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  • 联邦制药1类新药TUL321胶囊临床试验申请获FDA批准
    审批动态
    联邦制药1类新药TUL321胶囊临床试验申请获FDA批准
    4月28日， 联邦制药 1类新药TUL321胶囊的临床试验注册申请获美国食品药品监督管理局（FDA）批准 ，IND编号为180385。 TUL321是由珠海联邦制药股份有限公司研发的新一代补体B因子抑制剂 ，补体系统是先天免疫的重要组成部分，其活化产物可发挥调理吞噬、溶解细胞、介导炎症、调节免疫应答及清除免疫复合物等功能，主要通过经典、凝集素、旁路三条途径激活。 其中旁路途径是补体系统不依赖抗体即可自发启动的关键通路，也是补体活化放大的核心环节，补体B因子（CFB）作为旁路途径核心限速丝氨酸蛋白酶原，主要由肝脏合成，其活化依赖C3自发性水解产生的C3b，C3b结合靶细胞后招募B因子形成C3bB复合物，经D因子剪切生成无活性Ba片段和具蛋白酶活性的Bb片段，二者组装成旁路特异性C3转化酶（C3bBb）。
    联邦制药
    2026-04-28
    C3b 补体系统 FDA
  • 2个月快速生发！30年来首个口服脱发新药？
    临床研究
    2个月快速生发！30年来首个口服脱发新药？
    2026年4月27日，临床阶段皮肤病生物制药公司Veradermics公布其 口服缓释米诺地尔制剂VDPHL01 用轻中度男性雄激素性脱发（AGA）的2/3期临床试验A部分积极顶线结果：该试验在6个月治疗期内 全部主要及关键次要终点均达标（p
    新药社
    2026-04-28
    AGA 雄激素 口服脱发新药
  • 实力附院 | 开启血管外除颤新时代，江大附院完成Aurora EV-ICD™植入术
    前沿研究
    实力附院 | 开启血管外除颤新时代，江大附院完成Aurora EV-ICD™植入术
    完成首例Aurora EV-ICD™植入术。 开启血管外除颤新时代 为高危心衰患者护航。 近日，江南大学附属医院心血管内科王晓彦团队成功完成首例Aurora EV-ICD™（血管外植入式心律转复除颤器）植入手术，为高危心衰患者带来了更优质、更安全的治疗新选择，也标志着附院在心源性猝死诊治领域迈出了里程碑式的一步。
    江南大学附属医院
    2026-04-28
    江南大学附属医院 心衰 江大附院
  • Journal of Virology | 张超课题组发现VP3单个氨基酸决定CVA6毒力并指导减毒活疫苗设计
    前沿研究
    Journal of Virology | 张超课题组发现VP3单个氨基酸决定CVA6毒力并指导减毒活疫苗设计
    手足口病是严重威胁儿童健康的重要传染病。 然而，决定CVA6强致病性的关键病毒因子长期不明，也尚无获批的疫苗或特效药物。 近期， 上海市重大传染病和生物安全研究院张超课题 组在国际病毒学权威期刊 Journal of Virology 上在线发表了题为“A single residue in the VP3 capsid protein governs virulence and informs live-attenuated vaccine design for coxsackievirus A6”的研究论文。
    药时空
    2026-04-28
    手足口病 CVA6 张超
  • 打破局部壁垒 | 小鼠全身细胞空间图谱解析，解锁全景研究新范式
    前沿研究
    打破局部壁垒 | 小鼠全身细胞空间图谱解析，解锁全景研究新范式
    一个多世纪以来，小鼠作为哺乳动物模型因，其基因、解剖结构与生理功能和人类高度相似，加之不断完善的小鼠基因工程技术体系，推动了几乎覆盖所有人体器官系统的基础科学与临床医学的无数突破性发现。 开发能一次性捕获成年小鼠全身所有组织与细胞类型分子网络变化的高精度空间组学检测工具，是科学家们致力于攻克的技术难题。 2026 年 3 月 28 日，芝加哥大学普里茨克分子工程学院 Nicolas Chevrier 团队联合复旦大学未来信息创新学院鲍峰团队，在《Cell》期刊发表了题为 “Whole-body molecular and cellular mapping of the laboratory mouse”的研究论文。
