2025年12月2日， 北京奇迈永华生物科技有限公司（以下简称“奇迈永华”）自主研发的“QM103细胞注射液”获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可（受理号：CXSL2500762） 。 这是国内首款获批临床的靶向BCMA的CAR-NK细胞治疗产品，适应症为复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM），博腾生物对此表示热烈祝贺。 “QM103细胞注射液”此次获批临床，成为国内首款获批临床的靶向BCMA治疗多发性骨髓瘤的异体CAR-NK疗法，为患者提供了新的治疗选择，也标志着奇迈永华在通用型细胞治疗领域取得关键里程碑突破。

12月2日，康缘药业提交了中药1.1类新药黑黄赤珠颗粒的临床申请获得CDE承办。 今年以来，公司已申报了8款新药，其中3款报产在审、2款已获批临床、3款申报临床在审。 2025上半年在中国三大终端六大市场，康缘药业是TOP12集团（二级），中药创新龙头持续发力。

比利时鲁汶，2025年12月3日。临床阶段的免疫学和肿瘤学生物技术公司Onco3R Therapeutics今日宣布，其新型SIK3抑制剂O3R-5671的1期临床试验中，首例多剂量递增（MAD）队列的受试者剂量递增研究顺利完成。此外，四个单剂量递增（SAD）队列也已全部完成。在所有SAD队列中，每位受试者均接受了一次口服O3R-5671剂量，剂量范围在5mg至35mg之间。在首个MAD队列中，六位受试者每天接受5mg O3R-5671，连续14天。药代动力学和安全性数据显示，O3R-5671具有平稳的药代动力学特征，半衰期长，且受试者间变异性低。食物效应队列表明，O3R-5671的药代动力学特征在有无食物的情况下均保持一致，这意味着未来患者临床试验中不会有食物限制。首个MAD队列的数据显示，O3R-5671的药代动力学特征在第14天保持稳定，药物暴露量约为相同单剂量5mg的两倍。O3R-5671的安全性特征令人鼓舞，至今报告的药物相关不良事件发生率低。重要的是，25mg和35mg SAD队列以及5mg MAD队列中均未报告药物相关不良事件，心电图、生命体征或体格检查均未发现临床显著异常。SAD队列的药效学数

Frost & Sullivan宣布，S3 Connected Health因其推动技术创新、提升医疗服务交付并实现从医院到家庭的无缝连接，荣获2025年全球医疗设备连接行业年度公司称号。该公司在市场战略有效性和执行方面表现出色，其前瞻性战略强调数字健康领导力、患者参与和居家护理的转变。S3 Connected Health的投资于人工智能、机器学习和平台驱动的连接，使其在全球分布式、数字化护理环境转型中处于领先地位。公司的Affinial平台和定制连接解决方案满足医疗设备公司从嵌入式软件和安全的 数据交换到影响患者居家依从性的行为工具的端到端需求。S3 Connected Health致力于提升客户体验，其基于平台的、供应商无关的模型提供加速的交付时间表、一致的质量和针对特定患者、疾病或设备要求的定制数字健康解决方案。Frost & Sullivan对S3 Connected Health在可扩展性、连接可靠性、法规准备、网络安全和全球解决方案部署等方面的行业标准提升表示赞赏。

美国汽车经销商经纪公司Performance Brokerage Services宣布，其旗下经销商经纪业务领域的领导者，已将位于伊利诺伊州安娜市的Coad Chevrolet和Coad Ford经销商集团出售给JP Sides Automotive Group的JP Sides、Allen Rhodes和Josh Overbey。Coad家族在该地区服务了近50年，以其客户服务和社区参与建立了良好的声誉。此次交易后，Coad经销商集团将加入JP Sides Automotive Group。JP Sides Automotive Group的负责人们拥有丰富的行业经验，并承诺加强在南部伊利诺伊州的经销商业务。Performance Brokerage Services在过去5年已协助近400家经销商完成出售，成为北美最大的经销商经纪公司。此次交易中，Paul Kechnie担任独家卖方顾问。Coad经销商集团将更名为JP Sides Chevrolet和JP Sides Ford，并将继续在现有地点运营。Performance Brokerage Services总部位于加利福尼亚州欧文市，在美国和加拿大设

关注新药社，每日为你介绍全球新药信息。 2025年11月11日，在前任主任George Tidmarsh因个人行为问题辞职后，Pazdur被任命为CDER新主任。 Pazdur的辞职并非因为个人退休年龄或健康原因 ， 而是更深层次的体制与战略冲突——特别是与现任FDA局长Marty Makary之间在新审评政策及监管机制上的分歧。

当地时间 12 月 2 日，阿斯利康宣布已向 FDA 递交 Baxdrostat 的新药申请，并已获 FDA 优先审评资格，作为其他抗高血压药物的辅助治疗，用于这些药物无法充分降低血压的情况，以 治疗 难治性 高血压 （未控制或治疗抵抗） 成年患者。 此外新闻稿指出，如果获得批准， Baxdrostat 可能成为 首个 获得监管机构授权的醛固酮合成酶抑制剂。 此次新药申请是基于 III 期试验 BaxHTN 的数据。

深维律动（上海）科技有限公司近日宣布完成天使轮融资，投资方为坤初产业投资和泓和基金。深维律动成立于2025年，是一家专注于泛新能源场景能源驱动及转换系统的高科技企业。公司致力于技术创新，提供先进解决方案与服务，旨在打造行业领先的团队与核心能力。本轮融资将用于加大研发投入，深化智能技术应用，丰富产品线，强化核心技术壁垒，推进实验室与制造中心建设，提升技术验证与产品交付能力，扩充销售团队，拓展市场渠道，提升品牌影响力。

位于俄勒冈州中部的快速增长的医疗诊所Elevation Spine Center已完成其Bend分部的重大扩建。此次扩建于2025年11月1日完成，意味着更多患者可以访问诊所针对背部、颈部、坐骨神经痛和椎间盘疼痛的专业治疗方法。这些方法包括Chiropractic BioPhysics®（CBP）矫正护理和Advanced DOC脊椎减压。诊所以其可衡量的长期结果和卓越的患者体验而闻名，将每位患者都视为家人而非数字。此次扩建有助于中心满足对真正解决疼痛根本原因的解决方案的高需求。Elevation Spine Center专注于Chiropractic BioPhysics®（CBP），这是一种经过最彻底研究和最有效的矫正技术。诊所还使用Advanced DOC脊椎减压疗法来治疗慢性神经痛、坐骨神经痛或椎间盘脱出或突出引起的严重疼痛。诊所由夫妇创始人Derek和Alysha Murray领导，致力于提供卓越的护理，并创造一个欢迎的家庭式环境。

上周三，据彭博社报道，美国国防部认为阿里巴巴、百度和比亚迪应被列入协助中国军方的企业名单。 目前尚不清楚是否已被纳入美国国防部的1260H清单。 1260H清单是被认定与中国军方有关联但在美国运营的中国企业，每年更新。