿瘤、神经疾病与罕见病领域,其背景横跨企业战略、业务拓展、风险投资与新公司创设。 此前,他担任阿斯利康(AstraZeneca)业务拓展执行总监,主导了涉及人工智能、机器学习及赋能技术的肿瘤平台交易。
    昂科免疫 OncoC4
    2026-11-02
    癌症 神经系统疾病 首席商务官
  • 29岁,从纳斯达克CFO到明星TechBio掌门:雷鸣的AI制药“双原生”答案
    人事变动
    氨基观察-AI制药组原创出品。 过去八年,雷鸣一直在做一件事: 打破行业对年龄与资历的惯性认知。 23岁成为顶级外资投行最年轻的医药行业首席分析师,28岁出任纳斯达克上市药企CFO。
    氨基观察
    2026-11-02
    纳斯达克 AI制药
  • 赛力斯三季度账面赚14亿,主业亏13亿,10月销量腰斩
    财报业绩
    11月1日,赛力斯(601127.SH)公布了10月产销快报:集团全月销量2.7万辆,同比腰斩。 这是赛力斯与华为调整合作模式之后的第一个完整月份。 一个多月前,董事长张兴海曾公开表示,双方“没有分手,一直都在一起,今后也在一起”。
    红星资本局
    2026-11-02
    赛力斯
  • 又一款阿尔茨海默病新药失败;国产TYK2抑制剂III期数据积极
    临床研究
    今天聚焦的医药产业核心事件包括:新版器械GMP于11月1日施行,金赛药业第三届研发日披露五大治疗领域矩阵与四大技术平台,先声药业与凌科药业拓展泽普昔替尼皮肤科合作;迪哲医药三季报6亿美元首付进表、首度扭亏,英捷信医疗完成2亿元B轮、和美药业-B启动港股招股募资8.79亿港元;益方生物TYK2抑制剂D-2570银屑病III期达双终点、和黄医药赛沃替尼联合奥希替尼欧日双受理、石药B7-H3 ADC SYS6043启动I/II期;FDA删除3款雌二醇透皮贴黑框警告、Inovio首款质粒DNA免疫疗法Voceryq获批、Acumen阿尔茨海默病新药II期失败终止开发、韩国Olix的OLX301A递交FDA IIa期IND等。 11-01 新版器械GMP及配套检查指导原则11月1日施行,独立软件设203项检查。 11月1日,国家药监局修订版《医疗器械生产质量管理规范》及配套《检查指导原则》《独立软件检查指导原则》正式施行。
    氨基观察
    2026-11-02
  • MHRA接连发出警示!两款药遭Class 2召回
    审批动态
    10月29日,英国药品和健康产品管理局(MHRA)对 Accord-UK Ltd 生产的盐酸乐卡地平10mg薄膜衣片发布Class 2召回。 此前,10月26日,MHRA还对Xeal Pharma生产的 氯吡格雷口服溶液 及 口服混悬液 发布同级别召回。 两款药接连被召回,氯吡格雷含量仅达标示量76%。
    摩熵医药
    2026-11-02
  • 康宁杰瑞双抗双载荷ADC,美国获批临床!
    审批动态
    11月2日,康宁杰瑞宣布,自主研发的EGFR/HER3双特异性抗体双载荷偶联药物(ADC) JSKN021 获得美国FDA新药临床试验申请(IND)批准,正式启动美国Ⅰ期临床研究。 美国临床获批,国内已观察到初步疗效。 此次获批的 JSKN021-101 研究是一项开放标签、多中心Ⅰ期临床试验,拟纳入经标准治疗后复发或难治,或目前尚无获批疗法的局部晚期或转移性实体瘤患者,主要评估药物的安全性、耐受性、药代动力学(PK)特征及初步抗肿瘤活性。
    摩熵医药
    2026-11-02
  • 依西美坦五年,糖化6接近糖前期,是药物影响吗?有同款吗?
    前沿研究
    插入一则直播预告” >>。 本周四(11月5日),觅健邀请了广州市第一人民医院乳腺外科副主任医师 叶志东教授作客直播间,带来《HR+、HER2-乳腺癌术后随访与康复,专家带你打好持久战!