    安捷伦细胞与基因组学
    2026-04-28
    小鼠全身细胞空间图谱
  • 从专家共识到实践路径｜类器官规范化研究的新阶段与安捷伦 Cytation 解决方案
    前沿研究
    从专家共识到实践路径｜类器官规范化研究的新阶段与安捷伦 Cytation 解决方案
    近期发表于《中国癌症杂志》的 《肿瘤类器官构建通用规范专家共识（2026 年版）》 ，系统性提出了覆盖样本采集、培养扩增、质量控制与合规治理的全流程技术框架，标志着我国类器官研究正式迈入规范化、体系化发展的新阶段。 会议详情 Information。 会议名称： ISFO 2026 第二届国际类器官大会。
    安捷伦细胞与基因组学
    2026-04-28
    安捷伦 癌症 Cytation
  • 应用前沿 | 基于假病毒构建的低成本自动化中和抗体筛选方案
    前沿研究
    应用前沿 | 基于假病毒构建的低成本自动化中和抗体筛选方案
    脊髓灰质炎病毒 (PV)属于小核糖核酸病毒科肠道病毒属，主要通过粪口途径传播，但也可侵入中枢神经系统，严重病例可导致不可逆的肢体瘫痪；随着人类越来越接近彻底根除脊髓灰质炎病毒的目标，准确评估人群免疫水平和监测新型疫苗的有效性变得至关重要。 传统的 中和试验 (cNT) 虽然是脊髓灰质炎病毒中和抗体血清学评估的金标准，但是在研究过程中需要使用活的、有感染性的病毒，这带来了较高的生物安全风险、设施门槛以及毒株管控上的限制（特别是随着全球根除脊灰进程的推进）。 制备高滴度 PV 荧光假病毒。
    安捷伦细胞与基因组学
    2026-04-28
    脊髓灰质炎病毒 中和抗体筛选方案
  • AI独角兽，直面全新KPI | AI进化论
    公司动态
    AI独角兽，直面全新KPI | AI进化论
    「AI进化论」是长江商学院推出的AI+主题栏目，汇聚全球AI领域的原创洞见、产业实践及前瞻研判。 从技术突破到产业应用，从战略布局到伦理边界，在这里，一起与AI同频进化。 今天和你分享长江商学院滕斌圣教授、何涧石研究员最新发表于经济观察报的文章。
    长江商学院
    2026-04-28
    AI
  • 前药概念步履维艰，JANUX终止EGFR TCE前药开发，伪概念横行
    前沿研究
    前药概念步履维艰，JANUX终止EGFR TCE前药开发，伪概念横行
    2026年4月27日，Janux Therapeutics宣布， 将终止其靶向EGFR的肿瘤激活型T细胞衔接器（Tumor Activated T Cell Engager，TRACTr）项目JANX008的进一步临床开发。 在完成该研究的1a期部分后（包括针对多个实体瘤适应症开展的剂量递增及扩展队列研究），并经过内部数据审查，公司决定将研发资源优先投入其他管线项目。 终止JANX008的决定仅针对该项目本身，不影响公司整体TRACTr平台战略。
    Antibody Research
    2026-04-28
    EGFR
  • 23亿美元！礼来本月第3次收购，加码JAK2抑制剂
    交易并购
    23亿美元！礼来本月第3次收购，加码JAK2抑制剂
    后台回复“ 读者群 ”，与生物医药行业的小伙伴们聊一聊~。
    生物前哨
    2026-04-28
  • 深挖LNP不良反应机制，打破免疫刺激与炎症反应的绑定！研究发现IL-1通路影响mRNA疫苗副作用，但不削弱免疫保护
    前沿研究
    深挖LNP不良反应机制，打破免疫刺激与炎症反应的绑定！研究发现IL-1通路影响mRNA疫苗副作用，但不削弱免疫保护
    【会议邀请】厚存纳米邀您共赴2026 CBA-China 中国年会。 mRNA 疫苗在新冠疫情期间强势出现，凭借 强效免疫激活能力和快速生产模式 ，在临床中展现出超 94% 的保护效力，远超过传统疫苗的保护效力。 接种新冠 mRNA 疫苗后约 50% 的非老年人在接种第二剂疫苗后出现发热、疲劳、头痛等不良反应，还出现心肌炎罕见严重不良反应。
    厚存纳米
    2026-04-28
    IL-1
