格兰塔生物公司，一家致力于推进创新生殖健康解决方案的生物技术公司，宣布其关键III期临床试验进展顺利。该公司正在评估其研究性促性腺激素产品在辅助生殖技术（ART）中的安全性和有效性。目前，名为GRACE的多中心研究正在美国领先的生育中心积极招募受试者。这是一项随机对照试验，旨在评估接受体外受精（IVF）治疗女性的累积活产率和安全性结果，旨在为患者提供新的治疗选择。该研究由卡罗来纳生育诊所的生殖内分泌学家约翰·帕克博士领导，他表示，这项研究有望扩大患者选择并增加追求IVF治疗者的护理可及性。格兰塔生物的促性腺激素项目代表了公司在生育护理创新方面的持续承诺，在建立于已证实的治疗类别的同时，优先考虑现代制造、质量和可及性。公司科学事务负责人芭芭拉·科梅蒂博士表示，这一里程碑反映了公司将创新与实际影响相结合的承诺。除了推进促性腺激素项目外，公司还在推进几个针对新型生物制剂的早期项目，这些生物制剂有可能重新定义生殖护理。欲了解更多关于GRACE研究的信息，请访问https://www.graceivfstudy.com/。关于格兰塔生物公司，格兰塔生物是一家生物制药公司，旨在通过重新构想可能性来塑造生殖健康的未来，帮助

近日，吉林大学第一医院（以下简称：吉大一院）核医学科成功合成了靶向 碳酸酐酶 IX的 新型镓（ Ga）标记的PET显像剂—— 68 Ga-CAIX（ 68 Ga-DPI 4452） ，并用于诊断 18 F-FDG显像欠佳的肾透明细胞 癌（ ccRCC），拓展了科室利用镓标记PET显像剂的分子影像诊断新领域。 肾透明细胞癌（ ccRCC）作为最常见的肾癌类型，其精准诊断对制定治疗方案至关重要。 68 Ga-CAIX 探针正是精准靶向 CAIX受体的放射性示踪剂，具有超高特异性， 68 Ga-CAIX 探针与 CAIX蛋白特异性结合，显著降低假阳性/假阴性率；具有超高灵敏度，即使微小病灶或早期转移灶，也能清晰显影；能够精准评估， 68 Ga-CAIX PET/CT一次全身显像即可全面评估原发灶、淋巴结及远处转移情况。

BioNTech SE宣布，截至2025年12月3日15:00 MEZ（9:00 EST），已有效提交约81.74%的CureVac N.V.股份，满足收购要约的最低接受条件。收购要约的有效提交股份已被接受，所有提交的股份都将得到处理。BioNTech将向提交股份的CureVac股东发放BioNTech美国存托凭证（ADSs）或现金补偿。收购要约的后续要约期已经开始，并将于2025年12月18日6:01 MEZ（0:01 EST）结束。在要约期结束后，双方将尽快启动后续重组。未提交股份的CureVac股东将在重组中获得BioNTech-ADSs或现金补偿，并可能面临额外的转让限制。

美国医疗设备公司Renerva, Inc.宣布，其用于外周神经修复的Renerva PNM-CAP™设备已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IDE批准，将开展一项首次人体（FIH）临床试验。该研究将在俄亥俄州立大学（OSU）Wexner医疗中心进行，由塑料与重建外科主任Amy M. Moore博士领导。PNM-CAP™是一种新型神经帽设备，旨在抑制截断神经后的无序神经生长（神经瘤），这对于截肢患者来说是一个常见的问题。神经瘤是截肢患者慢性、难以治疗的疼痛的主要来源，常常导致对鸦片类药物的依赖，并严重降低生活质量。在美国，有超过200万名截肢患者，每年有50万名新的截肢手术。每次截肢都涉及多个截断的神经，增加了神经瘤发展的风险。IDE批准得到了最近发表在《npj再生医学》上的临床前数据的支持。Renerva的首席技术官Bryan Brown表示，临床前研究表明，Renerva的技术对抑制神经生长有深远的影响，这是神经瘤形成的关键事件。该研究显示，与标准护理对照组相比，神经生长减少了16倍，平均疼痛行为在四个月内减少了3.5倍。FIH研究将招募接受神经管理程序以治疗难治性神经性疼痛的患者。主要终点将评估疼痛减

Sunflower Therapeutics，一家致力于全球蛋白质制造能力多样化的公益公司，宣布已完成多套Daisy Petal™灌注生物反应器系统的销售和安装，这些系统被部署在印度血清研究所（SIIPL），该研究所是世界最大的疫苗制造商——Cyrus Poonawalla集团的一部分。这是Daisy Petal™迄今为止的最大部署，突显了灌注发酵技术在商业疫苗制造中的全球采用增长。Sunflower的Daisy Petal™灌注发酵系统是一项突破性技术，采用专为直观安装和简单用户体验设计的单用组件。该系统的硬件和控制经过设计和优化，以在可重复使用的搅拌罐反应器中实现容器内灌注，该反应器配备独特的容器内细胞保持装置，从而在从实验台到规模放大制造过程中实现更高的体积生产力。与传统分批发酵方法相比，该系统在多种蛋白质生产中具有五到十倍的时空产率优势。Sunflower的符合良好生产规范（GMP）的生物加工软件套件包括HelianthOS™、Nursery™和Harvest™，这些工具使发酵过程实现免操作自动化，无需编码即可轻松开发工艺配方，并安全存储由Daisy Petal™系统生成的工艺数据。这三个元素共同提供