    乳腺癌互助圈
    2026-11-02
  • 首秀密集,创新提速,浦东药企即将亮相进博会
    公司动态
    11月5日至10日, 第九届中国国际进口博览会(下称“进博会”)将在 国家会展中心(上海)举行。 多家浦东跨国药企持续以“全勤生”身份赴约,并带来全球、亚洲“首发首秀”产品;本土创新力量则以“张江孵创展团”的集体姿态登场,推动创新成果加速落地。 作为进博会“全勤生”, 美敦力 携约120款创新产品与解决方案亮相,首展阵容与规模均创历届新高,其中7款为首发产品。
    张江药谷
    2026-11-02
    浦东药企
  • 攻克“牛奶血”!感染科DFPP技术实现新突破
    前沿研究
    甘油三酯飙升至正常上限近40倍、血液呈乳白色“牛奶血”…… 近日,江西省人民医院(南昌医学院第一附属医院)感染性疾病科运用双重滤过血浆置换(DFPP)技术救治一名高脂血症危重患者,仅单次治疗便使其血脂回落至接近正常水平;此后,团队又以双侧外周静脉直接穿刺替代传统深静脉置管,为另一名患者打通治疗通路,实现该技术的新突破。 当血液中的甘油三酯极度升高,血浆会呈现乳白色,即俗称“牛奶血”的乳糜血,极易诱发急性胰腺炎,危及生命。
    江西省人民医院
    2026-11-02
  • 交易额突破1400亿!中国创新全球定价变了
    交易并购
    一件是中国给底层技术 “ 上锁 ” , 48 号公告第一次把“平台所有权”划成不可转让的底线,它没有关死出海,而是把“可卖什么、怎么卖”分层说清楚 , 官方替行业说了一句话:管线可以合作,母平台不卖 ; 一件是美国对中企标签 “ 纠偏 ” 。 这一变化的背后藏着的是中国创新药十年里最值钱的一次身份变化: 十年前,中国创新药在全球买家报价单上是 “可买可不买的便宜货”,东西再好, 一看是中国的, 先打八折;今天,它成了绕不开的供给方。 专利悬崖不等人:MNC补货绕不开中国。
    趣学术
    2026-11-02
    创新
  • CDE:中药品种保护沟通交流有新规!
    研发注册政策
    《征求意见稿》覆盖申请前临床、药学等研究沟通和审评过程中的沟通。 Ⅰ类会议: 解决审评中的重大问题,如现有数据是否充分支持保护的技术要求、关键性技术问题能否支持申报、对审评不通过理由存在异议等。 一般安排在申请通过后10个工作日内召开。
    蒲公英Ouryao
    2026-11-02
    中药品种 CDE
  • 阳光制药 | 年度检查、5家药企不符合GMP
    研发注册政策
    摘要:近日,北京药监局发布了关于药品GMP符合性检查结果的公告,其中5家药企检查结论为不符合,其中比较引人关注的是 北京北方生物技术研究所有限公司和 华润三九(北京)药业有限公司,其中 华润三九(北京)药业有限公司为 上市公司华润三九子公司, 北京北方生物技术研究所有限公司 隶属于中国核工业集团、 是国内最早从事免疫诊断试剂研发和生产的企业之一。 根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《国家药监局关于实施新修订有关事项的公告》(2020年第47号)、《药品检查管理办法》(试行)有关规定及要求,经现场检查并综合评定,现将以下药品上市许可持有人、药品生产企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果予以公告,涉及71家药企,其中5家药企结论为不符合,具体信息如下:。 1、北京北方生物技术研究所有限公司。
    蒲公英Ouryao
    2026-11-02
    北京北方生物技术研究所有限公司 GMP 阳光制药
  • NMPA:国家药品安全事件应急预案(征求意见)
    研发注册政策
    值得注意的是,预案所称“药品”含医疗器械、化妆品。 事件分级与响应 按危害程度和影响范围,药品安全事件分为特别重大、重大、较大、一般四级;国家层面应急响应由高到低分为一级至四级。 国家药品安全事件应急预案。
    蒲公英Ouryao
    2026-11-02
    国家药品安全
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2601362】爱科诺生物医药(苏州)有限公司1类新药AC-401片CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601363】爱科诺生物医药(苏州)有限公司1类新药AC-401片CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601225】元羿生物医药(上海)有限公司1类新药Claseprubart注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601219】华夏英泰(北京)生物技术有限公司1类新药YTS109细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601220】上海英脉德医疗科技有限公司1类新药注射用IMD2358在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601365】深圳翰宇药业股份有限公司1类新药HY3003片CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601364】深圳翰宇药业股份有限公司1类新药HY3003片CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601361】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS7402注射液CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601218】上海越增生物科技有限公司1类新药YZ-1638注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601360】北京双鹤润创科技有限公司1类新药DC8001注射液CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601358】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci117吸入用粉末在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601367】深圳翰宇药业股份有限公司1类新药HY3003片CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601226】惠和生物技术(上海)有限公司1类新药CC312冻干粉针剂CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601366】深圳翰宇药业股份有限公司1类新药HY3003片CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601221】苏州宜联生物医药有限公司1类新药注射用YL413CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601357】武汉朗来科技发展股份有限公司1类新药QR059349片CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601224】元羿生物医药(上海)有限公司1类新药Claseprubart注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXZL2600113】中国中医科学院中医临床基础医学研究所1类新药六味络痹颗粒CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601351】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药吸入用TQC3721混悬液在审评审批中
    承办日期:2026-11-03
  • 【CXSL2601210】上海玖乾诚生物医药有限公司1类新药UMSC01细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-03
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