  • 通瑞生物宣布 Cu-64 DMF 获美国 FDA 备案通过，助力全球放射性药物研发
    审批动态
    通瑞生物宣布 Cu-64 DMF 获美国 FDA 备案通过，助力全球放射性药物研发
    通瑞生物制药（成都）有限公司（简称“通瑞生物”）近日宣布，公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交的 COPPER [ 64 Cu ]CHLORIDE FOR RADIOLABELLING II类药物主文件（DMF） 已公示为活跃状态，DMF编号为43568。 Cu-64：新一代诊断核素的优势与价值。 Cu-64半衰期约12.7小时，相比现有标准诊断核素Ga-68（T 1/2 =68min）和F-18（T 1/2 =110min）具有显著优势。
    通瑞生物
    2026-04-28
    FDA 放射性药物
  • 拿下全球前20大MNC、超60亿在手订单：普洛药业亮出CDMO“底牌”
    公司动态
    拿下全球前20大MNC、超60亿在手订单：普洛药业亮出CDMO“底牌”
    截至2026年，普洛药业已拿下全球前20大MNC，合计贡献了超4成CDMO业务收入 ——这一成绩，放在如今内卷白热化的国内CDMO赛道，绝对是让人无法忽视的存在。 更令人意外的是，交出这份答卷的普洛药业，生来并非CDMO玩家。 从普洛药业2025年年报来看，CDMO （创新药研发生产服务） 业务表现亮眼， 客户已覆盖全球超700家创新药企，全年营收21.98亿元，同比增长16.66%，在手商业化订单金额超60亿元 ，可谓在群龙环伺的市场中占据了一席之地。
    同写意
    2026-04-28
    CDMO
  • 体内CAR-T，开始闹标的“荒”了？
    前沿研究
    体内CAR-T，开始闹标的“荒”了？
    同写意主办的首届"大国新药"全球会议将于2026年7月22日-24日在国家会展中心（上海）举办。 会议对标J.P.摩根大会，构建"中国创新—全球转化—上海交易"模式，彰显中国新药大国地位，推动中国创新引领全球健康产业发展。 继今年2月，礼来以最高24亿美元收购Orna Therapeutics后，这家制药巨头于近日再次宣布收购布局体内CAR-T赛道的Kelonia Therapeutics，斥资70亿美元。
    同写意
    2026-04-28
    体内CAR-T 同写意
  • 国内首个外泌体IND获受理！多领域临床突破与全球管线盘点
    临床研究
    国内首个外泌体IND获受理！多领域临床突破与全球管线盘点
    多领域临床突破与全球管线盘点。 国内首个外泌体IND获受理。 2026年4月13日，中国外泌体药物研发迎来历史性时刻 。
    广东医谷
    2026-04-28
    外泌体
  • 罗氏诊断2款伴随诊断新品正式上市
    审批动态
    罗氏诊断2款伴随诊断新品正式上市
    今年恰逢 罗氏诊断伴随诊断进入中国15周年 。 近日，在第十五届病理年会期间，罗氏诊断举办了15周年庆典，同时宣布两款具有里程碑意义的伴随诊断新品 VENTANA MMR RxDx Panel 以及 VENTANA CLDN18(43-14A)抗体检测试剂 正式上市。 秉承‘在中国，为中国’的承诺，罗氏诊断15年来持续延伸并拓宽精准诊断的价值体系，共绘中国个体化医疗的宏伟蓝图。
    新药与伴随诊断网
    2026-04-28
  • 盘龙药业：管线里程碑密集落地，研发投入激增超40%，高分红彰显“稳底气”
    公司动态
    盘龙药业：管线里程碑密集落地，研发投入激增超40%，高分红彰显“稳底气”
    4月27日晚间，盘龙药业(002864)向市场交出了2025年度答卷。 在医药行业深度变革的背景下，公司坚定执行 “创新驱动、质量为本” 的战略，通过大幅提升研发投入、优化费用结构、夯实现金储备，展现了其从传统中药制造企业向创新型慢病疼痛管理专家转型的坚定决心与强大韧性。 2025年是盘龙药业的“创新成果转化年”。
    盘龙药业
    2026-04-28
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