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齐鲁二院启动干细胞治疗早发性卵巢功能不全的临床研究临床研究8月26日，一项“脐带间充质干细胞联合透明质酸移植治疗早发性卵巢功能不全的安全性和有效性平行对照临床研究”项目沟通会，在 山东大学齐鲁第二医院（以下简称 “齐鲁二院”） 求真楼顺利召开。 早发性卵巢功能不全（POI）是女性生殖健康领域的重大挑战，严重影响患者生育能力与生活质量，传统治疗手段效果有限。 此次研究创新性拟采用经阴道超声引导下人脐带间充质干细胞（hucMSCs）联合透明质酸卵巢原位注射，有效促进POI参与者卵巢内残存原始卵泡的存活和激活，改善卵巢局部微环境并促进卵泡发育，为患者带来新的治疗希望，助力实现临床妊娠。干细胞之父2026-09-07透明质酸 山东大学 早发性卵巢
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兽药原料信息资讯｜回盛生物上半年营收8.65亿，利润2.06亿，同比增长75.59%；远征药业通过坦桑尼亚GMP验收；四环收购中润65.61%股权交易并购天宇股份全资子公司磷酸西格列汀原料药通过CDE审评。 花园生物：获得出口欧盟原料药证明文件及药品出口销售证明。 尖峰集团：子公司获甲基多巴原料药上市批准。
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森萱医药2026H1归母净利同比增33% 特色原料药出海提速打开成长空间财报业绩近日，北交所上市公司森萱医药（920946.BJ）披露2026年半年度报告。 报告期内，公司实现营收3.21亿元，同比增长23.17%；归母净利润9038.26万元，同比增长33.07%；扣非归母净利润8910.59万元，同比增长34.62%；综合毛利率达50.72%，较上年同期提升2.18个百分点。 开源证券研究所维持对公司"增持"评级，并上调2026-2027年盈利预测。
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默沙东BD掌门Sunil Patel：我们将持续寻找交易标的，不排除大规模并购交易并购这款PD-1抑制剂拿下40多个适应症，仅2025年就贡献超过310亿美元收入，是行业史上最畅销的抗癌药之一；2028年起，生物类似药将开始正面进攻。 CEO Robert Davis过去几年的策略被Endpoints News形容为"带着紧迫感做交易"。 Patel的表态说明，这份紧迫感远没到松劲的时候。
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这款超级罕见病，全球首个疗法获批上市！审批动态9 月 3 日，Ionis Pharmaceuticals 公司宣布，美国 FDA 已批准反义寡核苷酸（ASO）疗法 Zanvastro™注射液上市，用于治疗儿童和成人亚历山大病（Alexander disease）患者。 Zanvastro™的获批意味着全球亚历山大病患者群体终于迎来首款疾病修饰疗法。 亚历山大病是一种极为罕见的进行性神经系统疾病，患病率低于百万分之一。
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按病种付费 3.0 版方案正式发布，医保支付精细化改革再升级医保动态9月2日，国家医保局召开新闻发布会，推出 按病种付费 3.0 版分组方案 。 经过三年试点和三年专项行动，按病种付费现已基本实现全覆盖，2025 年该付费方式占医保出院总人次 91.8%， 初步实现医保、医院、患者三方共赢。 与2.0版相比，3.0版在 分组精度、覆盖范围、规则优化 等方面都做出了重要调整。广州市生物产业联盟GZBio2026-09-07医保
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澳门大学基于AI开发的新型NK细胞衔接器前沿研究在癌症免疫治疗的版图上，科学家们长期困于一个不可能三角： 如何同时实现对肿瘤的精准识别、对癌细胞的强效杀伤，以及对患者的临床安全。 其一， T细胞疗法虽威力巨大，却可能引发致命的细胞因子释放综合征 ； 其二， 传统单抗只能识别细胞表面的完整蛋白，对隐藏在肿瘤细胞内部的 胞内抗原常常无能为力；其三， 能够识别胞内抗原的TCR样抗体，其开发过程又如同大海捞针 ， 因为HLA分子高度保守，要是弄错了很容易引发脱靶毒性 。 如果“展示”的是癌细胞特有的突变多肽，T细胞便会发起攻击。