根据在线健康保险市场平台eHealth的最新调查，尽管许多人对于保险计划的保费成本表示惊讶，但大多数美国人对于明年的保险选择感到满意。调查还显示，特朗普政府将GLP-1药物的价格降低，有33%的美国人计划开始使用这些药物进行减肥。此外，57%的美国人认为特朗普政府将健康保险参保人的需求视为高优先级，包括74%的拥有平价医疗法案（ACA）计划的人。调查还发现，消费者在选择医疗保险优势计划时，倾向于选择自付额更高的计划，而与去年相比，免赔额略有下降。eHealth的首席执行官Derrick Duke指出，尽管许多美国人对其保险选择感到满意，但许多人面临着显著的成本增加和较不丰富的福利。他强调，消费者比较计划选项，做出最适合自己和家人的最优福利决策至关重要。

美国医疗保健和医疗保险服务中心（CMS）宣布，将从2026年1月1日起实施新的医院门诊预付支付（OPPS）和医师费率表（PFS）决策，为使用PlaqueIQ进行冠状动脉斑块分析提供显著补偿。这一决定包括一个新的类别I CPT代码（75577），用于AI量化及表征由CCTA分析得出的冠状动脉粥样硬化斑块，全国平均支付金额为1,021美元。PlaqueIQ由CT虚拟组织学（CT-VH™）驱动，旨在帮助医生根据实际的冠状动脉疾病而非基于人群的风险来优先考虑和个性化治疗。这些决策使得像Elucid的PlaqueIQ™这样的临床验证技术得以广泛使用，PlaqueIQ是唯一经过地面真实组织学验证的斑块分析技术，能够无创地量化并分类冠状动脉斑块及其成分，如富含脂质的坏死核心（LRNC），为高风险斑块提供潜在见解，这些斑块是心脏病发作和中风风险的关键驱动因素。Elucid计划在2026年推出其互补的FFR CT产品（待FDA批准），该软件也将由类别I代码75580覆盖。此外，Elucid最近还宣布推出颈动脉PlaqueIQ，这是首个也是唯一一个针对颈动脉解剖的基于CT的斑块分析技术，可以帮助医生评估破裂和缺血性中风的风险。

LivaNova公司宣布将在12月5日至9日在亚特兰大举行的美国癫痫学会（AES）年会上展示八篇关于VNS疗法治疗难治性癫痫（DRE）的研究海报。这些海报突出了来自CORE-VNS研究的真实世界证据，该研究是全球最大的前瞻性、多国观察性研究，以及新的卫生经济学分析。LivaNova总裁Stephanie Bolton表示，公司致力于改善全球癫痫治疗的可及性，并支持更好的治疗效果。CORE-VNS研究证实了VNS疗法在难治性癫痫患者中的益处，并揭示了在治疗算法早期使用的好处。研究还包括了由独立研究人员与LivaNova科学专家合作的新研究，会议参与者将有机会在12月6日至8日查看海报。此外，该研究还分析了VNS疗法在治疗DRE患者中的有效性和全球使用情况，并提供了基于证据的决策数据。

Angle Health，一家专注于医疗保健福利的垂直整合AI平台，近日宣布完成由Portage领投的1.34亿美元B轮融资，投资方包括Blumberg Capital、Mighty Capital、PruVen Capital、SixThirty Ventures、TSVC、Wing VC和Y Combinator。此次融资包括债务和股权的组合，使公司总融资额接近2亿美元，以应对对替代健康计划产品的需求激增。Angle Health专注于中小企业，通过其专有的AI模型，在数百万匿名患者记录上训练，以高精度预测未来的医疗保健风险。通过整合医疗和药房数据、人口统计信息、实时索赔模式和人口健康数据，Angle Health的平台帮助经纪人和企业识别潜在风险，设计最佳支持员工的健康计划，并部署个性化干预措施以降低风险发生的可能性。Angle Health的CEO Ty Wang表示，他们正在重塑医疗保健基础设施和护理路径，让所有雇主都能获得以往仅限于大型企业的全面福利。

Hims & Hers Health公司宣布与波士顿的YourBio Health公司达成最终收购协议。YourBio Health是一家在毛细血管全血采样技术领域的先驱。通过收购，Hims & Hers Health将引入YourBio Health的先进血样采集设备，旨在加速改进和现代化整体血样采集体验，将无痛血样采集作为新标准。YourBio Health开发的TAP®设备基于HALO™技术，使用比睫毛还细的无刃微针，在几秒钟内产生高质量的毛细血管血样，无需传统方法（如指尖采血或静脉穿刺）的疼痛或复杂性。该交易预计将在2026年初完成，条件是符合常规监管批准和交割条件。Hims & Hers Health将把这一先进的无痛血样采集技术纳入其产品组合，并支持公司推动客户体验向前发展。