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默克CTO罗瑞姿离职！人事变动近日，默克（ Merck KGaA ）首席科学与技术官 Laura Matz（罗瑞姿） 通过社交平台对外公布个人最新职业动向，其将于 9 月 15 日正式加盟飞利浦，出任首席创新与技术官。 Laura Matz 博士拥有印第安纳宾夕法尼亚大学本科背景，于华盛顿州立大学取得分析化学博士学位，在半导体材料、特种化工以及数字化创新领域积累超过二十年行业实战经验，兼具技术研发、业务运营与集团顶层科技创新管理能力。 2016 年她加入 Versum Materials ，历任平坦化业务市场经理、业务总经理、副总裁，全面负责半导体平坦化材料板块的业务拓展、研发布局与客户合作，深耕半导体制造上游材料赛道。
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中美IND双报双批！睿健创新眼科产品迎全球化里程碑审批动态继帕金森病中美同步临床开发后，创新通用现货型疗法再获NMPA及FDA许可，持续验证睿健全球化临床开发与平台复制能力。 中国成都 / 美国， 2026 年 9 月 7 日 ——睿健毅联医药科技有限公司（ iRegene Therapeutics ，以下简称“睿健”）今日宣布，公司自主研发的创新细胞治疗产品 NouvSight001 注射液 已获得中国国家药品监督管理局（ NMPA ）批准开展针对 视网膜色素变性（ Retinitis Pigmentosa, RP ） 患者的 I/III 期联合临床研究， 系统评价 NouvSight001 的安全性、耐受性及初步有效性。 NouvSight001 是睿健基于自主构建的 “ AI+ 化学诱导（ AI+Chem ）”平台 开发的通用型、现货型光感受器细胞治疗产品。
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国家药监局关于修订肌苷注射剂说明书的公告（2026年第87号）研发注册政策根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对肌苷注射剂说明书内容进行统一修订。 现将有关事项公告如下：。 修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。中国医药信息网2026-09-07
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国家药监局关于注销陈夏六君子丸等12个药品注册证书的公告（2026年第88号）研发注册政策根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》有关规定，国家药品监督管理局决定注销陈夏六君子丸等12个药品注册证书（见附件）。 附件：注销药品注册证书目录。 来源：国家药品监督管理局网站
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国家药监局关于37批次不符合规定药品的通告（2026年第30号）研发注册政策经厦门市食品药品质量检验研究院等5家药品检验机构检验，共13家企业生产的37批次药品不符合规定。 现将相关情况通告如下：。 五、经上海市药品检验研究院检验，标示为安国市信隆药业有限公司、河北仁心药业有限公司、哈尔滨义方药业有限公司、安徽贵皖药业有限责任公司、山东一方制药有限公司、四川金可药业有限责任公司生产的共6批次远志不符合规定，不符合规定项目涉及性状、黄曲霉毒素和含量测定。中国医药信息网2026-09-07国家药监局
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直击 2026 国谈第二日：两款细胞疗法闯关基本医保，商保转医保支付通道落地实操医保动态9 月 6 日，2026 年国家医保药品目录谈判进入第二日，肿瘤创新药成为当日谈判核心，其中两款已纳入商保创新药目录的 CAR-T 细胞治疗产品集体冲击基本医保，标志着医保、商保双目录衔接机制正式进入落地检验阶段。 全天超 40 家药企分批进场，跨国药企与本土创新企业轮番参与竞价谈判，多款 ADC、罕见病、自免药物同步登场，但细胞治疗高价药品的医保准入博弈成为全场最大焦点。 与首日中药企业集中谈判不同，本次上午场以肿瘤创新药企为主，恒瑞、信达、正大天晴、礼来、赛诺菲等近 20 家企业率先入场。
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果蔬与中药材蕴藏抗癌新希望！植物来源外泌体开辟肿瘤治疗全新赛道前沿研究癌症是全球第二大死亡原因，传统化疗、免疫治疗在临床中发挥巨大作用，但依旧面临药物毒副作用大、肿瘤耐药、肿瘤微环境复杂多变等现实难题，人们一直期待能够找到更安全高效的新一代抗癌手段。 行业期刊《Journal of Nanobiotechnology》刊发一篇重磅综述论文《Plant‑derived exosomes: an emerging delivery platform for cancer therapy》，由江西中医药大学、山东大学第二医院、国家纳米科学中心等多家科研机构联合完成，系统梳理了植物来源外泌体（PDEs） 在肿瘤治疗领域的前沿研究成果，为开发天然来源的抗癌纳米药物打开崭新窗口。 很多人对 “外泌体” 的印象停留在动物、人体细胞分泌物，而这篇综述告诉我们，水果、蔬菜、传统中药材同样会分泌纳米级别的囊泡，也就是植物来源外泌体。
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82亿美元BD加持，ADARx递表纳斯达克IPO医药投融资ADARx Pharmaceuticals成立于2019年，由华人科学家Zhen Li等创办，聚焦小核酸新药研发，已经建立起肝脏递送和肝外地送技术平台。 核心管线ADX-038为一款CFB siRNA，针对C3G、GA、PNH三项适应症开展二期临床。 Robert A. MacLeod作为CSO，此前就职于Ionis、Flamingo Therapeutics（CSO）等。
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Cell Stem Cell｜研究团队揭示骨髓纤维化脾脏微环境重塑机制，补体C3成为潜在治疗靶点前沿研究骨髓纤维化（MF）最典型的临床表现之一是 脾脏肿大 。 过去，人们通常认为脾脏肿大主要与髓外造血（EMH）有关，但脾脏中的基质细胞究竟如何参与疾病进展，仍缺乏深入认识。 近日，一项发表于 Cell Stem Cell 的研究“Spatial profiling of the spleen in mouse and human myelofibrosis reveals complement-driven immunestromal interactions as a therapeutic target”利用 空间转录组、单细胞/单核RNA测序以及CODEX空间成像 ，系统解析人和小鼠MF脾脏微环境，发现脾脏基质中的 网状细胞（reticular cells，RCs）会随着疾病进展发生状态重编程 ，并进一步锁定了补体C3驱动的免疫-基质互作。
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银诺医药入选2026年创新药企TOP101公司动态近日， 中国制药工业博览会 “ 2026年创新药企 TOP101” 评选结果正式揭晓。 银诺医药凭借代谢疾病领域的源头创新实力、全链条研发转化能力及持续推进全球化的创新布局，成功入选榜单。 深耕代谢疾病领域二十余年，银诺医药持续围绕疾病机制与靶点生物学开展源头创新，并完成从分子发现、药物设计、 CMC 开发、非临床研究、多阶段临床验证到注册上市及商业化的全链条攻坚，成功打造亚洲首款人源长效 GLP-1 受体激动剂依苏帕格鲁肽 α 。
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迈瑞34年：一家中国器械巨头是怎样走向全球的公司动态在中国医疗器械企业的国际化进程中，迈瑞医疗是少数完整经历代理出口、代工生产、自主品牌出海，再到高端市场拓展多个阶段的企业。 从1990年代初开始进入海外市场至今，迈瑞的国际化已经持续30余年。 2025年是迈瑞海外业务的一个重要节点。
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衍因科技与海金格医药达成战略合作，共筑 AI 驱动新一代药品注册数智化服务平台公司动态近日， 衍因科技 与 海金格医药 正式签署战略合作备忘录，双方将整合 AI 底层技术、全链条医药注册服务、产业资源与专业实操优势 ，联合搭建面向全行业的药品注册数智化综合服务平台，创新 AI 大模型赋能下的医药注册服务范式，共建产业协同注册生态圈，合力打造数智化 CRO 行业标杆，为医药创新企业提供更高效、更精准、更合规、更智能的一体化注册解决方案，切实降低企业药品申报成本、加速新药上市进程。 共建领先药品注册智能服务平台。 以大语言模型为核心的人工智能技术正在重塑医药注册申报全链条服务模式。衍因科技2026-09-07衍因科技 海金格医药
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荣誉｜药捷安康荣登《2026年创新药企TOP101》，新药研发实力获行业认可公司动态9月4日，以“破局·增长·寻新”为主题的2026第八届CMC-CHINA 中国制药工业博览会在苏州正式启幕。 在此次备受瞩目的行业盛会上，重磅榜单精彩发布， 药捷安康（南京）科技股份有限公司（以下简称“药捷安康”）凭借扎实的新药研发实力，荣登《2026创新药企TOP101》榜单。 此次入选榜单，是行业对公司创新能力、管线价值与发展潜力的高度认可。
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